IBIS Megastudy - Pilote
22 janvier 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Approches transformatrices pour tester rapidement et efficacement Interventions de création de demande pour promouvoir le nouveau test du VIH chez les adultes présentant un risque accru de contracter le VIH
Dans cette étude pilote, nous déterminerons la faisabilité et l'acceptabilité de plusieurs interventions comportementales à faible coût, conçues avec la contribution de l'utilisateur final, pour promouvoir le retest du VIH chez les adultes des zones rurales du Kenya et de l'Ouganda qui présentent un risque plus élevé d'exposition au VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Messages d’évaluation des risques
- Comportemental: Messagerie U = U
- Comportemental: Messages sur la vie saine
- Comportemental: Messages sur les avantages pour la communauté
- Comportemental: Effet nouveau départ
- Comportemental: Messagerie basée sur l'éducation (#1)
- Comportemental: Messagerie n°2 basée sur l'éducation (gamification)
- Comportemental: Messagerie de rendez-vous par défaut
- Comportemental: Réservé à votre messagerie
- Comportemental: Messages sur les normes sociales
- Comportemental: Messages d'autonomisation
Description détaillée
Le nouveau test du VIH est crucial pour garantir l'identification précoce de la maladie afin de promouvoir le bien-être d'un individu ainsi que pour prévenir la propagation de l'infection en traitant rapidement les personnes diagnostiquées comme atteintes de la maladie.
L'étude proposée vise à identifier des approches qui encourageraient les personnes âgées de 15 ans et plus à haut risque d'infection par le VIH à refaire un test.
Cet essai pilote IBIS Megastudy pilotera 11 prototypes d'intervention pour l'acceptabilité, les commentaires et les résultats de mise en œuvre avant d'utiliser les interventions dans un essai Megastudy à plus grande échelle (l'essai principal doit être soumis dans un enregistrement CT.gov distinct).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- au moins 15 ans
- Présentant un risque accru d'infection par le VIH (défini par le risque autodéclaré [au moins un des éléments suivants au cours des 3 mois précédant l'inscription : > 1 partenaire sexuel, partenaire sexuel séropositif connu, diagnostiqué avec une infection sexuellement transmissible, ou rémunéré ou reçu des cadeaux ou de l'argent en échange de relations sexuelles] ou selon les critères du ministère de la Santé du Kenya ou de l'Ouganda pour le groupe prioritaire)
- Test d'anticorps anti-VIH négatif documenté dans les 7 jours suivant l'inscription
- Aucune intention de migrer hors de la communauté au cours des 3 prochains mois
- Accès quotidien à un téléphone portable (obligatoire puisque certaines interventions seront délivrées par téléphone)
Critères d'exclusion :
- séropositif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation du risque de VIH
Un message de « coup de pouce », basé sur la théorie de l’économie comportementale, qui adhère aux concepts fondamentaux suivants :
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Les participants randomisés dans le bras « Évaluation du risque VIH » recevront un bref message vidéo lors de leur visite de référence, contenant des informations relatives aux concepts fondamentaux de l'évaluation du risque VIH et les encourageant à revenir pour un nouveau test VIH.
Ils recevront également de brefs messages de suivi SMS 8 et 11 semaines après le départ leur rappelant le nouveau test du VIH et mettant à nouveau l'accent sur les concepts de la catégorie de contenu d'évaluation des risques liés au VIH.
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Expérimental: Mode de vie sain
Un message de « coup de pouce », basé sur la théorie de l’économie comportementale, qui adhère aux concepts fondamentaux suivants :
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Les participants randomisés dans le bras « Vie saine » recevront un bref message vidéo lors de leur visite de référence, contenant des informations relatives aux concepts fondamentaux de la vie saine et les encourageant à revenir pour un nouveau test de dépistage du VIH.
Ils recevront également de brefs messages de suivi SMS 8 et 11 semaines après le départ leur rappelant le nouveau test du VIH et mettant à nouveau l'accent sur les concepts de la catégorie de contenu Mode de vie sain.
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Expérimental: Basé sur l'éducation #1
Un message de « coup de pouce », basé sur la théorie de l’économie comportementale, qui adhère aux concepts fondamentaux suivants :
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Les participants randomisés dans le bras « Basé sur l'éducation n°1 » recevront un bref message vidéo lors de leur visite de référence, contenant des informations relatives aux concepts de base de l'éducation sur le VIH et les encourageant à revenir pour un nouveau test de dépistage du VIH.
Ils recevront également de brefs messages de suivi SMS 8 et 11 semaines après le départ leur rappelant le nouveau test du VIH et mettant à nouveau l'accent sur les concepts de la catégorie de contenu n°1 basée sur l'éducation.
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Expérimental: Basé sur l'éducation #2
Un message de « coup de pouce », basé sur la théorie de l’économie comportementale, qui adhère aux concepts fondamentaux suivants :
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Les participants randomisés dans le bras « Basé sur l'éducation n°2 » recevront un bref message vidéo lors de leur visite de référence, contenant des informations relatives aux concepts fondamentaux de l'éducation/gamification sur le VIH et les encourageant à revenir pour un nouveau test de dépistage du VIH.
Ils recevront également de brefs messages de suivi SMS 8 et 11 semaines après le départ leur rappelant le nouveau test du VIH et mettant à nouveau l'accent sur les concepts de la catégorie de contenu basé sur l'éducation/gamification.
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Expérimental: Normes sociales
Un message de « coup de pouce », basé sur la théorie de l’économie comportementale, qui adhère aux concepts fondamentaux suivants :
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Les participants randomisés dans le bras « Normes sociales » recevront un bref message vidéo lors de leur visite de référence, contenant des informations relatives aux concepts fondamentaux des normes sociales et les encourageant à revenir pour un nouveau test de dépistage du VIH.
Ils recevront également de brefs messages de suivi SMS 8 et 11 semaines après le départ leur rappelant le nouveau test du VIH et mettant à nouveau l'accent sur les concepts de la catégorie de contenu des normes sociales.
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Expérimental: Autonomisation/établissement d’objectifs
Un message de « coup de pouce », basé sur la théorie de l’économie comportementale, qui adhère aux concepts fondamentaux suivants :
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Les participants randomisés dans le bras « Autonomisation/établissement d'objectifs » recevront un bref message vidéo lors de leur visite de référence, contenant des informations relatives aux concepts fondamentaux d'autonomisation et les encourageant à revenir pour un nouveau test de dépistage du VIH.
Ils recevront également de brefs messages de suivi SMS 8 et 11 semaines après le départ leur rappelant le nouveau test du VIH et mettant à nouveau l'accent sur les concepts de la catégorie de contenu Autonomisation.
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Expérimental: U = u messagerie
Un message "Nudge", basé sur la théorie de l'économie comportementale, qui adhère aux concepts de base suivants: Expliquez les avantages de découvrir votre statut séropositif le plus tôt possible après l'infection et de commencer le traitement dès que possible. Ces avantages comprennent:
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Les participants randomisés dans le bras « U=U » recevront un bref message vidéo lors de leur visite de référence, contenant des informations relatives aux concepts de base U=U et les encourageant à revenir pour un nouveau test de dépistage du VIH.
Ils recevront également de brefs messages de suivi SMS 8 et 11 semaines après le départ leur rappelant le nouveau test du VIH et mettant à nouveau l'accent sur les concepts de la catégorie de contenu U = U.
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Expérimental: Avantages communautaires
Un message de « coup de pouce », basé sur la théorie de l’économie comportementale, qui adhère aux concepts fondamentaux suivants :
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Les participants randomisés dans le bras « Avantages communautaires » recevront un bref message vidéo lors de leur visite de référence, contenant des informations relatives aux concepts de base des avantages communautaires et les encourageant à revenir pour un nouveau test de dépistage du VIH.
Ils recevront également de brefs messages de suivi SMS 8 et 11 semaines après le départ leur rappelant le nouveau test du VIH et mettant à nouveau l'accent sur les concepts de la catégorie de contenu Avantages communautaires.
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Expérimental: Effet nouveau départ
Un message "Nudge", basé sur la théorie de l'économie comportementale, qui adhère aux concepts de base suivants:
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Les participants randomisés dans le bras « Effet Nouveau départ » recevront un bref message vidéo lors de leur visite de référence, contenant des informations relatives aux concepts de base de Fresh Start et les encourageant à revenir pour un nouveau test de dépistage du VIH.
Ils recevront également de brefs messages de suivi SMS 8 et 11 semaines après le départ leur rappelant le nouveau test du VIH et mettant à nouveau l'accent sur les concepts de la catégorie de contenu de l'effet Nouveau départ.
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Expérimental: Rendez-vous par défaut
Un message de « coup de pouce », basé sur la théorie de l’économie comportementale, qui adhère aux concepts fondamentaux suivants :
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Les participants randomisés dans le bras « Rendez-vous par défaut » recevront un bref message vidéo lors de leur visite de référence, contenant des informations relatives aux concepts fondamentaux du rendez-vous par défaut et les encourageant à revenir pour un nouveau test de dépistage du VIH.
Ils recevront également de brefs messages de suivi SMS 8 et 11 semaines après le départ leur rappelant le nouveau test du VIH et mettant à nouveau l'accent sur les concepts de la catégorie de contenu du rendez-vous par défaut.
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Expérimental: Réservé pour vous
Un message "Nudge", basé sur la théorie de l'économie comportementale, qui adhère aux concepts de base suivants:
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Les participants randomisés dans le bras « Réservé pour vous » recevront un bref message vidéo lors de leur visite de référence, contenant des informations relatives aux concepts de base Réservé pour vous et les encourageant à revenir pour un nouveau test de dépistage du VIH.
Ils recevront également de brefs messages de suivi SMS 8 et 11 semaines après le départ leur rappelant le nouveau test du VIH et mettant à nouveau l'accent sur les concepts de la catégorie de contenu Réservé à vous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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8 à 11 interventions de nudge adaptées localement pour inclusion dans un prochain essai contrôlé randomisé (IBIS Megastudy RCT)
Délai: 9 mois
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Le principal résultat de cet essai pilote sera 8 à 11 interventions de nudge adaptées localement, qui seront ensuite utilisées dans un prochain ECR (IBIS Megastudy RCT) avec un Clinicaltrials.gov distinct.
dossier d'inscription (pas encore saisi).
Les dernières interventions de coup de pouce qui seront développées dans le cadre de cet essai pilote comprendront l'amélioration de la langue locale et du contenu des scripts vidéo et SMS.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
21 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-39197
- R01MH132438 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs partageront l'IPD anonymisé à partir de notre questionnaire de base, qui comprend des questions sur les données démographiques du sujet et le risque de VIH.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 3 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 36 mois.
Les prolongations seront étudiées au cas par cas.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à l'IPD d'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .