Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatická masážní křesla a spánek. (RoboSleep)

22. ledna 2025 aktualizováno: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly

Nová generace automatických masážních křesel: Testování různých masážních protokolů pro podporu relaxace a zvýhodnění účinnosti spánku u zdravých jedinců

Moderní technologie mění oblast masáží, zlepšují relaxaci a wellness prostřednictvím inovativních zařízení. Automatické elektrické masážní křeslo je příkladem tohoto pokroku a spojuje ergonomický design s pokročilými masážními technikami pro podporu hluboké relaxace tkání a celkového pocitu pohody. Účelem této studie bylo prověřit účinnost různých automatických masážních protokolů dostupných v masážních křeslech na relaxaci a ukazatele kvality spánku u zdravých jedinců před denním zdřímnutím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Návrh studie Subjekty budou náhodně rozděleny do 4 podmínek, každý s týdenním odstupem. Konkrétněji; 1) V kontrolním stavu (CON), kdy subjekty nedostanou žádný masážní program; místo toho budou 30 minut odpočívat na automatickém vypínacím elektrickém masážním křesle a následně si ulehnout na dalších 30 minut na pořádné dvoulůžko; 2) Ve stavu „Easy Sleep“ (ES) dostanou subjekty předem vybraný masážní program po dobu 30 minut, po kterých bude následovat dalších 30 minut vleže na stejné manželské posteli; 3) Ve stavu "Fatigue Revover" (FR) dostanou subjekty předem vybraný masážní program po dobu 30 minut, po kterých bude následovat dalších 30 minut vleže na stejné manželské posteli; 4) Ve stavu "Worker Mode" (WM) dostanou subjekty předem vybraný masážní program po dobu 30 minut, po kterých bude následovat dalších 30 minut vleže na stejné manželské posteli. Všechny podmínky budou prováděny s týdenním odstupem, ve stejnou denní dobu a pořadí různých podmínek bude náhodně přiděleno. Výzkumníci, kteří analyzují data, budou zaslepeni určenými skupinami. Studie je schválena Human Research and Ethics Committee of the University of Thessaly (2334-4/4-2/7.2.2024). Všechny subjekty dají svůj písemný informovaný souhlas před účastí ve studii.

Analýza dat Období sběru dat je strukturováno do jediné fáze, která trvá 60 minut (30 minut masážní křeslo + 30 minut zdřímnutí).

Postup Všechna měření budou provedena v Laboratoři Lifestyle Medicine na katedře tělesné výchovy a sportu v Trikala, v řecké Thesálii.

Před zahájením studie účastníci dokončí vizuální analogovou stupnici spánku (VASS), měření související s celkovým zdravím a budou připojeni k přenosnému systému EEG/EOG polysomnografie (HST-mit-tablet, Somomedics, Německo).

Účastníci budou umístěni do automatického masážního křesla po dobu 30 minut a po dokončení předem vybraného masážního sezení se přesunou na dvoulůžko na dalších 30 minut. VASS bude posouzen po masáži a po 30 minutách „zdřímnutí“ na manželské posteli.

Kromě toho na začátku a na konci každého stavu účastníci provedou tři maximální pokusy o držení rukou, aby zhodnotili svalový tonus a změřili vitální funkce, jako je srdeční frekvence a krevní tlak. Studie bude ukončena, když účastník dokončí 1 hodinu záznamu.

Složení těla Složení těla bude hodnoceno pomocí antropometrických měření, včetně BMI a analýzy bioelektrické impedance pomocí zařízení Tanita DC-360S (Tanita Corporation, Tokio, Japonsko), podle standardní metodiky.

Škála ospalosti (VASS) Vizuální analogová škála ospalosti se používá k hodnocení úrovní ospalosti mezi účastníky, přičemž jako obvykle se používá systém hodnocení 1-10. Konkrétně jsou úrovně stupnice uváděny následovně: 0-2 indikovalo "žádnou ospalost", 3-5 indikovalo "střední ospalost", 6-8 indikovalo "vysokou ospalost" a 9-10 indikovalo "velmi vysokou ospalost".

Hodnocení spánku K hodnocení kvality a kvantity spánku bude použit přenosný systém sledování spánku (Home Sleep Test, Somnomedics, GmbH, Německo). Systém přes noc zaznamenává signály EEG, EOG a EMG. Data EEG byla analyzována ve 30sekundových epochách pomocí softwaru pro analýzu SomnoMed-ics PSG (Domino panel ver. 3.0.0.8) s ruční úpravou. Pro PSG bylo použito zařízení HomeSleepTest REM+ s elektrodami umístěnými podle systému 10/20 na klíčové oblasti mozku: Fp1 (vlevo) a M1 pro EEG a blízko očí pro EOG. Toto nastavení zajišťuje přesné sledování architektury spánku a vysoce věrné záznamy mozkové aktivity a pohybů očí.

Analýza spánkové studie bude uvedena následovně: Celková doba spánku (celková doba spánku zaznamenaná během celkové doby záznamu); Efektivita spánku (celková doba spánku/doba v posteli); Trvalá účinnost spánku (celková doba spánku/(doba v posteli – fáze latence spánku 2); latence spánku (doba, kterou člověk potřebuje, aby usnul poté, co šel spát a pokusil se usnout); spánek Latence N1 (doba mezi probuzením a začátkem spánku Latence N2 (doba mezi dobou v posteli a 2. fází nástupu spánku) (doba, která uplynula mezi nástup spánku do prvního stadia REM).

Hodnocení síly úchopu Test úchopu se používá pro hodnocení maximální izometrické síly svalů ruky a paží (Marsden MG-4800 Hand Dynamometer) a bude sloužit jako měření bdělosti svalového tonu. Snížení svalové síly po zákroku bude považováno za snížení svalového tonusu.

Automatické elektrické masážní křeslo Massage Session (AEMC) V naší studii použijeme celotělové 4D masážní křeslo Z1 (Z1-SL Massage Chair, Čína, www.back2life.gr). Křeslo Z1-SL je vybaveno zakřiveným kolejnicovým mechanismem pro masáže ve tvaru S (horizontální) i ve tvaru L (vertikální), pokrývající oblasti od hlavy až k prstům u nohou. Zahrnuje 58 vzduchových polštářů pro vzduchovou kompresní masáž, zatímco inteligentní mechanická ramena, otočná o 360°, sledují obrys těla, skenují a zaměřují na konkrétní oblasti pro ošetření.

Křeslo integruje 4D masážní systém s profesionálními technikami jako je hnětení, klepání, shiatsu, protahování, komprese vzduchu, váleček a termální masáž. Tyto techniky umožňují vícerozměrné efekty na šířku, délku a hloubku, přizpůsobené individuálním potřebám. Dvanáct automatických programů se liší intenzitou a válečkový mechanismus se přizpůsobí šířce těla 3 až 22 cm pro cílenou aplikaci na oblasti, jako je krční páteř, záda a spodní část zad.

Funkce infračerveného předehřívání křesla (na bázi uhlíkových vláken) zvyšuje relaxaci a cirkulaci tím, že zahřívá záda, pánev a stehna. Tato funkce v kombinaci s prodlužovací částí chodidla a systémem airbag/roller zajišťuje pohodlí pro jednotlivce různých velikostí, poskytuje svalovou relaxaci, úlevu od únavy a lepší krevní oběh.

Masážní automatické programy AEMC Tři předvolené automatické masážní programy jsou navrženy tak, aby podporovaly relaxaci, zmírňovaly svalové napětí a podporovaly regeneraci cílením na konkrétní svalové skupiny prostřednictvím různých masážních technik.

Easy Sleep Program Easy Sleep (ES) je navržen tak, aby navodil relaxaci celého těla pomocí jemných pomalých pohybů a mírné komprese vzduchu, takže je ideální pro použití před spaním. Automatické sezení trvá celkem 30 minut, zaměřuje se na konkrétní oblasti těla a je rozděleno do horní a dolní části. Techniky zahrnují hnětení, poklepávání, rolování a masáž hlubokých tkání, zaměřené na následující svalové skupiny.

Horní část těla:

i. Krční páteř a ramena: Na krční páteř a ramena se aplikují kruhové pohyby a středně intenzivní poklep (Trvání: 22 minut).

ii. Záda a paže: Kruhové pohyby a masáž hlubokých tkání se aplikují na svaly zad a předloktí, včetně předních i zadních ploch (Trvání: 18 minut).

iii. Páteřní oblast: Kruhové pohyby a mírné poklepávání jsou aplikovány podél páteře (Trvání: 8 minut).

Spodní část těla:

iv. Hýžďové svaly a biceps femoris: Kruhové pohyby v kombinaci s technikami středního tlaku hluboké tkáně se zaměřují na hýžďové svaly a biceps femoris (Trvání: 6 minut).

v. Gastrocnemius (Calf): Kruhové pohyby a techniky masáže hlubokých tkání jsou aplikovány na lýtkové svaly (Trvání: 17 minut).

vi. Achillova šlacha a chodidla: Valivé pohyby se zaměřují na oblast chodidla se střední intenzitou tahu za Achillovu šlachu (Trvání: 20 minut).

Obnova únavy Program Fatigue Recovery (FR) je navržen tak, aby uvolnil svaly a zmírnil únavu po náročném dni, zlepšil krevní oběh a podpořil regeneraci svalů. Automatická relace trvá celkem 30 minut a zaměřuje se na konkrétní oblasti těla rozdělené do horní a dolní části. Techniky zahrnují hnětení, poklepávání, rolování a masáž hlubokých tkání, aplikované na následující svalové skupiny.

Horní část těla:

i. Krční páteř a ramena Kruhové pohyby a poklepy střední intenzity se aplikují na krční páteř se střednětlakými technikami hluboké tkáně zaměřenými na oblast ramen (Trvání: 13 minut).

ii. Záda a paže: Kruhové pohyby a poklepávání střední intenzity se používají ve všech svalových zónách zad, zatímco masáž hlubokých tkání se zaměřuje na svaly předloktí, včetně předních i zadních ploch (Trvání: 13 minut).

iii. Páteřní oblast: Kruhové pohyby a mírné poklepávání jsou aplikovány podél páteře (Trvání: 11 minut).

Spodní část těla:

iv. Gluteální svaly a biceps femoris: Kruhové pohyby v kombinaci s technikami středního tlaku hluboké tkáně se zaměřují na tyto svaly (Trvání: 7 minut).

v. Gastrocnemius (Calf): Kruhové pohyby a středotlaké techniky masáže hlubokých tkání jsou aplikovány na lýtkové svaly (Trvání: 16 minut).

vi. Achillova šlacha a chodidla: Valivé pohyby se zaměřují na oblast chodidla se středně intenzivním tahem za Achillovu šlachu (Trvání: 18 minut).

Workermode Program Workermode (WM) je určen pro jednotlivce, kteří tráví dlouhé hodiny sezením nebo se zabývají intenzivní prací. Zmírňuje napětí v ramenou, zádech a spodní části zad. Toto automatické 30minutové sezení se zaměřuje na konkrétní oblasti rozdělené na horní a dolní části těla pomocí technik jako hnětení, poklepávání, rolování a masáž hlubokých tkání, aplikované na následující svalové skupiny.

Horní část těla:

i. Krční páteř a ramena: Kruhové pohyby a poklepy střední intenzity se aplikují na krční páteř se střednětlakými technikami hluboké tkáně zaměřenými na oblast ramen (Trvání: 14 minut).

ii. Záda a paže: Kruhové pohyby a mírné poklepávání se používají ve všech svalových zónách zad s masáží hlubokých tkání zaměřenou na svaly předloktí, včetně předních i zadních ploch (Trvání: 21 minut).

iii. Páteřní oblast: Kruhové pohyby a mírné poklepávání se aplikují podél páteře (Trvání: 10 minut).

Spodní část těla:

iv. Hýžďové svaly a biceps femoris: Kruhové pohyby v kombinaci s technikami středního tlaku hluboké tkáně se zaměřují na tyto svaly (Trvání: 11 minut).

v. Gastrocnemius (Calf): Kruhové pohyby a středotlaké techniky masáže hlubokých tkání jsou aplikovány na lýtkové svaly (Trvání: 18 minut).

vi. Achillova šlacha a chodidla: Valivé pohyby se zaměřují na oblast chodidla se středně intenzivním tahem za Achillovu šlachu (Trvání: 17 minut).

Statistická analýza Statistická analýza bude provedena pomocí IBM SPSS Statistics verze 29 (SPSS Inc., Chicago, U.S.A.) K posouzení významných rozdílů v základních charakteristikách mezi mužskými a ženskými účastníky bude použit nezávislý výběrový T-test. Obecný lineární model (GLM) opakovaných měření ANOVA bude použit k porovnání rozdílů mezi subjektem mezi 4 podmínkami (CON-ES-FR-WM). Kromě toho bude k posouzení změn parametrů EEG mezi 4 různými stavy použita ANOVA opakovaných měření obecného lineárního modelu (GLM). K posouzení individuálních rozdílů bude proveden Bonferroniho post-hoc test. K posouzení normality bude Shapiro-Wilkův test použit spolu s grafickými reprezentacemi, včetně normálního Q-Q grafu, Detrendovaného normálního Q-Q grafu a krabicového grafu. Hladina významnosti byla nastavena na 5 %. Kromě testování významnosti (p-hodnota) se pro hodnocení velikosti účinku uvažuje také velikost účinku.

Analýza výkonu Výpočty velikosti vzorku byly provedeny pomocí G*Power 3.1. Pro výpočet analýzy výkonu byla použita metoda a priori "GLM": Opakovaná měření v rámci faktorů. Analýza výkonu odhalila, že při velikosti vzorku 12 účastníků studie dosáhla 99% výkonu s využitím účinnosti spánku jako primárního výsledku [(velikost efektu= 1,5609, kritické F= 2,8915, Ndf 3, Ddf 33, výkon (1-β err pob) = 0,9999 (99% síla)].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Thessalia
      • Trikala, Thessalia, Řecko, 42100
        • School of Physical Education, Sports and Dietetics, TEFAA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • N/A

Kritéria vyloučení:

  • duševní onemocnění v anamnéze, poruchy spánku, epilepsie v anamnéze a jakýkoli akutní nebo chronický stav, který by omezoval možnost pacienta účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snadný spánek
Podmínka automatické masáže Easy Sleep (ES) zahrnuje 30minutovou relaxační masáž v masážním křesle navrženou pro podporu spánku.
Účastníci budou umístěni v masážním křesle na 30 minut, po kterých bude následovat dalších 30 minut vleže na pořádné manželské posteli.
Experimentální: Únava-zotavení
Automatická masáž na zotavení únavy (FR) zahrnuje 30minutovou relaxační masáž v masážním křesle navrženou ke snížení svalové únavy.
Účastníci budou umístěni v masážním křesle na 30 minut, po kterých bude následovat dalších 30 minut vleže na pořádné manželské posteli.
Experimentální: Pracovní režim
Podmínka automatické masáže Worker Mode (WM) zahrnuje 30 minut uvnitř masážního křesla, kde se provádí relaxační masáž určená k podpoře svalové relaxace.
Účastníci budou umístěni v masážním křesle na 30 minut, po kterých bude následovat dalších 30 minut vleže na pořádné manželské posteli.
Falešný srovnávač: Řízení
Podmínka Control (CON) zahrnuje 30minutový odpočinek na vypnutém masážním křesle (bez provádění jakékoli masáže).
Subjekty neobdrží žádný masážní program; místo toho budou 30 minut odpočívat na automatickém vypínacím elektrickém masážním křesle a následně dalších 30 minut ležet na pořádné manželské posteli;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku
Časové okno: 60 minut - na konci intervence
Celková doba spánku za čas strávený v posteli.
60 minut - na konci intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ospalost
Časové okno: Na začátku a na konci intervence (60 minut).
Stupnice vizuální analogové ospalosti bude použita k posouzení úrovní ospalosti mezi účastníky a jako obvykle zaměstnává systém hodnocení 1-10. Konkrétně je hladiny stupnice: 0-2 naznačeno „žádná ospalost“, 3-5 naznačena „mírná ospalost“, 6-8 naznačují „vysokou ospalost“ a 9-10 naznačují „velmi vysokou ospalost“.
Na začátku a na konci intervence (60 minut).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christina Karatzaferi, PhD, University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2334-4/4-2/7.2.2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Leden 2025 – Leden 2026

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyžádáno e-mailem od PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit