IBIS Megastudy- Pilot
22 januari 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Transformativa tillvägagångssätt för att snabbt och effektivt testa kräver skapande interventioner för att främja hiv-omtestning hos vuxna med ökad risk för hiv
I den här pilotstudien kommer vi att fastställa genomförbarheten och acceptansen av flera billiga beteendeinsatser, utformade med input från slutanvändare, för att främja hiv-omtestning bland vuxna på landsbygden i Kenya och Uganda som har högre risk för hiv-exponering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Riskbedömningsmeddelanden
- Beteende: U=U meddelanden
- Beteende: Healthy Living-meddelanden
- Beteende: Gemenskapsfördelar meddelanden
- Beteende: Nystartseffekt
- Beteende: Utbildningsbaserade meddelanden (#1)
- Beteende: Utbildningsbaserad #2-meddelanden (gamification)
- Beteende: Standard mötesmeddelande
- Beteende: Reserverad för dig meddelanden
- Beteende: Sociala normmeddelanden
- Beteende: Empowerment meddelanden
Detaljerad beskrivning
Hiv-omtestning är avgörande för att säkerställa tidig identifiering av sjukdom för att främja välbefinnande för en individ samt förhindra vidare spridning av infektion genom att behandla de som identifierats ha sjukdom omedelbart.
Den föreslagna studien syftar till att identifiera metoder som skulle uppmuntra individer i åldern 15 år och uppåt med hög risk för HIV-infektion att testa om.
Detta IBIS Megastudy-pilotförsök kommer att testa 11 interventionsprototyper för acceptans, feedback och implementeringsresultat innan interventionerna används i en större Megastudy-studie (huvudförsöket ska lämnas in som en separat CT.gov-post).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 15 år
- Vid ökad risk för HIV-infektion (definierad av självrapporterad risk [minst en av följande under de 3 månaderna före inskrivningen: >1 sexpartner, känd HIV-positiv sexpartner, diagnostiserad med en sexuellt överförd infektion, eller betald eller fått gåvor eller pengar i utbyte mot sex] eller av Kenyas eller Ugandas MoH-kriterier för prioriterad grupp)
- Dokumenterat negativt HIV-antikroppstest inom 7 dagar efter inskrivningen
- Ingen avsikt att migrera ut ur gemenskapen under de kommande 3 månaderna
- Daglig tillgång till en mobiltelefon (krävs eftersom en del av insatserna kommer att levereras per telefon)
Uteslutningskriterier:
- HIV-positiv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HIV-riskbedömning
Ett "nudge"-budskap, baserat på beteendeekonomisk teori, som följer följande kärnkoncept:
|
Deltagare som är randomiserade till "HIV-riskbedömning"-armen kommer att få ett kort videomeddelande vid sitt baslinjebesök, innehållande information relaterad till kärnbegrepp för HIV-riskbedömning och uppmuntran att återvända för ett upprepat HIV-test.
De kommer också att få korta SMS-uppföljningsmeddelanden vid 8 och 11 veckor efter baslinjen som påminner dem om att testa om hiv och åter betona koncept från innehållskategorin för hiv-riskbedömning.
|
|
Experimentell: Hälsosamt liv
Ett "nudge"-budskap, baserat på beteendeekonomisk teori, som följer följande kärnkoncept:
|
Deltagare som är randomiserade till "Healthy Living"-armen kommer att få ett kort videomeddelande vid sitt baslinjebesök, innehållande information relaterad till Healthy Living-kärnbegrepp och uppmuntran dem att återvända för ett upprepat HIV-test.
De kommer också att få korta SMS-uppföljningsmeddelanden vid 8 och 11 veckor efter baslinjen som påminner dem om hiv-omtestning och återigen betonar koncept från innehållskategorin Healthy Living.
|
|
Experimentell: Utbildningsbaserad #1
Ett "nudge"-budskap, baserat på beteendeekonomisk teori, som följer följande kärnkoncept:
|
Deltagare som randomiseras till armen "Utbildningsbaserad #1" kommer att få ett kort videomeddelande vid sitt baslinjebesök, innehållande information relaterad till kärnkoncepten för HIV-utbildning och uppmuntra dem att återvända för ett upprepat HIV-test.
De kommer också att få korta SMS-uppföljningsmeddelanden vid 8 och 11 veckor efter baslinjen som påminner dem om hiv-omtestning och återigen betonar koncept från den utbildningsbaserade innehållskategorin #1.
|
|
Experimentell: Utbildningsbaserad #2
Ett "nudge"-budskap, baserat på beteendeekonomisk teori, som följer följande kärnkoncept:
|
Deltagare som randomiseras till armen "Utbildningsbaserad #2" kommer att få ett kort videomeddelande vid sitt baslinjebesök, innehållande information relaterad till kärnkoncept för HIV-utbildning/gamification och uppmuntra dem att återvända för ett upprepat HIV-test.
De kommer också att få korta SMS-uppföljningsmeddelanden vid 8 och 11 veckor efter baslinjen som påminner dem om hiv-omtestning och återigen betonar koncept från kategorin utbildningsbaserat/gamification-innehåll.
|
|
Experimentell: Sociala normer
Ett "nudge"-budskap, baserat på beteendeekonomisk teori, som följer följande kärnkoncept:
|
Deltagare som är randomiserade till "Sociala normer"-armen kommer att få ett kort videomeddelande vid sitt baslinjebesök, innehållande information relaterad till sociala normer och uppmuntra dem att återvända för ett upprepat HIV-test.
De kommer också att få korta SMS-uppföljningsmeddelanden vid 8 och 11 veckor efter baslinjen som påminner dem om hiv-omtestning och återigen betonar koncept från innehållskategorin sociala normer.
|
|
Experimentell: Empowerment/målsättning
Ett "nudge"-budskap, baserat på beteendeekonomisk teori, som följer följande kärnkoncept:
|
Deltagare som är randomiserade till "Empowerment/goal setting"-armen kommer att få ett kort videomeddelande vid sitt baslinjebesök, innehållande information relaterad till Empowerment-kärnbegrepp och uppmuntra dem att återvända för ett upprepat HIV-test.
De kommer också att få korta SMS-uppföljningsmeddelanden vid 8 och 11 veckor efter baslinjen som påminner dem om hiv-omtestning och återigen betonar koncept från innehållskategorin Empowerment.
|
|
Experimentell: U=U meddelanden
Ett "nudge"-budskap, baserat på beteendeekonomisk teori, som följer följande kärnkoncept: Förklara fördelarna med att ta reda på din HIV-positiva status så tidigt efter infektion som möjligt och starta behandlingen så snart som möjligt. Dessa fördelar inkluderar:
|
Deltagare som är randomiserade till "U=U"-armen kommer att få ett kort videomeddelande vid sitt baslinjebesök, innehållande information relaterad till U=U-kärnbegrepp och uppmuntran dem att återvända för ett upprepat HIV-test.
De kommer också att få korta SMS-uppföljningsmeddelanden vid 8 och 11 veckor efter baslinjen som påminner dem om hiv-omtestning och återigen betonar koncept från innehållskategorin U=U.
|
|
Experimentell: Gemenskapens förmåner
Ett "nudge" -meddelande, baserat i beteendekonomisk teori, som följer följande kärnkoncept:
|
Deltagare som är randomiserade till "Community benefits"-armen kommer att få ett kort videomeddelande vid sitt baslinjebesök, innehållande information relaterad till Community Benefits kärnkoncept och uppmuntra dem att återvända för ett upprepat HIV-test.
De kommer också att få korta SMS-uppföljningsmeddelanden vid 8 och 11 veckor efter baslinjen som påminner dem om hiv-omtestning och återigen betonar koncept från innehållskategorin Community Benefits.
|
|
Experimentell: Nystartseffekt
Ett "nudge" -meddelande, baserat i beteendekonomisk teori, som följer följande kärnkoncept:
|
Deltagare som randomiseras till "Fresh start effect"-armen kommer att få ett kort videomeddelande vid sitt baslinjebesök, innehållande information relaterad till Fresh Start-kärnkoncept och uppmuntra dem att återvända för ett upprepat HIV-test.
De kommer också att få korta SMS-uppföljningsmeddelanden vid 8 och 11 veckor efter baslinjen som påminner dem om hiv-omtestning och återigen betonar koncept från innehållskategorin Fresh start effect.
|
|
Experimentell: Standard möte
Ett "nudge" -meddelande, baserat i beteendekonomisk teori, som följer följande kärnkoncept:
|
Deltagare som är randomiserade till "Default appointment"-armen kommer att få ett kort videomeddelande vid sitt baslinjebesök, innehållande information relaterad till Default Appointment kärnbegrepp och uppmuntra dem att återvända för ett upprepat HIV-test.
De kommer också att få korta SMS-uppföljningsmeddelanden vid 8 och 11 veckor efter baslinjen som påminner dem om hiv-omtestning och återigen betonar koncept från innehållskategorin Default Appointment.
|
|
Experimentell: Reserverad åt dig
Ett "nudge"-budskap, baserat på beteendeekonomisk teori, som följer följande kärnkoncept:
|
Deltagare som är randomiserade till "Reserved for you"-armen kommer att få ett kort videomeddelande vid sitt baslinjebesök, innehållande information relaterad till Reserverat för dig kärnkoncept och uppmuntra dem att återvända för ett upprepat HIV-test.
De kommer också att få korta SMS-uppföljningsmeddelanden vid 8 och 11 veckor efter baslinjen som påminner dem om hiv-omtestning och återigen betonar koncept från innehållskategorin Reserverat för dig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
8-11 lokalt anpassade nudge-interventioner för inkludering i en kommande randomiserad-kontrollerad studie (IBIS Megastudy RCT)
Tidsram: 9 månader
|
Det primära resultatet från denna pilotstudie kommer att vara 8-11 lokalt anpassade nudge-interventioner, som senare kommer att användas i en kommande RCT (IBIS Megastudy RCT) med en separat clinicaltrials.gov
registreringsrekord (ännu ej inlagt).
De sista nudge-interventionerna som kommer att utvecklas genom detta pilotförsök kommer att innefatta förfining av lokalt språk och innehåll för video- och SMS-skript.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Första postat (Faktisk)
21 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23-39197
- R01MH132438 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att dela avidentifierad IPD från vårt baslinjeformulär, som inkluderar frågor om ämnesdemografi och HIV-risk.
Tidsram för IPD-delning
Dataförfrågningar kan skickas in från och med 3 månader efter artikelns publicering och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 36 månader.
Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och en statistisk analysplan (SAP).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .