IBIS Megastudy - Pilotti
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Muuttavat lähestymistavat kysynnän luomiseen liittyvien interventioiden nopeaan ja tehokkaaseen testaamiseen HIV-uudelleentestauksen edistämiseksi aikuisilla, joilla on lisääntynyt HIV-riski
Tässä pilottitutkimuksessa määritämme useiden edullisien käyttäytymistoimenpiteiden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden, jotka on suunniteltu loppukäyttäjien panoksella ja joilla edistetään HIV-uudelleentestausta Kenian ja Ugandan maaseudulla olevien aikuisten keskuudessa, joilla on suurempi HIV-altistumisen riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Riskinarviointiviestit
- Käyttäytyminen: U=U-viestit
- Käyttäytyminen: Terveellisen elämän viestit
- Käyttäytyminen: Yhteisöetujen viestit
- Käyttäytyminen: Uusi aloitusefekti
- Käyttäytyminen: Koulutukseen perustuva viestintä (#1)
- Käyttäytyminen: Koulutukseen perustuva #2 viestintä (pelillistäminen)
- Käyttäytyminen: Oletusaikaviestit
- Käyttäytyminen: Varattu sinulle viesteille
- Käyttäytyminen: Yhteiskunnallisten normien viestit
- Käyttäytyminen: Voimaava viestintä
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiv-uudelleentestaus on ratkaisevan tärkeää taudin varhaisen tunnistamisen varmistamiseksi yksilön hyvinvoinnin edistämiseksi sekä tartunnan leviämisen estämiseksi hoitamalla sairastuneita viipymättä.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tunnistamaan lähestymistapoja, jotka rohkaisevat 15-vuotiaita ja sitä vanhempia henkilöitä, joilla on korkea HIV-tartunnan riski, testaamaan uudelleen.
Tässä IBIS Megastudy -pilottikokeessa testataan 11 interventioprototyyppiä hyväksyttävyyden, palautteen ja toteutustulosten selvittämiseksi ennen interventioiden käyttöä suuremmassa mittakaavassa Megastudy-kokeessa (pääkoe toimitetaan erillisenä CT.gov-tietueena).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vähintään 15 vuoden ikää
- Suurentunut HIV-tartuntariski (määritetty itse ilmoittaman riskin mukaan [vähintään yksi seuraavista 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista: >1 seksikumppani, tunnettu HIV-positiivinen seksikumppani, jolla on diagnosoitu sukupuolitauti, tai palkattu tai saanut lahjoja tai rahaa vastineeksi seksistä] tai Kenian tai Ugandan MoH:n kriteerien mukaan prioriteettiryhmälle)
- Dokumentoitu negatiivinen HIV-vasta-ainetesti 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Ei aikomusta muuttaa yhteisöstä seuraavan kolmen kuukauden aikana
- Päivittäinen pääsy matkapuhelimeen (tarvitaan, koska osa interventioista toimitetaan puhelimitse)
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiivinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIV-riskin arviointi
Käyttäytymistalouden teoriaan perustuva "työntö"-viesti, joka noudattaa seuraavia ydinkäsitteitä:
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "HIV-riskinarviointi" -ryhmään, saavat lähtötilanteessa lyhyen videoviestin, joka sisältää tietoa HIV-riskin arvioinnin ydinkäsityksistä ja kannustaa heitä palaamaan toistuvaan HIV-testiin.
He saavat myös lyhyitä SMS-seurantaviestejä 8. ja 11. viikolla lähtötilanteen jälkeen, joissa muistutetaan HIV-uudelleentestauksesta ja korostetaan HIV-riskiarvioinnin sisältökategorian käsitteitä.
|
|
Kokeellinen: Terveelliset elämäntavat
Käyttäytymistalouden teoriaan perustuva "työntö"-viesti, joka noudattaa seuraavia ydinkäsitteitä:
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "Terveet elämäntavat" -ryhmään, saavat lyhyen videoviestin peruskäynnillään, joka sisältää tietoa terveellisen elämän peruskäsityksistä ja kannustaa heitä palaamaan toistuvaan HIV-testiin.
He saavat myös lyhyitä SMS-seurantaviestejä 8. ja 11. viikolla lähtötilanteen jälkeen, joissa muistutetaan HIV-uudelleentestauksesta ja painotetaan uudelleen Terveellisen elämän sisältökategorian käsitteitä.
|
|
Kokeellinen: Koulutuspohjainen #1
Käyttäytymistalouden teoriaan perustuva "työntö"-viesti, joka noudattaa seuraavia ydinkäsitteitä:
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "Koulutuspohjaiseen #1" -ryhmään, saavat lyhyen videoviestin lähtötilannevierailullaan, joka sisältää tietoa HIV-koulutuksen ydinkäsityksistä ja kannustaa heitä palaamaan toistuvaan HIV-testiin.
He saavat myös lyhyitä SMS-seurantaviestejä 8. ja 11. viikon kuluttua lähtötilanteesta, joissa muistutetaan HIV-testauksesta ja korostetaan koulutuspohjaisen #1-sisältöluokan käsitteitä.
|
|
Kokeellinen: Koulutuspohjainen #2
Käyttäytymistalouden teoriaan perustuva "työntö"-viesti, joka noudattaa seuraavia ydinkäsitteitä:
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "Koulutuspohjaiseen #2" -ryhmään, saavat lyhyen videoviestin lähtötilanteessa, jossa on tietoa HIV-kasvatuksen/pelaamisen ydinkonsepteista ja rohkaistaan palaamaan toistuvaan HIV-testiin.
He saavat myös lyhyitä SMS-seurantaviestejä 8. ja 11. viikon kuluttua lähtötilanteesta, joissa muistutetaan HIV-uudelleentestauksesta ja korostetaan koulutuspohjaisen/pelaamisen sisältökategorian käsitteitä.
|
|
Kokeellinen: Yhteiskunnalliset normit
Käyttäytymistalouden teoriaan perustuva "työntö"-viesti, joka noudattaa seuraavia ydinkäsitteitä:
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "Sosiaaliset normit" -ryhmään, saavat lyhyen videoviestin peruskäynnillään, joka sisältää tietoa sosiaalisten normien ydinkäsityksistä ja kannustaa heitä palaamaan toistuvaan HIV-testiin.
He saavat myös lyhyitä SMS-seurantaviestejä 8 ja 11 viikolla lähtötilanteen jälkeen, joissa muistutetaan HIV-uudelleentestauksesta ja korostetaan sosiaalisten normien sisältökategorian käsitteitä.
|
|
Kokeellinen: Voimistuminen/tavoitteiden asettaminen
Käyttäytymistalouden teoriaan perustuva "työntö"-viesti, joka noudattaa seuraavia ydinkäsitteitä:
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "Voittuminen/tavoitteen asettaminen" -osioon, saavat lyhyen videoviestin lähtötilannevierailullaan, joka sisältää tietoa voimaantumisen ydinkonsepteista ja kannustaa heitä palaamaan toistuvaan HIV-testiin.
He saavat myös lyhyitä SMS-seurantaviestejä 8. ja 11. viikolla lähtötilanteen jälkeen, joissa muistutetaan HIV-uudelleentestauksesta ja painotetaan uudelleen Empowerment-sisältökategorian käsitteitä.
|
|
Kokeellinen: U=U-viestit
Käyttäytymistalouden teoriaan perustuva "työntö"-viesti, joka noudattaa seuraavia ydinkäsitteitä: Selitä HIV-positiivisen tilan löytämisen edut mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja aloita hoito mahdollisimman pian. Näitä etuja ovat:
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "U=U"-ryhmään, saavat lyhyen videoviestin lähtötilanteessa, joka sisältää U=U-ydinkäsitteisiin liittyviä tietoja ja kannustaa heitä palaamaan toistuvaan HIV-testiin.
He saavat myös lyhyitä SMS-seurantaviestejä 8 ja 11 viikolla lähtötilanteen jälkeen, joissa muistutetaan HIV-uudelleentestauksesta ja korostetaan uudelleen U=U-sisältökategorian käsitteitä.
|
|
Kokeellinen: Yhteisön edut
Käyttäytymistalouden teoriaan perustuva "työntö"-viesti, joka noudattaa seuraavia ydinkäsitteitä:
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "Yhteisön edut" -ryhmään, saavat lyhyen videoviestin lähtötilanteessa, jossa on tietoa yhteisön etujen ydinkonsepteista ja rohkaistaan palaamaan toistuvaan HIV-testiin.
He saavat myös lyhyitä SMS-seurantaviestejä 8. ja 11. viikon kuluttua lähtötilanteesta, joissa muistutetaan HIV-uudelleentestauksesta ja korostetaan yhteisön edut -sisältökategorian käsitteitä.
|
|
Kokeellinen: Uusi aloitusefekti
Käyttäytymistalouden teoriaan perustuva "työntö"-viesti, joka noudattaa seuraavia ydinkäsitteitä:
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "Fresh Start Effect" -ryhmään, saavat lähtötilanteessa lyhyen videoviestin, joka sisältää tietoa Fresh Start -ydinkonsepteista ja kannustaa heitä palaamaan toistuvaan HIV-testiin.
He saavat myös lyhyitä SMS-seurantaviestejä 8. ja 11. viikolla lähtötilanteen jälkeen, joissa muistutetaan HIV-uudelleentestauksesta ja painotetaan uudelleen Fresh start -vaikutussisältökategorian käsitteitä.
|
|
Kokeellinen: Oletusarvoinen tapaaminen
Käyttäytymistalouden teoriassa perustuva "Nudge" -viesti, joka noudattaa seuraavia ydinkäsitteita:
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "Oletusajanvaraus" -ryhmään, saavat lyhyen videoviestin peruskäynnin aikana, joka sisältää tietoja oletusajankohdan ydinkonsepteista ja kannustaa heitä palaamaan toistuvaan HIV-testiin.
He saavat myös lyhyitä SMS-seurantaviestejä 8. ja 11. viikon kuluttua lähtötilanteesta, joissa muistutetaan HIV-uudelleentestauksesta ja korostetaan uudelleen oletusarvostelu-sisältökategorian käsitteitä.
|
|
Kokeellinen: Varattu sinulle
Käyttäytymistalouden teoriassa perustuva "Nudge" -viesti, joka noudattaa seuraavia ydinkäsitteita:
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "Varattu sinulle" -osioon, saavat lyhyen videoviestin lähtötilannevierailullaan, joka sisältää tiedot Reserved for you -ohjelman ydinkonsepteista ja kannustaa heitä palaamaan toistuvaan HIV-testiin.
He saavat myös lyhyitä SMS-seurantaviestejä 8. ja 11. viikon kuluttua lähtötilanteesta, joissa muistutetaan HIV-uudelleentestauksesta ja korostetaan uudelleen Reserved sinulle -sisältökategorian käsitteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
8–11 paikallisesti mukautettua tönäistysinterventiota tulevaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (IBIS Megastudy RCT) sisällytettäväksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tulos on 8–11 paikallisesti mukautettua tönäistysinterventiota, joita käytetään myöhemmin tulevassa RCT:ssä (IBIS Megastudy RCT) erillisellä klinikalla.gov.
rekisteröintitietue (ei vielä kirjattu).
Tämän pilottikokeilun aikana kehitetyt viimeiset tönäistystoimenpiteet sisältävät videon ja tekstiviestiskriptien paikallisen kielen ja sisällön tarkentamisen.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-39197
- R01MH132438 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat yksilöimättömän IPD:n perustason kyselylomakkeestamme, joka sisältää kysymyksiä kohderyhmästä ja HIV-riskistä.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 3 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 36 kuukauden ajan.
Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeeseen, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .