Sillones Automáticos de Masaje y Sueño. (RoboSleep)

Diseño del estudio Los sujetos serán asignados aleatoriamente en 4 condiciones, cada una con una semana de diferencia. Más particular; 1) En la condición de control (CON), donde los sujetos no recibirán ningún programa de masaje; en su lugar, descansarán durante 30 min en un sillón de masaje eléctrico con apagado automático y posteriormente se acostarán durante 30 min adicionales en una cama doble adecuada; 2) En la condición "Easy Sleep" (ES), los sujetos recibirán un programa de masaje preseleccionado durante 30 minutos, seguido de 30 minutos adicionales de acostarse en la misma cama doble; 3) En la condición "Fatigue Revover" (FR), los sujetos recibirán un programa de masaje preseleccionado durante 30 minutos, seguido de 30 minutos adicionales de acostarse en la misma cama doble; 4) En la condición "Modo Trabajador" (WM), los sujetos recibirán un programa de masaje preseleccionado durante 30 minutos, seguido de 30 minutos adicionales de acostarse en la misma cama doble. Todas las condiciones se llevarán a cabo con una semana de diferencia, a la misma hora del día, y el orden de las distintas condiciones se asignará al azar. Los investigadores que analicen los datos estarán cegados a los grupos designados. El estudio está aprobado por el Comité de Ética e Investigación en Humanos de la Universidad de Tesalia (2334-4/4-2/7.2.2024). Todos los sujetos darán su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.

Análisis de datos El periodo de recogida de datos se estructura en una única fase, de 60 min de duración (30 min en sillón de masaje + 30 min de siesta).

Procedimiento Todas las mediciones se realizarán en el Laboratorio de Medicina del Estilo de Vida, en el Departamento de Educación Física y Ciencias del Deporte de Trikala, en Tesalia, Grecia.

Antes del inicio del estudio, los participantes completarán una escala de somnolencia visual analógica (VASS), mediciones relacionadas con la salud general y estarán conectados al sistema portátil de polisomnografía EEG/EOG (HST-mit-tablet, Somomedics, Alemania).

Los participantes serán colocados dentro del sillón de masaje automático durante 30 minutos y trasladados a una cama doble durante 30 minutos más después de finalizar la sesión de masaje preseleccionada. El VASS se evaluará tras la sesión de masaje y tras la "siesta" de 30min en la cama de matrimonio.

Además, al inicio y al final de cada condición, los participantes realizarán tres intentos máximos de agarre manual para evaluar el tono muscular y mediciones de los signos vitales, como la frecuencia cardíaca y la presión arterial. El estudio se completará cuando el participante complete 1 hora de grabación.

Composición corporal La composición corporal se evaluará mediante mediciones antropométricas, incluido el IMC y el análisis de impedancia bioeléctrica con un dispositivo Tanita DC-360S (Tanita Corporation, Tokio, Japón), siguiendo metodología estándar.

Escala de somnolencia (VASS) La escala de somnolencia visual analógica se utiliza para evaluar los niveles de somnolencia entre los participantes, empleando un sistema de calificación del 1 al 10 como de costumbre. Específicamente, los niveles de la escala se informan de la siguiente manera: 0-2 indica "ninguna somnolencia", 3-5 indica "somnolencia moderada", 6-8 indica "alta somnolencia" y 9-10 indica "muy alta somnolencia".

Evaluación del sueño Se utilizará un sistema portátil de monitorización del sueño para evaluar la calidad y cantidad del sueño (Home Sleep Test, Somnomedics, GmbH, Alemania). El sistema registra señales de EEG, EOG y EMG durante la noche. Los datos de EEG se analizaron en períodos de 30 segundos utilizando el software de análisis de PSG SomnoMed-ics (Domino panel ver. 3.0.0.8) con edición manual. Para la PSG se utilizó el dispositivo HomeSleepTest REM+, con electrodos colocados según el sistema 10/20 en regiones clave del cerebro: Fp1 (izquierda) y M1 para el EEG, y cerca de los ojos para el EOG. Esta configuración garantiza un seguimiento preciso de la arquitectura del sueño y registros de alta fidelidad de la actividad cerebral y los movimientos oculares.

El análisis del estudio del sueño se informará de la siguiente manera: Tiempo total de sueño (cantidad total de tiempo de sueño anotado durante el tiempo total de grabación); Eficiencia del sueño (Tiempo total de sueño/Tiempo en cama); Eficiencia sostenida del sueño (tiempo total de sueño/(tiempo en la cama - etapa de latencia del sueño 2); latencia del sueño (el período de tiempo que tarda una persona en conciliar el sueño después de acostarse e intentar iniciar el sueño); sueño Latencia N1 (el período de tiempo entre la vigilia y el inicio del sueño). Latencia del sueño N2 (el período de tiempo entre el tiempo en la cama y el inicio del sueño), Latencia REM (la cantidad de tiempo transcurrido entre el inicio del sueño); a la primera etapa REM).

Evaluación de la fuerza de prensión La prueba de prensión se utiliza para evaluar la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el brazo (dinamómetro de mano Marsden MG-4800) y se utilizará como una medida del tono de alerta muscular. La reducción de la fuerza muscular tras la intervención se considerará reducción del tono muscular.

Sesión de masaje Sillón de masaje eléctrico automático (AEMC) En nuestro estudio, utilizaremos el sillón de masaje 4D de cuerpo completo Z1 (sillón de masaje Z1-SL, China, www.back2life.gr). El sillón Z1-SL cuenta con un mecanismo de riel curvo para masajes en forma de S (horizontal) y en forma de L (vertical), cubriendo áreas desde la cabeza hasta los dedos de los pies. Incluye 58 cojines de aire para masaje por compresión de aire, mientras que brazos mecánicos inteligentes, que giran 360°, siguen el contorno del cuerpo, escanean y apuntan a áreas específicas para el tratamiento.

El sillón integra un sistema de masaje 4D con técnicas profesionales como amasado, golpeteo, shiatsu, estiramiento, compresión de aire, rodillo y masaje térmico. Estas técnicas permiten efectos multidimensionales en ancho, largo y profundidad, adaptados a las necesidades individuales. Doce programas automatizados varían en intensidad y el mecanismo del rodillo se ajusta a anchos corporales de 3 a 22 cm para una aplicación enfocada en áreas como la columna cervical, la espalda y la zona lumbar.

La función de precalentamiento por infrarrojos de la silla (a base de fibra de carbono) mejora la relajación y la circulación calentando la espalda, la pelvis y los muslos. Esta característica, combinada con una sección extensible para los pies y un sistema de bolsa de aire/rodillo, garantiza comodidad para personas de diferentes tamaños, brindando relajación muscular, alivio de la fatiga y mejor circulación sanguínea.

Programas automáticos de masaje de AEMC Los tres programas de masaje automático preseleccionados están diseñados para promover la relajación, aliviar la tensión muscular y apoyar la recuperación al apuntar a grupos de músculos específicos a través de diversas técnicas de masaje.

Easy Sleep El programa Easy Sleep (ES) está diseñado para inducir la relajación de todo el cuerpo mediante movimientos suaves y lentos y una leve compresión de aire, lo que lo hace ideal para usarlo antes de dormir. La sesión automática tiene una duración total de 30 minutos, se centra en zonas específicas del cuerpo y se divide en secciones superior e inferior. Las técnicas incluyen amasar, golpear, rodar y masaje de tejido profundo, centrado en los siguientes grupos de músculos.

Parte superior del cuerpo:

i. Columna cervical y hombros: se aplican movimientos circulares y golpecitos de intensidad moderada en la columna cervical y los hombros (Duración: 22 minutos).

ii. Espalda y brazos: se aplican movimientos circulares y masajes de tejido profundo en los músculos de la espalda y los antebrazos, incluidas las superficies anterior y posterior (Duración: 18 minutos).

III. Área espinal: se aplican movimientos circulares y golpecitos de intensidad moderada a lo largo de la columna (Duración: 8 minutos).

Parte inferior del cuerpo:

IV. Músculos glúteos y bíceps femoral: los movimientos circulares combinados con técnicas de tejido profundo de presión media se dirigen a los músculos glúteos y bíceps femorales (Duración: 6 minutos).

v. Gastrocnemio (pantorrilla): se aplican movimientos circulares y técnicas de masaje de tejido profundo a los músculos de la pantorrilla (Duración: 17 minutos).

vi. Tendón de Aquiles y pies: los movimientos rodantes apuntan al área del pie, con intensidad moderada tirando del tendón de Aquiles (Duración: 20 minutos).

Recuperación de la Fatiga El programa Recuperación de la Fatiga (FR) está diseñado para relajar los músculos y aliviar la fatiga después de un día intenso, mejorando la circulación sanguínea y promoviendo la recuperación muscular. La sesión automática dura un total de 30 minutos y se enfoca en áreas específicas del cuerpo divididas en secciones superior e inferior. Las técnicas incluyen amasar, golpear, rodar y masaje de tejido profundo, aplicado a los siguientes grupos de músculos.

Parte superior del cuerpo:

i. Columna cervical y hombros Se aplican movimientos circulares y golpecitos de intensidad moderada en la columna cervical, con técnicas de tejido profundo de presión media centradas en la región del hombro (Duración: 13 minutos).

ii. Espalda y brazos: se utilizan movimientos circulares y golpecitos de intensidad moderada en todas las zonas musculares de la espalda, mientras que el masaje de tejido profundo se centra en los músculos del antebrazo, incluidas las superficies anterior y posterior (Duración: 13 minutos).

III. Área espinal: se aplican movimientos circulares y golpecitos de intensidad moderada a lo largo de la columna (Duración: 11 minutos).

Parte inferior del cuerpo:

IV. Músculos glúteos y bíceps femoral: los movimientos circulares combinados con técnicas de tejido profundo de presión media apuntan a estos músculos (Duración: 7 minutos).

v. Gastrocnemio (pantorrilla): se aplican movimientos circulares y técnicas de masaje de tejido profundo de presión media en los músculos de la pantorrilla (Duración: 16 minutos).

vi. Tendón de Aquiles y pies: los movimientos rodantes se dirigen al área del pie, con tracción de intensidad moderada en el tendón de Aquiles (Duración: 18 minutos).

Workermode El programa Workermode (WM) está diseñado para personas que pasan muchas horas sentadas o realizando un trabajo intenso. Alivia la tensión en los hombros, la espalda y la zona lumbar. Esta sesión automática de 30 minutos se enfoca en áreas específicas, divididas en secciones de la parte superior e inferior del cuerpo, utilizando técnicas como amasar, golpear, rodar y masaje de tejido profundo, aplicado a los siguientes grupos de músculos.

Parte superior del cuerpo:

i. Columna cervical y hombros: se aplican movimientos circulares y golpecitos de intensidad moderada en la columna cervical, con técnicas de tejido profundo de presión media centradas en la región del hombro (Duración: 14 minutos).

ii. Espalda y brazos: se utilizan movimientos circulares y golpecitos de intensidad moderada en todas las zonas musculares de la espalda, con masajes de tejido profundo dirigidos a los músculos del antebrazo, incluidas las superficies anterior y posterior (Duración: 21 minutos).

III. Área espinal: se aplican movimientos circulares y golpecitos de intensidad moderada a lo largo de la columna (Duración: 10 minutos).

Parte inferior del cuerpo:

IV. Músculos glúteos y bíceps femoral: los movimientos circulares combinados con técnicas de tejido profundo de presión media apuntan a estos músculos (Duración: 11 minutos).

v. Gastrocnemio (pantorrilla): se aplican movimientos circulares y técnicas de masaje de tejido profundo de presión media en los músculos de la pantorrilla (Duración: 18 minutos).

vi. Tendón de Aquiles y pies: los movimientos rodantes apuntan al área del pie, con tracción de intensidad moderada en el tendón de Aquiles (Duración: 17 minutos).

Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará utilizando IBM SPSS Statistics versión 29 (SPSS Inc., Chicago, EE. UU.) Se utilizará una prueba T de muestras independientes para evaluar diferencias significativas en las características básicas entre participantes masculinos y femeninos. Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas del modelo lineal general (GLM) para comparar las diferencias de los sujetos entre las 4 condiciones (CON-ES-FR-WM). Además, se utilizará un ANOVA de medidas repetidas del modelo lineal general (GLM) para evaluar los cambios en los parámetros del EEG entre las 4 condiciones diferentes. Se realizará una prueba post-hoc de Bonferroni para evaluar las diferencias individuales. Para evaluar la normalidad, se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk junto con representaciones gráficas, incluido el gráfico Q-Q normal, el gráfico Q-Q normal sin tendencia y el diagrama de caja. El nivel de significancia se fijó en el 5%. Más allá de las pruebas de significancia (valor p), el tamaño del efecto también se considera para evaluar la magnitud del efecto.

Análisis de potencia Los cálculos del tamaño de la muestra se realizaron utilizando G*Power 3.1. Se utilizó el método a priori "GLM": Medidas repetidas, dentro de factores" para calcular el análisis de potencia. El análisis de potencia reveló que con un tamaño de muestra de 12 participantes, el estudio logró un 99% de potencia utilizando la eficiencia del sueño como resultado primario [(Tamaño del efecto = 1,5609, F crítica = 2,8915, Ndf 3, Ddf 33, Potencia (1-β err pob) = 0,9999 (99% de potencia)].