Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiska massagestolar och sömn. (RoboSleep)

22 januari 2025 uppdaterad av: Giorgos K. Sakkas, University of Thessaly

Ny generation automatiska massagestolar: Testar olika massageprotokoll för att främja avslappning och gynna sömneffektivitet hos friska individer

Modern teknik förändrar massageområdet, förbättrar avslappning och välbefinnande genom innovativa enheter. Den automatiska elektriska massagefåtöljen exemplifierar detta framsteg, och kombinerar ergonomisk design med avancerade massagetekniker för att främja djupvävnadsavslappning och en allmän känsla av välbefinnande. Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av olika automatiska massageprotokoll som finns tillgängliga i massagestolar på avslappning och index för sömnkvalitet hos friska individer före tupplur på dagen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studiedesignämnen kommer att slumpmässigt fördelas i 4 förhållanden, med en veckas mellanrum. Mer specifikt; 1) I kontrolltillståndet (CON), där försökspersoner inte kommer att få något massageprogram; istället kommer de att vila i 30 minuter på en elektrisk massagestol med automatisk avstängning och sedan lägga sig i ytterligare 30 minuter på en ordentlig dubbelsäng; 2) I tillståndet "Easy Sleep" (ES) kommer försökspersonerna att få ett förvalt massageprogram i 30 minuter, följt av ytterligare 30 minuters liggande på samma dubbelsäng; 3) I tillståndet "Fatigue Revover" (FR) kommer försökspersonerna att få ett förvalt massageprogram i 30 minuter, följt av ytterligare 30 minuters liggande på samma dubbelsäng; 4) I tillståndet "Worker Mode" (WM) kommer försökspersonerna att få ett förvalt massageprogram i 30 minuter, följt av ytterligare 30 minuters liggande på samma dubbelsäng. Alla tillstånd kommer att genomföras med en veckas mellanrum, vid samma tid på dygnet, och ordningen på de olika tillstånden kommer att tilldelas slumpmässigt. Forskarna som analyserar data kommer att bli blinda för de utsedda grupperna. Studien är godkänd av Human Research and Ethics Committee vid University of Thessaly (2334-4/4-2/7.2.2024). Alla försökspersoner kommer att ge sitt skriftliga informerade samtycke innan studiedeltagandet.

Dataanalys Datainsamlingsperioden är strukturerad i en enda fas som varar 60 min (30 min massagestol + 30 min tupplur).

Procedur Alla mätningar kommer att utföras i Lifestyle Medicine Laboratory, vid Institutionen för idrott och idrottsvetenskap i Trikala, i Thessalien, Grekland.

Innan studien påbörjas kommer deltagarna att slutföra en visuell analog Sleepiness Scale (VASS), mätningar relaterade till övergripande hälsa och de kommer att kopplas till det bärbara EEG/EOG polysomnografisystemet (HST-mit-tablett, Somomedics, Tyskland).

Deltagarna kommer att placeras i den automatiska massagestolen i 30 minuter och flyttas till en dubbelsäng i ytterligare 30 minuter efter att den förvalda massagesessionen har slutförts. VASS kommer att bedömas efter massagepasset och efter 30 min "tupplur" på dubbelsängen.

Dessutom, i början och slutet av varje tillstånd, kommer deltagarna att utföra tre maximala handgreppsförsök för att bedöma muskeltonus och mätningar av vitala tecken, såsom hjärtfrekvens och blodtryck. Studien kommer att slutföras när deltagaren slutfört 1 timmes inspelning.

Kroppssammansättning Kroppssammansättning kommer att bedömas med hjälp av antropometriska mätningar, inklusive BMI och bioelektrisk impedansanalys med en Tanita DC-360S-enhet (Tanita Corporation, Tokyo, Japan), enligt standardmetod.

Sömnighetsskala (VASS) Den visuella analoga sömnighetsskalan används för att bedöma nivåer av sömnighet bland deltagarna, med ett 1-10 klassificeringssystem som vanligt. Specifikt rapporteras nivåerna på skalan enligt följande: 0-2 indikerade "ingen sömnighet", 3-5 indikerade "måttlig sömnighet", 6-8 indikerade "hög sömnighet" och 9-10 indikerade "mycket hög sömnighet".

Sömnbedömning Ett bärbart sömnövervakningssystem kommer att användas för att bedöma sömnkvalitet och kvantitet (Home Sleep Test, Somnomedics, GmbH, Tyskland). Systemet registrerar EEG-, EOG- och EMG-signaler över natten. EEG-data analyserades i 30-sekunders epoker med SomnoMed-ics PSG-analysmjukvara (Domino panel ver. 3.0.0.8) med manuell redigering. HomeSleepTest REM+-enheten användes för PSG, med elektroder placerade enligt 10/20-systemet på viktiga hjärnregioner: Fp1 (vänster) och M1 för EEG, och nära ögonen för EOG. Den här inställningen säkerställer noggrann övervakning av sömnarkitekturen och högtrogna inspelningar av hjärnaktivitet och ögonrörelser.

Analys av sömnstudien kommer att rapporteras enligt följande: Total sömntid (total mängd sömntid under den totala inspelningstiden); Sömneffektivitet (total sömntid/tid i sängen); Hållbar sömneffektivitet (Total sömntid/(Tid i sängen - Sömnfördröjning steg 2); Sömnfördröjning (den tid det tar för en person att somna efter att de har gått och lagt sig och försökt initiera sömnen); Sömn Latens N1 (tidsperioden mellan vakenhet och när sömnen börjar). förflutit från början av sömn till det första REM-stadiet).

Bedömning av handtagsstyrka Handgreppstestet används för bedömning av maximal isometrisk styrka i hand- och armmusklerna (Marsden MG-4800 Hand Dynamometer) och kommer att användas som ett mått på muskeltonus vakenhet. Minskning av muskelstyrka efter ingreppet kommer att betraktas som minskning av muskeltonus.

Massage Session Automatic Electric Massage Chair (AEMC) I vår studie kommer vi att använda Z1 Full Body 4D Massagestol (Z1-SL Massagestol, Kina, www.back2life.gr). Z1-SL-stolen har en böjd skenamekanism för både S-formad (horisontell) och L-formad (vertikal) massage, som täcker områden från huvudet och tårna. Den innehåller 58 luftkuddar för luftkompressionsmassage, medan intelligenta mekaniska armar, som roterar 360°, följer kroppens kontur, skannar och riktar in sig på specifika områden för behandling.

Stolen integrerar ett 4D-massagesystem med professionella tekniker som knådning, knackning, shiatsu, stretching, luftkompression, roller och termisk massage. Dessa tekniker tillåter flerdimensionella effekter i bredd, längd och djup, skräddarsydda för individuella behov. Tolv automatiserade program varierar i intensitet och rullmekanismen anpassar sig till kroppsbredder på 3 till 22 cm för fokuserad applicering på områden som halsryggen, ryggen och nedre delen av ryggen.

Stolens infraröda förvärmningsfunktion (kolfiberbaserad) förbättrar avslappning och cirkulation genom att värma upp rygg, bäcken och lår. Denna funktion, i kombination med en utdragbar fotsektion och ett krockkudde/rullsystem, säkerställer komfort för individer av olika storlekar, vilket ger muskelavslappning, utmattningslindring och förbättrad blodcirkulation.

Massage Auto-Programs av AEMC De tre förvalda automatiska massageprogrammen är designade för att främja avslappning, lindra muskelspänningar och stödja återhämtning genom att rikta in sig på specifika muskelgrupper genom olika massagetekniker.

Easy Sleep Programmet Easy Sleep (ES) är utformat för att framkalla avslappning av hela kroppen genom mjuka, långsamma rörelser och mild luftkompression, vilket gör det idealiskt för användning före sömn. Den automatiska sessionen varar totalt 30 minuter, inriktad på specifika kroppsområden och uppdelad i övre och nedre sektioner. Teknikerna inkluderar knådning, knackning, rullning och djupvävnadsmassage, fokuserad på följande muskelgrupper.

Överkropp:

i. Cervikal ryggrad och axlar: Cirkulära rörelser och måttlig knackning appliceras på halsryggen och axlarna (längd: 22 minuter).

ii. Rygg och armar: Cirkulära rörelser och djupvävnadsmassage appliceras på musklerna i ryggen och underarmarna, inklusive både främre och bakre ytor (Längd: 18 minuter).

iii. Ryggområdet: Cirkulära rörelser och måttlig intensitet appliceras längs ryggraden (längd: 8 minuter).

Underkropp:

iv. Glutealmuskler och biceps femoris: Cirkulära rörelser i kombination med medeltryckstekniker för djupvävnad riktar sig mot gluteal- och biceps femorismusklerna (längd: 6 minuter).

v. Gastrocnemius (Val): Cirkulära rörelser och tekniker för djupvävnadsmassage appliceras på vadmusklerna (Längd: 17 minuter).

vi. Akillessenan och fötter: Rullande rörelser riktar sig mot fotområdet, med måttlig intensitet i hälsenan (längd: 20 minuter).

Fatigue Recovery Programmet Fatigue Recovery (FR) är utformat för att slappna av musklerna och lindra trötthet efter en intensiv dag, förbättra blodcirkulationen och främja muskelåterhämtning. Den automatiska sessionen varar totalt 30 minuter och riktar in sig på specifika kroppsområden uppdelade i övre och nedre sektioner. Tekniker inkluderar knådning, knackning, rullning och djupvävnadsmassage, applicerad på följande muskelgrupper.

Överkropp:

i. Cervikal ryggrad och axlar Cirkulära rörelser och knackning med måttlig intensitet appliceras på halsryggraden, med medelhöga djupvävnadstekniker fokuserade på axelområdet (Längd: 13 minuter).

ii. Rygg och armar: Cirkulära rörelser och måttlig knackning används över alla muskelzoner i ryggen, medan djupvävnadsmassage fokuserar på underarmsmusklerna, inklusive både främre och bakre ytor (Längd: 13 minuter).

iii. Ryggområde: Cirkulära rörelser och måttlig intensitet appliceras längs ryggraden (längd: 11 minuter).

Underkropp:

iv. Sätesmuskler och biceps femoris: Cirkulära rörelser i kombination med medeltryckstekniker för djupvävnad riktar sig mot dessa muskler (Längd: 7 minuter).

v. Gastrocnemius (kalv): Cirkulära rörelser och medeltryckstekniker för djupvävnadsmassage appliceras på vadmusklerna (Längd: 16 minuter).

vi. Akillessenan och fötter: Rullande rörelser riktar sig mot fotområdet, med måttlig intensitet i hälsenan (längd: 18 minuter).

Workermode Workermode (WM)-programmet är utformat för personer som tillbringar långa timmar sittande eller engagerad i intensivt arbete. Det lindrar spänningar i axlar, rygg och nedre rygg. Denna automatiska 30-minuterssession riktar sig mot specifika områden, uppdelade i över- och underkroppssektioner, med tekniker som knådning, knackning, rullning och djupvävnadsmassage, applicerad på följande muskelgrupper.

Överkropp:

i. Cervikal ryggrad och axlar: Cirkulära rörelser och måttlig knackning appliceras på halsryggraden, med medeltryckstekniker för djupa vävnader fokuserade på axelområdet (Längd: 14 minuter).

ii. Rygg och armar: Cirkulära rörelser och måttlig intensitet används över alla muskelzoner i ryggen, med djupvävnadsmassage riktad mot underarmsmusklerna, inklusive både främre och bakre ytor (Längd: 21 minuter).

iii. Ryggområdet: Cirkulära rörelser och måttlig intensitet appliceras längs ryggraden (längd: 10 minuter).

Underkropp:

iv. Glutealmuskler och Biceps Femoris: Cirkulära rörelser kombinerat med medeltryckstekniker för djupvävnad riktar sig mot dessa muskler (Längd: 11 minuter).

v. Gastrocnemius (kalv): Cirkulära rörelser och medeltryckstekniker för djupvävnadsmassage appliceras på vadmusklerna (Längd: 18 minuter).

vi. Akillessenan och fötter: Rullande rörelser riktar sig mot fotområdet, med måttlig intensitet i hälsenan (längd: 17 minuter).

Statistisk analys Den statistiska analysen kommer att utföras med IBM SPSS Statistics version 29 (SPSS Inc., Chicago, U.S.A.) Ett oberoende T-test kommer att användas för att bedöma signifikanta skillnader i grundläggande egenskaper mellan manliga och kvinnliga deltagare. En allmän linjär modell (GLM) upprepade mätningar ANOVA kommer att användas för att jämföra individens skillnader mellan de 4 tillstånden (CON-ES-FR-WM). Dessutom kommer en General Linear Model (GLM) Repeated Measures ANOVA att användas för att bedöma förändringar i EEG-parametrar bland de fyra olika tillstånden. Ett Bonferroni post-hoc-test kommer att utföras för att bedöma individuella skillnader. För att bedöma normaliteten kommer Shapiro-Wilk-testet att användas tillsammans med grafiska representationer, inklusive normal Q-Q plot, Detrended Normal Q-Q plot och Box Plot. Signifikansnivån satt till 5 %. Utöver signifikanstestning (p-värde) anses effektstorlek också utvärdera effektens storlek.

Effektanalys Provstorleksberäkningar utfördes med G*Power 3.1. Den a priori "GLM": Upprepade mätningar, inom faktorer"-metoden användes för att beräkna effektanalysen. Effektanalysen avslöjade att med en provstorlek på 12 deltagare, uppnådde studien 99 % effekt med användning av sömneffektivitet som primärt resultat [(Effektstorlek= 1,5609, Kritisk F= 2,8915, Ndf 3, Ddf 33, Power (1-β fel) pob) = 0,9999 (99 % effekt)].

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Thessalia
      • Trikala, Thessalia, Grekland, 42100
        • School of Physical Education, Sports and Dietetics, TEFAA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • N/A

Uteslutningskriterier:

  • historia av psykisk sjukdom, sömnstörningar, epilepsi i anamnesen och alla akuta eller kroniska tillstånd som skulle begränsa patientens förmåga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lätt-sömn
Easy Sleep (ES) automatisk massage innebär att en 30-minuters inuti massagestolen får en avslappningsmassage utformad för att främja sömn.
Deltagarna kommer att placeras i en massagestol i 30 minuter, följt av ytterligare 30 minuters liggande på en ordentlig dubbelsäng.
Experimentell: Trötthet-Återhämtning
Fatigue Recovery (FR) automatisk massage innebär att en 30-minuters inuti massagestolen får en avslappningsmassage utformad för att minska muskeltrötthet.
Deltagarna kommer att placeras i en massagestol i 30 minuter, följt av ytterligare 30 minuters liggande på en ordentlig dubbelsäng.
Experimentell: Arbetarläge
Worker Mode (WM) automatisk massage innebär att en 30-minuters inuti massagestolen får en avslappningsmassage utformad för att främja muskelavslappning.
Deltagarna kommer att placeras i en massagestol i 30 minuter, följt av ytterligare 30 minuters liggande på en ordentlig dubbelsäng.
Sham Comparator: Kontrollera
Kontroll (CON) -tillståndet involverar en 30-minuters vila på en avstängning av massagestolen (utan att köra någon massagesession).
Ämnen kommer inte att få något massageprogram; Istället kommer de att vilas i 30 minuter på en automatisk avbrytande elektrisk massagestol och därefter läggas ner i ytterligare 30 minuter på en ordentlig dubbelsäng;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömneffektivitet
Tidsram: 60 minuter - i slutet av interventionen
Total sömntid över Tid i sängen.
60 minuter - i slutet av interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnighet
Tidsram: Vid baslinjen och i slutet av interventionen (60 minuter).
Den visuella analoga sömnighetsskalan kommer att användas för att bedöma nivåerna av sömnighet bland deltagarna och använda ett 1-10-betygssystem som vanligt. Specifikt är nivåerna på skalan: 0-2 indikerade "ingen sömnighet", 3-5 indikerade "måttlig sömnighet", 6-8 indikerade "hög sömnighet" och 9-10 indikerade "mycket hög sömnighet".
Vid baslinjen och i slutet av interventionen (60 minuter).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Christina Karatzaferi, PhD, University of Thessaly

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2334-4/4-2/7.2.2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Jan 2025 - jan 2026

Kriterier för IPD Sharing Access

Begärd via e-post från PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera