Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu léčby pulpotomie s různými biomateriály na pooperační bolesti u permanentních molárů

17. ledna 2025 aktualizováno: Fatma GURBUZ, TC Erciyes University
Cílem této studie bylo zhodnotit výsledky parciální a totální pulpotomie s minerálním trioxidovým agregátem (BIO MTA+) a biokeramickým tmelem (Well Root PT) z hlediska bolesti a vitality u trvalých stoličk s obnaženou dření v důsledku kazu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní kaz, infekční onemocnění, je nejčastější příčinou zánětu dřeně. Avšak komplex dentin-dřeň má několik fyziologických obranných mechanismů proti zubnímu kazu. Zachování životaschopnosti buničiny je primárním cílem biologicky založeného, ​​minimálně invazivního ošetření. Proto jsou životně důležité léčby pulpy, jako je částečná a celková pulpotomie, stále běžnější. Vital pulp therapy je série konzervativních procedur, které spoléhají na přirozené reparační mechanismy komplexu dentin-dřeň. Tato léčba je založena na umístění vhodné medikamentózní a utěsněné koronální výplně, aby se vytvořilo biologicky vhodné prostředí pro hojení dřeňové tkáně a ochrana před bakteriální kontaminací. Ošetření kořenových kanálků se také běžně provádí u zubů s hlubokým kazem. Navzdory vysoké úspěšnosti 89 % však mohou problémy, jako je transpotace, tvorba apikálního zipu, zlomení nástroje během mechanické preparace, nedosažitelnost všech kanálků a nedostatečné nebo nadměrné kořenové plnění, vést k selhání léčby. Na rozdíl od ošetření kořenových kanálků, které zahrnuje odstranění veškeré dřeňové tkáně, ošetření vitální dřeně zachovává imunitní obranu a regenerační potenciál dřeně a umožňuje pokračovat ve vývoji kořenů u nezralých zubů. Mnoho studií ukazuje, že kazivá dřeň zralých zubů je schopná regenerace a že léčba vitální dřeně je úspěšná u symptomatických a stálých zubů. V posledních letech se cementy na bázi křemičitanu vápenatého (MTA, biodentin a biokeramické cementy) staly standardními biomateriály pro životně důležitou úpravu buničiny díky své biokompatibilitě a bioaktivitě. Studie in vivo ukázaly předvídatelné histologické výsledky při hojení dřeně při léčbě pulpotomie pomocí MTA. Protože se však MTA vyrábí ve formě prášku/kapaliny, vyžaduje před aplikací postup míchání. Protože je obtížné dosáhnout vhodné konzistence poměru prášek/kapalina během procesu míchání, může dojít ke změnám mechanických nebo chemických vlastností materiálů. Předchozí studie in vitro zjistila, že změny v poměru prášek/kapalina ovlivnily radiopacitu, dobu tuhnutí, rozpustnost a uvolňování vápenatých iontů MTA. Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Korea), předmíchaný cement, byl nedávno uveden na trh. Well-Root PT se klinicky používá v mnoha oblastech, jako je překrytí dřeně, perforace a resorpce, plnění kořenových špiček a apexifikace. Vzhledem k tomu, že Well-Root PT je k dispozici ve formě předem namíchaných kapslí, může poskytnout konzistentní a adekvátní konzistenci a klinické pohodlí. Well-Root PT lze aplikovat přímo do dutiny ústní vložením kapsle do injekční stříkačky. Well-Root PT má navíc kratší dobu tuhnutí než MTA (přibližně 5 minut pro počáteční nastavení a 45 minut pro konečné nastavení) . Přes tyto výhody neexistuje v literatuře žádná studie o vlivu Well-Root PT na pooperační bolest a vitalitu zubů po pulpotomii u zralých trvalých molárů. Cílem této studie proto bylo zhodnotit vliv Well-Root PT na pooperační bolest a vitalitu zubů in vivo ve srovnání s MTA (BIO MTA+).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: fatma gürbüz r research assistant, master
  • Telefonní číslo: +905533462383 +905533462383
  • E-mail: fgurbuz181@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Krocan, 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti starší 18 let bez výraznějších zdravotních problémů.
  • Obnovitelné a periodontálně zdravé zuby.
  • Zuby s úplným vývojem kořenů.
  • Zuby citlivé na chlad a pozitivní reakce na testování elektrické dřeně.
  • První a druhý molár dolní čelisti s hlubokým/extrémně hlubokým kazem detekovaným na periapikálních rentgenových snímcích.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými onemocněními nebo alergickými reakcemi
  • Zuby s otevřeným vrcholem
  • Kazivé zuby, které nereagují na testy citlivosti dřeně
  • Zuby bez známek krvácení po otevření dřeňové komory.
  • Detekce parodontálních váčků s hloubkou větší než 4 mm.
  • Zuby s podezřením na praskliny nebo zlomeniny korunky.
  • Těžce poškozené zuby
  • Zuby, jejichž krvácení nelze kontrolovatZuby s otevřeným hrotem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina BİO MTA+ (CERKAMED, Polsko).
Částečná pulpotomie bude provedena pomocí bio mta+ (CERKAMED, Polsko)
Well-Root PT se klinicky používá v mnoha oblastech, jako je překrytí dřeně, perforace a resorpce, plnění kořenových špiček a apexifikace. Vzhledem k tomu, že Well-Root PT je k dispozici ve formě předem namíchaných kapslí, může poskytnout konzistentní a adekvátní konzistenci a klinické pohodlí. Well-Root PT lze aplikovat přímo do dutiny ústní vložením kapsle do injekční stříkačky. Well-Root PT má navíc kratší dobu tuhnutí než MTA. Navzdory těmto výhodám neexistuje v literatuře žádná studie o účinku Well-Root PT na pooperační bolest a vitalitu zubů po pulpotomii u zralých trvalých molárů
Experimentální: Skupina Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Korea).
Částečná pulpotomie bude provedena pomocí Well-Root PT
Well-Root PT se klinicky používá v mnoha oblastech, jako je překrytí dřeně, perforace a resorpce, plnění kořenových špiček a apexifikace. Vzhledem k tomu, že Well-Root PT je k dispozici ve formě předem namíchaných kapslí, může poskytnout konzistentní a adekvátní konzistenci a klinické pohodlí. Well-Root PT lze aplikovat přímo do dutiny ústní vložením kapsle do injekční stříkačky. Well-Root PT má navíc kratší dobu tuhnutí než MTA. Navzdory těmto výhodám neexistuje v literatuře žádná studie o účinku Well-Root PT na pooperační bolest a vitalitu zubů po pulpotomii u zralých trvalých molárů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení pooperační bolesti pomocí dotazníků
Časové okno: 12 měsíců
Bude použita vizuální analogová Scala (VAS). 0: žádná bolest 100: nejhorší bolest
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní pulpitida

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Předplatit