IBIS 大型研究 - 试点
2026年1月22日 更新者：University of California, San Francisco
快速有效地检测需求创造干预措施的变革性方法，以促进艾滋病毒风险增加的成年人重新检测艾滋病毒
在这项试点研究中，我们将根据最终用户的意见确定多种低成本行为干预措施的可行性和可接受性，以促进肯尼亚和乌干达农村地区艾滋病毒暴露风险较高的成年人进行艾滋病毒重新检测。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
艾滋病毒重新检测对于确保及早发现疾病以促进个人健康以及通过及时治疗那些被确定患有疾病的人来防止感染的进一步传播至关重要。
拟议的研究旨在确定鼓励 15 岁及以上艾滋病毒感染高危人群重新检测的方法。
该 IBIS Megastudy 试点试验将在更大规模的 Megastudy 试验（主要试验将作为单独的 CT.gov 记录提交）中使用干预措施之前，对 11 种干预原型进行可接受性、反馈和实施结果的试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 15 岁
- HIV 感染风险增加（定义为自我报告的风险[入组前 3 个月内至少满足以下条件之一：> 1 名性伴侣、已知 HIV 阳性性伴侣、诊断患有性传播感染、或有偿或有偿性行为）收到礼物或金钱以换取性]或肯尼亚或乌干达卫生部优先群体标准）
- 入组后 7 天内记录的 HIV 抗体检测呈阴性
- 未来 3 个月内无意迁出社区
- 每天使用手机（必需的，因为一些干预措施将通过电话进行）
排除标准：
- 艾滋病毒阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：艾滋病毒风险评估
基于行为经济学理论的“助推”信息，遵循以下核心概念：
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被随机分配到“艾滋病毒风险评估”组的参与者将在基线访视时收到一段简短的视频消息，其中包含与艾滋病毒风险评估核心概念相关的信息，并鼓励他们返回进行重复艾滋病毒检测。
他们还将在基线后第 8 周和第 11 周收到简短的 SMS 后续消息，提醒他们进行 HIV 重新检测并重新强调 HIV 风险评估内容类别中的概念。
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实验性的：健康生活
基于行为经济学理论的“助推”信息，遵循以下核心概念：
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被随机分配到“健康生活”组的参与者将在基线访视时收到一段简短的视频消息，其中包含与健康生活核心概念相关的信息，并鼓励他们返回进行重复的艾滋病毒检测。
他们还将在基线后第 8 周和第 11 周收到简短的 SMS 后续消息，提醒他们进行 HIV 重新检测并重新强调健康生活内容类别中的概念。
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实验性的：基于教育#1
基于行为经济学理论的“助推”信息，遵循以下核心概念：
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被随机分配到“基于教育的#1”组的参与者将在基线访视时收到一段简短的视频消息，其中包含与艾滋病毒教育核心概念相关的信息，并鼓励他们返回进行重复艾滋病毒检测。
他们还将在基线后第 8 周和第 11 周收到简短的 SMS 后续消息，提醒他们进行 HIV 重新检测并重新强调基于教育的 #1 内容类别中的概念。
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实验性的：基于教育#2
基于行为经济学理论的“助推”信息，遵循以下核心概念：
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被随机分配到“基于教育的#2”组的参与者将在基线访视时收到一段简短的视频消息，其中包含与艾滋病毒教育/游戏化核心概念相关的信息，并鼓励他们返回进行重复艾滋病毒检测。
他们还将在基线后第 8 周和第 11 周收到简短的 SMS 后续消息，提醒他们进行 HIV 重新测试并重新强调基于教育/游戏化内容类别的概念。
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实验性的：社会规范
基于行为经济学理论的“助推”信息，遵循以下核心概念：
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被随机分配到“社会规范”组的参与者将在基线访视时收到一段简短的视频消息，其中包含与社会规范核心概念相关的信息，并鼓励他们返回进行重复的艾滋病毒检测。
他们还将在基线后第 8 周和第 11 周收到简短的 SMS 后续消息，提醒他们进行 HIV 重新检测并重新强调社会规范内容类别中的概念。
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实验性的：授权/目标设定
基于行为经济学理论的“助推”信息，遵循以下核心概念：
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被随机分配到“赋权/目标设定”组的参与者将在基线访视时收到简短的视频消息，其中包含与赋权核心概念相关的信息，并鼓励他们返回进行重复的艾滋病毒检测。
他们还将在基线后第 8 周和第 11 周收到简短的 SMS 后续消息，提醒他们进行 HIV 重新检测并重新强调赋权内容类别中的概念。
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实验性的：U = u消息传递
基于行为经济学理论的“助推”信息，遵循以下核心概念： 解释感染后尽早发现艾滋病毒阳性状态并尽快开始治疗的好处。 这些好处包括：
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被随机分配到“U=U”组的参与者将在基线访视时收到一段简短的视频消息，其中包含与 U=U 核心概念相关的信息，并鼓励他们返回进行重复的 HIV 检测。
他们还将在基线后第 8 周和第 11 周收到简短的 SMS 后续消息，提醒他们重新检测 HIV 并重新强调 U=U 内容类别中的概念。
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实验性的：社区效益
基于行为经济学理论的“轻推”信息遵守以下核心概念：
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被随机分配到“社区福利”组的参与者将在基线访视时收到简短的视频消息，其中包含与社区福利核心概念相关的信息，并鼓励他们返回进行重复的艾滋病毒检测。
他们还将在基线后第 8 周和第 11 周收到简短的 SMS 后续消息，提醒他们进行 HIV 重新检测并重新强调社区福利内容类别中的概念。
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实验性的：新的开始效果
基于行为经济学理论的“轻推”信息遵守以下核心概念：
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被随机分配到“新鲜开始效应”组的参与者将在基线访视时收到一段简短的视频消息，其中包含与“新鲜开始”核心概念相关的信息，并鼓励他们返回进行重复的艾滋病毒检测。
他们还将在基线后第 8 周和第 11 周收到简短的 SMS 后续消息，提醒他们进行 HIV 重新检测并重新强调“新鲜开始”效果内容类别中的概念。
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实验性的：默认约会
基于行为经济学理论的“助推”信息，遵循以下核心概念：
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被随机分配到“默认预约”组的参与者将在基线访视时收到简短的视频消息，其中包含与默认预约核心概念相关的信息，并鼓励他们返回进行重复的 HIV 检测。
他们还将在基线后第 8 周和第 11 周收到简短的 SMS 后续消息，提醒他们进行 HIV 重新检测并重新强调默认预约内容类别中的概念。
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实验性的：为您保留
基于行为经济学理论的“助推”信息，遵循以下核心概念：
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被随机分配到“为您保留”组的参与者将在基线访视时收到一段简短的视频消息，其中包含与“为您保留”核心概念相关的信息，并鼓励他们返回进行重复的艾滋病毒检测。
他们还将在基线后第 8 周和第 11 周收到简短的 SMS 后续消息，提醒他们进行 HIV 重新检测并重新强调“为您保留”内容类别中的概念。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8-11 项适应当地情况的助推干预措施将纳入即将进行的随机对照试验 (IBIS Megastudy RCT)
大体时间：9个月
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该试点试验的主要结果将是 8-11 项适合当地情况的助推干预措施，这些干预措施稍后将用于即将进行的随机对照试验 (IBIS Megastudy RCT) 以及单独的 ClinicalTrials.gov
注册记录（尚未输入）。
通过这次试点试验开发的最终推动干预措施将包括视频和短信脚本的本地语言和内容细化。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gabriel Chamie, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月27日
初级完成 (实际的)
2025年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月15日
首次发布 (实际的)
2025年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员将分享我们基线调查问卷中去识别化的 IPD，其中包括有关受试者人口统计和 HIV 风险的问题。
IPD 共享时间框架
数据请求可以在文章发表后 3 个月内提交，数据的访问期限最长为 36 个月。
延期将根据具体情况予以考虑。
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以申请试用 IPD，并将在研究计划和统计分析计划 (SAP) 审查和批准后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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