HIV とともに生きる人々のストレスと痛み (HIV Stress)
2026年4月23日 更新者：Yale University
HIV、CUD、うつ病とともに生きる人々のストレス免疫メカニズム
これは、HIV感染者と非感染者、および大麻使用障害と大うつ病の複雑な罹患率を持つ個人の4つのグループを利用した基本的な人体実験研究であり、エール大学疼痛ストレスタスク（YPST）の2つのセッションと薬物使用を評価するためのフォローアップ段階に参加します。そして気分の症状。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、PLWH+CMがエピジェネティック機構の変化によりストレス関連HPAおよびHPA免疫機能の障害を示すという包括的な仮説を検証するため、複数の相補的なアプローチを用いた強力かつ新規な相互診断アプローチを使用して研究ギャップに対処することを目的としています。 HPA関連の免疫異常および関連するエピジェネティックな異常は、PLWH複合疾患の根底にある苦痛、渇望、物質使用の症状を予測します。
この仮説は、ヒトの実験的ストレス負荷アプローチと、日々の苦痛および薬物使用症状の前向き長期的評価、ならびに慢性ストレス（Cストレス）、健康の社会的決定要因（SDoH）、および実験的回復力の評価を組み合わせたものを使用して検証されます。 CMありとなしのPLWHのコホートとCMありとなしのHIV非感染者のコホート。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachel Hart, MA
- 電話番号：203-737-4791
- メール：Rachel.hart@yale.edu
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- 募集
- The Yale Stress Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- スクリーニング検査により健康状態が確認される
- 英語を読み、研究評価を完了し、書面および口頭による同意を提供できる。 追加基準 PLWH
- HIV-1検査で陽性反応が出た
- 検出不可能なウイルス量
- 良好なART遵守
グループごとの追加基準:
PLWH +CM:
- CB陽性尿毒物学
- SCID-I を使用して評価された CUD および MDD の DSM-5 基準を満たしています。 HC
- HIV-1検査陰性
- 尿毒物学陰性
- DSM-V に基づく主要な医学的および精神医学的診断はありません。
PLWH のみ:
- HIV-1検査陽性
- 尿毒物学陰性
- DSM-V に基づく主要な医学的および精神医学的診断はありません。
CMのみ：
- HIV-1検査陰性
- 尿毒物学陽性
- SCID-I を使用して評価された CUD および MDD の DSM-5 基準を満たしている
除外基準:
- コカイン、アルコール、アヘン剤、鎮静剤、ニコチンを含む他のSUDの一次、現在の中等度および重度の基準を満たしている
- コカインまたはオピオイド使用障害の現在の使用または過去の履歴
- 精神障害の病歴
- 現在の双極性障害と PTSD の診断
- 精神病またはその他の重度の精神障害者（つまり、自殺願望、殺人願望、現在の躁状態）
- 研究への参加を妨げる可能性のある、脳、腎臓、甲状腺、または心臓の病理などの重大な基礎疾患
- HPA軸およびサイトカイン/免疫機能に対する中心的な影響が知られている薬剤
- 妊娠中、授乳中の女性、またはHPA軸コルチゾール反応に影響を与えるホルモン避妊薬を使用している女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIV 陽性 (PLWH+)
HIV 陽性のみの参加者は、状態、ストレス、ストレスなしの 2 つの被験者内要素を受けます (状態の順序はランダムに割り当てられ、相殺されます)。
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実験コホートの個人は、1 ～ 3 日の間隔で 2 つの実験セッションを受けるようにスケジュールされます。
YPST ストレス実験には、ストレスと非ストレスのセッション (順序がランダムに割り当てられ、被験者間でバランスがとれた) が含まれ、氷浴 (ストレス) または温浴の予測不可能な回数の連続 3 分間のトライアルが複数回 (最大 3 回) 含まれます。入浴（ストレスなし） 前腕浸漬（ストレス） 主観的、生理学的内分泌および免疫評価を指定された時点で繰り返します。
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実験的：HIV 陽性および複合疾患 (PLWH/CM+)
複雑な合併症を伴う HIV 陽性の参加者は、状態、ストレス、ストレスなしの 2 つの被験者内要素を受けます (状態の順序はランダムに割り当てられ、バランスがとられます)。
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実験コホートの個人は、1 ～ 3 日の間隔で 2 つの実験セッションを受けるようにスケジュールされます。
YPST ストレス実験には、ストレスと非ストレスのセッション (順序がランダムに割り当てられ、被験者間でバランスがとれた) が含まれ、氷浴 (ストレス) または温浴の予測不可能な回数の連続 3 分間のトライアルが複数回 (最大 3 回) 含まれます。入浴（ストレスなし） 前腕浸漬（ストレス） 主観的、生理学的内分泌および免疫評価を指定された時点で繰り返します。
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実験的：健康管理（HC）
HIV 陽性ではなく、複雑な疾患を持たない参加者は、状態、ストレス、ストレスなしの 2 つの被験者内要素を受けます (状態の順序はランダムに割り当てられ、相殺されます)。
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実験コホートの個人は、1 ～ 3 日の間隔で 2 つの実験セッションを受けるようにスケジュールされます。
YPST ストレス実験には、ストレスと非ストレスのセッション (順序がランダムに割り当てられ、被験者間でバランスがとれた) が含まれ、氷浴 (ストレス) または温浴の予測不可能な回数の連続 3 分間のトライアルが複数回 (最大 3 回) 含まれます。入浴（ストレスなし） 前腕浸漬（ストレス） 主観的、生理学的内分泌および免疫評価を指定された時点で繰り返します。
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実験的：コントロールおよび複雑な罹患率（HC+CM）
HIV 陽性ではなく、複雑な疾患を抱えている参加者は、状態、ストレス、ストレスなしの 2 つの被験者内要素を受けます (状態の順序はランダムに割り当てられ、相殺されます)。
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実験コホートの個人は、1 ～ 3 日の間隔で 2 つの実験セッションを受けるようにスケジュールされます。
YPST ストレス実験には、ストレスと非ストレスのセッション (順序がランダムに割り当てられ、被験者間でバランスがとれた) が含まれ、氷浴 (ストレス) または温浴の予測不可能な回数の連続 3 分間のトライアルが複数回 (最大 3 回) 含まれます。入浴（ストレスなし） 前腕浸漬（ストレス） 主観的、生理学的内分泌および免疫評価を指定された時点で繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾールレベルの変化
時間枠：1日目と3日目
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標準的な RIA アッセイ手順を使用してコルチゾール測定用の血漿を抽出するために、2 つの別々の日に 2 時間にわたって繰り返し採血して評価したコルチゾール レベルの平均変化 (pg/ml)。
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1日目と3日目
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副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）レベルの変化
時間枠：1日目と3日目
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標準的な RIA アッセイ手順を使用して ACTH 測定用の血漿を抽出するために、2 日に分けて 2 時間にわたって繰り返し採血することにより、疼痛ストレスの平均変化を評価しました。
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1日目と3日目
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痛みストレスの変化
時間枠：1日目と3日目
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痛みストレスの平均変化は、10 点視覚アナログ スケール (VAS) を使用し、2 日に分けて 2 時間にわたって繰り返しサンプリングして評価されました。0 はまったく痛みがなく、10 は最も痛みを感じていることを意味します。
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1日目と3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均行動的疼痛耐性
時間枠：1日目または3日目
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行動的疼痛耐性の尺度として、各 3 分間の 3 回の試行にわたって手を氷冷水と温水に浸したままにする秒数
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1日目または3日目
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平均心拍数
時間枠：1日目と3日目
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心拍数 (bpm) は、標準的な心拍数モニターを使用し、2 日に分けて 2 時間にわたってサンプリングを繰り返して評価しました。
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1日目と3日目
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平均血圧（収縮期および拡張期）
時間枠：1日目と3日目
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収縮期および拡張期の血圧 (mmHg) は、標準的な血圧モニターを使用し、2 日に分けて 2 時間にわたってサンプリングを繰り返して評価しました。
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1日目と3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rajita Sinha, Ph.D.、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月16日
一次修了 (推定)
2030年1月31日
研究の完了 (推定)
2030年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。