子宮内膜症と片頭痛 (EMC)
2026年7月10日 更新者：Hadas Nahman-Averbuch、Washington University School of Medicine
子宮内膜症と片頭痛の併存症の根底にあるメカニズム
この研究の目的は、片頭痛患者、子宮内膜症患者、片頭痛と子宮内膜症の患者、および健康な対照の間の、実験による痛みと性ホルモンレベルの違いを明らかにすることです。
参加者は調査、痛みの実験パラダイム、ホルモン分析のためのサンプルの収集を完了します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、痛み、頭痛、産婦人科クリニック、健康ボランティア、研究室の他の研究、研究スタッフ、EPIC を通じて募集されます。 潜在的な参加者がPain the Lifespan Labによる研究について問い合わせた場合、私たちは選択肢の中でこの研究について説明します。 潜在的な参加者は、年齢、性別、診断名、メモ、問題リスト、投薬内容、電話番号を使用した EPIC 記録によって特定される場合があります。
研究スタッフが参加候補者に連絡し、プロジェクトの説明を提供します。 潜在的に適格な参加者は、ワシントン大学医学部で実施される研究に参加するよう招待されます。 参加者には、研究の概要または同意書も書面で提供されます。 同意は、Docusign 電子同意プロセスを使用して、研究スタッフとの電話またはビデオ通話 (WUSTL Zoom) 中にリモートで、または直接署名されます。
参加基準を確認し、同意書に署名した後、参加者は熱刺激と圧力刺激の心理物理学的評価のための 2.5 ～ 3 時間の研究訪問を完了します。 参加者は、人口統計、社会、健康、行動、心理に関するアンケートなど、さまざまなアンケートにも回答します。 青少年の場合、親/法定後見人は、健康関連の調査の一部 (身体的発達調査、健康調査、片頭痛歴調査など) の記入を支援するよう求められます。 産科、婦人科、生殖能力、手術歴、投薬、および痛みは、医療記録および/または健康歴面接を通じて抽出されます。 血液、尿、および/または唾液のサンプルは、ホルモン検査、免疫検査、および/または遺伝子検査のために収集されます。 追加のサンプルは、将来のホルモン、免疫、および/または遺伝子分析のためにバイオバンクに保管されます。 参加者は、治験訪問後最長 1 年間、月に 1 回追跡調査に回答し、痛みの症状と治療の変化を評価します。 すべての学習手順はオプションであり、参加者は希望に応じてテストを中止したり、完了しなかったりすることができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alana McMichael, MA
- 電話番号：314-273-6194
- メール：painlab@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
主任研究者：
- Hadas Nahman-Averbuch, PhD
-
コンタクト：
- Alana McMichael
- 電話番号：314-273-6194
- メール：painlab@wustl.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
片頭痛のある参加者、または子宮内膜症のある参加者、または片頭痛と子宮内膜症のある参加者、または慢性的な痛みの症状がない参加者
説明
包含基準:
- 子宮内膜症、片頭痛、または子宮内膜症と片頭痛の両方があると診断された患者
- 慢性疼痛の病歴のない健康な対照被験者
- 12～45歳
- 出生時に女性の性別が割り当てられる
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- プロラクチノーマの存在
- 精神疾患、神経疾患、内分泌疾患および/または発達疾患の存在、およびこれらの疾患の治療薬の服用
- ドーパミン作動薬またはSSRI薬を現在使用している
- 同意書に署名し、子供の健康に関するアンケートに答えてくれる親/法的保護者がいない12～17歳の患者の場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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片頭痛
片頭痛の患者
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圧力刺激は、ハンドヘルド アルゴメーター (Wagner Instruments) または圧力アルゴメーター (Medoc、Ramat Yishai、イスラエル) を使用して適用されます。
これらのデバイスには、適用されている圧力の量を定量化できる丸いプローブがあります。
圧力アルゴメーターは、適用された圧力率を制御および監視するためのリアルタイムの視覚的フィードバックを可能にします。
下肢、掌側前腕、または僧帽筋に圧力がかかります。
痛みの強さと痛みの不快さの評価が評価されます。
CPM パラダイムは、内因性抑制性疼痛調節効率を評価します。
CPM テストには、コンディショニングなしの「テスト」刺激の適用 (コントロール ラン、圧痛閾値) と、コンディショニング刺激 (コンディショニング ラン、冷水に 60 秒間足を浸す) を伴う同じテスト刺激のその後の適用が含まれます。
CPM 応答は、コントロール実行とコンディショニング実行の間の圧痛閾値の差です。
熱感覚分析装置 (TSA-II または PATHWAY プラットフォーム - イスラエル、ラマト イシャイのメドック) は、熱と冷たさの刺激を安全に伝達するために使用されます。
これらのデバイスは、コンピューター制御を通じて比較的複雑な刺激を与えることができます。
対象となるすべての刺激温度は 50°C 未満であり、参加者はいつでも自由にサーモモードから腕や脚を外すことができます。
有害な寒冷刺激は、プラスチック製の水容器または水槽によっても与えられます (FISHER、米国)。
参加者はいつでも自由に水風呂から引き上げることができます。
血液サンプル（大さじ2杯）および/または唾液および/または尿は、性ホルモンレベル（例：Prolactin、Testosterone、Estradiol）の分析のために収集されます。
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子宮内膜症
子宮内膜症患者
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圧力刺激は、ハンドヘルド アルゴメーター (Wagner Instruments) または圧力アルゴメーター (Medoc、Ramat Yishai、イスラエル) を使用して適用されます。
これらのデバイスには、適用されている圧力の量を定量化できる丸いプローブがあります。
圧力アルゴメーターは、適用された圧力率を制御および監視するためのリアルタイムの視覚的フィードバックを可能にします。
下肢、掌側前腕、または僧帽筋に圧力がかかります。
痛みの強さと痛みの不快さの評価が評価されます。
CPM パラダイムは、内因性抑制性疼痛調節効率を評価します。
CPM テストには、コンディショニングなしの「テスト」刺激の適用 (コントロール ラン、圧痛閾値) と、コンディショニング刺激 (コンディショニング ラン、冷水に 60 秒間足を浸す) を伴う同じテスト刺激のその後の適用が含まれます。
CPM 応答は、コントロール実行とコンディショニング実行の間の圧痛閾値の差です。
熱感覚分析装置 (TSA-II または PATHWAY プラットフォーム - イスラエル、ラマト イシャイのメドック) は、熱と冷たさの刺激を安全に伝達するために使用されます。
これらのデバイスは、コンピューター制御を通じて比較的複雑な刺激を与えることができます。
対象となるすべての刺激温度は 50°C 未満であり、参加者はいつでも自由にサーモモードから腕や脚を外すことができます。
有害な寒冷刺激は、プラスチック製の水容器または水槽によっても与えられます (FISHER、米国)。
参加者はいつでも自由に水風呂から引き上げることができます。
血液サンプル（大さじ2杯）および/または唾液および/または尿は、性ホルモンレベル（例：Prolactin、Testosterone、Estradiol）の分析のために収集されます。
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片頭痛と子宮内膜症
片頭痛と子宮内膜症の患者
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圧力刺激は、ハンドヘルド アルゴメーター (Wagner Instruments) または圧力アルゴメーター (Medoc、Ramat Yishai、イスラエル) を使用して適用されます。
これらのデバイスには、適用されている圧力の量を定量化できる丸いプローブがあります。
圧力アルゴメーターは、適用された圧力率を制御および監視するためのリアルタイムの視覚的フィードバックを可能にします。
下肢、掌側前腕、または僧帽筋に圧力がかかります。
痛みの強さと痛みの不快さの評価が評価されます。
CPM パラダイムは、内因性抑制性疼痛調節効率を評価します。
CPM テストには、コンディショニングなしの「テスト」刺激の適用 (コントロール ラン、圧痛閾値) と、コンディショニング刺激 (コンディショニング ラン、冷水に 60 秒間足を浸す) を伴う同じテスト刺激のその後の適用が含まれます。
CPM 応答は、コントロール実行とコンディショニング実行の間の圧痛閾値の差です。
熱感覚分析装置 (TSA-II または PATHWAY プラットフォーム - イスラエル、ラマト イシャイのメドック) は、熱と冷たさの刺激を安全に伝達するために使用されます。
これらのデバイスは、コンピューター制御を通じて比較的複雑な刺激を与えることができます。
対象となるすべての刺激温度は 50°C 未満であり、参加者はいつでも自由にサーモモードから腕や脚を外すことができます。
有害な寒冷刺激は、プラスチック製の水容器または水槽によっても与えられます (FISHER、米国)。
参加者はいつでも自由に水風呂から引き上げることができます。
血液サンプル（大さじ2杯）および/または唾液および/または尿は、性ホルモンレベル（例：Prolactin、Testosterone、Estradiol）の分析のために収集されます。
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コントロール
片頭痛や子宮内膜症のない健康な参加者
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圧力刺激は、ハンドヘルド アルゴメーター (Wagner Instruments) または圧力アルゴメーター (Medoc、Ramat Yishai、イスラエル) を使用して適用されます。
これらのデバイスには、適用されている圧力の量を定量化できる丸いプローブがあります。
圧力アルゴメーターは、適用された圧力率を制御および監視するためのリアルタイムの視覚的フィードバックを可能にします。
下肢、掌側前腕、または僧帽筋に圧力がかかります。
痛みの強さと痛みの不快さの評価が評価されます。
CPM パラダイムは、内因性抑制性疼痛調節効率を評価します。
CPM テストには、コンディショニングなしの「テスト」刺激の適用 (コントロール ラン、圧痛閾値) と、コンディショニング刺激 (コンディショニング ラン、冷水に 60 秒間足を浸す) を伴う同じテスト刺激のその後の適用が含まれます。
CPM 応答は、コントロール実行とコンディショニング実行の間の圧痛閾値の差です。
熱感覚分析装置 (TSA-II または PATHWAY プラットフォーム - イスラエル、ラマト イシャイのメドック) は、熱と冷たさの刺激を安全に伝達するために使用されます。
これらのデバイスは、コンピューター制御を通じて比較的複雑な刺激を与えることができます。
対象となるすべての刺激温度は 50°C 未満であり、参加者はいつでも自由にサーモモードから腕や脚を外すことができます。
有害な寒冷刺激は、プラスチック製の水容器または水槽によっても与えられます (FISHER、米国)。
参加者はいつでも自由に水風呂から引き上げることができます。
血液サンプル（大さじ2杯）および/または唾液および/または尿は、性ホルモンレベル（例：Prolactin、Testosterone、Estradiol）の分析のために収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付き疼痛調節 (CPM) 応答
時間枠：ベースライン
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この精神物理学的テストは、抑制性疼痛調節効率を調べます。
このテストでは、冷水に足を浸す前と浸している間に、圧迫痛の閾値 (キロパスカルで測定) を評価します。
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ベースライン
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性ホルモン
時間枠：ベースライン
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プロラクチンレベル
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hadas Nahman-Averbuch, PhD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月12日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202405127
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データは研究完了後、リクエストに基づいて共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。