自動マッサージチェアと睡眠。 (RoboSleep)
新世代の自動マッサージチェア: 健康な人のリラクゼーションを促進し、睡眠効率を高めるためのさまざまなマッサージプロトコルをテスト
調査の概要
詳細な説明
研究デザインの被験者は、1 週間おきに 4 つの条件にランダムに割り当てられます。 もっと具体的に言えば、 1)対照条件(CON)において、被験者はいかなるマッサージプログラムも受けない。代わりに、自動スイッチオフの電気マッサージチェアで 30 分間休息し、その後、適切なダブルベッドでさらに 30 分間横になります。 2)「イージースリープ」状態(ES)では、被験者は予め選択されたマッサージプログラムを30分間受け、その後さらに30分間同じダブルベッドに横たわる。 3)「疲労回復」状態(FR)では、被験者は予め選択されたマッサージプログラムを30分間受け、その後さらに30分間同じダブルベッドに横たわる。 4)「ワーカーモード」条件(WM)では、被験者は予め選択されたマッサージプログラムを30分間受け、その後さらに30分間同じダブルベッドに横たわる。 すべての条件は 1 週間間隔で同じ時間に実行され、さまざまな条件の順序はランダムに割り当てられます。 データを分析する研究者は、指定されたグループについて知らされなくなります。 この研究はテッサリア大学の人間研究倫理委員会によって承認されています(2334-4/4-2/7.2.2024)。 すべての被験者は、研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを与えます。
データ分析 データ収集期間は 60 分間 (マッサージ チェア 30 分 + 仮眠時間 30 分) の単一フェーズで構成されます。
手順 すべての測定は、ギリシャのテッサリアにあるトリカラ体育・スポーツ科学部のライフスタイル医学研究室で行われます。
研究を開始する前に、参加者は視覚的アナログ眠気スケール(VASS)、全体的な健康状態に関連する測定を完了し、ポータブルEEG/EOGポリソムノグラフィーシステム(HST-mit-tablet、Somomedics、ドイツ)に接続されます。
参加者は自動マッサージチェア内に 30 分間座り、事前に選択したマッサージセッションが完了した後、さらに 30 分間ダブルベッドに移動します。 VASS は、マッサージ セッション後、およびダブルベッドでの 30 分間の「昼寝」後に評価されます。
さらに、各条件の開始時と終了時に、参加者は筋肉の緊張を評価するために最大 3 回のハンドグリップ試行を実行し、心拍数や血圧などのバイタルサインを測定します。 参加者が 1 時間の記録を完了すると研究が完了します。
体組成 体組成は、標準的な方法に従って、タニタ DC-360S デバイス (株式会社タニタ、東京、日本) を使用した BMI および生体電気インピーダンス分析を含む人体測定を使用して評価されます。
眠気スケール (VASS) 視覚的なアナログ眠気スケールは、通常どおり 1 ~ 10 の評価システムを使用して、参加者の眠気のレベルを評価するために使用されます。 具体的には、スケールのレベルは次のように報告されます。0〜2は「眠気なし」を示し、3〜5は「中程度の眠気」を示し、6〜8は「強い眠気」を示し、9〜10は「非常に強い眠気」を示します。
睡眠評価 ポータブル睡眠モニタリング システムを使用して、睡眠の質と量を評価します (Home Sleep Test、Somnomedics、GmbH、ドイツ)。 このシステムは、EEG、EOG、および EMG 信号を夜間に記録します。 EEGデータは、SomnoMed−ics PSG解析ソフトウェア(Domino panel ver. 3.0.0.8) 手動編集あり。 PSG には HomeSleepTest REM+ デバイスが使用され、脳の主要領域に 10/20 システムに従って電極が配置されました。EEG の場合は Fp1 (左) と M1、EOG の場合は目の近くに配置されました。 この設定により、睡眠構造の正確なモニタリングと、脳活動と目の動きの忠実度の高い記録が保証されます。
睡眠研究の分析は次のように報告されます: 総睡眠時間 (総記録時間中にスコア化された睡眠時間の総量)。睡眠効率 (総睡眠時間/就寝時間);持続睡眠効率 (総睡眠時間/(就寝時間 - 睡眠潜時ステージ 2)、睡眠潜時 (人が就寝して睡眠を開始しようとした後、眠りにつくまでにかかる時間)、睡眠潜時 N1 (覚醒から睡眠開始までの時間)、睡眠潜時 N2 (ベッドに入ってから睡眠開始段階 2 までの時間)。睡眠の開始から最初のレム段階までの経過時間)。
ハンドグリップ強度の評価 ハンドグリップ テストは、手と腕の筋肉の最大等尺性強度の評価に使用され (Marsden MG-4800 ハンド ダイナモメーター)、筋緊張の覚醒度の測定として使用されます。 介入後の筋力の低下は、筋緊張の低下と見なされます。
マッサージ セッション 自動電気マッサージ チェア (AEMC) この研究では、Z1 全身 4D マッサージ チェア (Z1-SL マッサージ チェア、中国、www.back2life.gr) を利用します。 Z1-SLチェアは、S字(水平)とL字(垂直)の両方のカーブレール機構を備えており、頭からつま先までカバーします。 空気圧縮マッサージ用の 58 個のエアクッションが含まれており、360 度回転するインテリジェントな機械式アームが身体の輪郭に沿ってスキャンし、特定の領域をターゲットにして治療を行います。
もみ、たたき、指圧、ストレッチ、エアーコンプレッション、ローラー、温熱マッサージなどのプロの手技を融合した4Dマッサージシステムを搭載。 これらの技術により、個々のニーズに合わせて幅、長さ、深さの多次元効果を実現できます。 12 の自動プログラムは強度が異なり、ローラー機構は 3 ~ 22 cm の体の幅に合わせて調整され、頸椎、背中、腰などの領域に集中的に適用されます。
椅子の赤外線予熱機能 (カーボンファイバーベース) は、背中、骨盤、太ももを温めることでリラクゼーションと血行を促進します。 この機能は、拡張可能なフットセクションとエアバッグ/ローラーシステムと組み合わせることで、さまざまな体格の人に快適さを提供し、筋肉の弛緩、疲労の軽減、血液循環の改善を実現します。
AEMC のマッサージ自動プログラム 事前に選択された 3 つの自動マッサージ プログラムは、さまざまなマッサージ技術を通じて特定の筋肉グループをターゲットにすることで、リラクゼーションを促進し、筋肉の緊張を緩和し、回復をサポートするように設計されています。
Easy Sleep Easy Sleep (ES) プログラムは、優しくゆっくりとした動きと穏やかな空気圧縮によって全身のリラックスを促すように設計されており、就寝前の使用に最適です。 自動セッションは合計 30 分間続き、特定の身体領域をターゲットとし、上部と下部のセクションに分かれています。 このテクニックには、次の筋肉群に焦点を当てた、もむ、タッピング、ローリング、深部組織マッサージが含まれます。
上半身:
私。頸椎と肩: 円運動と中強度のタッピングが頸椎と肩に適用されます (所要時間: 22 分)。
ii. 背中と腕: 円運動と深部組織マッサージが、前面と背面の両方を含む背中と前腕の筋肉に適用されます (所要時間: 18 分)。
iii. 脊椎エリア: 円運動と中強度のタッピングが脊椎に沿って適用されます (所要時間: 8 分)。
下半身:
iv.臀部の筋肉と大腿二頭筋: 中圧の深部組織テクニックと組み合わせた円運動は、臀部の筋肉と大腿二頭筋をターゲットにします (所要時間: 6 分)。
v. 腓腹筋 (ふくらはぎ): 円運動と深部組織マッサージ技術をふくらはぎの筋肉に適用します (所要時間: 17 分)。
vi.アキレス腱と足: ローリング動作は足の領域をターゲットにし、適度な強度でアキレス腱を引っ張ります (持続時間: 20 分)。
疲労回復 疲労回復 (FR) プログラムは、筋肉を弛緩させ、激しい一日の後に疲労を和らげ、血液循環を促進し、筋肉の回復を促進するように設計されています。 自動セッションは合計 30 分間続き、上部と下部に分かれた特定の体の領域をターゲットにします。 テクニックには、以下の筋肉群に適用されるもみ、タッピング、ローリング、および深部組織マッサージが含まれます。
上半身:
私。頸椎と肩 肩領域に焦点を当てた中圧の深部組織テクニックで、円運動と中程度の強度のタッピングを頸椎に適用します(所要時間:13分)。
ii. 背中と腕: 円を描く動きと中程度の強度のタッピングが背中のすべての筋肉ゾーンに使用され、深部組織マッサージは前面と後面の両方を含む前腕の筋肉に焦点を当てます (所要時間: 13 分)。
iii. 脊椎エリア: 円運動と中強度のタッピングが脊椎に沿って適用されます (所要時間: 11 分)。
下半身:
iv.臀部の筋肉と大腿二頭筋: 中圧の深部組織テクニックと組み合わせた円運動で、これらの筋肉をターゲットにします (所要時間: 7 分)。
v. 腓腹筋 (ふくらはぎ): 円運動と中圧の深部組織マッサージ技術がふくらはぎの筋肉に適用されます (所要時間: 16 分)。
vi.アキレス腱と足: アキレス腱を中程度の強度で引っ張りながら、回転運動で足の領域をターゲットにします (所要時間: 18 分)。
Workermode Workermode (WM) プログラムは、長時間座って過ごしたり、激しい仕事に従事したりする個人向けに設計されています。 肩、背中、腰の緊張を和らげます。 この 30 分間の自動セッションは、もむ、たたく、ローリング、深部組織マッサージなどのテクニックを使用して、上半身と下半身のセクションに分かれた特定の領域をターゲットにし、以下の筋肉群に適用されます。
上半身:
私。頸椎と肩: 円運動と中程度の強度のタッピングが頸椎に適用され、肩領域に焦点を当てた中圧の深部組織テクニックが行われます (所要時間: 14 分)。
ii. 背中と腕: 背中のすべての筋肉ゾーンにわたって円運動と中程度の強度のタッピングが使用され、前面と後面の両方を含む前腕の筋肉をターゲットにした深部組織マッサージが行われます (所要時間: 21 分)。
iii. 脊椎エリア: 円運動と中強度のタッピングが脊椎に沿って適用されます (所要時間: 10 分)。
下半身:
iv.臀部の筋肉と大腿二頭筋: 中圧の深部組織テクニックと組み合わせた円運動で、これらの筋肉をターゲットにします (所要時間: 11 分)。
v. 腓腹筋 (ふくらはぎ): 円運動と中圧の深部組織マッサージ技術をふくらはぎの筋肉に適用します (所要時間: 18 分)。
vi.アキレス腱と足: アキレス腱を中程度の強度で引っ張りながら、回転運動で足の領域をターゲットにします (所要時間: 17 分)。
統計分析 統計分析は、IBM SPSS Statistics バージョン 29 (SPSS Inc.、シカゴ、米国) を使用して実行されます。 独立したサンプルの T 検定を使用して、男性と女性の参加者間の基本特性の有意差を評価します。 一般線形モデル (GLM) 反復測定分散分析を使用して、被験者の 4 つの条件 (CON-ES-FR-WM) 間の差異を比較します。 さらに、一般線形モデル (GLM) 反復測定分散分析を使用して、4 つの異なる条件間の EEG パラメータの変化を評価します。 個人差を評価するために、ボンフェローニ事後テストが実行されます。 正規性を評価するには、Shapiro-Wilk 検定を、正規 Q-Q プロット、トレンド除去正規 Q-Q プロット、箱ひげ図などのグラフ表現と並行して使用します。 有意水準は 5% に設定されました。 有意性検定 (p 値) を超えて、効果の大きさを評価するために効果サイズも考慮されます。
検出力分析 サンプルサイズの計算は、G*Power 3.1 を使用して実行されました。 事前の「GLM」: 因子内での反復測定」法を使用して、検出力分析を計算しました。 検出力分析により、参加者 12 人のサンプルサイズで、主要結果として睡眠効率を使用してこの研究が 99% の検出力を達成したことが明らかになりました [(効果サイズ = 1.5609、クリティカル F = 2.8915、Ndf 3、Ddf 33、検出力 (1-β err) pob) = 0.9999 (99% 検出力)]。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Thessalia
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Trikala、Thessalia、ギリシャ、42100
- School of Physical Education, Sports and Dietetics, TEFAA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 該当なし
除外基準:
- 精神疾患の病歴、睡眠障害、てんかんの病歴、および患者の研究への参加を制限する急性または慢性の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:イージースリープ
Easy Sleep (ES) 自動マッサージ条件では、マッサージ チェアに 30 分間座り、睡眠を促進するように設計されたリラクゼーション マッサージを受けます。
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参加者はマッサージチェアに 30 分間座った後、さらに 30 分間適切なダブルベッドに横になります。
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実験的:疲労回復
疲労回復 (FR) 自動マッサージ条件では、マッサージ チェア内で 30 分間、筋肉の疲労を軽減するリラクゼーション マッサージを受けます。
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参加者はマッサージチェアに 30 分間座った後、さらに 30 分間適切なダブルベッドに横になります。
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実験的:ワーカーモード
ワーカー モード (WM) 自動マッサージ条件では、マッサージ チェアに 30 分間座り、筋肉の弛緩を促進するように設計されたリラクゼーション マッサージを受けます。
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参加者はマッサージチェアに 30 分間座った後、さらに 30 分間適切なダブルベッドに横になります。
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偽コンパレータ:コントロール
コントロール(CON)状態には、スイッチオフマッサージチェアの30分間の休息が含まれます(マッサージセッションを実行することなく)。
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被験者はいかなるマッサージプログラムも受けません。代わりに、自動スイッチオフの電気マッサージチェアで 30 分間休息し、その後、適切なダブルベッドでさらに 30 分間横になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率
時間枠:60 分 - 介入終了時
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時間の経過に伴う総睡眠時間はベッドで過ごします。
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60 分 - 介入終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眠気
時間枠:ベースライン時と介入終了時(60分)。
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視覚アナログの眠気スケールは、参加者の眠気のレベルを評価し、通常どおり1〜10の評価システムを採用します。
具体的には、スケールのレベルは次のとおりです。0-2は「眠気なし」、3-5は「中程度の眠気」を示し、6-8は「高い眠気」を示し、9-10は「非常に高い眠気」を示しました。
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ベースライン時と介入終了時(60分)。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Christina Karatzaferi, PhD、University of Thessaly
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fu M, Sun C, Liu T, Li S. EFFECT OF MASSOTHERAPY ON THE FATIGUE RECOVERY USING THE SMART MASSAGE CHAIR: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. J Mech Med Biol. 2022;22(9). doi:10.1142/S0219519422400462
- Kim YJ, Kim HR, Jung YH, Park YH, Seo SW. Effects of Electrical Automatic Massage on Cognition and Sleep Quality in Alzheimer's Disease Spectrum Patients: A Randomized Controlled Trial. Yonsei Med J. 2021 Aug;62(8):717-725. doi: 10.3349/ymj.2021.62.8.717.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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