Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző biológiai anyagokkal végzett pulpotómiás kezelések hatásának értékelése a maradandó őrlőfogak posztoperatív fájdalmaira

2026. szeptember 8. frissítette: Fatma GURBUZ, TC Erciyes University
A tanulmány célja az ásványi trioxid aggregátummal (BIO MTA+) és biokerámiás pecséttel (Well Root PT) végzett parciális és teljes pulpotomia eredményeinek értékelése volt a fájdalom és a vitalitás szempontjából fogszuvasodás miatt fedetlen pulpával rendelkező permanens őrlőfogakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogszuvasodás, egy fertőző betegség, a pulpagyulladás leggyakoribb oka. A dentin-pulpa komplexnek azonban számos fiziológiai védekezési mechanizmusa van a fogszuvasodás ellen. A cellulóz életképességének megőrzése a biológiai alapú, minimálisan invazív kezelések elsődleges célja. Ezért a létfontosságú cellulózkezelések, mint például a részleges és teljes pulpotomiák, egyre gyakoribbak. A Vital pulpaterápia konzervatív eljárások sorozata, amelyek a dentin-pulpa komplex természetes helyreállító mechanizmusaira támaszkodnak. Ez a kezelés a megfelelő gyógyszeres és lezárt koronális restauráció elhelyezésén alapul, hogy biológiailag megfelelő környezetet teremtsen a pulpaszövet gyógyulásához és megvédje a bakteriális szennyeződéstől. Gyökérkezelést gyakran végeznek mélyszuvasodásos fogakon is. A magas, 89%-os sikerarány ellenére azonban olyan problémák, mint a transzpotáció, az apikális cipzár kialakulása, a műszertörés a mechanikai előkészítés során, az összes csatorna elérhetetlensége és a nem megfelelő vagy túlzott gyökértömés a kezelés sikertelenségéhez vezethetnek. A gyökérkezeléssel ellentétben, amely magában foglalja az összes pulpaszövet eltávolítását, a létfontosságú pulpakezelés megőrzi a pulpa immunvédelmét és regenerációs potenciálját, és lehetővé teszi a gyökérfejlődés folytatását az éretlen fogakban. Számos tanulmány bizonyítja, hogy az érett fogak szuvas pulpája képes regenerálódni, és a vitális pulpterápia eredményes a tüneti és maradandó fogakban. Az elmúlt években a kalcium-szilikát alapú cementek (MTA, biodentin és biokerámia cementek) biokompatibilitásuk és bioaktivitásuk miatt a létfontosságú cellulózkezelés standard bioanyagaivá váltak. Az in vivo vizsgálatok előre látható szövettani eredményeket mutattak a pulpotómiás kezelések MTA-val történő gyógyulásában. Mivel azonban az MTA-t por/folyékony formában gyártják, felhordás előtt össze kell keverni. Mivel a keverési folyamat során nehéz elérni a por/folyadék arány megfelelő konzisztenciáját, az anyagok mechanikai vagy kémiai tulajdonságai megváltozhatnak. Egy korábbi in vitro vizsgálat azt találta, hogy a por/folyadék arány változásai befolyásolták az MTA radiopacitását, kötési idejét, oldhatóságát és kalciumion-felszabadulását. Nemrég jelent meg a piacon a Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Korea), egy előre kevert cement. A Well-Root PT-t klinikailag számos területen alkalmazzák, mint például a cellulózsapkázás, a perforáció és a reszorpció javítása, a gyökércsúcsok feltöltése és az apexification. Mivel a Well-Root PT előre összekevert kapszula formájában kapható, konzisztens és megfelelő konzisztenciát és klinikai kényelmet biztosít. A Well-Root PT közvetlenül a szájüregbe juttatható, ha a kapszulát fecskendőbe helyezi. Ezenkívül a Well-Root PT kötési ideje rövidebb, mint az MTA (körülbelül 5 perc a kezdeti beállításhoz és 45 perc a végső beállításhoz). Ezen előnyök ellenére az irodalomban nincs tanulmány a Well-Root PT hatásáról a posztoperatív fájdalomra és a fogak vitalitására érett permanens őrlőfogak pulpotomia után. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy a Well-Root PT hatását a posztoperatív fájdalomra és a fogak vitalitására in vivo értékeljük az MTA-val (BIO MTA+) összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Törökország (Türkiye), 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiknek nincs jelentős egészségügyi problémája.
  • Helyreállítható és periodontálisan egészséges fogak.
  • Teljes gyökérfejlődésű fogak.
  • A fogak hidegre érzékenyek, és pozitív választ adnak az elektromos cellulóztesztre.
  • Alsó állkapocs első és második őrlőfogai mély/extrém mély szuvasodást észleltek a periapikális röntgenfelvételeken.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségekben vagy allergiás reakciókban szenvedő betegek
  • Nyitott csúcsú fogak
  • Szuvas fogak, amelyek nem reagálnak a pulpaérzékenységi tesztekre
  • A fogak vérzésre utaló jelek nélkül a pulpakamra kinyitása után.
  • 4 mm-nél nagyobb mélységű parodontális zsebek észlelése.
  • Repedések vagy koronatörés gyanújával rendelkező fogak.
  • Súlyosan sérült fogak
  • Olyan fogak, amelyek vérzése nem szabályozható Nyitott csúcsú fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BİO MTA+ (CERKAMED, Lengyelország) csoport
A részleges pulpotomia bio mta+ segítségével történik (CERKAMED, Lengyelország)
A Well-Root PT-t klinikailag számos területen alkalmazzák, mint például a cellulózsapkázás, a perforáció és a reszorpció javítása, a gyökércsúcsok feltöltése és az apexification. Mivel a Well-Root PT előre összekevert kapszula formájában kapható, konzisztens és megfelelő konzisztenciát és klinikai kényelmet biztosít. A Well-Root PT közvetlenül a szájüregbe juttatható, ha a kapszulát fecskendőbe helyezi. Ezenkívül a Well-Root PT kötési ideje rövidebb, mint az MTA. Ezen előnyök ellenére a szakirodalomban nem található tanulmány a Well-Root PT hatásáról a posztoperatív fájdalomra és a fogak vitalitására érett permanens őrlőfogak pulpotomia után.
Kísérleti: Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Kore) csoport
A részleges pulpotomia Well-Root PT segítségével történik
A Well-Root PT-t klinikailag számos területen alkalmazzák, mint például a cellulózsapkázás, a perforáció és a reszorpció javítása, a gyökércsúcsok feltöltése és az apexification. Mivel a Well-Root PT előre összekevert kapszula formájában kapható, konzisztens és megfelelő konzisztenciát és klinikai kényelmet biztosít. A Well-Root PT közvetlenül a szájüregbe juttatható, ha a kapszulát fecskendőbe helyezi. Ezenkívül a Well-Root PT kötési ideje rövidebb, mint az MTA. Ezen előnyök ellenére a szakirodalomban nem található tanulmány a Well-Root PT hatásáról a posztoperatív fájdalomra és a fogak vitalitására érett permanens őrlőfogak pulpotomia után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom felmérése kérdőívekkel
Időkeret: 12 hónap
Visual Analogue Scala (VAS) kerül felhasználásra. 0: nincs fájdalom 100: A legrosszabb fájdalom
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel