Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния пульпотомии с использованием различных биоматериалов на послеоперационную боль в постоянных молярах

8 сентября 2026 г. обновлено: Fatma GURBUZ, TC Erciyes University
Целью данного исследования было оценить результаты частичной и тотальной пульпотомии с использованием агрегата минерального триоксида (BIO MTA+) и биокерамического силера (Well Root PT) с точки зрения боли и жизнеспособности постоянных коренных зубов с обнаженной пульпой из-за кариеса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кариес зубов – инфекционное заболевание – является наиболее частой причиной воспаления пульпы. Однако комплекс дентин-пульпа имеет несколько физиологических защитных механизмов против кариеса. Сохранение жизнеспособности пульпы является основной целью биологически обоснованных минимально инвазивных методов лечения. Поэтому витальные методы лечения пульпы, такие как частичная и тотальная пульпотомия, становятся все более распространенными. Терапия витальной пульпы представляет собой серию консервативных процедур, основанных на естественных механизмах восстановления комплекса дентин-пульпа. Это лечение основано на установке соответствующей медикаментозной и герметичной коронковой реставрации для создания биологически подходящей среды для заживления ткани пульпы и защиты от бактериального заражения. Лечение корневых каналов также обычно проводится на зубах с глубоким кариесом. Однако, несмотря на высокий уровень успеха (89%), такие проблемы, как транспотация, образование апикальной молнии, поломка инструментов во время механической подготовки, неспособность достичь всех каналов и недостаточное или чрезмерное пломбирование корня, могут привести к неудаче лечения. В отличие от лечения корневых каналов, которое включает удаление всей ткани пульпы, витальное лечение пульпы сохраняет иммунную защиту и регенеративный потенциал пульпы и позволяет продолжить развитие корня в незрелых зубах. Многие исследования показывают, что кариозная пульпа зрелых зубов способна к регенерации и что терапия витальной пульпы успешна как на симптоматических, так и на постоянных зубах. В последние годы цементы на основе силиката кальция (МТА, биодентин и биокерамические цементы) стали стандартными биоматериалами для лечения витальной пульпы благодаря их биосовместимости и биоактивности. Исследования in vivo показали предсказуемые гистологические результаты заживления пульпы при пульпотомии с использованием МТА. Однако, поскольку МТА производится в форме порошка/жидкости, перед применением требуется процедура смешивания. Поскольку в процессе смешивания трудно добиться нужного постоянства соотношения порошок/жидкость, могут произойти изменения механических или химических свойств материалов. Предыдущее исследование in vitro показало, что изменения в соотношении порошок/жидкость влияют на рентгеноконтрастность, время схватывания, растворимость и высвобождение ионов кальция МТА. Готовый цемент Well-Root PT (Vericom Co., Чхунчхон, Корея) недавно был представлен на рынке. Well-Root PT клинически используется во многих областях, таких как покрытие пульпы, восстановление перфорации и резорбции, пломбирование кончика корня и апексификация. Поскольку Well-Root PT доступен в виде предварительно смешанных капсул, он может обеспечить постоянную и достаточную консистенцию и клиническое удобство. Well-Root PT можно вводить непосредственно в полость рта, поместив капсулу в шприц. Кроме того, Well-Root PT имеет более короткое время схватывания, чем MTA (приблизительно 5 минут для первоначального схватывания и 45 минут для окончательного схватывания). Несмотря на эти преимущества, в литературе нет исследований влияния Well-Root PT на послеоперационную боль и жизнеспособность зубов после пульпотомии в зрелых постоянных молярах. Поэтому целью данного исследования было оценить влияние Well-Root PT на послеоперационную боль и жизнеспособность зубов in vivo по сравнению с MTA (BIO MTA+).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет без существенных проблем со здоровьем.
  • Восстанавливаемые и пародонтально здоровые зубы.
  • Зубы с полным развитием корней.
  • Зубы с чувствительностью к холоду и положительной реакцией на электродиагностику пульпы.
  • Первые и вторые моляры нижней челюсти с глубоким/чрезвычайно глубоким кариесом, выявленным на периапикальных рентгенограммах.

Критерии исключения:

  • Пациенты с системными заболеваниями или аллергическими реакциями
  • Зубы с открытой вершиной
  • Кариозные зубы, не реагирующие на тесты на чувствительность пульпы
  • Зубы без признаков кровотечения после вскрытия пульповой камеры.
  • Обнаружение пародонтальных карманов глубиной более 4 мм.
  • Зубы с подозрением на трещины или переломы коронки.
  • Сильно повреждены зубы
  • Зубы, кровотечение из которых невозможно остановить. Зубы с открытой вершиной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа BİO MTA+ (CERKAMED, Польша)
Частичная пульпотомия будет выполнена с использованием bio mta+ (CERKAMED, Польша).
Well-Root PT клинически используется во многих областях, таких как покрытие пульпы, восстановление перфорации и резорбции, пломбирование кончика корня и апексификация. Поскольку Well-Root PT доступен в виде предварительно смешанных капсул, он может обеспечить постоянную и достаточную консистенцию и клиническое удобство. Well-Root PT можно вводить непосредственно в полость рта, поместив капсулу в шприц. Кроме того, Well-Root PT имеет более короткое время схватывания, чем MTA. Несмотря на эти преимущества, в литературе нет исследований влияния Well-Root PT на послеоперационную боль и жизнеспособность зубов после пульпотомии в зрелых постоянных молярах.
Экспериментальный: Группа Well-Root PT (Vericom Co., Чхунчхон, Корея)
Частичная пульпотомия будет выполнена с использованием Well-Root PT.
Well-Root PT клинически используется во многих областях, таких как покрытие пульпы, восстановление перфорации и резорбции, пломбирование кончика корня и апексификация. Поскольку Well-Root PT доступен в виде предварительно смешанных капсул, он может обеспечить постоянную и достаточную консистенцию и клиническое удобство. Well-Root PT можно вводить непосредственно в полость рта, поместив капсулу в шприц. Кроме того, Well-Root PT имеет более короткое время схватывания, чем MTA. Несмотря на эти преимущества, в литературе нет исследований влияния Well-Root PT на послеоперационную боль и жизнеспособность зубов после пульпотомии в зрелых постоянных молярах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка послеоперационной боли с помощью опросников
Временное ограничение: 12 месяцев
Будет использоваться Visual Analogue Scala (VAS). 0: боли нет 100: самая сильная боль
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться