Poltrone massaggianti automatiche e sonno. (RoboSleep)

I soggetti del disegno dello studio verranno assegnati in modo casuale a 4 condizioni, ciascuna a una settimana di distanza. Più particolare; 1) Nella condizione di controllo (CON), dove i soggetti non riceveranno alcun programma di massaggio; verranno invece fatti riposare per 30 minuti su una poltrona massaggiante elettrica a spegnimento automatico e successivamente adagiati per ulteriori 30 minuti su un vero e proprio lettino matrimoniale; 2) Nella condizione “Easy Sleep” (ES), i soggetti riceveranno un programma di massaggio preselezionato per 30 minuti, seguito da ulteriori 30 minuti di distensione sullo stesso letto matrimoniale; 3) Nella condizione "Fatigue Revover" (FR), i soggetti riceveranno un programma di massaggio preselezionato per 30 minuti, seguito da ulteriori 30 minuti di distensione sullo stesso letto matrimoniale; 4) Nella condizione "Modalità Lavoratore" (WM), i soggetti riceveranno un programma di massaggio preselezionato per 30 minuti, seguito da ulteriori 30 minuti di distensione sullo stesso letto matrimoniale. Tutte le condizioni verranno condotte a distanza di una settimana, alla stessa ora del giorno, e l'ordine delle varie condizioni verrà assegnato in modo casuale. I ricercatori che analizzano i dati saranno ciechi rispetto ai gruppi designati. Lo studio è approvato dal Comitato per la ricerca umana e l'etica dell'Università della Tessaglia (2334-4/4-2/7.2.2024). Tutti i soggetti forniranno il proprio consenso informato scritto prima della partecipazione allo studio.

Analisi dei dati Il periodo di raccolta dei dati è strutturato in un'unica fase, della durata di 60 minuti (30 minuti di poltrona massaggiante + 30 minuti di pisolino).

Procedura Tutte le misurazioni verranno eseguite nel Laboratorio di Medicina dello Stile di Vita, presso il Dipartimento di Educazione Fisica e Scienze dello Sport di Trikala, in Tessaglia, Grecia.

Prima dell'inizio dello studio, i partecipanti completeranno una scala visiva analogica della sonnolenza (VASS), misurazioni relative alla salute generale e saranno collegati al sistema polisonnografico EEG/EOG portatile (HST-mit-tablet, Somomedics, Germania).

I partecipanti verranno posizionati all'interno della poltrona massaggiante automatica per 30 minuti e spostati su un letto matrimoniale per altri 30 minuti dopo il completamento della sessione di massaggio preselezionata. Il VASS verrà valutato dopo la seduta di massaggio e dopo il "pisolino" di 30 minuti sul letto matrimoniale.

Inoltre, all'inizio e alla fine di ciascuna condizione, i partecipanti eseguiranno tre tentativi massimi di presa per valutare il tono muscolare e misurazioni dei segni vitali, come la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Lo studio sarà completato quando il partecipante avrà completato 1 ora di registrazione.

Composizione corporea La composizione corporea sarà valutata utilizzando misurazioni antropometriche, tra cui BMI e analisi di impedenza bioelettrica con un dispositivo Tanita DC-360S (Tanita Corporation, Tokyo, Giappone), seguendo una metodologia standard.

Scala della sonnolenza (VASS) La scala della sonnolenza analogica visiva viene utilizzata per valutare i livelli di sonnolenza tra i partecipanti, utilizzando come al solito un sistema di valutazione da 1 a 10. Nello specifico, i livelli della scala sono riportati come segue: 0-2 indica “nessuna sonnolenza”, 3-5 indica “sonnolenza moderata”, 6-8 indica “sonnolenza elevata” e 9-10 indica “sonnolenza molto elevata”.

Valutazione del sonno Verrà utilizzato un sistema portatile di monitoraggio del sonno per valutare la qualità e la quantità del sonno (Home Sleep Test, Somnomedics, GmbH, Germania). Il sistema registra i segnali EEG, EOG ed EMG durante la notte. I dati EEG sono stati analizzati in periodi di 30 secondi utilizzando il software di analisi PSG SomnoMed-ics (pannello Domino ver. 3.0.0.8) con modifica manuale. Il dispositivo HomeSleepTest REM+ è stato utilizzato per il PSG, con elettrodi posizionati secondo il sistema 10/20 sulle regioni chiave del cervello: Fp1 (a sinistra) e M1 per l'EEG e vicino agli occhi per l'EOG. Questa configurazione garantisce un monitoraggio accurato dell'architettura del sonno e registrazioni ad alta fedeltà dell'attività cerebrale e dei movimenti oculari.

L'analisi dello studio del sonno verrà riportata come segue: Tempo di sonno totale (quantità totale di tempo di sonno valutato durante il tempo totale di registrazione); Efficienza del sonno (tempo di sonno totale/tempo trascorso a letto); Efficienza del sonno sostenuto (tempo di sonno totale/(Tempo trascorso a letto - fase di latenza del sonno 2); Latenza del sonno (il periodo di tempo necessario affinché una persona si addormenti dopo essere andata a letto e aver tentato di iniziare il sonno); Sonno Latenza N1 (il periodo di tempo tra la veglia e l'inizio del sonno); Latenza del sonno N2 (il periodo di tempo tra il tempo trascorso a letto e l'inizio del sonno, latenza REM 2 (la quantità di tempo trascorso tra l'inizio del sonno e l'inizio del sonno); la prima fase REM).

Valutazione della forza dell'impugnatura Il test dell'impugnatura viene utilizzato per la valutazione della forza isometrica massima dei muscoli della mano e del braccio (dinamometro a mano Marsden MG-4800) e verrà utilizzato come misurazione della vigilanza del tono muscolare. La riduzione della forza muscolare dopo l'intervento sarà considerata come una riduzione del tono muscolare.

Poltrona da massaggio elettrica automatica per sessioni di massaggio (AEMC) Nel nostro studio, utilizzeremo la poltrona da massaggio 4D per tutto il corpo Z1 (poltrona da massaggio Z1-SL, Cina, www.back2life.gr). La sedia Z1-SL è dotata di un meccanismo a binario curvo per i massaggi sia a forma di S (orizzontale) che a forma di L (verticale), che copre le aree dalla testa ai piedi. Comprende 58 cuscini d'aria per il massaggio a compressione d'aria, mentre bracci meccanici intelligenti, ruotando di 360°, seguono il contorno del corpo, scansionando e mirando ad aree specifiche per il trattamento.

La poltrona integra un sistema di massaggio 4D con tecniche professionali come impastamento, maschiatura, shiatsu, stretching, compressione dell'aria, rullo e massaggio termico. Queste tecniche consentono effetti multidimensionali in larghezza, lunghezza e profondità, adattati alle esigenze individuali. Dodici programmi automatizzati variano in intensità e il meccanismo a rullo si adatta alla larghezza del corpo da 3 a 22 cm per un'applicazione mirata su aree come la colonna cervicale, la schiena e la parte bassa della schiena.

La funzione di preriscaldamento a infrarossi della sedia (a base di fibra di carbonio) migliora il rilassamento e la circolazione riscaldando la schiena, il bacino e le cosce. Questa caratteristica, combinata con una sezione piedi estensibile e un sistema airbag/rullo, garantisce comfort a individui di diverse dimensioni, fornendo rilassamento muscolare, sollievo dalla fatica e migliore circolazione sanguigna.

Programmi automatici di massaggio dell'AEMC I tre programmi di massaggio automatici preselezionati sono progettati per favorire il rilassamento, alleviare la tensione muscolare e supportare il recupero mirando a gruppi muscolari specifici attraverso varie tecniche di massaggio.

Easy Sleep Il programma Easy Sleep (ES) è progettato per indurre il rilassamento di tutto il corpo attraverso movimenti delicati e lenti e una leggera compressione dell'aria, che lo rendono ideale per l'uso prima del sonno. La seduta automatica dura complessivamente 30 minuti, mirata ad aree corporee specifiche e divisa in sezioni superiori e inferiori. Le tecniche includono impastamento, percussione, rotolamento e massaggio dei tessuti profondi, focalizzato sui seguenti gruppi muscolari.

Parte superiore del corpo:

io. Colonna cervicale e spalle: movimenti circolari e picchiettamenti di moderata intensità vengono applicati alla colonna cervicale e alle spalle (Durata: 22 minuti).

ii. Schiena e braccia: movimenti circolari e massaggio dei tessuti profondi vengono applicati ai muscoli della schiena e degli avambracci, comprese le superfici anteriore e posteriore (Durata: 18 minuti).

iii. Area spinale: lungo la colonna vertebrale vengono applicati movimenti circolari e picchiettamenti di moderata intensità (Durata: 8 minuti).

Parte inferiore del corpo:

iv. Muscoli glutei e bicipiti femorali: i movimenti circolari combinati con tecniche di tessuto profondo a media pressione mirano ai muscoli glutei e bicipiti femorali (Durata: 6 minuti).

v. Gastrocnemio (polpaccio): movimenti circolari e tecniche di massaggio dei tessuti profondi vengono applicati ai muscoli del polpaccio (Durata: 17 minuti).

vi. Tendine e piedi di Achille: i movimenti rotanti mirano alla zona dei piedi, esercitando una trazione di intensità moderata sul tendine di Achille (Durata: 20 minuti).

Recupero Fatica Il programma Recupero Fatica (FR) è studiato per rilassare i muscoli e alleviare la fatica dopo una giornata intensa, migliorando la circolazione sanguigna e favorendo il recupero muscolare. La seduta automatica dura complessivamente 30 minuti ed è mirata ad aree specifiche del corpo suddivise in sezioni superiori e inferiori. Le tecniche includono impastamento, percussione, rotolamento e massaggio dei tessuti profondi, applicati ai seguenti gruppi muscolari.

Parte superiore del corpo:

io. Colonna cervicale e spalle Movimenti circolari e picchiettamenti di moderata intensità vengono applicati alla colonna cervicale, con tecniche di media pressione sui tessuti profondi focalizzate sulla regione delle spalle (Durata: 13 minuti).

ii. Schiena e braccia: movimenti circolari e picchiettamenti di moderata intensità vengono utilizzati su tutte le zone muscolari della schiena, mentre il massaggio dei tessuti profondi si concentra sui muscoli dell'avambraccio, comprese le superfici anteriore e posteriore (Durata: 13 minuti).

iii. Area spinale: lungo la colonna vertebrale vengono applicati movimenti circolari e picchiettamenti di moderata intensità (Durata: 11 minuti).

Parte inferiore del corpo:

iv. Muscoli glutei e bicipiti femorali: movimenti circolari combinati con tecniche di media pressione sui tessuti profondi colpiscono questi muscoli (Durata: 7 minuti).

v. Gastrocnemio (polpaccio): movimenti circolari e tecniche di massaggio dei tessuti profondi a media pressione vengono applicati ai muscoli del polpaccio (Durata: 16 minuti).

vi. Tendine e piedi di Achille: i movimenti rotanti mirano alla zona dei piedi, con trazione di moderata intensità sul tendine di Achille (Durata: 18 minuti).

Workermode Il programma Workermode (WM) è progettato per le persone che trascorrono lunghe ore sedute o impegnate in un lavoro intenso. Allevia la tensione nelle spalle, nella schiena e nella parte bassa della schiena. Questa sessione automatica di 30 minuti si rivolge ad aree specifiche, divise in sezioni della parte superiore e inferiore del corpo, utilizzando tecniche come impastamento, percussione, rotolamento e massaggio dei tessuti profondi, applicate ai seguenti gruppi muscolari.

Parte superiore del corpo:

io. Colonna cervicale e spalle: movimenti circolari e picchiettamenti di moderata intensità vengono applicati alla colonna cervicale, con tecniche di media pressione sui tessuti profondi focalizzate sulla regione delle spalle (Durata: 14 minuti).

ii. Schiena e braccia: movimenti circolari e picchiettamenti di moderata intensità vengono utilizzati su tutte le zone muscolari della schiena, con un massaggio dei tessuti profondi mirato ai muscoli dell'avambraccio, comprese le superfici anteriore e posteriore (Durata: 21 minuti).

iii. Area spinale: lungo la colonna vertebrale vengono applicati movimenti circolari e picchiettamenti di moderata intensità (Durata: 10 minuti).

Parte inferiore del corpo:

iv. Muscoli glutei e bicipiti femorali: movimenti circolari combinati con tecniche di media pressione sui tessuti profondi colpiscono questi muscoli (Durata: 11 minuti).

v. Gastrocnemio (polpaccio): movimenti circolari e tecniche di massaggio dei tessuti profondi a media pressione vengono applicati ai muscoli del polpaccio (Durata: 18 minuti).

vi. Tendine e piedi di Achille: i movimenti rotanti mirano alla zona dei piedi, con trazione di moderata intensità sul tendine di Achille (Durata: 17 minuti).

Analisi statistica L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando IBM SPSS Statistics versione 29 (SPSS Inc., Chicago, U.S.A.) Verrà utilizzato un test T su campioni indipendenti per valutare le differenze significative nelle caratteristiche di base tra partecipanti maschi e femmine. Verrà utilizzata l'ANOVA per misure ripetute del modello lineare generale (GLM) per confrontare le differenze del soggetto tra le 4 condizioni (CON-ES-FR-WM). Inoltre, verrà utilizzato un ANOVA per misure ripetute del modello lineare generale (GLM) per valutare i cambiamenti nei parametri EEG tra le 4 diverse condizioni. Verrà eseguito un test post-hoc Bonferroni per valutare le differenze individuali. Per valutare la normalità, il test di Shapiro-Wilk verrà utilizzato insieme a rappresentazioni grafiche, tra cui il diagramma Q-Q normale, il diagramma Q-Q normale detrended e il diagramma a scatola. Il livello di significatività fissato al 5%. Oltre al test di significatività (valore p), viene considerata anche la dimensione dell’effetto per valutare l’entità dell’effetto.

Analisi della potenza I calcoli delle dimensioni del campione sono stati condotti utilizzando G*Power 3.1. Per calcolare l'analisi di potenza è stato utilizzato il metodo a priori "GLM": misure ripetute, entro fattori". L'analisi della potenza ha rivelato che con un campione di 12 partecipanti, lo studio ha raggiunto il 99% della potenza utilizzando l'efficienza del sonno come risultato primario [(dimensione dell'effetto = 1,5609, Critical F = 2,8915, Ndf 3, Ddf 33, Potenza (1-β err pob) = 0,9999 (99% potenza)].