此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

自动按摩椅和睡眠。 (RoboSleep)

2025年1月22日 更新者:Giorgos K. Sakkas、University of Thessaly

新一代自动按摩椅:测试各种按摩方案以促进健康个体放松并提高睡眠效率

现代技术正在改变按摩领域,通过创新设备增强放松和健康。 自动电动按摩椅体现了这一进步,将人体工程学设计与先进的按摩技术相结合,促进深层组织放松和整体幸福感。 本研究的目的是检查按摩椅上提供的各种自动按摩方案对健康个体在白天小睡前的放松和睡眠质量指数的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究设计 受试者将被随机分配到 4 个条件中,每个条件间隔一周。 更具体; 1)在控制条件(CON)下,受试者不接受任何按摩程序;相反,他们将在自动关闭的电动按摩椅上休息30分钟,然后在合适的双人床上再躺30分钟; 2)在“轻松睡眠”条件(ES)下,受试者将接受预选的按摩程序30分钟,然后在同一张双人床上再躺30分钟; 3)在“疲劳恢复”条件(FR)下,受试者将接受预先选择的按摩程序30分钟,然后在同一张双人床上再躺30分钟; 4)在“工作模式”条件(WM)下,受试者将接受预选的按摩程序30分钟,然后在同一张双人床上再躺30分钟。 所有条件将相隔一周,在一天的同一时间进行,并且各个条件的顺序将随机分配。 分析数据的研究人员将对指定群体不知情。 该研究得到了塞萨利大学人类研究和伦理委员会的批准(2334-4/4-2/7.2.2024)。 所有受试者在参与研究之前都将签署书面知情同意书。

数据分析数据收集周期分为单阶段,持续60分钟(30分钟按摩椅+30分钟午睡时间)。

程序 所有测量都将在希腊色萨利特里卡拉体育和运动科学系的生活方式医学实验室进行。

在研究开始之前,参与者将完成视觉模拟嗜睡量表(VASS),即与整体健康相关的测量,并将他们连接到便携式脑电图/眼电图多导睡眠图系统(HST-mit-tablet,Somomedics,德国)。

参与者将被放置在自动按摩椅内30分钟,并在完成预先选择的按摩疗程后转移到双人床上30分钟以上。 VASS 将在按摩疗程后以及在双人床上 30 分钟的“午睡时间”后进行评估。

此外,在每种情况开始和结束时,参与者将进行三次最大握力尝试,以评估肌肉张力,并测量心率和血压等生命体征。 当参与者完成 1 小时的录音后,研究即告完成。

身体成分 身体成分将使用人体测量测量进行评估,包括使用 Tanita DC-360S 设备(Tanita Corporation,日本东京)进行 BMI 和生物电阻抗分析,并遵循标准方法。

睡意量表 (VASS) 视觉模拟睡意量表用于评估参与者的睡意水平,照常采用 1-10 评级系统。 具体地,该量表的级别报告如下:0-2表示“无困倦”,3-5表示“中度困倦”,6-8表示“高度困倦”,9-10表示“非常严重困倦”。

睡眠评估 便携式睡眠监测系统将用于评估睡眠质量和数量(家庭睡眠测试,Somnomedics,GmbH,德国)。 系统在一夜之间记录脑电图、眼电图和肌电图信号。 使用 SomnoMed-ics PSG 分析软件(Domino panel ver.1)在 30 秒的周期内分析 EEG 数据。 3.0.0.8) 手动编辑。 HomeSleepTest REM+ 设备用于 PSG,电极根据 10/20 系统放置在关键大脑区域:Fp1(左)和 M1 用于 EEG,并靠近眼睛用于 EOG。 这种设置可确保准确监测睡眠结构以及大脑活动和眼球运动的高保真记录。

睡眠研究的分析将报告如下: 总睡眠时间(在总记录时间内得分的总睡眠时间);睡眠效率(总睡眠时间/床上时间);持续睡眠效率(总睡眠时间/(床上时间 - 睡眠潜伏期 2);睡眠潜伏期(一个人上床睡觉并尝试开始睡眠后入睡所需的时间);睡眠潜伏期 N1(从清醒到睡眠开始之间的时间段);睡眠潜伏期 N2(在床上的时间和第二阶段睡眠开始之间的时间段);到第一个 REM 阶段)。

握力评估 握力测试用于评估手和手臂肌肉的最大等长力量(Marsden MG-4800 手测力计),并将用作肌张力警觉性的测量。 干预后肌力的降低将被视为肌张力的降低。

按摩课程 自动电动按摩椅 (AEMC) 在我们的研究中,我们将使用 Z1 全身 4D 按摩椅(Z1-SL 按摩椅,中国,www.back2life.gr)。 Z1-SL 椅子采用弧形导轨机构,可进行 S 形(水平)和 L 形(垂直)按摩,覆盖从头到脚趾的区域。 它包括 58 个气垫,用于空气压缩按摩,同时智能机械臂可 360° 旋转,跟随身体轮廓,扫描并针对特定区域进行治疗。

椅子将4D按摩系统与揉捏、拍打、指压、拉伸、空气压缩、滚轮、热按摩等专业手法融为一体。 这些技术可以根据个人需求提供宽度、长度和深度的多维效果。 12 个自动程序的强度各不相同,滚轮机构可根据 3 至 22 厘米的身体宽度进行调节,重点应用于颈椎、背部和下背部等区域。

椅子的红外线预热功能(基于碳纤维)通过加热背部、骨盆和大腿来增强放松和血液循环。 这一功能与可伸展的足部部分和气囊/滚轮系统相结合,确保不同体型的人都感到舒适,提供肌肉放松、缓解疲劳和改善血液循环。

AEMC 的按摩自动程序 三个预选的自动按摩程序旨在通过各种按摩技术针对特定肌肉群来促进放松、缓解肌肉紧张并支持恢复。

Easy Sleep Easy Sleep (ES) 程序旨在通过轻柔、缓慢的运动和温和的空气压缩来诱导全身放松,非常适合睡前使用。 自动训练总共持续 30 分钟,针对特定的身体部位,分为上、下两个部分。 手法包括揉捏、敲打、滚动和深层组织按摩,重点针对以下肌肉群。

上半身:

我。颈椎和肩部:对颈椎和肩部进行圆周运动和中等强度的拍打(持续时间:22 分钟)。

二. 背部和手臂:对背部和前臂的肌肉进行圆周运动和深层组织按摩,包括前表面和后表面(持续时间:18 分钟)。

三. 脊柱区域:沿着脊柱进行圆周运动和中等强度的敲击(持续时间:8 分钟)。

下半身:

四.臀肌和股二头肌:圆周运动结合中压深层组织技术,针对臀肌和股二头肌(持续时间:6 分钟)。

v. 腓肠肌(小腿):对小腿肌肉进行打圈运动和深层组织按摩技术(持续时间:17 分钟)。

六.跟腱和脚部:滚动运动针对脚部区域,中等强度地拉动跟腱(持续时间:20 分钟)。

疲劳恢复 疲劳恢复(FR)计划旨在放松肌肉,缓解紧张一天后的疲劳,增强血液循环,促进肌肉恢复。 自动训练总共持续 30 分钟,针对特定的身体部位,分为上半部分和下半部分。 手法包括揉捏、敲击、滚动和深层组织按摩,适用于以下肌肉群。

上半身:

我。颈椎和肩部 对颈椎进行圆周运动和中等强度的敲击,并针对肩部区域采用中压深层组织技术(持续时间:13 分钟)。

二. 背部和手臂:对背部的所有肌肉区域进行圆周运动和中等强度的敲击,而深层组织按摩则重点针对前臂肌肉,包括前臂和后表面(持续时间:13 分钟)。

三. 脊柱区域:沿着脊柱进行圆周运动和中等强度的敲击(持续时间:11 分钟)。

下半身:

四.臀肌和股二头肌:圆周运动结合中压深层组织技术针对这些肌肉(持续时间:7 分钟)。

v. 腓肠肌(小腿):对小腿肌肉进行打圈运动和中压深层组织按摩技术(持续时间:16 分钟)。

六.跟腱和脚部:滚动运动针对脚部区域,中等强度拉动跟腱(持续时间:18 分钟)。

Workermode Workermode (WM) 计划专为长时间坐着或从事高强度工作的个人而设计。 它可以减轻肩膀、背部和下背部的紧张。 这项为期 30 分钟的自动课程针对特定区域,分为上半身和下半身部分,采用揉捏、敲击、滚动和深层组织按摩等技术,应用于以下肌肉群。

上半身:

我。颈椎和肩部:对颈椎进行圆周运动和中等强度的拍打,并针对肩部区域采用中压深层组织技术(持续时间:14 分钟)。

二. 背部和手臂:对背部的所有肌肉区域进行打圈运动和中等强度的敲击,针对前臂肌肉进行深层组织按摩,包括前臂和后表面(持续时间:21 分钟)。

三. 脊柱区域:沿着脊柱进行打圈运动和中等强度的敲击(持续时间:10 分钟)。

下半身:

四.臀肌和股二头肌:圆周运动结合中压深层组织技术针对这些肌肉(持续时间:11 分钟)。

v. 腓肠肌(小腿):对小腿肌肉进行打圈运动和中压深层组织按摩技术(持续时间:18 分钟)。

六.跟腱和脚:滚动运动针对脚部区域,中等强度拉动跟腱(持续时间:17 分钟)。

统计分析 统计分析将使用 IBM SPSS Statistics 版本 29(SPSS Inc.,芝加哥,美国)进行 将使用独立样本 T 检验来评估男性和女性参与者之间基本特征的显着差异。 一般线性模型 (GLM) 重复测量方差分析将用于比较 4 种条件 (CON-ES-FR-WM) 之间受试者的差异。 此外,一般线性模型 (GLM) 重复测量方差分析将用于评估 4 种不同条件下脑电图参数的变化。 将进行 Bonferroni 事后测试来评估个体差异。 为了评估正态性,夏皮罗-威尔克检验将与图形表示一起使用,包括正态 Q-Q 图、去趋势正态 Q-Q 图和箱线图。 显着性水平设置为 5%。 除了显着性检验(p 值)之外,还考虑效应大小来评估效应的大小。

功效分析 使用 G*Power 3.1 进行样本量计算。 使用先验的“GLM”:在因素内重复测量”方法来计算功效分析。 功效分析显示,样本量为 12 名参与者,该研究以睡眠效率作为主要结果,达到了 99% 的功效 [(效果大小= 1.5609,临界 F= 2.8915,Ndf 3,Ddf 33,功效 (1-β err pob) = 0.9999 (99% 功率)]。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Thessalia
      • Trikala、Thessalia、希腊、42100
        • School of Physical Education, Sports and Dietetics, TEFAA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 不适用

排除标准:

  • 精神疾病史、睡眠障碍、癫痫病史以及任何会限制患者参与研究能力的急性或慢性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:轻松睡眠
Easy Sleep (ES) 自动按摩条件包括在按摩椅内接受 30 分钟的放松按摩,旨在促进睡眠。
参与者将被放置在按摩椅上 30 分钟,然后在合适的双人床上再躺 30 分钟。
实验性的:疲劳恢复
疲劳恢复 (FR) 自动按摩条件包括在按摩椅内接受 30 分钟的放松按摩,旨在减轻肌肉疲劳。
参与者将被放置在按摩椅上 30 分钟,然后在合适的双人床上再躺 30 分钟。
实验性的:工人模式
工作模式 (WM) 自动按摩条件包括在按摩椅内 30 分钟接受旨在促进肌肉放松的放松按摩。
参与者将被放置在按摩椅上 30 分钟,然后在合适的双人床上再躺 30 分钟。
假比较器:控制
控制(con)条件涉及在关闭按摩椅上休息30分钟(无需进行任何按摩会话)。
受试者不会接受任何按摩程序;相反,他们将在自动关闭的电动按摩椅上休息30分钟,然后在合适的双人床上再躺30分钟;

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠效率
大体时间:60 分钟 - 干预结束时
总睡眠时间除以在床上花费的时间。
60 分钟 - 干预结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
嗜睡
大体时间:在基线和干预结束时(60分钟)。
视觉模拟睡意量表将用于评估参与者的睡意水平,照常采用 1-10 评级系统。 具体地,该量表的等级为:0-2表示“无困倦”,3-5表示“中度困倦”,6-8表示“高度困倦”,9-10表示“非常严重困倦”。
在基线和干预结束时(60分钟)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Christina Karatzaferi, PhD、University of Thessaly

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月4日

初级完成 (实际的)

2024年8月23日

研究完成 (实际的)

2024年12月13日

研究注册日期

首次提交

2025年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月22日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2334-4/4-2/7.2.2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

2025 年 1 月 - 2026 年 1 月

IPD 共享访问标准

通过 PI 的电子邮件请求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅