IBIS Megastudy - パイロット
2026年1月22日 更新者：University of California, San Francisco
HIV リスクが高まった成人の HIV 再検査を促進するための需要創出介入を迅速かつ効率的にテストする革新的なアプローチ
このパイロット研究では、HIV曝露のリスクが高いケニアとウガンダの農村部の成人のHIV再検査を促進するために、エンドユーザーの意見をもとに設計された複数の低コストの行動介入の実現可能性と受け入れ可能性を判断します。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
HIV 再検査は、病気を早期に特定して個人の健康を促進するとともに、病気であると判明した人を速やかに治療することで感染の拡大を防ぐために非常に重要です。
提案された研究は、HIV感染のリスクが高い15歳以上の個人に再検査を奨励するアプローチを特定することを目的としている。
この IBIS Megastudy パイロット試験では、大規模な Megastudy 試験 (メインの試験は別の CT.gov 記録として提出される) で介入を使用する前に、受け入れ可能性、フィードバック、および実装結果について 11 の介入プロトタイプを試行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 15歳以上
- HIV 感染のリスクが高い（自己申告によるリスク [登録前 3 か月間に次の少なくとも 1 つ：性的パートナーが 1 名以上、既知の HIV 陽性性的パートナー、性感染症と診断された、または有給またはセックスと引き換えに贈り物や金銭を受け取った] またはケニアまたはウガンダの優先グループの保健省基準による）
- 登録後 7 日以内に HIV 抗体検査が陰性であることが文書化されている
- 今後 3 か月以内にコミュニティから移住するつもりはない
- 携帯電話への毎日のアクセス（一部の介入は電話で行われるため必須）
除外基準:
- HIV陽性者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIV リスク評価
行動経済学の理論に基づいた「ナッジ」メッセージであり、次の中心概念に準拠しています。
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「HIVリスク評価」部門に無作為に割り付けられた参加者は、ベースライン訪問時に、HIVリスク評価の中核概念に関連する情報を含む短いビデオメッセージを受け取り、再度HIV検査を受けるよう促す。
また、ベースラインから 8 週間と 11 週間後に、HIV 再検査について思い出させ、HIV リスク評価コンテンツ カテゴリの概念を再強調する短い SMS フォローアップ メッセージも受け取ります。
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実験的：健康的な生活
行動経済学の理論に基づいた「ナッジ」メッセージであり、次の中心概念に準拠しています。
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「健康的な生活」部門にランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン訪問時に、健康的な生活の中核概念に関連する情報を含む短いビデオメッセージを受け取り、再度HIV検査を受けるよう奨励します。
また、ベースラインから 8 週間後と 11 週間後に、HIV 再検査について思い出させ、「健康的な生活」コンテンツ カテゴリのコンセプトを再強調する短い SMS フォローアップ メッセージも受け取ります。
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実験的：教育ベース #1
行動経済学の理論に基づいた「ナッジ」メッセージであり、次の中心概念に準拠しています。
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「教育ベース #1」部門にランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン訪問時に、HIV 教育の中核概念に関連する情報を含む短いビデオ メッセージを受け取り、再度 HIV 検査を受けるよう奨励します。
また、ベースラインから 8 週間後と 11 週間後に、HIV 再検査について思い出させ、教育ベースの #1 コンテンツ カテゴリのコンセプトを再強調する短い SMS フォローアップ メッセージも届きます。
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実験的：教育ベース #2
行動経済学の理論に基づいた「ナッジ」メッセージであり、次の中心概念に準拠しています。
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「教育ベース #2」アームにランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン訪問時に、HIV 教育/ゲーミフィケーションの中核概念に関連する情報を含む短いビデオ メッセージを受け取り、再度 HIV 検査を受けるよう奨励します。
また、ベースラインから 8 週間後と 11 週間後に、HIV 再検査について思い出させ、教育ベース/ゲーミフィケーション コンテンツ カテゴリのコンセプトを再強調する短い SMS フォローアップ メッセージも届きます。
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実験的：社会規範
行動経済学の理論に基づいた「ナッジ」メッセージであり、次の中心概念に準拠しています。
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「社会規範」部門にランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン訪問時に、社会規範の中核概念に関連する情報を含む短いビデオメッセージを受け取り、再度HIV検査を受けるよう促す。
また、ベースラインから 8 週間後と 11 週間後に、HIV 再検査について思い出させ、社会規範コンテンツ カテゴリの概念を再強調する短い SMS フォローアップ メッセージも受け取ります。
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実験的：エンパワーメント/目標設定
行動経済学の理論に基づいた「ナッジ」メッセージであり、次の中心概念に準拠しています。
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「エンパワーメント/目標設定」部門にランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン訪問時に短いビデオメッセージを受け取ります。このメッセージには、エンパワーメントの中心概念に関連する情報が含まれており、再度 HIV 検査を受けるよう奨励されます。
また、ベースラインから 8 週間後と 11 週間後に、HIV 再検査について思い出させ、エンパワーメント コンテンツ カテゴリのコンセプトを再強調する短い SMS フォローアップ メッセージも受け取ります。
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実験的：U = uメッセージング
行動経済学の理論に基づいた「ナッジ」メッセージであり、次の中心概念に準拠しています。 感染後できるだけ早く HIV 陽性状態を発見し、できるだけ早く治療を開始することの利点を説明します。 これらの利点には次のものが含まれます。
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「U=U」アームにランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン訪問時に短いビデオメッセージを受け取ります。このメッセージには、U=U の中心概念に関連する情報が含まれており、再度 HIV 検査を受けるよう促す内容が含まれています。
また、ベースラインから 8 週間後と 11 週間後に、HIV 再検査について思い出させ、U=U コンテンツ カテゴリの概念を再強調する短い SMS フォローアップ メッセージも受け取ります。
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実験的：コミュニティの利点
行動経済学の理論に基づいた「ナッジ」メッセージであり、次の中心概念に準拠しています。
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「地域福利厚生」部門にランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン訪問時に、地域福利厚生の中心概念に関連する情報を含む短いビデオメッセージを受け取り、再度 HIV 検査を受けるよう奨励します。
また、ベースラインから 8 週間後と 11 週間後に、HIV 再検査について思い出させ、コミュニティ福利厚生コンテンツ カテゴリの概念を再強調する短い SMS フォローアップ メッセージも受け取ります。
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実験的：フレッシュスタート効果
行動経済学理論に基づいた「ナッジ」メッセージは、次のコア概念に準拠しています。
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「フレッシュ スタート効果」群にランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン訪問時に短いビデオ メッセージを受け取ります。このメッセージには、フレッシュ スタートの中心概念に関連する情報が含まれており、再度 HIV 検査を受けるよう促す内容が含まれています。
また、ベースラインから 8 週間後と 11 週間後に、HIV 再検査について思い出させ、フレッシュ スタート効果コンテンツ カテゴリのコンセプトを再強調する短い SMS フォローアップ メッセージも受け取ります。
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実験的：デフォルトの予定
行動経済学理論に基づいた「ナッジ」メッセージは、次のコア概念に準拠しています。
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「デフォルト予約」アームにランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン訪問時に、デフォルト予約の中心概念に関連する情報を含む短いビデオメッセージを受け取り、再度 HIV 検査を受けるよう奨励します。
また、ベースラインから 8 週間後と 11 週間後に、HIV 再検査について思い出させ、デフォルトの予約コンテンツ カテゴリの概念を再強調する短い SMS フォローアップ メッセージも受け取ります。
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実験的：あなたのために予約されています
行動経済学理論に基づいた「ナッジ」メッセージは、次のコア概念に準拠しています。
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「Reserved for you」アームにランダムに割り当てられた参加者は、ベースライン訪問時に、Reserved for you の中心概念に関連する情報を含む短いビデオ メッセージを受け取り、再度 HIV 検査を受けるよう奨励します。
また、ベースラインから 8 週間後と 11 週間後に、HIV 再検査について思い出させ、「予約済み」コンテンツ カテゴリの概念を再強調する短い SMS フォローアップ メッセージも届きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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今後のランダム化対照試験（IBIS Megastudy RCT）に含めるために、8～11の局所的に適応されたナッジ介入
時間枠：9ヶ月
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このパイロット試験の主な結果は、局所的に適応された 8 ～ 11 のナッジ介入であり、これは後に別の Clinicaltrials.gov を使用した今後の RCT (IBIS Megastudy RCT) で使用されます。
登録レコード（未入力）。
このパイロットトライアルを通じて開発される最終的なナッジ介入には、ビデオと SMS スクリプトの現地言語とコンテンツの改良が含まれます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gabriel Chamie, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月27日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、被験者の人口統計と HIV リスクに関する質問を含む、ベースライン アンケートから匿名化された IPD を共有します。
IPD 共有時間枠
データリクエストは論文公開後 3 か月後から送信でき、データは最長 36 か月間アクセス可能になります。
延長はケースバイケースで検討されます。
IPD 共有アクセス基準
試験用 IPD へのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者によってリクエストすることができ、研究提案書および統計分析計画 (SAP) の審査および承認後に提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。