Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IBIS Megastudy- Pilot

22. ledna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Transformační přístupy k rychlému a účinnému testování Intervence vytváření poptávky na podporu opětovného testování HIV u dospělých se zvýšeným rizikem HIV

V této pilotní studii určíme proveditelnost a přijatelnost několika nízkonákladových behaviorálních intervencí navržených s přispěním koncových uživatelů k podpoře opakovaného testování HIV u dospělých na venkově v Keni a Ugandě, kteří mají vyšší riziko expozice HIV.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opakované testování na HIV je zásadní pro zajištění včasné identifikace onemocnění, aby se podpořilo zdraví jednotlivce a také aby se zabránilo dalšímu šíření infekce tím, že se okamžitě léčí osoby, u kterých bylo zjištěno onemocnění. Navrhovaná studie si klade za cíl identifikovat přístupy, které by povzbudily jedince ve věku 15 let a více s vysokým rizikem infekce HIV, aby znovu testovali. Tato pilotní studie IBIS Megastudy bude pilotovat 11 prototypů intervencí z hlediska přijatelnosti, zpětné vazby a výsledků implementace před použitím intervencí ve větší studii Megastudy (hlavní zkouška bude předložena jako samostatný záznam CT.gov).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Mbita, Keňa
        • Kenya Medical Research Institution (KEMRI)
  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • minimálně 15 let
  • Při zvýšeném riziku infekce HIV (definované vlastním rizikem [alespoň jedno z následujících během 3 měsíců před zápisem: >1 sexuální partner, známý HIV pozitivní sexuální partner, s diagnózou sexuálně přenosné infekce nebo placený nebo obdržel dary nebo peníze výměnou za sex] nebo podle kritérií MZ Keňa nebo Ugandy pro prioritní skupinu)
  • Zdokumentovaný negativní test na HIV protilátky do 7 dnů od zápisu
  • Nemáte v úmyslu v příštích 3 měsících migrovat z komunity
  • Denní přístup k mobilnímu telefonu (vyžadovaný, protože některé zásahy budou prováděny telefonicky)

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení rizika HIV

"Nudge" zpráva založená na teorii behaviorální ekonomie, která se drží následujících základních konceptů:

  • Zdůrazněte, že negativní test neznamená, že předchozí chování nebylo vysoce rizikové
  • Umožněte lidem přehodnotit své vlastní osobní riziko v pozdějším/budoucím termínu
  • Navrhněte rizikové chování k zamyšlení
  • Pokud se účastník zapojil do jednoho nebo více chování, zdůrazněte jeho potřebu opakovat test
Behaviorální: Zprávy o hodnocení rizik
Účastníci, kteří jsou randomizováni do větve „HIV risk assessment“, obdrží při své základní návštěvě krátkou video zprávu, která bude obsahovat informace související se základními koncepty hodnocení rizika HIV a povzbudí je, aby se vrátili k opakovanému testu HIV. V 8. a 11. týdnu po výchozím stavu také obdrží krátké SMS zprávy, které jim připomenou opakované testování HIV a znovu zdůrazní koncepty z kategorie obsahu hodnocení rizika HIV.
Experimentální: Zdravý život

"Nudge" zpráva založená na teorii behaviorální ekonomie, která se drží následujících základních konceptů:

  • Ukažte, jak je pravidelné testování na HIV součástí zdravého životního stylu
  • Použijte příklady k propojení/porovnání opakovaného testování s jinými způsoby ochrany/zlepšení celkového zdraví
Behaviorální: Zprávy o zdravém životě
Účastníci, kteří jsou randomizováni do větve „Zdravý život“, obdrží při své základní návštěvě krátkou video zprávu, která bude obsahovat informace související se základními koncepty zdravého života a povzbudí je, aby se vrátili k opakovanému testu HIV. V 8. a 11. týdnu po výchozím stavu také obdrží krátké SMS zprávy, které jim připomenou opakované testování na HIV a znovu zdůrazní koncepty z kategorie obsahu Zdravý život.
Experimentální: Vzdělávací #1

"Nudge" zpráva založená na teorii behaviorální ekonomie, která se drží následujících základních konceptů:

  • Poskytnout základní vědecké informace o viru HIV a přenosu
  • Uveďte soukromé, individuální výhody včasné léčby HIV
Behaviorální: Vzdělávací zprávy (č. 1)
Účastníci, kteří jsou randomizováni do větve „Education-based # 1“, obdrží při své základní návštěvě krátkou video zprávu, která bude obsahovat informace týkající se základních konceptů vzdělávání o HIV a povzbudí je, aby se vrátili k opakovanému testu HIV. V 8. a 11. týdnu po výchozím stavu také obdrží krátké SMS zprávy, které jim připomenou opakované testování na HIV a znovu zdůrazní koncepty z kategorie obsahu č. 1 založené na vzdělávání.
Experimentální: Vzdělávací #2

"Nudge" zpráva založená na teorii behaviorální ekonomie, která se drží následujících základních konceptů:

  • Zvyšte pozornost upomínce na opakované testování HIV prostřednictvím interaktivních otázek
  • Opravit nebo posílit porozumění o prevenci, přenosu a opakovaném testování HIV
Behaviorální: Vzdělávací zasílání zpráv č. 2 (gamifikace)
Účastníci, kteří jsou randomizováni do větve „Education-based # 2“, obdrží při své základní návštěvě krátkou video zprávu, která bude obsahovat informace týkající se základních konceptů vzdělávání/gamifikace HIV a povzbudí je, aby se vrátili k opakovanému testu HIV. V 8. a 11. týdnu po výchozím stavu také obdrží krátké SMS zprávy, které jim připomenou opakované testování HIV a znovu zdůrazní koncepty z kategorie obsahu založeného na vzdělávání/gamifikace.
Experimentální: Společenské normy

"Nudge" zpráva založená na teorii behaviorální ekonomie, která se drží následujících základních konceptů:

  • Snížit stigma a normalizovat opakované testování vysvětlením, že je běžnou praxí, aby si lidé byli vědomi svého HIV statusu a nechali se často testovat, když jsou ohroženi
  • Nebuďte součástí malé části, která není pravidelně testována
  • Využívá společenský tlak k účasti na opakovaném testování
  • K doručení zprávy používá člena komunity, který je s ním spojen
Behaviorální: Zasílání zpráv o společenských normách
Účastníci, kteří jsou randomizováni do větve „Sociální normy“, obdrží při své základní návštěvě krátkou video zprávu, která bude obsahovat informace související se základními koncepty sociálních norem a povzbudí je, aby se vrátili k opakovanému testu na HIV. V 8. a 11. týdnu po výchozím stavu také obdrží krátké SMS zprávy, které jim připomenou opakované testování na HIV a znovu zdůrazní koncepty z kategorie obsahu Sociální normy.
Experimentální: Zmocnění/stanovení cílů

"Nudge" zpráva založená na teorii behaviorální ekonomie, která se drží následujících základních konceptů:

  • Povzbuzení motivace účastníků ke stanovení cíle pro následné testování
  • Posílení postavení jednotlivců prostřednictvím propagace opakovaného testování na HIV
Behaviorální: Posílení zpráv
Účastníci, kteří jsou náhodně vybráni do větve „Posílení/nastavení cílů“, obdrží při své základní návštěvě krátkou video zprávu, která bude obsahovat informace související se základními koncepty Posílení a povzbudí je, aby se vrátili k opakovanému testu na HIV. V 8. a 11. týdnu po výchozím stavu také obdrží krátké SMS zprávy, které jim připomenou opakované testování na HIV a znovu zdůrazní koncepty z kategorie obsahu Empowerment.
Experimentální: U = u zasílání zpráv

"Nudge" zpráva založená na teorii behaviorální ekonomie, která se drží následujících základních konceptů:

Vysvětlete výhody zjištění vašeho HIV pozitivního stavu co nejdříve po infekci a spusťte co nejdříve. Mezi tyto výhody patří:

  • Zabraňte přenosu HIV na kohokoli
  • Žijte normální život se svobodou v sexuálních volbách a schopností založit rodinu
Behaviorální: Zprávy U=U
Účastníci, kteří jsou randomizováni do ramene „U=U“, obdrží při své základní návštěvě krátkou video zprávu, která bude obsahovat informace týkající se základních konceptů U=U a povzbudí je, aby se vrátili k opakovanému testu HIV. V 8. a 11. týdnu po výchozím stavu také obdrží krátké SMS zprávy, které jim připomenou opakované testování na HIV a znovu zdůrazní koncepty z kategorie obsahu U=U.
Experimentální: Komunitní výhody

"Nudge" zpráva založená na teorii behaviorální ekonomie, která se drží následujících základních konceptů:

  • Zdůrazněte, že pravidelné testování udržuje komunitu účastníka v bezpečí a zdraví tím, že snižuje pravděpodobnost přenosu HIV nevědomě
  • Vyzývejte k odpovědnosti- účastník, aby se podílel na komunitě; Jsou nedílnou součástí řešení
Behaviorální: Zprávy o komunitních výhodách
Účastníci, kteří jsou randomizováni do větve „Community Benefits“, obdrží při své základní návštěvě krátkou video zprávu, která bude obsahovat informace související se základními koncepty Community Benefits a povzbudí je, aby se vrátili k opakovanému testu HIV. V 8. a 11. týdnu po výchozím stavu také obdrží krátké SMS zprávy, které jim připomenou opakované testování na HIV a znovu zdůrazní koncepty z kategorie obsahu Community Benefits.
Experimentální: Fresh Start Effect

"Nudge" zpráva založená na teorii behaviorální ekonomie, která se drží následujících základních konceptů:

  • Použití konkrétního okamžiku v čase (jako je rozlišení, začátek nového měsíce atd.) K motivaci zdravého chování (tj. Moment „Fresh Start“)
  • Emocionální nezúčastnění řešení nejistoty (nevědět něčí status je stresující než znát status člověka, ať už pozitivní nebo negativní, a je schopen podniknout zdravé kroky po zjištění, zda je stav negativní nebo pozitivní)
Behaviorální: Efekt nového startu
Účastníci, kteří jsou randomizováni do větve „Efekt čerstvého startu“, obdrží při své základní návštěvě krátkou video zprávu obsahující informace týkající se základních konceptů Fresh Start a vybízí je, aby se vrátili k opakovanému testu HIV. V 8. a 11. týdnu po výchozím stavu také obdrží krátké SMS zprávy, které jim připomenou opakované testování na HIV a znovu zdůrazní koncepty z kategorie obsahu Fresh start effect.
Experimentální: Výchozí jmenování

"Nudge" zpráva založená na teorii behaviorální ekonomie, která se drží následujících základních konceptů:

  • Domluvený termín sníží nejistotu ohledně dostupnosti pro opakovanou návštěvu
  • Mít možnosti opt-out pro budoucí jmenování opakujícího se
  • Výzva k plánování, která má být konkrétní ohledně budoucího plánu účastníka na opakované testování
  • Jemný/měkký závazek: výběrem data v duchu souhlasíte s tím, že se vrátíte a znovu otestujete
Behaviorální: Výchozí zasílání zpráv o schůzce
Účastníci, kteří jsou náhodně vybráni do větve „Výchozí schůzka“, obdrží při své základní návštěvě krátkou video zprávu, která bude obsahovat informace týkající se základních konceptů Výchozí schůzky a vyzve je, aby se vrátili k opakovanému testu HIV. V 8. a 11. týdnu po výchozím stavu také obdrží krátké SMS zprávy, které jim připomenou opakované testování na HIV a znovu zdůrazní koncepty z kategorie obsahu Výchozí schůzka.
Experimentální: Vyhrazeno pro vás

"Nudge" zpráva založená na teorii behaviorální ekonomie, která se drží následujících základních konceptů:

  • Uvědomte si účastníka, že je test k dispozici, a klinika přivítá účastníka, aby jej obdržel
  • „VIP status-“ Účastník má štěstí/zvláštní, aby měl tuto příležitost
Behaviorální: Vyhrazeno pro vaše zprávy
Účastníci, kteří jsou náhodně zařazeni do větve „Rezervováno pro vás“, obdrží při své základní návštěvě krátkou video zprávu, která bude obsahovat informace související se základními koncepty „Rezervováno pro vás“ a povzbudí je, aby se vrátili k opakovanému testu HIV. V 8. a 11. týdnu po výchozím stavu také obdrží krátké zprávy SMS, které jim připomenou opakované testování na HIV a znovu zdůrazní koncepty z kategorie obsahu Rezervováno pro vás.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
8–11 lokálně přizpůsobených intervencí šťouchnutí pro zahrnutí do nadcházející randomizované kontrolované studie (IBIS Megastudy RCT)
Časové okno: 9 měsíců
Primárním výsledkem této pilotní studie bude 8–11 lokálně přizpůsobených intervencí šťouchnutí, které budou později použity v nadcházející RCT (IBIS Megastudy RCT) se samostatnými klinickými zkouškami.gov registrační záznam (dosud nezadaný). Konečné zásahy šťouchnutí, které budou vyvinuty v rámci tohoto pilotního pokusu, budou zahrnovat místní jazyk a zpřesnění obsahu videa a skriptů SMS.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania
University of California, Berkeley
Makerere University
Kenya Medical Research Institute
Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 23-39197
  • R01MH132438 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé budou sdílet deidentifikované IPD z našeho základního dotazníku, který zahrnuje otázky týkající se demografického údaje subjektu a rizika HIV.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 3 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 36 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Zprávy o hodnocení rizik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit