HIV 감염자의 스트레스와 통증 (HIV Stress)
2026년 4월 23일 업데이트: Yale University
HIV, CUD 및 우울증을 앓고 있는 사람들을 위한 스트레스 면역 메커니즘
이것은 Yale Pain Stress Task(YPST)의 2개 세션에 참여하고 약물 사용을 평가하기 위한 후속 단계에 참여할 HIV 및 대마초 사용 장애 및 주요 우울증의 복합 이병률이 있거나 없는 개인으로 구성된 4개 그룹을 활용하는 기본적인 인간 실험 연구입니다. 그리고 기분 증상.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 PLWH+CM이 후생적 메커니즘의 변화로 인해 손상된 스트레스 관련 HPA 및 HPA 면역 기능을 나타낸다는 중요한 가설을 조사하기 위해 여러 가지 보완적 접근 방식을 갖춘 강력하고 새로운 교차 진단 접근 방식을 사용하여 연구 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 관련 HPA 면역 및 관련 후생유전학적 이상은 PLWH 복합 질병의 근본적인 고통, 갈망 및 물질 사용 증상을 예측합니다.
이 가설은 일상적인 고통과 약물 사용 증상에 대한 전향적 종단적 평가뿐만 아니라 만성 스트레스(C-스트레스), 건강의 사회적 결정 요인(SDoH) 및 실험적 회복력에 대한 평가와 결합된 인간 실험적 스트레스 도전 접근 방식을 사용하여 테스트됩니다. CM이 있거나 없는 PLWH 집단과 CM이 있거나 없는 HIV가 없는 집단.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Hart, MA
- 전화번호: 203-737-4791
- 이메일: Rachel.hart@yale.edu
연구 장소
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 모병
- The Yale Stress Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강검진으로 확인된 건강상태
- 영어를 읽고 연구 평가를 완료하며 서면 및 구두 동의를 제공할 수 있습니다. 추가 기준 PLWH
- HIV-1 실험실 테스트 양성
- 감지할 수 없는 바이러스 부하
- 좋은 ART 준수
그룹별 추가 기준:
PLWH +CM:
- CB 양성 소변 독성학
- SCID-I을 사용하여 평가한 CUD 및 MDD에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다. HC
- HIV-1 테스트 음성
- 소변 독성학 음성
- DSM-V를 기반으로 한 주요 의학적, 정신과적 진단은 없습니다.
PLWH만 해당:
- HIV-1 테스트 양성
- 소변 독성학 음성
- DSM-V를 기반으로 한 주요 의학적, 정신과적 진단은 없습니다.
CM 전용:
- HIV-1 테스트 음성
- 소변 독성학 양성
- SCID-I를 사용하여 평가한 CUD 및 MDD에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 코카인, 알코올, 아편제, 진정제, 니코틴을 포함한 기타 SUD에 대한 1차, 현재 중등도 및 중증 기준을 충족합니다.
- 코카인 또는 아편유사제 사용 장애의 현재 사용 또는 과거 병력
- 정신병적 장애의 병력
- 양극성 장애 및 PTSD의 현재 진단
- 정신병적 또는 기타 심각한 정신과적 장애(예: 자살 충동, 살인 충동, 현재 조증)
- 연구 참여를 방해할 수 있는 뇌, 신장, 갑상선 또는 심장 병리와 같은 심각한 기저 질환
- HPA 축 및 사이토카인/면역 기능에 중추 효과가 있는 것으로 알려진 약물
- 임신, 수유 중인 여성 또는 HPA 축 코티솔 반응에 영향을 미치는 호르몬 피임법을 사용하는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 양성(PLWH+)
HIV 양성인 참가자는 상태, 스트레스, 스트레스 없음이라는 2가지 피험자 내 요인을 겪게 됩니다(상태 순서는 무작위로 할당되고 균형이 맞춰짐).
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실험 코호트의 개인은 1~3일 간격으로 2회의 실험 세션을 계획하게 됩니다.
YPST 스트레스 실험에는 스트레스 및 비스트레스 세션(무작위로 할당된 순서, 피험자 전체에 걸쳐 균형 잡힌 순서)이 포함되어 있으며 얼음 목욕(스트레스) 또는 따뜻한 목욕에 대한 예측할 수 없는 연속 3분 시험이 여러 번(최대 3회) 포함됩니다. 특정 시점에서 반복되는 주관적, 생리적 내분비 및 면역 평가와 함께 목욕(스트레스 없음) 팔뚝 침수(스트레스).
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실험적: HIV 양성 및 복합 질병률(PLWH/CM+)
복합 질병을 앓고 있는 HIV 양성 참가자는 상태, 스트레스, 스트레스 없음이라는 2가지 피험자 내 요인을 겪게 됩니다(상태 순서는 무작위로 할당되고 균형이 맞춰짐).
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실험 코호트의 개인은 1~3일 간격으로 2회의 실험 세션을 계획하게 됩니다.
YPST 스트레스 실험에는 스트레스 및 비스트레스 세션(무작위로 할당된 순서, 피험자 전체에 걸쳐 균형 잡힌 순서)이 포함되어 있으며 얼음 목욕(스트레스) 또는 따뜻한 목욕에 대한 예측할 수 없는 연속 3분 시험이 여러 번(최대 3회) 포함됩니다. 특정 시점에서 반복되는 주관적, 생리적 내분비 및 면역 평가와 함께 목욕(스트레스 없음) 팔뚝 침수(스트레스).
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실험적: 건강 관리(HC)
HIV 양성이 아니고 복잡한 질병이 없는 참가자는 상태, 스트레스 및 스트레스 없음이라는 2가지 피험자 내 요인을 겪게 됩니다(상태 순서는 무작위로 할당되고 균형이 맞춰짐).
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실험 코호트의 개인은 1~3일 간격으로 2회의 실험 세션을 계획하게 됩니다.
YPST 스트레스 실험에는 스트레스 및 비스트레스 세션(무작위로 할당된 순서, 피험자 전체에 걸쳐 균형 잡힌 순서)이 포함되어 있으며 얼음 목욕(스트레스) 또는 따뜻한 목욕에 대한 예측할 수 없는 연속 3분 시험이 여러 번(최대 3회) 포함됩니다. 특정 시점에서 반복되는 주관적, 생리적 내분비 및 면역 평가와 함께 목욕(스트레스 없음) 팔뚝 침수(스트레스).
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실험적: 제어 및 복합 질병률(HC+CM)
HIV 양성이 아니고 복잡한 질병을 앓고 있는 참가자는 상태, 스트레스 및 스트레스 없음이라는 2가지 피험자 내 요소를 겪게 됩니다(상태 순서는 무작위로 할당되고 균형이 맞춰짐).
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실험 코호트의 개인은 1~3일 간격으로 2회의 실험 세션을 계획하게 됩니다.
YPST 스트레스 실험에는 스트레스 및 비스트레스 세션(무작위로 할당된 순서, 피험자 전체에 걸쳐 균형 잡힌 순서)이 포함되어 있으며 얼음 목욕(스트레스) 또는 따뜻한 목욕에 대한 예측할 수 없는 연속 3분 시험이 여러 번(최대 3회) 포함됩니다. 특정 시점에서 반복되는 주관적, 생리적 내분비 및 면역 평가와 함께 목욕(스트레스 없음) 팔뚝 침수(스트레스).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코티솔 수치의 변화
기간: 1일차와 3일차
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표준 RIA 분석 절차를 사용하여 코티솔 측정을 위해 혈장을 추출하기 위해 별도의 2일에 걸쳐 2시간에 걸쳐 반복적인 혈액 샘플링을 사용하여 평가된 코티솔 수치의 평균 변화(pg/ml)입니다.
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1일차와 3일차
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부신피질자극호르몬(ACTH) 수치의 변화
기간: 1일차와 3일차
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표준 RIA 분석 절차를 사용하여 ACTH 측정을 위한 혈장을 추출하기 위해 별도의 2일에 걸쳐 2시간에 걸쳐 반복적인 혈액 샘플링을 사용하여 평가된 통증 스트레스의 평균 변화입니다.
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1일차와 3일차
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통증 스트레스의 변화
기간: 1일차와 3일차
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10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 별도의 2일에 2시간 동안 반복 샘플링을 사용하여 평가한 통증 스트레스의 평균 변화입니다. 여기서 0은 전혀 통증이 느껴지지 않고 10은 가장 큰 통증을 경험하는 것입니다.
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1일차와 3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 행동 통증 내성
기간: 1일차 또는 3일차
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행동적 통증 내성을 측정하기 위해 손이 얼음물과 따뜻한 물에 각각 3분씩 3번 동안 잠겨 있는 시간(초)입니다.
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1일차 또는 3일차
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평균 심박수
기간: 1일차와 3일차
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표준 심박수 모니터를 사용하여 2일에 걸쳐 2시간 동안 반복 샘플링을 사용하여 심박수(bpm)를 평가했습니다.
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1일차와 3일차
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평균 혈압(수축기 및 확장기)
기간: 1일차와 3일차
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혈압(mmHg), 수축기 및 확장기, 표준 혈압 모니터를 사용하여 2일에 걸쳐 2시간에 걸쳐 반복 샘플링을 통해 평가합니다.
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1일차와 3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rajita Sinha, Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000038503
- 1R01DA061995-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 개인 데이터는 국립 정신 건강 연구소 데이터 아카이브(NDA) 데이터 저장소에 업로드됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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