Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IBIS Megastudie-Piloot

22 januari 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Transformatieve benaderingen om snel en efficiënt vraag-creërende interventies te testen om het opnieuw testen van HIV te bevorderen bij volwassenen met een verhoogd risico op HIV

In deze pilotstudie zullen we de haalbaarheid en aanvaardbaarheid bepalen van meerdere goedkope gedragsinterventies, ontworpen met inbreng van eindgebruikers, om het opnieuw testen van HIV te bevorderen onder volwassenen op het platteland van Kenia en Oeganda die een hoger risico lopen op blootstelling aan HIV.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het opnieuw testen op HIV is van cruciaal belang bij het garanderen van een vroege identificatie van ziekten om het welzijn van een individu te bevorderen en om verdere verspreiding van infecties te voorkomen door degenen bij wie is vastgesteld dat ze de ziekte hebben, snel te behandelen. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel benaderingen te identificeren die personen van 15 jaar en ouder met een hoog risico op HIV-infectie zouden aanmoedigen om opnieuw te testen. Deze IBIS Megastudy-pilotproef zal 11 interventieprototypes testen op aanvaardbaarheid, feedback en implementatieresultaten voordat de interventies worden gebruikt in een grootschaliger Megastudy-proef (de hoofdproef moet worden ingediend als een afzonderlijk CT.gov-record).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mbita, Kenia
        • Kenya Medical Research Institution (KEMRI)
      • Mbarara, Oeganda
        • Infectious Diseases Research Collaboration (IDRC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minstens 15 jaar oud
  • Met een verhoogd risico op HIV-infectie (gedefinieerd door zelfgerapporteerd risico [ten minste één van de volgende gedurende de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving: >1 seksuele partner, bekende HIV-positieve seksuele partner, gediagnosticeerd met een seksueel overdraagbare infectie, of betaalde of geschenken of geld ontvangen in ruil voor seks] of volgens Kenia of Oeganda MoH-criteria voor prioriteitsgroep)
  • Gedocumenteerde negatieve HIV-antilichaamtest binnen 7 dagen na inschrijving
  • Geen intentie om in de komende drie maanden uit de gemeenschap te migreren
  • Dagelijkse toegang tot een mobiele telefoon (vereist aangezien een deel van de interventies telefonisch zal plaatsvinden)

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIV-risicobeoordeling

Een ‘nudge’-boodschap, gebaseerd op de theorie van de gedragseconomie, die aansluit bij de volgende kernconcepten:

  • Benadruk dat een negatieve test niet betekent dat eerdere gedragingen geen hoog risico inhielden
  • Stel mensen in staat hun eigen persoonlijke risico op een latere/toekomstige datum opnieuw te beoordelen
  • Stel risicogedrag voor om over na te denken
  • Als de deelnemer zich schuldig heeft gemaakt aan een of meer gedragingen, benadruk dan de noodzaak om het opnieuw te testen
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de groep 'HIV-risicobeoordeling', ontvangen tijdens hun basisbezoek een korte videoboodschap met informatie over de kernconcepten van de HIV-risicobeoordeling en die hen aanmoedigt terug te komen voor een herhaalde HIV-test. Ze zullen ook korte vervolg-sms-berichten ontvangen op 8 en 11 weken na de basislijn, waarin ze worden herinnerd aan het opnieuw testen op HIV en waarin de concepten uit de inhoudscategorie van de HIV-risicobeoordeling opnieuw worden benadrukt.
Experimenteel: Gezond leven

Een ‘nudge’-boodschap, gebaseerd op de theorie van de gedragseconomie, die aansluit bij de volgende kernconcepten:

  • Illustreer hoe regelmatig testen op HIV deel uitmaakt van een gezonde levensstijl
  • Gebruik voorbeelden om het opnieuw testen te verbinden/vergelijken met andere manieren om de algehele gezondheid te beschermen/verbeteren
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de arm 'Gezond Leven', ontvangen tijdens hun basisbezoek een korte videoboodschap met informatie over de kernconcepten van Gezond Leven en die hen aanmoedigt terug te komen voor een herhaalde HIV-test. Ze zullen ook korte sms-vervolgberichten ontvangen op 8 en 11 weken na de basislijn, waarin ze worden herinnerd aan het opnieuw testen op HIV en waarin de concepten uit de inhoudscategorie Gezond leven opnieuw worden benadrukt.
Experimenteel: Op onderwijs gebaseerd nummer 1

Een ‘nudge’-boodschap, gebaseerd op de theorie van de gedragseconomie, die aansluit bij de volgende kernconcepten:

  • Bied fundamentele wetenschappelijke informatie over het HIV-virus en de overdracht ervan
  • Noem particuliere, individuele voordelen van vroege HIV-behandeling
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de 'Op onderwijs gebaseerde #1'-arm, ontvangen tijdens hun basisbezoek een korte videoboodschap met informatie over de kernconcepten van HIV-voorlichting en die hen aanmoedigt terug te komen voor een herhaalde HIV-test. Ze zullen ook korte sms-vervolgberichten ontvangen op 8 en 11 weken na de basislijn, waarin ze worden herinnerd aan het opnieuw testen op HIV en waarin de concepten uit de op onderwijs gebaseerde #1 inhoudscategorie opnieuw worden benadrukt.
Experimenteel: Op onderwijs gebaseerd #2

Een ‘nudge’-boodschap, gebaseerd op de theorie van de gedragseconomie, die aansluit bij de volgende kernconcepten:

  • Verhoog de aandacht voor de herinnering aan het opnieuw testen van HIV door middel van interactieve trivia-vragen
  • Het inzicht in de preventie, overdracht en hertesting van HIV corrigeren of versterken
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de arm 'Op onderwijs gebaseerd #2', ontvangen tijdens hun basisbezoek een korte videoboodschap met informatie over de kernconcepten van HIV-voorlichting/gamificatie en die hen aanmoedigt om terug te komen voor een herhaalde HIV-test. Ze zullen ook korte sms-vervolgberichten ontvangen op 8 en 11 weken na de basislijn, waarin ze worden herinnerd aan het opnieuw testen op HIV en waarin de concepten uit de categorie Educatief/gamification-inhoud opnieuw worden benadrukt.
Experimenteel: Sociale normen

Een ‘nudge’-boodschap, gebaseerd op de theorie van de gedragseconomie, die aansluit bij de volgende kernconcepten:

  • Het stigma verminderen en het opnieuw testen normaliseren door uit te leggen dat het gebruikelijk is dat mensen zich bewust zijn van hun HIV-status en zich vaak laten testen als ze risico lopen
  • Dat wil zeggen: maak geen deel uit van het kleine deel dat niet regelmatig wordt getest
  • Maakt gebruik van sociale druk om deel te nemen aan hertesten
  • Gebruikt een herkenbaar communitylid om de boodschap over te brengen
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de groep 'Sociale normen', ontvangen tijdens hun basisbezoek een korte videoboodschap met informatie over de kernconcepten van Sociale Normen en die hen aanmoedigen terug te komen voor een herhaalde HIV-test. Ze zullen ook korte sms-vervolgberichten ontvangen op 8 en 11 weken na de basislijn, waarin ze worden herinnerd aan het opnieuw testen op HIV en waarin de concepten uit de inhoudscategorie Sociale normen opnieuw worden benadrukt.
Experimenteel: Empowerment/doelen stellen

Een ‘nudge’-boodschap, gebaseerd op de theorie van de gedragseconomie, die aansluit bij de volgende kernconcepten:

  • Het aanmoedigen van de motivatie van deelnemers om een ​​doel te stellen voor vervolgonderzoek
  • Het empoweren van individuen door het bevorderen van HIV-hertesten
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de arm 'Empowerment/doelen stellen', ontvangen tijdens hun basisbezoek een korte videoboodschap met informatie over de kernconcepten van Empowerment en die hen aanmoedigen terug te komen voor een herhaalde HIV-test. Ze zullen ook korte sms-vervolgberichten ontvangen op 8 en 11 weken na de basislijn, waarin ze worden herinnerd aan het opnieuw testen op HIV en waarin de concepten uit de inhoudscategorie Empowerment opnieuw worden benadrukt.
Experimenteel: U=U-berichten

Een ‘nudge’-boodschap, gebaseerd op de theorie van de gedragseconomie, die aansluit bij de volgende kernconcepten:

Leg de voordelen uit van het zo snel mogelijk na de infectie van uw hiv-positieve status uit te zoeken en start zo snel mogelijk met de behandeling. Deze voordelen zijn onder meer:

  • Voorkom overdracht van HIV op iedereen
  • Leef een normaal leven, met vrijheid in seksuele keuzes en het vermogen om een ​​gezin te stichten
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de "U=U"-arm, ontvangen tijdens hun basisbezoek een korte videoboodschap met informatie over de kernconcepten van U=U en die hen aanmoedigt terug te komen voor een herhaalde HIV-test. Ze zullen ook korte sms-vervolgberichten ontvangen op 8 en 11 weken na de basislijn, waarin ze worden herinnerd aan het opnieuw testen op HIV en waarin de concepten uit de inhoudscategorie U=U opnieuw worden benadrukt.
Experimenteel: Gemeenschapsvoordelen

Een ‘nudge’-boodschap, gebaseerd op de theorie van de gedragseconomie, die aansluit bij de volgende kernconcepten:

  • Benadruk dat regelmatig testen de gemeenschap van de deelnemer veilig en gezond houdt door de kansen om hiv te verzenden onbewust te verminderen
  • Roep om verantwoordelijkheid- de deelnemer om zijn steentje bij te dragen voor de gemeenschap; Ze zijn een integraal onderdeel van de oplossing
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de afdeling 'Gemeenschapsvoordelen', ontvangen tijdens hun basisbezoek een korte videoboodschap met informatie over de kernconcepten van de Gemeenschapsvoordelen en die hen aanmoedigen terug te komen voor een herhaalde HIV-test. Ze zullen ook korte sms-vervolgberichten ontvangen op 8 en 11 weken na de basislijn, waarin ze worden herinnerd aan het opnieuw testen op HIV en waarin de concepten uit de inhoudscategorie Community Benefits opnieuw worden benadrukt.
Experimenteel: Frisse start-effect

Een "duwtje" -bericht, gebaseerd op de theorie van de gedragseconomie, die zich hecht aan de volgende kernconcepten:

  • Een specifiek moment gebruiken (zoals een goed voornemen, het begin van een nieuwe maand, enz.) om gezond gedrag te motiveren (d.w.z. een "nieuw begin"-moment)
  • Emotionele ontzagking van het oplossen van onzekerheid (het niet kennen van iemands status is stressvoller dan het kennen van iemands status, positief of negatief, en in staat zijn om gezonde stappen te nemen nadat hij weet of de status negatief of positief is)
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de groep 'Fresh start-effect', ontvangen tijdens hun basisbezoek een korte videoboodschap met informatie over de kernconcepten van Fresh Start en die hen aanmoedigt terug te komen voor een herhaalde HIV-test. Ze zullen ook korte vervolg-sms-berichten ontvangen op 8 en 11 weken na de basislijn, waarin ze worden herinnerd aan het opnieuw testen op HIV en waarin de concepten uit de inhoudscategorie 'Een frisse start-effect' opnieuw worden benadrukt.
Experimenteel: Standaardafspraak

Een "duwtje" -bericht, gebaseerd op de theorie van de gedragseconomie, die zich hecht aan de volgende kernconcepten:

  • Het hebben van een vaste afspraak zal de onzekerheid over de beschikbaarheid voor hertestbezoek verminderen
  • Een opt-out-optie hebben voor de toekomstige hertestafspraak
  • Een planningsprompt om specifiek te zijn over het toekomstige plan van de deelnemer voor hertesten
  • Zachte/zachte toewijding: door een datum te kiezen, ga je mentaal mee eens om terug te keren om opnieuw te testen
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de arm 'Standaardafspraak', ontvangen tijdens hun basisbezoek een korte videoboodschap met informatie over de kernconcepten van de standaardafspraak en die hen aanmoedigt terug te komen voor een herhaalde HIV-test. Ze zullen ook korte sms-vervolgberichten ontvangen op 8 en 11 weken na de basislijn, waarin ze worden herinnerd aan het opnieuw testen op HIV en waarin de concepten uit de inhoudscategorie Standaardafspraak opnieuw worden benadrukt.
Experimenteel: Voor jou gereserveerd

Een ‘nudge’-boodschap, gebaseerd op de theorie van de gedragseconomie, die aansluit bij de volgende kernconcepten:

  • Maak de deelnemer ervan bewust dat de test beschikbaar is en de kliniek verwelkomt de deelnemer om deze te ontvangen
  • "VIP-status-" De deelnemer heeft het geluk/speciaal dat hij deze kans krijgt
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de arm 'Voor u gereserveerd', ontvangen tijdens hun basisbezoek een korte videoboodschap met informatie over de kernconcepten 'Voor u gereserveerd' en die hen aanmoedigen terug te komen voor een herhaalde HIV-test. Ze ontvangen ook korte sms-vervolgberichten op 8 en 11 weken na de basislijn, waarin ze worden herinnerd aan het opnieuw testen op HIV en waarin de concepten uit de inhoudscategorie 'Gereserveerd voor jou' opnieuw worden benadrukt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
8-11 lokaal aangepaste nudge-interventies voor opname in een komende gerandomiseerde gecontroleerde studie (IBIS Megastudy RCT)
Tijdsspanne: 9 maanden
Het primaire resultaat van deze pilotstudie zal 8-11 lokaal aangepaste nudge-interventies zijn, die later zullen worden gebruikt in een komende RCT (IBIS Megastudy RCT) met een aparte klinischetrials.gov registratierecord (nog niet ingevoerd). De laatste nudge-interventies die tijdens deze pilot zullen worden ontwikkeld, omvatten verfijning van de lokale taal en inhoud van de video- en sms-scripts.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-39197
  • R01MH132438 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers zullen geanonimiseerde IPD uit onze basisvragenlijst delen, die vragen bevat over de demografische gegevens van het onderwerp en het HIV-risico.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen vanaf 3 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend en de data worden tot 36 maanden toegankelijk gemaakt. Verlengingen zullen van geval tot geval worden bekeken.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot IPD-onderzoek kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een statistisch analyseplan (SAP).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren