- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06784622
Evaluering av effekten av pulpotomibehandlinger med forskjellige biologiske stoffer på postoperative smerter i permanente molarer
8. september 2026 oppdatert av: Fatma GURBUZ, TC Erciyes University
Målet med denne studien var å evaluere resultatene av partiell og total pulpotomi med mineraltrioksidaggregat (BIO MTA+) og biokeramisk sealer (Well Root PT) når det gjelder smerter og vitalitet i permanente jeksler med eksponert pulpa på grunn av karies.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tannkaries, en infeksjonssykdom, er den vanligste årsaken til pulpabetennelse.
Imidlertid har dentin-pulpa-komplekset flere fysiologiske forsvarsmekanismer mot karies.
Bevaring av fruktkjøttets levedyktighet er det primære målet for biologisk baserte, minimalt invasive behandlinger.
Derfor har vitale pulpabehandlinger som partielle og totale pulpotomier blitt stadig mer vanlig.
Vital pulpaterapi er en serie konservative prosedyrer som er avhengige av de naturlige reparasjonsmekanismene til dentin-pulpa-komplekset.
Denne behandlingen er basert på plassering av en passende medikamentisk og forseglet koronal restaurering for å skape et biologisk egnet miljø for massevevet til å helbrede og beskytte mot bakteriell forurensning.
Rotbehandling utføres også ofte på tenner med dyp karies.
Til tross for den høye suksessraten på 89 %, kan problemer som transpotasjon, dannelse av apikal glidelås, instrumentbrudd under mekanisk forberedelse, manglende evne til å nå alle kanaler og utilstrekkelig eller overdreven rotfylling føre til behandlingssvikt.
I motsetning til rotbehandling, som involverer fjerning av alt pulpavev, bevarer vital pulpabehandling immunforsvaret og det regenerative potensialet til pulpa og lar rotutviklingen fortsette i umodne tenner.
Mange studier viser at kariesmassen til modne tenner er i stand til regenerering og at vital pulpaterapi er vellykket ved symptomatiske og permanente tenner.
De siste årene har kalsiumsilikatbaserte sementer (MTA, biodentin og biokeramiske sementer) blitt standard biomaterialer for vital massebehandling på grunn av deres biokompatibilitet og bioaktivitet.
In vivo-studier har vist forutsigbare histologiske resultater i pulpaheling med pulpotomibehandlinger ved bruk av MTA.
Men siden MTA produseres i pulver/flytende form, krever det en blandingsprosedyre før påføring.
Siden det er vanskelig å oppnå passende konsistens av pulver/væske-forholdet under blandingsprosessen, kan endringer i de mekaniske eller kjemiske egenskapene til materialene forekomme.
En tidligere in vitro-studie fant at endringer i pulver/væske-forholdet påvirket radiopasiteten, herdetiden, løseligheten og kalsiumionefrigjøringen av MTA.
Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Korea), en ferdigblandet sement, har nylig blitt introdusert på markedet.
Well-Root PT brukes klinisk på mange områder som pulpakapping, perforering og resorpsjonsreparasjon, rotspissfylling og apeksifisering.
Siden Well-Root PT er tilgjengelig i ferdigblandet kapselform, kan det gi en konsistent og tilstrekkelig konsistens og klinisk bekvemmelighet.
Well-Root PT kan påføres direkte i munnhulen ved å plassere kapselen i en sprøyte.
I tillegg har Well-Root PT en kortere innstillingstid enn MTA (ca. 5 minutter for innledende innstilling og 45 minutter for sluttinnstilling).
Til tross for disse fordelene er det ingen studie i litteraturen om effekten av Well-Root PT på postoperative smerter og tannvitalitet etter pulpotomi i modne permanente molarer.
Derfor var målet med denne studien å evaluere effekten av Well-Root PT på postoperativ smerte og tannvitalitet in vivo sammenlignet med MTA (BIO MTA+).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Tyrkia (Türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år uten vesentlige helseproblemer.
- Restaurerbare og periodontalt sunne tenner.
- Tenner med fullstendig rotutvikling.
- Tenner med kuldefølsomhet og positiv respons på elektrisk pulpatesting.
- Underkjeve første og andre molar med dyp/ekstremt dyp karies påvist på periapikale røntgenbilder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer eller allergiske reaksjoner
- Tenner med åpen apex
- Kariske tenner som ikke reagerer på pulpasensitivitetstester
- Tenner uten tegn til blødning etter åpning av pulpakammeret.
- Påvisning av periodontale lommer med dybde større enn 4 mm.
- Tenner med mistanke om sprekker eller kronebrudd.
- Alvorlig skadede tenner
- Tenner hvis blødning ikke kan kontrolleres Tenner med åpen apex
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BİO MTA+ (CERKAMED, Polen) gruppe
Delvis pulpotomi vil bli utført ved bruk av bio mta+ (CERKAMED, Polen)
|
Well-Root PT brukes klinisk på mange områder som pulpakapping, perforering og resorpsjonsreparasjon, rotspissfylling og apeksifisering.
Siden Well-Root PT er tilgjengelig i ferdigblandet kapselform, kan det gi en konsistent og tilstrekkelig konsistens og klinisk bekvemmelighet.
Well-Root PT kan påføres direkte i munnhulen ved å plassere kapselen i en sprøyte.
I tillegg har Well-Root PT en kortere herdetid enn MTA. Til tross for disse fordelene er det ingen studie i litteraturen om effekten av Well-Root PT på postoperativ smerte og tannvitalitet etter pulpotomi i modne permanente jeksler
|
|
Eksperimentell: Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Kore) gruppe
Partiell pulpotomi vil bli utført med Well-Root PT
|
Well-Root PT brukes klinisk på mange områder som pulpakapping, perforering og resorpsjonsreparasjon, rotspissfylling og apeksifisering.
Siden Well-Root PT er tilgjengelig i ferdigblandet kapselform, kan det gi en konsistent og tilstrekkelig konsistens og klinisk bekvemmelighet.
Well-Root PT kan påføres direkte i munnhulen ved å plassere kapselen i en sprøyte.
I tillegg har Well-Root PT en kortere herdetid enn MTA. Til tross for disse fordelene er det ingen studie i litteraturen om effekten av Well-Root PT på postoperativ smerte og tannvitalitet etter pulpotomi i modne permanente jeksler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av postoperativ smerte med spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
|
Visual Analogue Scala (VAS) vil bli brukt.
0: ingen smerte 100: Verste smerte
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .