IBIS Megastudy- Pilot
2026. január 22. frissítette: University of California, San Francisco
Transzformatív megközelítések a keresletteremtő beavatkozások gyors és hatékony tesztelésére a HIV-újratesztelés előmozdítása érdekében a fokozott HIV-kockázatú felnőtteknél
Ebben a kísérleti tanulmányban meghatározzuk a végfelhasználói hozzájárulással kialakított többszörös, alacsony költségű viselkedési beavatkozások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelyek célja a HIV újratesztelés előmozdítása a vidéki Kenya és Uganda felnőttek körében, akiknél nagyobb a HIV-expozíció kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Kockázatértékelési üzenetek
- Viselkedési: U=U üzenetküldés
- Viselkedési: Egészséges életmód üzenetküldés
- Viselkedési: Közösségi előnyök üzenetküldése
- Viselkedési: Újraindítás hatás
- Viselkedési: Oktatási alapú üzenetküldés (#1)
- Viselkedési: Oktatási alapú #2 üzenetküldés (játékosítás)
- Viselkedési: Alapértelmezett találkozó üzenetküldés
- Viselkedési: Az üzenetküldésre fenntartva
- Viselkedési: Társadalmi normák üzenetküldése
- Viselkedési: Empowerment üzenetküldés
Részletes leírás
Az újbóli HIV-teszt kulcsfontosságú a betegség korai azonosításában, az egyén jólétének elősegítése, valamint a fertőzés továbbterjedésének megakadályozása érdekében a betegségben szenvedők azonnali kezelésével.
A javasolt tanulmány célja olyan megközelítések azonosítása, amelyek arra ösztönzik a 15 éves vagy annál idősebb személyeket, akiknél magas a HIV-fertőzés kockázata.
Ez az IBIS Megastudy kísérleti kísérlet 11 beavatkozási prototípust tesztel az elfogadhatóság, a visszacsatolás és a végrehajtási eredmények érdekében, mielőtt a beavatkozásokat egy nagyobb léptékű Megastudy-próbában használnák (a fő vizsgálatot külön CT.gov rekordként kell benyújtani).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 15 éves
- A HIV-fertőzés fokozott kockázata (az önbevallott kockázat alapján [a beiratkozást megelőző 3 hónapban az alábbiak közül legalább egy: >1 szexuális partner, ismert HIV-pozitív szexpartner, szexuális úton terjedő fertőzéssel diagnosztizáltak, vagy fizetett, ill. ajándékot vagy pénzt kapott szexért cserébe], vagy a Kenya vagy Uganda MoH kritériumai alapján elsőbbségi csoport)
- Dokumentált negatív HIV antitest teszt a felvételt követő 7 napon belül
- Nem áll szándékomban kivándorolni a közösségből a következő 3 hónapban
- Napi hozzáférés mobiltelefonhoz (szükséges, mivel a beavatkozások egy része telefonon történik)
Kizárási kritériumok:
- HIV-pozitív
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HIV kockázatértékelés
A viselkedési közgazdaságtan elméletén alapuló „bökkenő” üzenet, amely a következő alapfogalmakhoz kapcsolódik:
|
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak a „HIV-kockázatértékelés” csoportba, kiindulási látogatásuk alkalmával egy rövid videóüzenetet kapnak, amely információkat tartalmaz a HIV-kockázat értékelésének alapfogalmairól, és arra ösztönzi őket, hogy térjenek vissza ismételt HIV-tesztre.
A kiindulási állapotot követő 8. és 11. héten rövid SMS-üzeneteket is kapnak, amelyek emlékeztetik őket a HIV-ismételt tesztelésre, és ismételten hangsúlyozzák a HIV kockázatértékelési tartalomkategória fogalmait.
|
|
Kísérleti: Egészséges életmód
A viselkedési közgazdaságtan elméletén alapuló „bökkenő” üzenet, amely a következő alapfogalmakhoz kapcsolódik:
|
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az „Egészséges életmód” csoportba, az alaplátogatás alkalmával egy rövid videóüzenetet kapnak, amely az egészséges életmód alapelveivel kapcsolatos információkat tartalmaz, és arra ösztönzi őket, hogy térjenek vissza ismételt HIV-tesztre.
A kiindulási állapotot követő 8. és 11. héten rövid SMS-üzeneteket is kapnak, amelyek emlékeztetik őket a HIV újratesztelésre, valamint az Egészséges életmód tartalomkategória koncepcióinak újbóli hangsúlyozására.
|
|
Kísérleti: Oktatási alapú #1
A viselkedési közgazdaságtan elméletén alapuló „bökkenő” üzenet, amely a következő alapfogalmakhoz kapcsolódik:
|
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az „Oktatásalapú #1” ágba, kiindulási látogatásuk alkalmával egy rövid videóüzenetet kapnak, amely a HIV-oktatás alapvető fogalmaival kapcsolatos információkat tartalmaz, és arra ösztönzi őket, hogy térjenek vissza egy ismételt HIV-tesztre.
A kiindulási állapotot követő 8. és 11. héten rövid SMS-üzeneteket is kapnak, amelyek emlékeztetik őket a HIV-újratesztelésre, valamint az Oktatásalapú #1 tartalomkategória koncepcióinak újbóli hangsúlyozására.
|
|
Kísérleti: Oktatási alapú #2
A viselkedési közgazdaságtan elméletén alapuló „bökkenő” üzenet, amely a következő alapfogalmakhoz kapcsolódik:
|
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az "Oktatásalapú #2" csoportba, alaplátogatásuk alkalmával egy rövid videóüzenetet kapnak, amely a HIV oktatási/játékosítási alapkoncepcióival kapcsolatos információkat tartalmaz, és arra ösztönzi őket, hogy térjenek vissza ismételt HIV-tesztre.
A kiindulási állapotot követő 8. és 11. héten rövid SMS-üzeneteket is kapnak, amelyek emlékeztetik őket a HIV újratesztelésre, és újból hangsúlyozzák az oktatáson alapuló/játékos tartalom kategória fogalmait.
|
|
Kísérleti: Társadalmi normák
A viselkedési közgazdaságtan elméletén alapuló „bökkenő” üzenet, amely a következő alapfogalmakhoz kapcsolódik:
|
A „Társadalmi normák” csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők az alaplátogatás alkalmával rövid videóüzenetet kapnak, amely a társadalmi normák alapfogalmaival kapcsolatos információkat tartalmaz, és arra ösztönzi őket, hogy térjenek vissza ismételt HIV-tesztre.
A kiindulási állapotot követő 8. és 11. héten rövid SMS-üzeneteket is kapnak, amelyek emlékeztetik őket a HIV újratesztelésre, és újra hangsúlyozzák a Társadalmi normák tartalomkategória fogalmait.
|
|
Kísérleti: Felhatalmazás/célkitűzés
A viselkedési közgazdaságtan elméletén alapuló „bökkenő” üzenet, amely a következő alapfogalmakhoz kapcsolódik:
|
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az „Empowerment/Cél-meghatározás” ágba, alaplátogatásuk alkalmával egy rövid videóüzenetet kapnak, amely információkat tartalmaz az Empowerment alapvető fogalmairól, és arra ösztönzi őket, hogy térjenek vissza egy ismételt HIV-tesztre.
A kiindulási állapotot követő 8. és 11. héten rövid SMS-üzeneteket is kapnak, amelyek emlékeztetik őket a HIV újratesztelésre, és újra hangsúlyozzák az Empowerment tartalomkategória fogalmait.
|
|
Kísérleti: U = u üzenetküldés
A viselkedési közgazdaságtan elméletén alapuló „bökkenő” üzenet, amely a következő alapfogalmakhoz kapcsolódik: Magyarázza el a HIV-pozitív állapotának a fertőzés utáni korai korai állapotának kiderítésének előnyeit, és kezdje el a kezelést a lehető leghamarabb. Ezek az előnyök magukban foglalják:
|
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az „U=U” ágba, az alaplátogatás alkalmával rövid videóüzenetet kapnak, amely az U=U alapfogalmakkal kapcsolatos információkat tartalmaz, és arra ösztönzi őket, hogy térjenek vissza ismételt HIV-tesztre.
A kiindulási állapotot követő 8. és 11. héten rövid SMS-üzeneteket is kapnak, amelyek emlékeztetik őket a HIV újratesztelésre, és újra hangsúlyozzák az U=U tartalomkategória fogalmait.
|
|
Kísérleti: Közösségi előnyök
A viselkedési közgazdaságtan elméletén alapuló „bökkenő” üzenet, amely a következő alapfogalmakhoz kapcsolódik:
|
A „Közösségi juttatások” csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők alaplátogatásuk alkalmával egy rövid videóüzenetet kapnak, amely a közösségi előnyök alapvető fogalmaival kapcsolatos információkat tartalmaz, és arra ösztönzi őket, hogy térjenek vissza ismételt HIV-tesztre.
A kiindulási állapotot követő 8. és 11. héten rövid SMS-üzeneteket is kapnak, amelyek emlékeztetik őket a HIV újratesztelésre, valamint a Közösségi előnyök tartalomkategória koncepcióinak újbóli hangsúlyozására.
|
|
Kísérleti: Friss indító hatás
A viselkedésgazdaságtan elméletén alapuló "Nudge" üzenet, amely betartja a következő alapfogalmakat:
|
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak a „Fresh Start Effect” csoportba, az alaplátogatás alkalmával rövid videóüzenetet kapnak, amely a Fresh Start alapelveivel kapcsolatos információkat tartalmaz, és arra ösztönzi őket, hogy térjenek vissza ismételt HIV-tesztre.
A kiindulási állapotot követő 8. és 11. héten rövid SMS-üzeneteket is kapnak, amelyek emlékeztetik őket a HIV újratesztelésre, és újra hangsúlyozzák a Friss kezdés hatás tartalomkategória koncepcióit.
|
|
Kísérleti: Alapértelmezett találkozó
A viselkedésgazdaságtan elméletén alapuló "Nudge" üzenet, amely betartja a következő alapfogalmakat:
|
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az „Alapértelmezett találkozó” csoportba, kiindulási látogatásuk alkalmával rövid videóüzenetet kapnak, amely az alapértelmezett találkozó alapelveivel kapcsolatos információkat tartalmaz, és arra ösztönzi őket, hogy térjenek vissza ismételt HIV-tesztre.
A kiindulási állapotot követő 8. és 11. héten rövid SMS-üzeneteket is kapnak, amelyek emlékeztetik őket a HIV újratesztelésre, és újból hangsúlyozzák az Alapértelmezett találkozó tartalomkategória fogalmait.
|
|
Kísérleti: Az Ön számára fenntartva
A viselkedési közgazdaságtan elméletén alapuló „bökkenő” üzenet, amely a következő alapfogalmakhoz kapcsolódik:
|
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak a „Fenntartva Önnek” csoportba, alaplátogatásuk alkalmával egy rövid videoüzenetet kapnak, amely a „Fenntartva Önnek” alapfogalmakkal kapcsolatos információkat tartalmaz, és arra ösztönzi őket, hogy térjenek vissza ismételt HIV-tesztre.
A kiindulási állapotot követő 8. és 11. héten rövid SMS-üzeneteket is kapnak, amelyek emlékeztetik őket a HIV újratesztelésre, és újra hangsúlyozzák a „Fenntartva Önnek” tartalomkategória fogalmait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
8-11 helyileg adaptált nudge beavatkozás egy soron következő randomizált, kontrollált vizsgálatba (IBIS Megastudy RCT)
Időkeret: 9 hónap
|
Ennek a kísérleti kísérletnek az elsődleges eredménye 8-11 helyileg adaptált nudge beavatkozás lesz, amelyeket később egy soron következő RCT-ben (IBIS Megastudy RCT) használnak majd, külön klinikai vizsgálatokkal.gov
regisztrációs bejegyzés (még nincs megadva).
A kísérleti próba során kidolgozott utolsó nudge beavatkozások magukban foglalják a videó- és SMS-szkriptek helyi nyelvi és tartalmi finomítását.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-39197
- R01MH132438 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók megosztják az azonosítatlan IPD-t az alapkérdőívünkből, amely az alany demográfiai és HIV-kockázatára vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
IPD megosztási időkeret
Az adatigénylések a cikk megjelenését követő 3 hónap elteltével nyújthatók be, és az adatok legfeljebb 36 hónapig lesznek hozzáférhetők.
A meghosszabbítást eseti alapon mérlegeljük.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A próba IPD-hez való hozzáférést független tudományos kutatásban részt vevő képzett kutatók kérhetik, és ezt a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintése és jóváhagyása után biztosítják.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .