Megaestudio IBIS - Piloto
22 de enero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Enfoques transformadores para realizar pruebas de forma rápida y eficiente Creación de demanda Intervenciones para promover la repetición de pruebas del VIH en adultos con mayor riesgo de contraer el VIH
En este estudio piloto, determinaremos la viabilidad y aceptabilidad de múltiples intervenciones conductuales de bajo costo, diseñadas con el aporte del usuario final, para promover la repetición de la prueba del VIH entre los adultos de las zonas rurales de Kenia y Uganda que tienen un mayor riesgo de exposición al VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Mensajes de evaluación de riesgos
- Conductual: U=U mensajes
- Conductual: Mensajes de vida saludable
- Conductual: Mensajes de beneficios comunitarios
- Conductual: Efecto de nuevo comienzo
- Conductual: Mensajería basada en educación (n.° 1)
- Conductual: Mensajería número 2 basada en la educación (gamificación)
- Conductual: Mensajería de cita predeterminada
- Conductual: Reservado para tu mensajería
- Conductual: Mensajes de normas sociales
- Conductual: Mensajes de empoderamiento
Descripción detallada
La repetición de la prueba del VIH es crucial para garantizar la identificación temprana de la enfermedad para promover el bienestar de un individuo, así como para prevenir la propagación de la infección al tratar a las personas identificadas con la enfermedad con prontitud.
El estudio propuesto tiene como objetivo identificar enfoques que alentarían a las personas de 15 años o más con alto riesgo de infección por VIH a volver a realizar la prueba.
Esta prueba piloto de IBIS Megastudy pondrá a prueba 11 prototipos de intervención para evaluar la aceptabilidad, la retroalimentación y los resultados de implementación antes de utilizar las intervenciones en una prueba de Megastudy a mayor escala (la prueba principal se presentará como un registro separado de CT.gov).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 15 años de edad
- En mayor riesgo de infección por VIH (definido por el riesgo autoinformado [al menos uno de los siguientes durante los 3 meses anteriores a la inscripción: >1 pareja sexual, pareja sexual VIH positiva conocida, diagnosticada con una infección de transmisión sexual, o remunerada o recibió obsequios o dinero a cambio de sexo] o según los criterios del Ministerio de Salud de Kenia o Uganda para el grupo prioritario)
- Prueba de anticuerpos contra el VIH negativa documentada dentro de los 7 días posteriores a la inscripción
- No hay intención de migrar fuera de la comunidad en los próximos 3 meses
- Acceso diario a un teléfono móvil (obligatorio ya que algunas de las intervenciones se realizarán por teléfono)
Criterios de exclusión:
- VIH positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación del riesgo de VIH
Un mensaje de "empujón", basado en la teoría de la economía del comportamiento, que se adhiere a los siguientes conceptos básicos:
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Los participantes que sean asignados al azar al grupo de "evaluación del riesgo de VIH" recibirán un breve mensaje en video en su visita inicial, que contendrá información relacionada con los conceptos básicos de la evaluación del riesgo de VIH y los alentará a regresar para repetir la prueba del VIH.
También recibirán breves mensajes SMS de seguimiento a las 8 y 11 semanas después del inicio recordándoles sobre la repetición de la prueba del VIH y volviendo a enfatizar conceptos de la categoría de contenido de evaluación de riesgos del VIH.
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Experimental: Vida Saludable
Un mensaje de "empujón", basado en la teoría de la economía del comportamiento, que se adhiere a los siguientes conceptos básicos:
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Los participantes que sean asignados al azar al grupo "Vida Saludable" recibirán un breve mensaje en video en su visita inicial, que contendrá información relacionada con los conceptos básicos de Vida Saludable y los alentará a regresar para repetir la prueba del VIH.
También recibirán breves mensajes SMS de seguimiento a las 8 y 11 semanas después del inicio, recordándoles sobre la repetición de la prueba del VIH y volviendo a enfatizar conceptos de la categoría de contenido de Vida Saludable.
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Experimental: Basado en la educación #1
Un mensaje de "empujón", basado en la teoría de la economía del comportamiento, que se adhiere a los siguientes conceptos básicos:
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Los participantes que sean asignados al azar al grupo "N.° 1 basado en la educación" recibirán un breve mensaje en video en su visita inicial, que contiene información relacionada con los conceptos básicos de la educación sobre el VIH y los alienta a regresar para repetir la prueba del VIH.
También recibirán breves mensajes SMS de seguimiento a las 8 y 11 semanas después del inicio, recordándoles sobre la repetición de la prueba del VIH y volviendo a enfatizar los conceptos de la categoría de contenido n.º 1 basada en la educación.
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Experimental: Basado en la educación #2
Un mensaje de "empujón", basado en la teoría de la economía del comportamiento, que se adhiere a los siguientes conceptos básicos:
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Los participantes que sean asignados al azar al grupo "Basado en educación #2" recibirán un breve mensaje de video en su visita inicial, que contiene información relacionada con los conceptos básicos de educación/gamificación sobre el VIH y los alienta a regresar para repetir la prueba del VIH.
También recibirán breves mensajes SMS de seguimiento a las 8 y 11 semanas después del inicio, recordándoles sobre la repetición de la prueba del VIH y volviendo a enfatizar conceptos de la categoría de contenido basado en educación/gamificación.
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Experimental: Normas sociales
Un mensaje de "empujón", basado en la teoría de la economía del comportamiento, que se adhiere a los siguientes conceptos básicos:
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Los participantes que sean asignados al azar al grupo de "normas sociales" recibirán un breve mensaje en video en su visita inicial, que contiene información relacionada con los conceptos básicos de las normas sociales y los alienta a regresar para repetir la prueba del VIH.
También recibirán breves mensajes SMS de seguimiento a las 8 y 11 semanas después del inicio, recordándoles sobre la repetición de la prueba del VIH y volviendo a enfatizar conceptos de la categoría de contenido de Normas sociales.
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Experimental: Empoderamiento/fijación de objetivos
Un mensaje de "empujón", basado en la teoría de la economía del comportamiento, que se adhiere a los siguientes conceptos básicos:
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Los participantes que sean asignados al azar al grupo "Empoderamiento/establecimiento de objetivos" recibirán un breve mensaje en video en su visita inicial, que contiene información relacionada con los conceptos básicos de Empoderamiento y los alienta a regresar para repetir la prueba del VIH.
También recibirán breves mensajes SMS de seguimiento a las 8 y 11 semanas después del inicio recordándoles sobre la repetición de la prueba del VIH y volviendo a enfatizar conceptos de la categoría de contenido Empoderamiento.
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Experimental: U=U mensajes
Un mensaje de "empujar", basado en la teoría de la economía del comportamiento, que se adhiere a los siguientes conceptos básicos: Explique los beneficios de descubrir su estado serológico tan pronto como sea posible después de la infección y comenzar el tratamiento lo antes posible. Estos beneficios incluyen:
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Los participantes que sean asignados al azar al grupo "U=U" recibirán un breve mensaje en video en su visita inicial, que contendrá información relacionada con los conceptos básicos de U=U y los alentará a regresar para repetir la prueba del VIH.
También recibirán breves mensajes SMS de seguimiento a las 8 y 11 semanas después del inicio recordándoles sobre la repetición de la prueba del VIH y volviendo a enfatizar los conceptos de la categoría de contenido U = U.
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Experimental: Beneficios comunitarios
Un mensaje de "empujón", basado en la teoría de la economía del comportamiento, que se adhiere a los siguientes conceptos básicos:
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Los participantes que sean asignados al azar al grupo de "beneficios comunitarios" recibirán un breve mensaje en video en su visita inicial, que contendrá información relacionada con los conceptos básicos de los beneficios comunitarios y los alentará a regresar para repetir la prueba del VIH.
También recibirán breves mensajes SMS de seguimiento a las 8 y 11 semanas después del inicio, recordándoles sobre la repetición de la prueba del VIH y volviendo a enfatizar los conceptos de la categoría de contenido Beneficios comunitarios.
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Experimental: Efecto de inicio fresco
Un mensaje de "empujón", basado en la teoría de la economía del comportamiento, que se adhiere a los siguientes conceptos básicos:
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Los participantes que sean asignados al azar al grupo "Efecto de nuevo comienzo" recibirán un breve mensaje en video en su visita inicial, que contendrá información relacionada con los conceptos básicos de Fresh Start y los alentará a regresar para repetir la prueba del VIH.
También recibirán breves mensajes SMS de seguimiento a las 8 y 11 semanas después del inicio, recordándoles sobre la repetición de la prueba del VIH y volviendo a enfatizar los conceptos de la categoría de contenido del efecto Nuevo comienzo.
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Experimental: Cita predeterminada
Un mensaje de "empujón", basado en la teoría de la economía del comportamiento, que se adhiere a los siguientes conceptos básicos:
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Los participantes que sean asignados al azar al grupo de "Cita predeterminada" recibirán un breve mensaje de video en su visita inicial, que contendrá información relacionada con los conceptos básicos de la cita predeterminada y los alentará a regresar para repetir la prueba del VIH.
También recibirán breves mensajes SMS de seguimiento a las 8 y 11 semanas después del inicio, recordándoles sobre la repetición de la prueba del VIH y volviendo a enfatizar los conceptos de la categoría de contenido de Cita predeterminada.
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Experimental: Reservado para ti
Un mensaje de "empujón", basado en la teoría de la economía del comportamiento, que se adhiere a los siguientes conceptos básicos:
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Los participantes que sean asignados al azar al grupo "Reservado para usted" recibirán un breve mensaje en video en su visita inicial, que contendrá información relacionada con los conceptos básicos de Reservado para usted y los alentará a regresar para repetir la prueba del VIH.
También recibirán breves mensajes SMS de seguimiento a las 8 y 11 semanas después del inicio, recordándoles sobre la repetición de la prueba del VIH y volviendo a enfatizar los conceptos de la categoría de contenido Reservado para usted.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entre 8 y 11 intervenciones de estímulo adaptadas localmente para su inclusión en un próximo ensayo controlado aleatorio (IBIS Megastudy RCT)
Periodo de tiempo: 9 meses
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El resultado principal de esta prueba piloto serán entre 8 y 11 intervenciones de empujón adaptadas localmente, que luego se utilizarán en un próximo ECA (IBIS Megastudy RCT) con un Clinicaltrials.gov separado.
registro de registro (aún no ingresado).
Las intervenciones de empujón finales que se desarrollarán a través de esta prueba piloto incluirán el idioma local y el refinamiento del contenido de los guiones de video y SMS.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Chamie, MD, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23-39197
- R01MH132438 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán IPD no identificados de nuestro cuestionario de referencia, que incluye preguntas sobre la demografía del sujeto y el riesgo de VIH.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de 3 meses después de la publicación del artículo y los datos estarán accesibles hasta por 36 meses.
Las extensiones se considerarán caso por caso.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso al IPD de prueba puede ser solicitado por investigadores calificados que participen en investigaciones científicas independientes, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .