艾滋病毒感染者的压力和疼痛 (HIV Stress)
2026年4月23日 更新者：Yale University
HIV、CUD 和抑郁症患者的压力免疫机制
这是一项基本的人体实验研究，利用 4 组患有和未患有艾滋病毒以及大麻使用障碍和重度抑郁症复杂发病的个体，他们将参加 2 次耶鲁疼痛压力任务 (YPST) 和后续阶段以评估药物使用情况和情绪症状。
研究概览
详细说明
本研究旨在利用一种强大而新颖的交叉诊断方法和多种互补方法来弥补研究空白，以检验以下总体假设：由于表观遗传机制的改变，PLWH+CM 表现出与压力相关的 HPA 和 HPA 免疫功能受损，而这些压力相关的 HPA 免疫和相关的表观遗传畸变可预测 PLWH 复杂发病背后的痛苦、渴望和物质使用症状。
该假设将使用组合的人体实验压力挑战方法进行测试，该方法结合对日常痛苦和物质使用症状的前瞻性纵向评估，以及对慢性压力（C-压力）、健康的社会决定因素（SDoH）和实验复原力的评估。患有或不患有 CM 的 PLWH 队列以及患有或不患有 CM 的未感染 HIV 的人群。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Hart, MA
- 电话号码：203-737-4791
- 邮箱：Rachel.hart@yale.edu
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06519
- 招聘中
- The Yale Stress Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 经筛选检查证实身体健康
- 能够阅读英语并完成研究评估并提供知情的书面和口头同意。 附加标准 艾滋病毒感染者和艾滋病患者
- HIV-1 实验室检测呈阳性
- 无法检测到的病毒载量
- 良好的 ART 依从性
按组别附加标准：
感染者+CM：
- CB阳性尿液毒理学
- 符合使用 SCID-I 评估的 CUD 和 MDD 的 DSM-5 标准。 HC
- HIV-1 检测呈阴性
- 尿液毒理学阴性
- 没有基于 DSM-V 的重大医学和精神诊断。
仅限感染者：
- HIV-1 检测呈阳性
- 尿液毒理学阴性
- 没有基于 DSM-V 的重大医学和精神诊断。
仅限CM：
- HIV-1 检测呈阴性
- 尿液毒理学阳性
- 符合使用 SCID-I 评估的 CUD 和 MDD 的 DSM-5 标准
排除标准：
- 符合其他 SUD 的主要、当前中度和重度标准，包括可卡因、酒精、阿片类药物、镇静剂、尼古丁
- 目前使用可卡因或阿片类药物使用障碍或既往史
- 任何精神病史
- 双相情感障碍和创伤后应激障碍 (PTSD) 的当前诊断
- 精神病或其他严重的精神障碍（即自杀、杀人、目前的躁狂症）
- 严重的潜在医疗状况，如脑、肾、甲状腺或心脏病，可能会干扰研究参与
- 对 HPA 轴和细胞因子/免疫功能具有已知中枢作用的药物
- 怀孕、哺乳或使用影响 HPA 轴皮质醇反应的激素节育的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HIV 阳性 (PLWH+)
仅 HIV 阳性的参与者将接受 2 个受试者内因素：状况、压力和无压力（状况顺序随机分配和平衡）
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实验队列中的个人将被安排进行 2 次实验，每次实验间隔 1-3 天。
YPST 压力实验包括压力和无压力实验（顺序随机分配，在受试者之间平衡），并涉及多次（最多 3 个）不可预测数量的连续 3 分钟冰浴（压力）或热浴试验。沐浴（无压力）前臂浸泡（压力），并在指定时间点重复进行主观、生理内分泌和免疫评估。
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实验性的：HIV 阳性和复杂发病率 (PLWH/CM+)
患有复杂疾病的 HIV 阳性参与者将接受 2 个受试者内因素：状况、压力和无压力（状况顺序随机分配和平衡）
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实验队列中的个人将被安排进行 2 次实验，每次实验间隔 1-3 天。
YPST 压力实验包括压力和无压力实验（顺序随机分配，在受试者之间平衡），并涉及多次（最多 3 个）不可预测数量的连续 3 分钟冰浴（压力）或热浴试验。沐浴（无压力）前臂浸泡（压力），并在指定时间点重复进行主观、生理内分泌和免疫评估。
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实验性的：健康控制（HC）
非 HIV 阳性且无复杂病症的参与者将接受 2 个受试者内因素：状况、压力和无压力（状况顺序随机分配和平衡）
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实验队列中的个人将被安排进行 2 次实验，每次实验间隔 1-3 天。
YPST 压力实验包括压力和无压力实验（顺序随机分配，在受试者之间平衡），并涉及多次（最多 3 个）不可预测数量的连续 3 分钟冰浴（压力）或热浴试验。沐浴（无压力）前臂浸泡（压力），并在指定时间点重复进行主观、生理内分泌和免疫评估。
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实验性的：控制和复杂发病率 (HC+CM)
非 HIV 阳性且患有复杂疾病的参与者将接受 2 个受试者内因素：状况、压力和无压力（状况顺序随机分配和平衡）
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实验队列中的个人将被安排进行 2 次实验，每次实验间隔 1-3 天。
YPST 压力实验包括压力和无压力实验（顺序随机分配，在受试者之间平衡），并涉及多次（最多 3 个）不可预测数量的连续 3 分钟冰浴（压力）或热浴试验。沐浴（无压力）前臂浸泡（压力），并在指定时间点重复进行主观、生理内分泌和免疫评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质醇水平的变化
大体时间：第一天和第三天
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皮质醇水平的平均变化 (pg/ml) 通过在 2 天的 2 小时内重复采血来评估，以提取血浆，使用标准 RIA 测定程序进行皮质醇测量。
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第一天和第三天
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促肾上腺皮质激素 (ACTH) 水平的变化
大体时间：第一天和第三天
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使用标准 RIA 测定程序，在 2 天的 2 小时内重复采血以提取血浆进行 ACTH 测量，从而评估疼痛应激的平均变化。
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第一天和第三天
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疼痛压力的变化
大体时间：第一天和第三天
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使用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 在 2 天的 2 小时内重复采样来评估疼痛压力的平均变化，其中 0 表示完全没有疼痛，10 表示所经历的最疼痛。
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第一天和第三天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均行为疼痛耐受力
大体时间：第 1 天或第 3 天
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手在 3 次每次 3 分钟的试验中保持浸入冰冷和温水中的时间（以秒为单位），作为行为疼痛耐受性的衡量标准
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第 1 天或第 3 天
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平均心率
大体时间：第一天和第三天
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使用标准心率监测器在 2 天的 2 小时内重复采样来评估心率 (bpm)。
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第一天和第三天
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平均血压（收缩压和舒张压）
大体时间：第一天和第三天
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使用标准血压监测仪在 2 天的 2 小时内重复采样来评估收缩压和舒张压 (mmHg)。
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第一天和第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajita Sinha, Ph.D.、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月16日
初级完成 (估计的)
2030年1月31日
研究完成 (估计的)
2030年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月16日
首次发布 (实际的)
2025年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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