Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattiset hierontatuolit ja uni. (RoboSleep)

keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly

Uuden sukupolven automaattiset hierontatuolit: erilaisten hierontaprotokollien testaaminen terveiden yksilöiden rentoutumisen edistämiseksi ja unitehokkuuden edistämiseksi

Moderni teknologia muuttaa hieronnan alaa ja lisää rentoutumista ja hyvinvointia innovatiivisten laitteiden avulla. Automaattinen sähköhierontatuoli on esimerkki tästä edistyksestä, joka yhdistää ergonomisen muotoilun edistyneisiin hierontatekniikoihin, mikä edistää syvän kudosten rentoutumista ja yleistä hyvinvointia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia erilaisten hierontatuolien automaattisten hierontaprotokollien tehokkuutta rentoutumiseen ja unen laadun indekseihin terveillä yksilöillä ennen päiväunien ottamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnittelu Kohteet jaetaan satunnaisesti neljään ehtoon, jokaisessa viikon välein. Tarkemmin; 1) Kontrollitilassa (CON), jossa koehenkilöt eivät saa mitään hierontaohjelmaa; sen sijaan he lepäävät 30 minuuttia automaattisesti sammuvassa sähköhierontatuolissa ja makaavat tämän jälkeen vielä 30 minuuttia asianmukaisella parivuoteella; 2) "Easy Sleep" -tilassa (ES) koehenkilöt saavat esivalitun hierontaohjelman 30 minuutin ajan, jonka jälkeen he makaavat vielä 30 minuuttia samalla parivuoteella. 3) "Fatigue Revover" -tilassa (FR) koehenkilöt saavat ennalta valitun hierontaohjelman 30 minuutin ajan, jonka jälkeen he makaavat vielä 30 minuuttia samalla parivuoteella; 4) "Worker Mode" -tilassa (WM) koehenkilöt saavat esivalitun hierontaohjelman 30 minuutiksi, jonka jälkeen he makaavat vielä 30 minuuttia samalla parivuoteella. Kaikki olosuhteet suoritetaan viikon välein, samaan aikaan päivästä, ja eri olosuhteiden järjestys määrätään satunnaisesti. Tietoja analysoivat tutkijat sokeutuvat nimetyille ryhmille. Tutkimuksen on hyväksynyt Thessalian yliopiston Human Research and Ethics Committee (2334-4/4-2/7.2.2024). Kaikki koehenkilöt antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa ennen tutkimukseen osallistumista.

Tietojen analysointi Tiedonkeruujakso on strukturoitu yhdeksi vaiheeksi, joka kestää 60 minuuttia (30 min hierontatuoli + 30 min päiväunet).

Toimenpide Kaikki mittaukset suoritetaan Lifestyle Medicine Laboratoryssa, Trikalan fyysisen kasvatuksen ja urheilutieteen laitoksella, Thessaliassa, Kreikassa.

Ennen tutkimuksen aloittamista osallistujat suorittavat visuaalisen analogisen uneliaisuusasteikon (VASS), yleisterveyteen liittyvät mittaukset ja heidät liitetään kannettavaan EEG/EOG-polysomnografiajärjestelmään (HST-mit-tablet, Somomedics, Saksa).

Osallistujat sijoitetaan automaattiseen hierontatuoliin 30 minuutiksi ja siirretään parisänkyyn vielä 30 minuutiksi esivalitun hierontakerran päätyttyä. VASS arvioidaan hieronnan jälkeen ja 30 minuutin "torkut" parivuoteella.

Lisäksi kunkin tilan alussa ja lopussa osallistujat suorittavat kolme maksimaalista kädensijayritystä arvioidakseen lihasten sävyä ja mittaavat elintärkeitä merkkejä, kuten sykettä ja verenpainetta. Tutkimus päättyy, kun osallistuja on suorittanut 1 tunnin nauhoituksen.

Kehon koostumus Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä antropometrisiä mittauksia, mukaan lukien BMI ja biosähköinen impedanssianalyysi Tanita DC-360S -laitteella (Tanita Corporation, Tokio, Japani) standardimenetelmien mukaisesti.

Uneliaisuusasteikko (VASS) Visuaalista analogista uneliaisuusasteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien uneliaisuutta 1-10 luokitusjärjestelmällä tuttuun tapaan. Tarkemmin sanottuna asteikon tasot raportoidaan seuraavasti: 0-2 osoitti "ei uneliaisuutta", 3-5 osoitti "kohtalaista uneliaisuutta", 6-8 osoitti "korkeaa uneliaisuutta" ja 9-10 osoitti "erittäin suurta uneliaisuutta".

Unen arviointi Kannettavaa unenvalvontajärjestelmää käytetään unen laadun ja määrän arvioimiseen (Home Sleep Test, Somnomedics, GmbH, Saksa). Järjestelmä tallentaa EEG-, EOG- ja EMG-signaaleja yön yli. EEG-tiedot analysoitiin 30 sekunnin jaksoissa käyttäen SomnoMed-ics PSG-analyysiohjelmistoa (Domino panel ver. 3.0.0.8) manuaalisella muokkauksella. HomeSleepTest REM+ -laitetta käytettiin PSG:lle, ja elektrodit asetettiin 10/20-järjestelmän mukaisesti aivojen tärkeimpiin alueisiin: Fp1 (vasemmalla) ja M1 EEG:tä varten sekä silmien lähelle EOG:tä varten. Tämä asetus varmistaa uniarkkitehtuurin tarkan seurannan sekä aivojen toiminnan ja silmien liikkeiden korkean tarkkuuden tallennukset.

Unitutkimuksen analyysi raportoidaan seuraavasti: Kokonaisnukkumisaika (kokonaistallennusajan aikana pisteytetty uniajan kokonaismäärä); Unitehokkuus (kokonaisuniaika/sängyssä käytetty aika); Jatkuva unitehokkuus (kokonaisuniaika/(Sängyssä käytetty aika – unen latenttivaihe 2); univiive (aika, joka kuluu henkilön nukahtamiseen sen jälkeen, kun hän on mennyt nukkumaan ja yrittänyt aloittaa nukahtamisen); uni Latenssi N1 (aika hereillä olemisen ja unen alkamisen välillä) (aika sängyssä olemisen ja unen alkamisvaiheen 2 välillä); (aika, joka kului unen alkamisesta ensimmäiseen REM-vaiheeseen).

Kädensijan vahvuuden arviointi Kädensijatestiä käytetään käsien ja käsivarsien lihasten maksimaalisen isometrisen voiman arvioimiseen (Marsden MG-4800 Hand Dynamometer) ja sitä käytetään lihasten vireysmittauksena. Lihasvoiman heikkeneminen toimenpiteen jälkeen katsotaan lihasjänteen heikkenemiseksi.

Massage Session Automatic Electric Massage Chair (AEMC) Tutkimuksessamme käytämme Z1 Full Body 4D -hierontatuolia (Z1-SL Massage Chair, Kiina, www.back2life.gr). Z1-SL-tuolissa on kaareva kiskomekanismi sekä S-muotoiseen (vaakasuoraan) että L-muotoiseen (pystysuoraan) hierontaan, joka peittää alueet päästä varpaisiin. Se sisältää 58 ilmatyynyä paineilmahierontaa varten, ja älykkäät 360° pyörivät mekaaniset käsivarret seuraavat kehon muotoja, skannaavat ja kohdistavat tiettyihin hoitoalueisiin.

Tuoliin on integroitu 4D-hierontajärjestelmä ammattimaisilla tekniikoilla, kuten vaivaaminen, koputus, shiatsu, venyttely, ilmapuristus, rulla ja lämpöhieronta. Nämä tekniikat mahdollistavat moniulotteiset efektit leveydellä, pituudella ja syvyydellä yksilöllisten tarpeiden mukaan. Kaksitoista automatisoitua ohjelmaa vaihtelevat voimakkuudeltaan, ja rullamekanismi säätyy vartalon leveydelle 3–22 cm, jotta se voidaan kohdentaa kohdunkaulan selkärangan, selän ja alaselän kaltaisille alueille.

Tuolin infrapuna-esilämmitystoiminto (hiilikuitupohjainen) parantaa rentoutumista ja verenkiertoa lämmittämällä selkää, lantiota ja reisiä. Tämä ominaisuus yhdistettynä jatkettavaan jalkaosaan ja turvatyyny-/rullajärjestelmään varmistaa mukavuuden erikokoisille henkilöille, rentouttaa lihaksia, lievittää väsymystä ja parantaa verenkiertoa.

AEMC:n automaattiset hierontaohjelmat Kolme esivalittua automaattista hierontaohjelmaa on suunniteltu edistämään rentoutumista, lievittämään lihasjännitystä ja tukemaan palautumista kohdistamalla tiettyihin lihasryhmiin eri hierontatekniikoiden avulla.

Easy Sleep Easy Sleep (ES) -ohjelma on suunniteltu rentouttamaan koko vartaloa lempeillä, hitailla liikkeillä ja kevyellä ilmanpaineella, mikä tekee siitä ihanteellisen ennen nukkumaanmenoa. Automaattinen istunto kestää yhteensä 30 minuuttia, ja se on kohdistettu tietyille kehon alueille ja jaettu ylä- ja alaosaan. Tekniikoihin kuuluvat vaivaaminen, koputtaminen, rullaus ja syväkudoshieronta, joka keskittyy seuraaviin lihasryhmiin.

Ylävartalo:

i. Kohdunkaulan selkäranka ja hartiat: Kohdunkaulan selkärankaan ja hartioihin kohdistetaan pyöreitä liikkeitä ja kohtalaisen voimakasta naputusta (kesto: 22 minuuttia).

ii. Selkä ja käsivarret: Pyöreitä liikkeitä ja syväkudoshierontaa sovelletaan selän ja käsivarsien lihaksiin, mukaan lukien sekä etu- että takapinnat (kesto: 18 minuuttia).

iii. Selkäranka: Pyöreitä liikkeitä ja kohtalaisen voimakasta naputusta tehdään selkärankaa pitkin (kesto: 8 minuuttia).

Alavartalo:

iv. Pakaralihakset ja reisihauis: Pyöreät liikkeet yhdistettynä keskipaineisiin syväkudostekniikoihin kohdistuvat pakaralihaksiin ja reisihauislihaksiin (kesto: 6 minuuttia).

v. Gastrocnemius (pohje): Pohjelihaksiin sovelletaan pyöreitä liikkeitä ja syväkudoshierontatekniikoita (kesto: 17 minuuttia).

vi. Akillesjänne ja jalat: Pyörivät liikkeet kohdistuvat jalkaterän alueelle, ja akillesjännettä vedetään kohtalaisesti (kesto: 20 minuuttia).

Väsymyksen palautus Fatigue Recovery (FR) -ohjelma on suunniteltu rentouttamaan lihaksia ja lievittämään väsymystä intensiivisen päivän jälkeen, mikä parantaa verenkiertoa ja edistää lihasten palautumista. Automaattinen istunto kestää yhteensä 30 minuuttia ja kohdistuu tiettyihin kehon alueisiin jaettuna ylä- ja alaosiin. Tekniikoihin kuuluvat vaivaaminen, koputtaminen, rullaus ja syväkudoshieronta, joita sovelletaan seuraaviin lihasryhmiin.

Ylävartalo:

i. Kohdunkaulan selkäranka ja olkapäät Pyöreät liikkeet ja kohtalaisen intensiteetin koputus kohdistetaan selkärangaan keskipaineisella syväkudostekniikalla, joka keskittyy olkapään alueelle (kesto: 13 minuuttia).

ii. Selkä ja käsivarret: Pyöreitä liikkeitä ja kohtalaisen voimakasta naputusta käytetään kaikilla selän lihasalueilla, kun taas syväkudoshieronta keskittyy kyynärvarren lihaksiin, mukaan lukien sekä etu- että takapinnat (kesto: 13 minuuttia).

iii. Selkäranka: Ympyröiviä liikkeitä ja kohtalaisen voimakasta naputusta tehdään pitkin selkärankaa (kesto: 11 minuuttia).

Alavartalo:

iv. Pakaralihakset ja reisihauis: Pyöreät liikkeet yhdistettynä keskipaineisiin syväkudostekniikoihin kohdistuvat näihin lihaksiin (kesto: 7 minuuttia).

v. Gastrocnemius (pohje): Pohjelihaksiin sovelletaan pyöreitä liikkeitä ja keskipaineisia syväkudoshierontatekniikoita (kesto: 16 minuuttia).

vi. Akillesjänne ja jalat: Pyörivät liikkeet kohdistuvat jalkaterän alueelle, ja akillesjäntettä vedetään kohtalaisen voimakkuuden verran (kesto: 18 minuuttia).

Workermode Workermode (WM) -ohjelma on suunniteltu henkilöille, jotka viettävät pitkiä aikoja istuen tai tekevät intensiivistä työtä. Se lievittää jännitystä hartioissa, selässä ja alaselässä. Tämä automaattinen 30 minuutin istunto kohdistuu tietyille alueille, jotka on jaettu ylä- ja alavartalon osiin, käyttämällä tekniikoita, kuten vaivaamista, naputusta, rullausta ja syväkudoshierontaa, joita sovelletaan seuraaviin lihasryhmiin.

Ylävartalo:

i. Kohdunkaulan selkäranka ja hartiat: Kohdunkaulan selkärankaan kohdistetaan pyöreitä liikkeitä ja kohtalaisen voimakasta naputusta keskipaineisella syväkudostekniikalla, joka keskittyy olkapään alueelle (kesto: 14 minuuttia).

ii. Selkä ja käsivarret: Pyöreitä liikkeitä ja kohtalaisen intensiteetin naputusta käytetään kaikilla selän lihasalueilla, ja syväkudoshieronta kohdistuu kyynärvarren lihaksiin, mukaan lukien sekä etu- että takapinnat (kesto: 21 minuuttia).

iii. Selkäranka: Pyöreitä liikkeitä ja kohtalaisen voimakasta naputusta tehdään selkärankaa pitkin (kesto: 10 minuuttia).

Alavartalo:

iv. Pakaralihakset ja reisihauis: Pyöreät liikkeet yhdistettynä keskipaineisiin syväkudostekniikoihin kohdistuvat näihin lihaksiin (kesto: 11 minuuttia).

v. Gastrocnemius (pohje): Pohjelihaksiin sovelletaan pyöreitä liikkeitä ja keskipaineisia syväkudoshierontatekniikoita (kesto: 18 minuuttia).

vi. Akillesjänne ja jalat: Pyörivät liikkeet kohdistuvat jalkaterän alueelle, ja akillesjännettä vedetään kohtalaisesti (kesto: 17 minuuttia).

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics -versiota 29 (SPSS Inc., Chicago, U.S.A.) Riippumattoman näyte-T-testin avulla arvioidaan merkittäviä eroja perusominaisuuksissa mies- ja naispuolisten osallistujien välillä. Yleisen lineaarisen mallin (GLM) toistettujen mittausten ANOVA-analyysiä käytetään vertaamaan koehenkilön eroja neljän ehdon välillä (CON-ES-FR-WM). Lisäksi yleisen lineaarisen mallin (GLM) toistettujen mittausten ANOVA-analyysiä käytetään arvioimaan EEG-parametrien muutoksia neljän eri tilan välillä. Bonferroni post hoc -testi suoritetaan yksilöllisten erojen arvioimiseksi. Normaaliuden arvioimiseksi Shapiro-Wilk-testiä käytetään graafisten esitysten rinnalla, mukaan lukien normaali Q-Q-kaavio, Detrended Normal Q-Q -kaavio ja Box Plot. Merkitystasoksi asetettu 5 %. Merkittävyystestauksen (p-arvon) lisäksi vaikutuksen kokoa pidetään myös vaikutuksen suuruuden arvioinnissa.

Tehoanalyysi Näytteen kokolaskelmat suoritettiin käyttämällä G*Power 3.1:tä. Tehoanalyysin laskemiseen käytettiin a priori "GLM": Toistetut toimenpiteet, tekijöiden sisällä -menetelmää. Tehoanalyysi paljasti, että 12 osallistujan otoskoolla tutkimuksessa saavutettiin 99 % teho käyttämällä unitehokkuutta ensisijaisena tuloksena [(vaikutuksen koko = 1,5609, kriittinen F = 2,8915, Ndf 3, Ddf 33, teho (1-β err) pob) = 0,9999 (99 % teho)].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Thessalia
      • Trikala, Thessalia, Kreikka, 42100
        • School of Physical Education, Sports and Dietetics, TEFAA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ei käytössä

Poissulkemiskriteerit:

  • mielisairaus, unihäiriöt, epilepsia ja mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka rajoittaisi potilaan kykyä osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Helppo nukkua
Easy Sleep (ES) automaattinen hierontatila sisältää 30 minuuttia hierontatuolissa, jolloin saat rentoutumista edistävän hieronnan.
Osallistujat sijoitetaan hierontatuoliin 30 minuutin ajaksi, jonka jälkeen he makaavat vielä 30 minuuttia asianmukaisella parivuoteella.
Kokeellinen: Väsymys - Palautuminen
Fatigue Recovery (FR) -automaattinen hierontatila sisältää 30 minuuttia hierontatuolissa, jossa tehdään lihasväsymystä vähentävää rentoutushierontaa.
Osallistujat sijoitetaan hierontatuoliin 30 minuutin ajaksi, jonka jälkeen he makaavat vielä 30 minuuttia asianmukaisella parivuoteella.
Kokeellinen: Työntekijätila
Worker Mode (WM) automaattinen hierontatila sisältää 30 minuuttia hierontatuolissa, jolloin saa lihasten rentoutumista edistävän rentoutushieronnan.
Osallistujat sijoitetaan hierontatuoliin 30 minuutin ajaksi, jonka jälkeen he makaavat vielä 30 minuuttia asianmukaisella parivuoteella.
Huijausvertailija: Hallinta
Control (CON) -tila sisältää 30 minuutin levon pois päältä kytkettävällä hierontatuolilla (ilman hierontaistuntoa).
Kohteet eivät saa mitään hierontaohjelmaa; Sen sijaan ne lepäävät 30 minuutin ajan automaattisella kytkentä sähkötuolilla ja asettavat myöhemmin vielä 30 minuutin ajan oikealla kaksoisvuoteella;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia - intervention lopussa
Kokonaisuniaika yli Sängyssä vietetty aika.
60 minuuttia - intervention lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uneliaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja intervention lopussa (60 minuuttia).
Visuaalista analogista uneliaisuusasteikkoa käytetään osallistujien uneliaisuuden arvioimiseen 1-10 luokitusjärjestelmää käyttäen. Tarkemmin sanottuna asteikon tasot ovat: 0-2 osoittaa "ei uneliaisuutta", 3-5 osoittaa "kohtalaista uneliaisuutta", 6-8 osoittaa "korkeaa uneliaisuutta" ja 9-10 osoittaa "erittäin voimakasta uneliaisuutta".
Lähtötilanteessa ja intervention lopussa (60 minuuttia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christina Karatzaferi, PhD, University of Thessaly

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2334-4/4-2/7.2.2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tammikuu 2025 – tammikuu 2026

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydetty sähköpostitse PI:ltä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa