Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IBIS Megastudy – pilotaż

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Transformacyjne podejścia do szybkiego i skutecznego tworzenia popytu na badania Interwencje promujące ponowne wykonywanie testów na obecność wirusa HIV u dorosłych o podwyższonym ryzyku zakażenia wirusem HIV

W tym badaniu pilotażowym określimy wykonalność i akceptowalność wielu tanich interwencji behawioralnych, opracowanych przy udziale użytkowników końcowych, w celu promowania ponownego wykonywania testów na obecność wirusa HIV wśród dorosłych na obszarach wiejskich w Kenii i Ugandzie, którzy są obarczeni większym ryzykiem narażenia na zakażenie wirusem HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponowne badanie na obecność wirusa HIV ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia wczesnej identyfikacji choroby, poprawy dobrostanu pacjenta, a także zapobiegania dalszemu rozprzestrzenianiu się infekcji poprzez niezwłoczne leczenie osób, u których stwierdzono chorobę. Proponowane badanie ma na celu identyfikację podejść, które zachęciłyby osoby w wieku 15 lat i starsze z wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV do ponownego wykonania testu. Ta pilotażowa próba IBIS Megastudy obejmie pilotażowo 11 prototypów interwencji pod kątem akceptowalności, informacji zwrotnych i wyników wdrożenia przed zastosowaniem interwencji w badaniu Megastudy na większą skalę (główne badanie należy przedłożyć jako oddzielny rekord CT.gov).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mbita, Kenia
        • Kenya Medical Research Institution (KEMRI)
      • Mbarara, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • co najmniej 15 lat
  • Przy podwyższonym ryzyku zakażenia wirusem HIV (określonym na podstawie ryzyka zgłoszonego przez pacjenta [przynajmniej jedno z poniższych kryteriów w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem: >1 partner seksualny, znany partner seksualny zakażony wirusem HIV, ze zdiagnozowaną infekcją przenoszoną drogą płciową lub płatny lub otrzymało prezenty lub pieniądze w zamian za seks] lub według kryteriów MoH Kenii lub Ugandy dla grupy priorytetowej)
  • Udokumentowany negatywny wynik testu na obecność przeciwciał HIV w ciągu 7 dni od rejestracji
  • Brak zamiaru migracji poza społeczność w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Codzienny dostęp do telefonu komórkowego (wymagany, gdyż część interwencji będzie udzielana telefonicznie)

Kryteria wykluczenia:

  • Zarażony wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena ryzyka HIV

Przesłanie „szturchające” oparte na teorii ekonomii behawioralnej, które jest zgodne z następującymi podstawowymi koncepcjami:

  • Podkreśl, że negatywny wynik testu nie oznacza, że ​​poprzednie zachowania nie były obarczone wysokim ryzykiem
  • Umożliwienie ludziom ponownej oceny własnego ryzyka w późniejszym/przyszłym terminie
  • Zaproponuj ryzykowne zachowania, nad którymi warto się zastanowić
  • Jeśli uczestnik zaangażował się w jedno lub więcej zachowań, podkreśl potrzebę ponownego przetestowania
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy „ocena ryzyka HIV” podczas wizyty początkowej otrzymają krótką wiadomość wideo zawierającą informacje dotyczące podstawowych koncepcji oceny ryzyka zakażenia HIV i zachęcającą ich do powrotu na powtórny test na obecność wirusa HIV. Otrzymają także krótkie wiadomości SMS uzupełniające po 8 i 11 tygodniach od stanu wyjściowego, przypominające im o ponownym badaniu na obecność wirusa HIV i ponownie podkreślające koncepcje z kategorii treści dotyczącej oceny ryzyka zakażenia wirusem HIV.
Eksperymentalny: Zdrowe życie

Przesłanie „szturchające” oparte na teorii ekonomii behawioralnej, które jest zgodne z następującymi podstawowymi koncepcjami:

  • Zilustruj, że regularne wykonywanie testów na obecność wirusa HIV jest częścią zdrowego stylu życia
  • Użyj przykładów, aby połączyć/porównać ponowne testowanie z innymi sposobami ochrony/poprawy ogólnego stanu zdrowia
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia „Zdrowy tryb życia” podczas wizyty początkowej otrzymają krótką wiadomość wideo zawierającą informacje dotyczące podstawowych koncepcji zdrowego trybu życia i zachęcającą ich do powrotu na powtórny test na obecność wirusa HIV. Otrzymają także krótkie wiadomości SMS uzupełniające po 8 i 11 tygodniach od stanu wyjściowego, przypominające im o ponownym badaniu na obecność wirusa HIV i ponownie podkreślające koncepcje z kategorii treści Zdrowy tryb życia.
Eksperymentalny: Oparta na edukacji nr 1

Przesłanie „szturchające” oparte na teorii ekonomii behawioralnej, które jest zgodne z następującymi podstawowymi koncepcjami:

  • Podaj podstawowe informacje naukowe na temat wirusa HIV i jego przenoszenia
  • Wspomnij o prywatnych, indywidualnych korzyściach wczesnego leczenia HIV
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia „Opartego na edukacji nr 1” podczas wizyty początkowej otrzymają krótką wiadomość wideo zawierającą informacje dotyczące podstawowych koncepcji edukacji w zakresie HIV i zachęcającą ich do powrotu na powtórny test na obecność wirusa HIV. Otrzymają także krótkie wiadomości SMS uzupełniające po 8 i 11 tygodniach od stanu wyjściowego, przypominające im o ponownym badaniu na obecność wirusa HIV i ponownie podkreślające koncepcje z kategorii treści nr 1 opartej na edukacji.
Eksperymentalny: Oparte na edukacji #2

Przesłanie „szturchające” oparte na teorii ekonomii behawioralnej, które jest zgodne z następującymi podstawowymi koncepcjami:

  • Zwróć uwagę na przypomnienie o ponownym badaniu na obecność wirusa HIV za pomocą interaktywnych pytań
  • Popraw lub wzmocnij wiedzę na temat zapobiegania, przenoszenia i ponownego testowania wirusa HIV
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy „Opartej na edukacji nr 2” podczas wizyty początkowej otrzymają krótką wiadomość wideo zawierającą informacje dotyczące podstawowych koncepcji edukacji/grywalizacji w zakresie HIV oraz zachęcającą ich do powrotu na powtórny test na obecność wirusa HIV. Otrzymają także krótkie wiadomości SMS uzupełniające po 8 i 11 tygodniach od stanu wyjściowego, przypominające im o ponownym badaniu na obecność wirusa HIV i ponownie podkreślające koncepcje z kategorii treści opartych na edukacji/grywalizacji.
Eksperymentalny: Normy społeczne

Przesłanie „szturchające” oparte na teorii ekonomii behawioralnej, które jest zgodne z następującymi podstawowymi koncepcjami:

  • Zmniejsz piętno i znormalizuj powtarzanie testów, wyjaśniając, że powszechną praktyką jest to, że ludzie są świadomi swojego zakażenia wirusem HIV i często poddają się testom, gdy są zagrożeni
  • Oznacza to, że nie należy do niewielkiej części osób, które nie poddają się regularnym testom
  • Wykorzystuje presję społeczną, aby wziąć udział w ponownym testowaniu
  • Do dostarczenia wiadomości wykorzystuje członka społeczności, z którym można się utożsamić
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy „Normy społeczne” podczas wizyty początkowej otrzymają krótką wiadomość wideo zawierającą informacje dotyczące podstawowych koncepcji Norm społecznych i zachęcającą ich do powrotu na powtórny test na obecność wirusa HIV. Otrzymają także krótkie wiadomości SMS uzupełniające po 8 i 11 tygodniach od stanu wyjściowego, przypominające im o ponownym badaniu na obecność wirusa HIV i ponownie podkreślające koncepcje z kategorii treści Normy społeczne.
Eksperymentalny: Wzmacnianie pozycji/wyznaczanie celów

Przesłanie „szturchające” oparte na teorii ekonomii behawioralnej, które jest zgodne z następującymi podstawowymi koncepcjami:

  • Zachęcanie uczestników do wyznaczania celów dla dalszych testów
  • Wzmacnianie pozycji jednostek poprzez promowanie ponownego wykonywania testów na obecność wirusa HIV
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy „Wzmocnienie/wyznaczanie celów” podczas wizyty początkowej otrzymają krótką wiadomość wideo zawierającą informacje związane z podstawowymi koncepcjami Wzmocnienia i zachęcającą ich do powrotu na powtórny test na obecność wirusa HIV. Otrzymają także krótkie wiadomości SMS uzupełniające po 8 i 11 tygodniach od stanu wyjściowego, przypominające im o ponownym badaniu na obecność wirusa HIV i ponownie podkreślające koncepcje z kategorii treści Wzmocnienie pozycji.
Eksperymentalny: U = u wiadomości

Przesłanie „szturchania”, oparte na teorii ekonomii behawioralnej, która przestrzega następujących podstawowych pojęć:

Wyjaśnij korzyści wynikające z ustalenia swojego statusu nosiciela wirusa HIV tak wcześnie, jak to możliwe po zakażeniu, i jak najszybciej rozpocznij leczenie. Korzyści te obejmują:

  • Zapobiegaj przenoszeniu wirusa HIV na kogokolwiek
  • Prowadź normalne życie, ze swobodą wyborów seksualnych i możliwością założenia rodziny
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia „U=U” podczas wizyty początkowej otrzymają krótką wiadomość wideo zawierającą informacje dotyczące podstawowych koncepcji U=U i zachęcającą ich do powrotu na powtórny test na obecność wirusa HIV. Otrzymają także krótkie wiadomości SMS uzupełniające po 8 i 11 tygodniach od stanu wyjściowego, przypominające im o ponownym badaniu na obecność wirusa HIV i ponownie podkreślające koncepcje z kategorii treści U=U.
Eksperymentalny: Korzyści społeczne

Przesłanie „szturchania”, oparte na teorii ekonomii behawioralnej, która przestrzega następujących podstawowych pojęć:

  • Podkreśl, że regularne badania zapewniają bezpieczeństwo i zdrowie społeczności uczestników, zmniejszając ryzyko nieświadomego przeniesienia wirusa HIV
  • Wezwać odpowiedzialność- uczestnika za wykonanie swojej strony dla społeczności; Są integralną częścią rozwiązania
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy „Świadczenia społeczne” podczas wizyty podstawowej otrzymają krótką wiadomość wideo zawierającą informacje dotyczące podstawowych koncepcji świadczeń społecznych i zachęcającą ich do powrotu na powtórny test na obecność wirusa HIV. Otrzymają także krótkie wiadomości SMS uzupełniające po 8 i 11 tygodniach od stanu wyjściowego, przypominające im o ponownym badaniu na obecność wirusa HIV i ponownie podkreślające koncepcje z kategorii treści „Korzyści dla społeczności”.
Eksperymentalny: Efekt świeżego startu

Przesłanie „szturchania”, oparte na teorii ekonomii behawioralnej, która przestrzega następujących podstawowych pojęć:

  • Używając konkretnego momentu w czasie (jak rozdzielczość, rozpoczęcie nowego miesiąca itp.), Aby zmotywować zdrowe zachowanie (tj. Moment „świeży początek”)
  • Emocjonalne odciążanie rozwiązywania niepewności (nieznajomość własnego statusu jest bardziej stresujący niż znajomość własnego statusu, pozytywnego lub negatywnego, i możliwość podjęcia zdrowych kroków po wiedzy, czy status jest negatywny lub pozytywny)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy „Efekt świeżego startu” podczas wizyty początkowej otrzymają krótką wiadomość wideo zawierającą informacje dotyczące podstawowych koncepcji Fresh Start i zachęcającą ich do powrotu na powtórny test na obecność wirusa HIV. Otrzymają także krótkie wiadomości SMS uzupełniające po 8 i 11 tygodniach od stanu wyjściowego, przypominające im o ponownym badaniu na obecność wirusa HIV i ponownie podkreślające koncepcje z kategorii treści Efekt świeżego startu.
Eksperymentalny: Domyślne spotkanie

Przesłanie „szturchania”, oparte na teorii ekonomii behawioralnej, która przestrzega następujących podstawowych pojęć:

  • Umówienie się na wizytę zmniejszy niepewność co do dostępności ponownej wizyty testowej
  • Możliwość rezygnacji w przypadku przyszłego spotkania w celu ponownego przeprowadzenia testu
  • Podpowiedź dotycząca planowania, zawierająca szczegółowe informacje na temat przyszłego planu uczestnika dotyczącego ponownego testowania
  • Delikatne/miękkie zaangażowanie: wybierając datę, zgódź się mentalnie na powrót do ponownego testu
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy „Wizyta domyślna” podczas wizyty podstawowej otrzymają krótką wiadomość wideo zawierającą informacje dotyczące podstawowych koncepcji wizyty domyślnej i zachęcającą ich do powrotu na powtórny test na obecność wirusa HIV. Otrzymają także krótkie wiadomości SMS uzupełniające po 8 i 11 tygodniach od daty początkowej, przypominające im o ponownym badaniu na obecność wirusa HIV i ponownie podkreślające koncepcje z kategorii treści Wizyta domyślna.
Eksperymentalny: Zarezerwowane dla Ciebie

Przesłanie „szturchania”, oparte na teorii ekonomii behawioralnej, która przestrzega następujących podstawowych pojęć:

  • Uświadom sobie, że test jest dostępny, a klinika przyjmuje uczestnika, aby go otrzymać
  • „Status VIP-” Uczestnik ma szczęście, że ma taką możliwość
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy „Zarezerwowane dla Ciebie” podczas wizyty początkowej otrzymają krótką wiadomość wideo zawierającą informacje dotyczące podstawowych koncepcji programu „Zarezerwowane dla Ciebie” i zachęcającą ich do powrotu na powtórny test na obecność wirusa HIV. Otrzymają także krótkie wiadomości SMS uzupełniające po 8 i 11 tygodniach od stanu wyjściowego, przypominające im o ponownym badaniu na obecność wirusa HIV i ponownie podkreślające koncepcje z kategorii treści Zarezerwowane dla Ciebie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
8–11 lokalnie dostosowanych interwencji szturchających do włączenia do nadchodzącego randomizowanego, kontrolowanego badania (IBIS Megastudy RCT)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Głównym wynikiem tego badania pilotażowego będzie 8–11 lokalnie dostosowanych interwencji szturchających, które zostaną później wykorzystane w nadchodzącym RCT (IBIS Megastudy RCT) z osobną stroną Clinicaltrials.gov wpis rejestracyjny (jeszcze nie wprowadzony). Ostateczne działania zachęcające, które zostaną opracowane w ramach tej próby pilotażowej, będą obejmowały udoskonalenie języka lokalnego i treści skryptów wideo i SMS.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-39197
  • R01MH132438 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią niezidentyfikowane IChP z naszego podstawowego kwestionariusza, który zawiera pytania dotyczące danych demograficznych pacjentów i ryzyka zakażenia wirusem HIV.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania dotyczące danych można składać już po 3 miesiącach od publikacji artykułu, a dane będą udostępniane przez maksymalnie 36 miesięcy. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do próbnego IPD mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe. Dostęp ten zostanie przyznany po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz planu analizy statystycznej (SAP).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Komunikaty dotyczące oceny ryzyka

Subskrybuj