不同生物材料活髓切开术治疗对恒磨牙术后疼痛的效果评估
2026年9月8日 更新者:Fatma GURBUZ、TC Erciyes University
本研究的目的是评估使用三氧化二矿物质聚集体 (BIO MTA+) 和生物陶瓷封闭剂 (Well Root PT) 进行部分和全髓切断术对因龋齿而暴露牙髓的恒磨牙的疼痛和活力的影响。
研究概览
详细说明
龋齿是一种传染病,是牙髓炎症的最常见原因。
然而,牙本质-牙髓复合物具有多种针对龋齿的生理防御机制。
保持牙髓活力是基于生物学的微创治疗的主要目标。
因此,活髓治疗(例如部分和全髓切断术)变得越来越普遍。
活体牙髓治疗是一系列依赖于牙本质-牙髓复合体的自然修复机制的保守手术。
这种治疗的基础是放置适当的药物和密封的冠状修复体,为牙髓组织愈合和防止细菌污染创造一个生物学上合适的环境。
根管治疗也常用于深龋齿。
然而,尽管成功率高达 89%,但诸如移植、根尖拉链形成、机械准备过程中器械破损、未能到达所有根管以及根充填不足或过多等问题都可能导致治疗失败。
与涉及去除所有牙髓组织的根管治疗不同,活牙髓治疗保留了牙髓的免疫防御和再生潜力,并使牙根在未成熟的牙齿中继续发育。
许多研究表明,成熟牙齿的龋牙髓能够再生,并且活牙髓治疗对于有症状的牙齿和恒牙来说是成功的。
近年来,硅酸钙基水门汀(MTA、生物牙本质和生物陶瓷水门汀)由于其生物相容性和生物活性已成为活髓治疗的标准生物材料。
体内研究显示,使用 MTA 进行活髓切断术治疗后,牙髓愈合可得到可预测的组织学结果。
然而,由于 MTA 是以粉末/液体形式制造的,因此在使用前需要进行混合程序。
由于混合过程中很难达到适当的粉液比稠度,因此可能会发生材料的机械或化学性能的变化。
先前的体外研究发现,粉/液比的变化会影响MTA的射线不透性、凝固时间、溶解度和钙离子释放。
Well-Root PT(韩国春川的 Vericom Co.)是一种预拌水泥,最近已推向市场。
Well-Root PT在临床上应用于盖髓、穿孔和吸收修复、根尖充填和根尖修复等多个领域。
由于 Well-Root PT 以预混合胶囊形式提供,因此可以提供一致且足够的稠度和临床便利性。
Well-Root PT 可以通过将胶囊放入注射器中直接施用到口腔中。
此外,Well-Root PT 的凝结时间比 MTA 更短(初凝约 5 分钟,最终凝结约 45 分钟)。
尽管有这些优点,但文献中尚未研究 Well-Root PT 对成熟恒磨牙活髓切断术后疼痛和牙齿活力的影响。
因此,本研究的目的是与 MTA (BIO MTA+) 相比,评估 Well-Root PT 对术后疼痛和体内牙齿活力的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Melikgazi
-
Kayseri、Melikgazi、土耳其(türkiye)、38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18岁以上且无明显健康问题的患者。
- 可恢复且牙周健康的牙齿。
- 牙齿根部发育完整。
- 牙齿对冷敏感并且对电牙髓测试有阳性反应。
- 根尖周X光片检测到下颌第一磨牙和第二磨牙有深/极深龋齿。
排除标准:
- 有全身性疾病或过敏反应的患者
- 齿尖开放
- 对牙髓敏感性测试没有反应的龋齿
- 打开牙髓腔后牙齿无出血迹象。
- 检测深度大于4毫米的牙周袋。
- 牙齿疑似有裂纹或牙冠断裂。
- 牙齿严重受损
- 无法控制出血的牙齿 牙尖开放的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:BıO MTA+(CERKAMED,波兰)集团
将使用bio mta+(CERKAMED,波兰)进行部分活髓切断术
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Well-Root PT在临床上应用于盖髓、穿孔和吸收修复、根尖充填和根尖修复等多个领域。
由于 Well-Root PT 以预混合胶囊形式提供,因此可以提供一致且足够的稠度和临床便利性。
Well-Root PT 可以通过将胶囊放入注射器中直接施用到口腔中。
此外,Well-Root PT 的凝固时间比 MTA 更短。尽管有这些优点,但文献中尚未研究 Well-Root PT 对成熟恒磨牙活髓切断术后术后疼痛和牙齿活力的影响
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实验性的:Well-Root PT(Vericom Co.,春川市,韩国)集团
将使用 Well-Root PT 进行部分活髓切断术
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Well-Root PT在临床上应用于盖髓、穿孔和吸收修复、根尖充填和根尖修复等多个领域。
由于 Well-Root PT 以预混合胶囊形式提供,因此可以提供一致且足够的稠度和临床便利性。
Well-Root PT 可以通过将胶囊放入注射器中直接施用到口腔中。
此外,Well-Root PT 的凝固时间比 MTA 更短。尽管有这些优点,但文献中尚未研究 Well-Root PT 对成熟恒磨牙活髓切断术后术后疼痛和牙齿活力的影响
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过问卷评估术后疼痛
大体时间:12个月
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将使用视觉模拟 Scala (VAS)。
0:无痛 100:最痛
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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