- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06784622
Valutazione dell'effetto dei trattamenti di pulpotomia con diversi biomateriali sul dolore postoperatorio nei molari permanenti
17 gennaio 2025 aggiornato da: Fatma GURBUZ, TC Erciyes University
Lo scopo di questo studio era di valutare i risultati della pulpotomia parziale e totale con aggregato di triossido minerale (BIO MTA+) e sigillante bioceramico (Well Root PT) in termini di dolore e vitalità nei molari permanenti con polpa esposta a causa di carie.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carie dentale, una malattia infettiva, è la causa più comune di infiammazione della polpa.
Tuttavia, il complesso dentina-polpa possiede diversi meccanismi fisiologici di difesa contro la carie.
Preservare la vitalità della polpa è l’obiettivo primario dei trattamenti minimamente invasivi e su base biologica.
Pertanto, i trattamenti della polpa vitale come la pulpotomia parziale e totale sono diventati sempre più comuni.
La terapia della polpa vitale è una serie di procedure conservative che si basano sui meccanismi di riparazione naturali del complesso dentina-polpa.
Questo trattamento si basa sul posizionamento di un adeguato restauro coronale medicato e sigillato per creare un ambiente biologicamente adatto affinché il tessuto pulpare possa guarire e proteggersi dalla contaminazione batterica.
Il trattamento canalare viene comunemente eseguito anche su denti con carie profonda.
Tuttavia, nonostante l’elevata percentuale di successo dell’89%, problemi come il traspotazione, la formazione di una cerniera apicale, la rottura dello strumento durante la preparazione meccanica, il mancato raggiungimento di tutti i canali e un’otturazione radicolare inadeguata o eccessiva possono portare al fallimento del trattamento.
A differenza del trattamento canalare, che comporta la rimozione di tutto il tessuto pulpare, il trattamento vitale della polpa preserva la difesa immunitaria e il potenziale rigenerativo della polpa e consente lo sviluppo della radice nei denti immaturi.
Molti studi dimostrano che la polpa cariata dei denti maturi è in grado di rigenerarsi e che la terapia con polpa vitale ha successo nei denti sintomatici e permanenti.
Negli ultimi anni, i cementi a base di silicato di calcio (MTA, cementi biodentina e bioceramica) sono diventati i biomateriali standard per il trattamento vitale della polpa grazie alla loro biocompatibilità e bioattività.
Studi in vivo hanno mostrato risultati istologici prevedibili nella guarigione della polpa con trattamenti di pulpotomia utilizzando MTA.
Tuttavia, poiché MTA è prodotto in forma polvere/liquida, richiede una procedura di miscelazione prima dell'applicazione.
Poiché è difficile ottenere la consistenza adeguata del rapporto polvere/liquido durante il processo di miscelazione, possono verificarsi cambiamenti nelle proprietà meccaniche o chimiche dei materiali.
Un precedente studio in vitro ha rilevato che i cambiamenti nel rapporto polvere/liquido influiscono sulla radiopacità, sul tempo di presa, sulla solubilità e sul rilascio di ioni calcio dell'MTA.
Recentemente è stato introdotto sul mercato Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Corea), un cemento premiscelato.
Well-Root PT è utilizzato clinicamente in molte aree come l'incappucciamento della polpa, la riparazione della perforazione e del riassorbimento, il riempimento dell'apice della radice e l'apexificazione.
Poiché Well-Root PT è disponibile sotto forma di capsule premiscelate, può fornire una consistenza costante e adeguata e praticità clinica.
Well-Root PT può essere applicato direttamente nel cavo orale inserendo la capsula in una siringa.
Inoltre, Well-Root PT ha un tempo di presa più breve rispetto a MTA (circa 5 minuti per la presa iniziale e 45 minuti per la presa finale).
Nonostante questi vantaggi, non esistono studi in letteratura sugli effetti della Well-Root PT sul dolore postoperatorio e sulla vitalità dei denti dopo pulpotomia nei molari permanenti maturi.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di valutare l’effetto di Well-Root PT sul dolore postoperatorio e sulla vitalità dei denti in vivo rispetto a MTA (BIO MTA+).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: fatma gürbüz r research assistant, master
- Numero di telefono: +905533462383 +905533462383
- Email: fgurbuz181@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: yakup üstün, prof.
- Numero di telefono: +0905066334177
- Email: yustun@erciyes.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Tacchino, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- fatma gürbüz
- Numero di telefono: +905533462383
- Email: fgurbuz181@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni senza problemi di salute significativi.
- Denti restaurabili e parodontalmente sani.
- Denti con sviluppo radicale completo.
- Denti con sensibilità al freddo e risposta positiva al test della polpa elettrica.
- Primi e secondi molari della mascella inferiore con carie profonda/estremamente profonda rilevata sulle radiografie periapicali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche o reazioni allergiche
- Denti con apice aperto
- Denti cariati che non rispondono ai test di sensibilità della polpa
- Denti senza segni di sanguinamento dopo l'apertura della camera pulpare.
- Rilevazione di tasche parodontali con profondità maggiore di 4 mm.
- Denti con sospette crepe o fratture della corona.
- Denti gravemente danneggiati
- Denti il cui sanguinamento non può essere controllatoDenti con apice aperto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo BİO MTA+ (CERKAMED, Polonia).
La pulpotomia parziale verrà eseguita utilizzando bio mta+ (CERKAMED, Polonia)
|
Well-Root PT è utilizzato clinicamente in molte aree come l'incappucciamento della polpa, la riparazione della perforazione e del riassorbimento, il riempimento dell'apice della radice e l'apexificazione.
Poiché Well-Root PT è disponibile sotto forma di capsule premiscelate, può fornire una consistenza costante e adeguata e praticità clinica.
Well-Root PT può essere applicato direttamente nel cavo orale inserendo la capsula in una siringa.
Inoltre, Well-Root PT ha un tempo di presa più breve rispetto a MTA. Nonostante questi vantaggi, non esistono studi in letteratura sull'effetto di Well-Root PT sul dolore postoperatorio e sulla vitalità dei denti dopo pulpotomia nei molari permanenti maturi
|
|
Sperimentale: Gruppo Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Kore).
La pulpotomia parziale verrà eseguita utilizzando Well-Root PT
|
Well-Root PT è utilizzato clinicamente in molte aree come l'incappucciamento della polpa, la riparazione della perforazione e del riassorbimento, il riempimento dell'apice della radice e l'apexificazione.
Poiché Well-Root PT è disponibile sotto forma di capsule premiscelate, può fornire una consistenza costante e adeguata e praticità clinica.
Well-Root PT può essere applicato direttamente nel cavo orale inserendo la capsula in una siringa.
Inoltre, Well-Root PT ha un tempo di presa più breve rispetto a MTA. Nonostante questi vantaggi, non esistono studi in letteratura sull'effetto di Well-Root PT sul dolore postoperatorio e sulla vitalità dei denti dopo pulpotomia nei molari permanenti maturi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del dolore postoperatorio con questionari
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Verrà utilizzata la Scala Analogica Visiva (VAS).
0: nessun dolore 100: dolore peggiore
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01 (Miami VAHS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pulpite acuta
-
Fenerbahce UniversityIscrizione su invitoUstioni acuteTurchia (Türkiye)
-
People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous...CompletatoLesioni polmonari acute (ALI)Cina
-
BioMérieuxReclutamentoInfezioni respiratorie acute (ARI)Stati Uniti
-
Lumos DiagnosticsReclutamento
-
Lohmann & RauscherReclutamentoFerite acute e cronicheGermania
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...CompletatoDolore muscoloscheletrico - Condizioni acute e subacuteStati Uniti, India
-
Aswan UniversityIscrizione su invitoDiagnosi precoce di lesioni renali acuteEgitto
-
Antoni RibasNon ancora reclutamentoLa guarigione delle ferite | Ferite Cutanee AcuteStati Uniti
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
Prove cliniche su Trattamento come al solito
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterCompletatoSuicidio | Genitorialità | Autoefficacia | Angoscia; MaternoStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoDolore cronico | Disturbo da uso di oppioidiStati Uniti
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoTumori cerebrali maligni primariStati Uniti
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Attivo, non reclutantePratica dell'insegnante | Abilità nella lingua dei segniStati Uniti
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...CompletatoSindrome di Down | Disturbo del suono del linguaggio | Disturbi del linguaggio nei bambini | Intelligibilità del parlato | Disturbo della parola e del linguaggioStati Uniti
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoCompletatoPerdita dell'udito, bilateraleStati Uniti
-
Free University Medical CenterSconosciuto
-
Network for Engineering and Economics Research...CompletatoContraccezione | Anemia da carenza di ferro della gravidanza | Cura prenatale | Assistenza postnataleIndia