IBIS 메가스터디-파일럿
2026년 1월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
신속하고 효율적으로 테스트 수요 창출을 위한 혁신적인 접근 방식 HIV 위험이 높은 성인의 HIV 재검사를 촉진하기 위한 개입
이 파일럿 연구에서 우리는 HIV 노출 위험이 더 높은 케냐와 우간다 시골 지역의 성인들 사이에서 HIV 재검사를 촉진하기 위해 최종 사용자 입력을 바탕으로 설계된 여러 가지 저비용 행동 개입의 타당성과 수용성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
HIV 재검사는 질병을 조기에 식별하여 개인의 안녕을 증진하고 질병이 있는 것으로 확인된 사람들을 즉시 치료하여 감염의 확산을 예방하는 데 중요합니다.
제안된 연구는 HIV 감염 위험이 높은 15세 이상의 개인이 재검사를 받도록 장려하는 접근법을 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 IBIS Megastudy 파일럿 시험은 대규모 Megastudy 시험(별도의 CT.gov 기록으로 제출되는 주요 시험)에서 중재를 사용하기 전에 수용성, 피드백 및 구현 결과에 대한 11개의 중재 프로토타입을 시험할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 15세
- HIV 감염 위험이 높은 경우(자기 보고된 위험으로 정의됨[등록 전 3개월 동안 다음 중 하나 이상: >1명의 성 파트너, HIV 양성인 것으로 알려진 성 파트너, 성병 진단을 받거나 유급 또는 유급 또는 성관계의 대가로 선물이나 돈을 받았습니다] 또는 우선순위 그룹에 대한 케냐 또는 우간다 MoH 기준에 따름)
- 등록 후 7일 이내에 HIV 항체 검사 음성 기록을 기록함
- 향후 3개월 이내에 커뮤니티를 떠날 의향이 없음
- 매일 휴대폰 사용 가능(일부 개입은 전화로 제공되므로 필요함)
제외 기준:
- HIV 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 위험 평가
행동경제학 이론에 기초한 "넛지" 메시지는 다음 핵심 개념을 준수합니다.
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"HIV 위험 평가" 부문에 무작위로 배정된 참가자는 기본 방문 시 HIV 위험 평가 핵심 개념과 관련된 정보가 포함되어 있고 반복적인 HIV 테스트를 위해 다시 방문하도록 권장하는 간단한 비디오 메시지를 받게 됩니다.
또한 기준일로부터 8주 및 11주 후에 HIV 위험 평가 콘텐츠 범주의 HIV 재검사 및 개념 재강조를 상기시키는 간단한 SMS 후속 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 건강한 생활
행동경제학 이론에 기초한 "넛지" 메시지는 다음 핵심 개념을 준수합니다.
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"건강한 생활" 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 기본 방문 시 건강한 생활 핵심 개념과 관련된 정보가 포함되어 있고 HIV 검사를 다시 받으러 다시 방문하도록 권장하는 간단한 비디오 메시지를 받게 됩니다.
또한 기준일로부터 8주 및 11주 후에 간단한 SMS 후속 메시지를 받게 되며 건강한 생활 콘텐츠 카테고리의 개념을 다시 강조하고 HIV 재검사에 대해 상기시켜 줍니다.
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실험적: 교육 기반 #1
행동경제학 이론에 기초한 "넛지" 메시지는 다음 핵심 개념을 준수합니다.
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"교육 기반 #1" 부문에 무작위로 배정된 참가자는 기본 방문 시 HIV 교육 핵심 개념과 관련된 정보가 포함되어 있고 반복 HIV 테스트를 위해 다시 방문하도록 권장하는 간단한 비디오 메시지를 받게 됩니다.
또한 기준일로부터 8주 및 11주 후에 간단한 SMS 후속 메시지를 받게 됩니다. 이를 통해 교육 기반 #1 콘텐츠 카테고리의 개념을 재강조하고 HIV 재검사에 대해 상기시켜 줄 것입니다.
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실험적: 교육 기반 #2
행동경제학 이론에 기초한 "넛지" 메시지는 다음 핵심 개념을 준수합니다.
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"교육 기반 #2" 부문에 무작위로 배정된 참가자는 기본 방문 시 HIV 교육/게임화 핵심 개념과 관련된 정보가 포함되어 있고 HIV 테스트를 다시 하도록 권장하는 간단한 비디오 메시지를 받게 됩니다.
또한 기준일로부터 8주와 11주차에 HIV 재검사에 대해 상기시키고 교육 기반/게임화 콘텐츠 카테고리의 개념을 다시 강조하는 간단한 SMS 후속 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 사회적 규범
행동경제학 이론에 기초한 "넛지" 메시지는 다음 핵심 개념을 준수합니다.
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"사회적 규범" 부문에 무작위로 배정된 참가자는 기본 방문 시 사회적 규범 핵심 개념과 관련된 정보가 포함되어 있고 반복적인 HIV 테스트를 위해 다시 방문하도록 권장하는 간단한 비디오 메시지를 받게 됩니다.
또한 기준일로부터 8주와 11주차에 HIV 재검사에 대해 상기시키고 사회 규범 콘텐츠 카테고리의 개념을 다시 강조하는 간단한 SMS 후속 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 권한 부여/목표 설정
행동경제학 이론에 기초한 "넛지" 메시지는 다음 핵심 개념을 준수합니다.
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"권한 부여/목표 설정" 부문에 무작위로 배정된 참가자는 기본 방문 시 권한 부여 핵심 개념과 관련된 정보가 포함되어 있고 반복적인 HIV 테스트를 위해 다시 방문하도록 권장하는 간단한 비디오 메시지를 받게 됩니다.
또한 기준일로부터 8주 및 11주차에 HIV 재검사 및 권한 부여 콘텐츠 범주의 개념 재강조를 상기시키는 간단한 SMS 후속 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: U=U 메시지
행동경제학 이론에 기초한 "넛지" 메시지는 다음 핵심 개념을 준수합니다. 감염 후 가능한 한 빨리 HIV 양성 상태를 발견하고 가능한 한 빨리 치료를 시작하는 것의 이점을 설명하십시오. 이러한 이점은 다음과 같습니다.
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"U=U" 부문에 무작위로 배정된 참가자는 기본 방문 시 U=U 핵심 개념과 관련된 정보가 포함되어 있고 HIV 테스트를 다시 수행하도록 권장하는 간단한 비디오 메시지를 받게 됩니다.
또한 기준일로부터 8주 및 11주차에 HIV 재검사 및 U=U 콘텐츠 카테고리의 개념 재강조를 상기시키는 간단한 SMS 후속 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 커뮤니티 혜택
행동 경제학 이론에 기반한 "Nudge"메시지는 다음 핵심 개념을 준수합니다.
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"커뮤니티 혜택" 부문에 무작위로 배정된 참가자는 기본 방문 시 커뮤니티 혜택 핵심 개념과 관련된 정보가 포함되어 있고 반복적인 HIV 테스트를 위해 다시 방문하도록 권장하는 간단한 비디오 메시지를 받게 됩니다.
또한 기준일로부터 8주 및 11주 후에 간단한 SMS 후속 메시지를 받게 됩니다. 이를 통해 커뮤니티 혜택 콘텐츠 카테고리의 개념을 재강조하고 HIV 재검사에 대해 상기시켜 줄 것입니다.
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실험적: 새로운 시작 효과
행동 경제학 이론에 기반한 "Nudge"메시지는 다음 핵심 개념을 준수합니다.
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"새로 시작 효과" 부문에 무작위로 배정된 참가자는 기본 방문 시 신선한 시작 핵심 개념과 관련된 정보가 포함되어 있고 HIV 테스트를 다시 수행하도록 권장하는 간단한 비디오 메시지를 받게 됩니다.
또한 기준일로부터 8주와 11주에 간단한 SMS 후속 메시지를 받게 되며, 이는 HIV 재검사에 대해 상기시키고 Fresh start 효과 콘텐츠 카테고리의 개념을 다시 강조하는 것입니다.
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실험적: 기본 약속
행동 경제학 이론에 기반한 "Nudge"메시지는 다음 핵심 개념을 준수합니다.
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"기본 예약" 부문에 무작위로 배정된 참가자는 기본 방문 시 기본 예약 핵심 개념과 관련된 정보가 포함되어 있고 반복 HIV 테스트를 위해 다시 방문하도록 권장하는 간단한 비디오 메시지를 받게 됩니다.
또한 기본 약속 콘텐츠 범주의 개념을 재강조하고 HIV 재검사에 대해 상기시키는 간단한 SMS 후속 메시지를 기준일로부터 8주 및 11주차에 받게 됩니다.
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실험적: 당신을 위해 예약되었습니다
행동 경제학 이론에 기반한 "Nudge"메시지는 다음 핵심 개념을 준수합니다.
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"당신을 위해 예약됨" 부문에 무작위로 배정된 참가자는 기본 방문 시 예약된 핵심 개념과 관련된 정보가 포함되어 있고 반복적인 HIV 테스트를 위해 다시 방문하도록 권장하는 간단한 비디오 메시지를 받게 됩니다.
또한 기준일로부터 8주와 11주에 간단한 SMS 후속 메시지를 통해 HIV 재검사에 대해 상기시키고 예약 콘텐츠 카테고리의 개념을 다시 강조하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다가오는 무작위 대조 시험(IBIS Megastudy RCT)에 포함될 8-11 지역별 적응형 넛지 개입
기간: 9개월
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이 예비 시험의 주요 결과는 8-11개의 지역적으로 조정된 넛지 개입이 될 것이며, 이는 나중에 별도의 임상 시험과 함께 다가오는 RCT(IBIS Megastudy RCT)에서 사용될 것입니다.
등록 기록(아직 입력되지 않음)
이 파일럿 시험을 통해 개발될 최종 넛지 개입에는 현지 언어와 비디오 및 SMS 스크립트의 콘텐츠 개선이 포함됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 대상 인구통계 및 HIV 위험에 대한 질문이 포함된 기본 설문지에서 식별되지 않은 IPD를 공유합니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 기사 게시 후 3개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 36개월 동안 액세스할 수 있습니다.
연장은 사례별로 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인 후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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