Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IBIS Megastudy- Pilot

22. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Transformative tilgange til hurtigt og effektivt at teste efterspørgselsskabende interventioner for at fremme hiv-gentestning hos voksne med øget risiko for hiv

I denne pilotundersøgelse vil vi bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​flere billige adfærdsinterventioner, designet med slutbrugerinput, for at fremme hiv-gentestning blandt voksne i landdistrikterne i Kenya og Uganda, som har højere risiko for hiv-eksponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV-gentestning er afgørende for at sikre tidlig identifikation af sygdom for at fremme et individs velvære samt forebygge videre spredning af infektion ved at behandle dem, der er identificeret for at have sygdom, omgående. Den foreslåede undersøgelse har til formål at identificere tilgange, der vil tilskynde personer i alderen 15 år og derover med høj risiko for HIV-infektion til at teste igen. Dette IBIS Megastudy pilotforsøg vil pilotere 11 interventionsprototyper for acceptabilitet, feedback og implementeringsresultater før brug af interventionerne i et større Megastudy forsøg (hovedforsøg skal indsendes som en separat CT.gov record).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Mbita, Kenya
        • Kenya Medical Research Institution (KEMRI)
  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 15 år
  • Ved øget risiko for HIV-infektion (defineret ved selvrapporteret risiko [mindst én af følgende i løbet af de 3 måneder før tilmelding: >1 seksualpartner, kendt HIV-positiv seksualpartner, diagnosticeret med en seksuelt overført infektion eller betalt eller modtaget gaver eller penge i bytte for sex] eller af Kenya eller Uganda MoH kriterier for prioriteret gruppe)
  • Dokumenteret negativ HIV-antistoftest inden for 7 dage efter tilmelding
  • Ingen intention om at migrere ud af fællesskabet i de næste 3 måneder
  • Daglig adgang til en mobiltelefon (påkrævet, da nogle af indgrebene vil blive leveret via telefon)

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIV-risikovurdering

Et "nudge"-budskab, baseret på adfærdsøkonomisk teori, der overholder følgende kernekoncepter:

  • Understreg, at en negativ test ikke betyder, at tidligere adfærd(er) ikke var højrisiko
  • Gør det muligt for folk at revurdere deres egen personlige risiko på et senere/fremtidigt tidspunkt
  • Foreslå risikoadfærd at reflektere over
  • Hvis deltageren har engageret sig i en eller flere adfærd, skal du understrege deres behov for at teste igen
Adfærdsmæssigt: Beskeder for risikovurdering
Deltagere, der er randomiseret til "HIV-risikovurdering"-armen, vil modtage en kort videobesked ved deres baseline-besøg, indeholdende information relateret til kernekoncepter for HIV-risikovurdering og opmuntre dem til at vende tilbage til en gentagen HIV-test. De vil også modtage korte SMS-opfølgningsbeskeder 8 og 11 uge efter baseline, der minder dem om hiv-gentestning og genfremhævelse af koncepter fra indholdskategorien for hiv-risikovurdering.
Eksperimentel: Sund Livsstil

Et "nudge"-budskab, baseret på adfærdsøkonomisk teori, der overholder følgende kernekoncepter:

  • Illustrer, hvordan regelmæssig HIV-test er en del af en sund livsstil
  • Brug eksempler til at forbinde/sammenligne gentestning med andre måder at beskytte/forbedre det generelle helbred
Adfærdsmæssigt: Healthy Living beskeder
Deltagere, der er randomiseret til "Healthy Living"-armen, vil modtage en kort videobesked ved deres baseline-besøg, som indeholder information relateret til Healthy Living-kernekoncepter og opmuntrer dem til at vende tilbage til en gentagen HIV-test. De vil også modtage korte SMS-opfølgningsbeskeder 8 og 11 uge efter baseline, der minder dem om hiv-gentestning og genfremhævelse af koncepter fra Healthy Living-indholdskategorien.
Eksperimentel: Uddannelsesbaseret #1

Et "nudge"-budskab, baseret på adfærdsøkonomisk teori, der overholder følgende kernekoncepter:

  • Give grundlæggende videnskabelig information om HIV-virus og transmission
  • Nævn private, individuelle fordele ved tidlig hiv-behandling
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesbaseret meddelelse (#1)
Deltagere, der er randomiseret til den "Uddannelsesbaserede #1"-arm, vil modtage en kort videobesked ved deres baseline-besøg, der indeholder information relateret til kernekoncepter for hiv-undervisning og opmuntrer dem til at vende tilbage til en gentagen hiv-test. De vil også modtage korte SMS-opfølgningsbeskeder 8 og 11 uge efter baseline, der minder dem om hiv-gentestning og genfremhævelse af koncepter fra den uddannelsesbaserede #1 indholdskategori.
Eksperimentel: Uddannelsesbaseret #2

Et "nudge"-budskab, baseret på adfærdsøkonomisk teori, der overholder følgende kernekoncepter:

  • Øg opmærksomheden på påmindelse om hiv-gentestning gennem interaktive trivia-spørgsmål
  • Ret eller forstærk forståelsen af ​​HIV-forebyggelse, overførsel og gentestning
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesbaseret meddelelse nr. 2 (gamification)
Deltagere, der er randomiseret til armen "Uddannelsesbaseret #2" vil modtage en kort videobesked ved deres baseline-besøg, indeholdende information relateret til hiv-uddannelse/gamification kernekoncepter og opmuntre dem til at vende tilbage til en gentagen hiv-test. De vil også modtage korte SMS-opfølgningsbeskeder 8 og 11 uge efter baseline, der minder dem om hiv-gentestning og genfremhævelse af koncepter fra kategorien Uddannelsesbaseret/gamification-indhold.
Eksperimentel: Sociale normer

Et "nudge"-budskab, baseret på adfærdsøkonomisk teori, der overholder følgende kernekoncepter:

  • Reducer stigmatisering og normaliser gentestning ved at forklare, at det er en almindelig praksis, at folk er opmærksomme på deres hiv-status og ofte bliver testet, når de er i fare.
  • Dvs., vær ikke en del af den lille andel, der ikke bliver testet regelmæssigt
  • Udnytter socialt pres for at deltage i gentestning
  • Bruger et relateret medlem af fællesskabet til at levere beskeden
Adfærdsmæssigt: Sociale normer beskeder
Deltagere, der er randomiseret til "Sociale normer"-armen, vil modtage en kort videobesked ved deres baseline-besøg, der indeholder information relateret til sociale normers kernekoncepter og opmuntrer dem til at vende tilbage til en gentagen HIV-test. De vil også modtage korte SMS-opfølgningsbeskeder 8 og 11 uge efter baseline, der minder dem om hiv-gentestning og genfremhævelse af koncepter fra indholdskategorien Social Norms.
Eksperimentel: Empowerment/målsætning

Et "nudge"-budskab, baseret på adfærdsøkonomisk teori, der overholder følgende kernekoncepter:

  • Opmuntrende motivation af deltagere til at sætte et mål for opfølgende test
  • Bemyndigelse af individer gennem fremme af hiv-gentestning
Adfærdsmæssigt: Empowerment beskeder
Deltagere, der er randomiseret til "Empowerment/goal setting"-armen, vil modtage en kort videobesked ved deres baseline-besøg, som indeholder information relateret til Empowerment-kernekoncepter og opmuntrer dem til at vende tilbage til en gentagen HIV-test. De vil også modtage korte SMS-opfølgningsbeskeder 8 og 11 uge efter baseline, der minder dem om hiv-gentestning og genfremhævelse af koncepter fra Empowerment-indholdskategorien.
Eksperimentel: U = u messaging

Et "nudge"-budskab, baseret på adfærdsøkonomisk teori, der overholder følgende kernekoncepter:

Forklar fordelene ved at finde ud af din HIV-positive status så tidligt efter infektion som muligt, og start behandlingen så hurtigt som muligt. Disse fordele inkluderer:

  • Forhindre transmission af HIV til nogen
  • Lev et normalt liv med frihed i seksuelle valg og mulighed for at stifte familie
Adfærdsmæssigt: U=U beskeder
Deltagere, der er randomiseret til "U=U"-armen, vil modtage en kort videobesked ved deres baseline-besøg, der indeholder information relateret til U=U-kernekoncepter og opmuntrer dem til at vende tilbage til en gentagen HIV-test. De vil også modtage korte SMS-opfølgningsbeskeder 8 og 11 uger efter baseline, der minder dem om hiv-gentestning og genfremhævelse af koncepter fra U=U-indholdskategorien.
Eksperimentel: Fællesskabets fordele

En "skubbe" -meddelelse med base i adfærdsøkonomisk teori, der overholder følgende kernekoncepter:

  • Understreg, at regelmæssig test holder deltagerens samfund sikkert og sundt ved at reducere chancerne for at overføre HIV ubevidst
  • Opfordrer til ansvar- deltageren til at gøre deres del for samfundet; De er en integreret del af løsningen
Adfærdsmæssigt: Beskeder for fællesskabsfordele
Deltagere, der er randomiseret til "Community Benefits"-armen, vil modtage en kort videobesked ved deres baseline-besøg, der indeholder information relateret til kernekoncepter for Community Benefits og opmuntrer dem til at vende tilbage til en gentagen HIV-test. De vil også modtage korte SMS-opfølgningsbeskeder 8 og 11 uge efter baseline, der minder dem om hiv-gentestning og genfremhævelse af koncepter fra indholdskategorien Community Benefits.
Eksperimentel: Frisk starteffekt

En "skubbe" -meddelelse med base i adfærdsøkonomisk teori, der overholder følgende kernekoncepter:

  • Brug af et bestemt tidspunkt (som en beslutning, start på en ny måned osv.) til at motivere en sund adfærd (dvs. et "nystart"-øjeblik)
  • følelsesmæssig aflastning af at løse usikkerhed (ikke at kende sin status er mere stressende end at kende sin status, hvad enten den er positiv eller negativ, og at være i stand til at tage sunde skridt efter at have vidst, om status er negativ eller positiv)
Adfærdsmæssigt: Frisk start effekt
Deltagere, der er randomiseret til "Fresh Start effect"-armen, vil modtage en kort videobesked ved deres baseline-besøg, der indeholder information relateret til Fresh Start-kernekoncepter og opmuntrer dem til at vende tilbage til en gentagen HIV-test. De vil også modtage korte SMS-opfølgningsbeskeder 8 og 11 uge efter baseline, der minder dem om hiv-gentestning og genfremhævelse af koncepter fra friskstartseffektindholdskategorien.
Eksperimentel: Standard aftale

En "skubbe" -meddelelse med base i adfærdsøkonomisk teori, der overholder følgende kernekoncepter:

  • At have en fast udnævnelse vil reducere usikkerheden omkring tilgængeligheden til gentestbesøg
  • At have en opt-out-mulighed for den fremtidige gentestelsesaftale
  • En planlægningsprompt for at være specifik om deltagerens fremtidige plan for gentestning
  • Blid/blødt engagement: ved at vælge en dato, acceptere mentalt at vende tilbage for at prøve igen
Adfærdsmæssigt: Standard aftalebeskeder
Deltagere, der er randomiseret til "Standardaftale"-armen, vil modtage en kort videobesked ved deres baseline-besøg, som indeholder information relateret til kernekoncepter for standardaftaler og opmuntrer dem til at vende tilbage til en gentagen HIV-test. De vil også modtage korte SMS-opfølgningsbeskeder 8 og 11 uge efter baseline, der minder dem om hiv-gentestning og genfremhævelse af koncepter fra indholdskategorien Standardaftale.
Eksperimentel: Reserveret til dig

En "skubbe" -meddelelse med base i adfærdsøkonomisk teori, der overholder følgende kernekoncepter:

  • Gør deltageren opmærksom på, at testen er tilgængelig, og klinikken byder deltageren velkommen til at modtage den
  • "VIP status-" deltageren er heldig/særlig at have denne mulighed
Adfærdsmæssigt: Reserveret til dig beskeder
Deltagere, der er randomiseret til "Reserveret til dig"-armen, vil modtage en kort videobesked ved deres baseline-besøg, der indeholder information relateret til kernekoncepterne Reserveret til dig og opmuntrer dem til at vende tilbage til en gentagen HIV-test. De vil også modtage korte SMS-opfølgningsbeskeder 8 og 11 uge efter baseline, der minder dem om hiv-gentestning og genfremhævelse af koncepter fra kategorien Reserveret til dig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
8-11 lokalt tilpassede nudge-interventioner til inklusion i et kommende randomiseret-kontrolleret forsøg (IBIS Megastudy RCT)
Tidsramme: 9 måneder
Det primære resultat fra dette pilotforsøg vil være 8-11 lokalt tilpassede nudge-interventioner, som senere vil blive brugt i en kommende RCT (IBIS Megastudy RCT) med en separat clinicaltrials.gov registreringsrekord (endnu ikke indtastet). De sidste nudge-interventioner, som vil blive udviklet gennem dette pilotforsøg, vil omfatte lokal sprog- og indholdsforfining af video- og SMS-scripts.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania
University of California, Berkeley
Makerere University
Kenya Medical Research Institute
Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-39197
  • R01MH132438 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil dele afidentificeret IPD fra vores baseline-spørgeskema, som omfatter spørgsmål om emnedemografi og HIV-risiko.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 3 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 36 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Beskeder for risikovurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner