- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06784622
Avaliação do efeito dos tratamentos de pulpotomia com diferentes biomateriais na dor pós-operatória em molares permanentes
8 de setembro de 2026 atualizado por: Fatma GURBUZ, TC Erciyes University
O objetivo deste estudo foi avaliar os resultados da pulpotomia parcial e total com agregado trióxido mineral (BIO MTA+) e cimento biocerâmico (Well Root PT) em termos de dor e vitalidade em molares permanentes com polpa exposta por cárie.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie dentária, uma doença infecciosa, é a causa mais comum de inflamação pulpar.
No entanto, o complexo dentina-polpa possui vários mecanismos fisiológicos de defesa contra a cárie.
Preservar a viabilidade pulpar é o objetivo principal dos tratamentos minimamente invasivos de base biológica.
Portanto, tratamentos pulpares vitais, como pulpotomias parciais e totais, têm se tornado cada vez mais comuns.
A terapia pulpar vital é uma série de procedimentos conservadores que dependem dos mecanismos naturais de reparo do complexo dentina-polpa.
Este tratamento é baseado na colocação de uma restauração coronal selada e medicamentosa apropriada para criar um ambiente biologicamente adequado para a cicatrização do tecido pulpar e proteção contra contaminação bacteriana.
O tratamento de canal radicular também é comumente realizado em dentes com cárie profunda.
Porém, apesar da alta taxa de sucesso de 89%, problemas como transpotação, formação de zíper apical, quebra de instrumentos durante o preparo mecânico, falha em atingir todos os canais e obturação radicular inadequada ou excessiva podem levar ao insucesso do tratamento.
Ao contrário do tratamento de canal radicular, que envolve a remoção de todo o tecido pulpar, o tratamento pulpar vital preserva a defesa imunológica e o potencial regenerativo da polpa e permite que o desenvolvimento radicular continue em dentes imaturos.
Muitos estudos mostram que a polpa cariosa dos dentes maduros é capaz de regeneração e que a terapia pulpar vital é bem sucedida em dentes sintomáticos e permanentes.
Nos últimos anos, os cimentos à base de silicato de cálcio (MTA, biodentina e cimentos biocerâmicos) tornaram-se os biomateriais padrão para o tratamento da polpa vital devido à sua biocompatibilidade e bioatividade.
Estudos in vivo mostraram resultados histológicos previsíveis na cicatrização pulpar com tratamentos de pulpotomia utilizando MTA.
No entanto, como o MTA é fabricado na forma pó/líquido, requer um procedimento de mistura antes da aplicação.
Como é difícil obter a consistência adequada da relação pó/líquido durante o processo de mistura, podem ocorrer alterações nas propriedades mecânicas ou químicas dos materiais.
Um estudo in vitro anterior descobriu que alterações na proporção pó/líquido afetaram a radiopacidade, o tempo de pega, a solubilidade e a liberação de íons cálcio do MTA.
Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Coreia), um cimento pré-misturado, foi recentemente introduzido no mercado.
Well-Root PT é clinicamente utilizado em muitas áreas, como capeamento pulpar, reparo de perfuração e reabsorção, preenchimento e apicificação da ponta da raiz.
Como o Well-Root PT está disponível em forma de cápsula pré-misturada, ele pode fornecer consistência consistente e adequada e conveniência clínica.
Well-Root PT pode ser aplicado diretamente na cavidade oral, colocando a cápsula em uma seringa.
Além disso, o Well-Root PT tem um tempo de pega mais curto que o MTA (aproximadamente 5 minutos para pega inicial e 45 minutos para pega final).
Apesar dessas vantagens, não há estudo na literatura sobre o efeito do Well-Root PT na dor pós-operatória e na vitalidade dentária após pulpotomia em molares permanentes maduros.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do Well-Root PT na dor pós-operatória e na vitalidade dentária in vivo em comparação com o MTA (BIO MTA+).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turquia (Türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos sem problemas de saúde significativos.
- Dentes restauráveis e periodontalmente saudáveis.
- Dentes com desenvolvimento radicular completo.
- Dentes com sensibilidade ao frio e resposta positiva ao teste pulpar elétrico.
- Primeiros e segundos molares inferiores com cárie profunda/extremamente profunda detectada em radiografias periapicais.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas ou reações alérgicas
- Dentes com ápice aberto
- Dentes cariados que não respondem aos testes de sensibilidade pulpar
- Dentes sem sinais de sangramento após abertura da câmara pulpar.
- Detecção de bolsas periodontais com profundidade superior a 4 mm.
- Dentes com suspeita de fissuras ou fraturas coronárias.
- Dentes severamente danificados
- Dentes cujo sangramento não pode ser controladoDentes com ápice aberto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo BİO MTA+ (CERKAMED, Polônia)
A pulpotomia parcial será realizada com bio mta+ (CERKAMED, Polônia)
|
Well-Root PT é clinicamente utilizado em muitas áreas, como capeamento pulpar, reparo de perfuração e reabsorção, preenchimento e apicificação da ponta da raiz.
Como o Well-Root PT está disponível em forma de cápsula pré-misturada, ele pode fornecer consistência consistente e adequada e conveniência clínica.
Well-Root PT pode ser aplicado diretamente na cavidade oral, colocando a cápsula em uma seringa.
Além disso, o Well-Root PT tem um tempo de pega menor que o MTA. Apesar dessas vantagens, não há estudo na literatura sobre o efeito do Well-Root PT na dor pós-operatória e na vitalidade dentária após pulpotomia em molares permanentes maduros.
|
|
Experimental: Grupo Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Kore)
A pulpotomia parcial será realizada com Well-Root PT
|
Well-Root PT é clinicamente utilizado em muitas áreas, como capeamento pulpar, reparo de perfuração e reabsorção, preenchimento e apicificação da ponta da raiz.
Como o Well-Root PT está disponível em forma de cápsula pré-misturada, ele pode fornecer consistência consistente e adequada e conveniência clínica.
Well-Root PT pode ser aplicado diretamente na cavidade oral, colocando a cápsula em uma seringa.
Além disso, o Well-Root PT tem um tempo de pega menor que o MTA. Apesar dessas vantagens, não há estudo na literatura sobre o efeito do Well-Root PT na dor pós-operatória e na vitalidade dentária após pulpotomia em molares permanentes maduros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da dor pós-operatória com questionários
Prazo: 12 meses
|
Será usado Scala Visual Analógico (VAS).
0: sem dor 100: pior dor
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .