Stressi ja kipu HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä (HIV Stress)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Stressi-immuunimekanismit ihmisille, joilla on HIV, CUD ja masennus
Tämä on ihmisillä tehty kokeellinen perustutkimus, jossa hyödynnetään neljää ryhmää yksilöitä, joilla on ja ei ole HIV sekä monimutkaisia kannabiksen käyttöhäiriöitä ja vakavaa masennusta, jotka osallistuvat kahteen Yale Pain Stress Task (YPST) -istuntoon ja seurantavaiheeseen huumeidenkäytön arvioimiseksi. ja mielialaoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tutkimusaukkoja käyttämällä tehokasta ja uutta ristidiagnostista lähestymistapaa, jossa on useita toisiaan täydentäviä lähestymistapoja, jotta voidaan tutkia yleistä hypoteesia, jonka mukaan PLWH+CM:llä on stressiin liittyvä HPA- ja HPA-immuunitoiminnan heikkeneminen epigeneettisten mekanismien ja näiden stressien muutoksista johtuen. - HPA-immuuni ja siihen liittyvät epigeneettiset poikkeamat ennustavat ahdistusta, himoa ja päihteiden käytön oireita PLWH:n taustalla monimutkaiset sairaudet.
Tätä hypoteesia testataan käyttämällä yhdistettyä ihmisen kokeellista stressihaastetta koskevaa lähestymistapaa, jossa arvioidaan päivittäistä ahdistusta ja päihteiden käytön oireita sekä kroonista stressiä (C-stressi), sosiaalisia terveyteen vaikuttavia tekijöitä (SDoH) ja kestävyyttä kokeellisissa tutkimuksissa. kohortit PLWH-potilaat, joilla on CM ja ilman, ja ne, joilla ei ole HIV:tä CM:n kanssa ja ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Hart, MA
- Puhelinnumero: 203-737-4791
- Sähköposti: Rachel.hart@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- The Yale Stress Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- hyvä terveys seulontatutkimuksen perusteella
- Pystyy lukemaan englantia ja suorittamaan tutkimusarvioita ja antamaan tietoisen kirjallisen ja suullisen suostumuksen. Lisäkriteerit PLWH
- HIV-1 laboratoriotesti positiivinen
- havaitsematon viruskuorma
- hyvä ART-tarttuvuus
Lisäkriteerit ryhmittäin:
PLWH +CM:
- CB-positiivinen virtsan toksikologia
- täyttävät DSM-5-kriteerit CUD:lle ja MDD:lle SCID-I:llä arvioituna. HC
- HIV-1 testi negatiivinen
- virtsan toksikologia negatiivinen
- ei merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia diagnooseja DSM-V:n perusteella.
Vain PLWH:
- HIV-1 testi positiivinen
- virtsan toksikologia negatiivinen
- ei merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia diagnooseja DSM-V:n perusteella.
Vain CM:
- HIV-1 testi negatiivinen
- virtsan toksikologia positiivinen
- täyttävät DSM-5-kriteerit CUD:lle ja MDD:lle SCID-I:llä arvioituna
Poissulkemiskriteerit:
- täyttävät ensisijaiset, nykyiset kohtalaiset ja vakavat kriteerit muille äkillisille uudille mukaan lukien kokaiini, alkoholi, opiaatit, rauhoittavat aineet, nikotiini
- nykyinen kokaiinin tai opioidien käyttöhäiriö
- jokin psykoottinen häiriö historiasta
- nykyiset kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja PTSD-diagnoosit
- psykoottinen tai muutoin vakavasti psykiatrisesti vammainen (eli itsemurha-, murha-, nykyinen mania)
- merkittävät taustalla olevat sairaudet, kuten aivo-, munuais-, kilpirauhasen tai sydämen patologia, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
- lääkkeet, joilla tunnetaan keskeisiä vaikutuksia HPA-akseliin ja sytokiineihin/immuunitoimintoihin
- raskaana olevat, imettävät tai hormonaalista ehkäisyä käyttävät naiset, jotka vaikuttavat HPA-akselin kortisolivasteisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIV-positiivinen (PLWH+)
Osallistujat, jotka ovat vain HIV-positiivisia, käyvät läpi 2 aiheen sisällä kunto-, stressi- ja ei-stressitekijää (kunnon järjestys satunnaisesti jaettu ja tasapainotettu)
|
Kokeellisen kohortin henkilöille ajoitetaan kaksi koeistuntoa 1–3 päivän välein.
YPST-stressikoe sisältää stressi- ja ei-stressi-istunnon (järjestys satunnaisesti jaettu, tasapainotettu eri koehenkilöiden välillä), ja siihen sisältyy useita (jopa 3) arvaamaton määrä peräkkäisiä 3 minuutin jääkylpy- (stressi) tai lämpökokeita. kylpy (ei stressiä) kyynärvarren upotus (stressi), jossa subjektiiviset, fysiologiset hormoni- ja immuunijärjestelmän arvioinnit toistetaan tiettyinä ajankohtina.
|
|
Kokeellinen: HIV-positiivinen ja monimutkainen sairastuvuus (PLWH/CM+)
Osallistujat, jotka ovat HIV-positiivisia ja joilla on monimutkaisia sairastumisia, käyvät läpi 2 aiheen sisällä kunto-, stressi- ja ei-stressitekijää (kunnon järjestys satunnaisesti jaettu ja tasapainotettu)
|
Kokeellisen kohortin henkilöille ajoitetaan kaksi koeistuntoa 1–3 päivän välein.
YPST-stressikoe sisältää stressi- ja ei-stressi-istunnon (järjestys satunnaisesti jaettu, tasapainotettu eri koehenkilöiden välillä), ja siihen sisältyy useita (jopa 3) arvaamaton määrä peräkkäisiä 3 minuutin jääkylpy- (stressi) tai lämpökokeita. kylpy (ei stressiä) kyynärvarren upotus (stressi), jossa subjektiiviset, fysiologiset hormoni- ja immuunijärjestelmän arvioinnit toistetaan tiettyinä ajankohtina.
|
|
Kokeellinen: Terve kontrolli (HC)
Osallistujat, jotka eivät ole HIV-positiivisia ja joilla ei ole monimutkaisia sairastumisia, käyvät läpi 2 aiheen sisällä kunto-, stressi- ja ei-stressitekijää (kunnon järjestys satunnaisesti jaettu ja tasapainotettu)
|
Kokeellisen kohortin henkilöille ajoitetaan kaksi koeistuntoa 1–3 päivän välein.
YPST-stressikoe sisältää stressi- ja ei-stressi-istunnon (järjestys satunnaisesti jaettu, tasapainotettu eri koehenkilöiden välillä), ja siihen sisältyy useita (jopa 3) arvaamaton määrä peräkkäisiä 3 minuutin jääkylpy- (stressi) tai lämpökokeita. kylpy (ei stressiä) kyynärvarren upotus (stressi), jossa subjektiiviset, fysiologiset hormoni- ja immuunijärjestelmän arvioinnit toistetaan tiettyinä ajankohtina.
|
|
Kokeellinen: Kontrolli ja monimutkainen sairastuvuus (HC+CM)
Osallistujat, jotka eivät ole HIV-positiivisia ja joilla on monimutkaisia sairastumisia, käyvät läpi 2 aiheen sisällä kunto-, stressi- ja ei-stressitekijää (kunnon järjestys satunnaisesti jaettu ja tasapainotettu)
|
Kokeellisen kohortin henkilöille ajoitetaan kaksi koeistuntoa 1–3 päivän välein.
YPST-stressikoe sisältää stressi- ja ei-stressi-istunnon (järjestys satunnaisesti jaettu, tasapainotettu eri koehenkilöiden välillä), ja siihen sisältyy useita (jopa 3) arvaamaton määrä peräkkäisiä 3 minuutin jääkylpy- (stressi) tai lämpökokeita. kylpy (ei stressiä) kyynärvarren upotus (stressi), jossa subjektiiviset, fysiologiset hormoni- ja immuunijärjestelmän arvioinnit toistetaan tiettyinä ajankohtina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kortisolitasoissa
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 3
|
Keskimääräinen muutos kortisolitasoissa (pg/ml) arvioitiin käyttämällä toistuvia verinäytteitä 2 tunnin aikana 2 erillisenä päivänä plasman erottamiseksi kortisolimittausta varten käyttämällä tavanomaisia RIA-määritysmenetelmiä.
|
päivä 1 ja päivä 3
|
|
Muutos adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) tasoissa
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 3
|
Kivun stressin keskimääräinen muutos arvioitiin käyttämällä toistuvia verinäytteitä 2 tunnin aikana 2 erillisenä päivänä plasman erottamiseksi ACTH-mittausta varten käyttämällä tavanomaisia RIA-määritysmenetelmiä.
|
päivä 1 ja päivä 3
|
|
Muutos kipustressissä
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 3
|
Kivun stressin keskimääräinen muutos arvioitiin toistuvalla näytteenotolla 2 tunnin aikana 2 erillisenä päivänä käyttäen 10-pisteistä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS), joissa 0 ei ole ollenkaan ja 10 on eniten koettu kipu.
|
päivä 1 ja päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen käyttäytymiskivun sietokyky
Aikaikkuna: päivä 1 tai päivä 3
|
Aika sekunneissa, jonka käsi pysyy upotettuna jääkylmään ja lämpimään veteen kolmen 3 minuutin kokeen aikana käyttäytymiskivun sietokyvyn mittana
|
päivä 1 tai päivä 3
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 3
|
Syke (bpm) arvioitiin toistuvalla näytteenotolla 2 tunnin aikana 2 erillisenä päivänä käyttäen tavallista sykemittaria.
|
päivä 1 ja päivä 3
|
|
Keskimääräinen verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 3
|
Verenpaine (mmHg), systolinen ja diastolinen, mitataan toistuvalla näytteenotolla 2 tunnin aikana 2 erillisenä päivänä käyttäen tavallista verenpainemittaria.
|
päivä 1 ja päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajita Sinha, Ph.D., Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000038503
- 1R01DA061995-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset tunnistamattomat tiedot ladataan National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) -tietovarastoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .