Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometrios och migrän (EMC)

10 juli 2026 uppdaterad av: Hadas Nahman-Averbuch, Washington University School of Medicine

Mekanismer bakom endometrios och migränkomorbiditet

Denna studie syftar till att fastställa skillnader i experimentell smärta och könshormonnivåer mellan patienter med migrän, patienter med endometrios, patienter med migrän och endometrios och friska kontroller. Deltagarna kommer att fylla i undersökningar, experimentella smärtparadigm och insamling av prover för hormonanalyser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att rekryteras via smärt-, huvudvärk- och Ob/Gyn-klinikerna, via Volunteers for Health, via andra studier i labbet, studiepersonal och via EPIC. När potentiella deltagare frågar om studier med Pain the Lifespan Lab kommer vi att beskriva denna studie bland alternativen. Potentiella deltagare kan identifieras via EPIC-register med hjälp av ålder, kön, diagnoser, anteckningar, problemlista, mediciner och telefonnummer.

En forskningsanställd kommer att kontakta en potentiell deltagare och ge en beskrivning av projektet. Potentiellt kvalificerade deltagare kommer att bjudas in att delta i studien, som kommer att genomföras vid Washington University School of Medicine. Deltagarna kommer också att få en skriftlig sammanfattning av eller samtyckesformuläret för studien. Samtycket kommer att undertecknas elektroniskt med hjälp av Docusign e-samtyckesprocessen antingen på distans under ett telefonsamtal eller ett videosamtal (WUSTL Zoom) med en studiepersonal eller personligen.

Efter att ha bekräftat inklusionskriterierna och undertecknat samtyckesformuläret kommer deltagarna att genomföra ett 2,5-3 timmars studiebesök av psykofysiska bedömningar av termiska och tryckstimuli. Deltagarna kommer också att fylla i olika frågeformulär inklusive demografiska, sociala, hälso-, beteende- och psykologiska frågeformulär. För ungdomar kommer en förälder/vårdnadshavare att bli ombedd att hjälpa till med att fylla i några av de hälsorelaterade undersökningarna (t.ex. fysisk utvecklingsundersökning, hälsoundersökning, undersökning av migränhistorik). Obstetrisk, gynekologisk, fertilitet, kirurgisk historia, mediciner och smärta kommer att abstraheras från journalen och/eller via hälsohistorisk intervju. Blod-, urin- och/eller salivprover kommer att samlas in för hormon-, immun- och/eller genetisk testning. Ytterligare prover kommer att lagras i en biobank för framtida hormon-, immun- och/eller genetiska analyser. Deltagarna kommer sedan att fylla i uppföljningsundersökningar en gång i månaden i upp till 1 år efter studiebesöket som kommer att bedöma förändringar av deras smärtsymtom och behandlingar. Alla studieprocedurer är valfria och deltagarna kan avbryta eller inte slutföra tester om de vill.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Hadas Nahman-Averbuch, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

deltagare med migrän ELLER med endometrios ELLER med migrän och endometrios ELLER utan kronisk smärttillstånd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen endometrios, migrän eller både endometrios och migrän
  2. Friska kontrollpersoner utan historia av kronisk smärta
  3. Ålder 12-45
  4. Tilldelas kvinnligt kön vid födseln

Uteslutningskriterier:

  1. Graviditet eller amning
  2. Förekomst av prolaktinom
  3. Förekomst av psykiatriska, neurologiska, endokrinologiska och/eller utvecklingsmässiga tillstånd och att ta mediciner för dessa tillstånd
  4. Nuvarande användning av dopaminagonister eller SSRI-läkemedel
  5. För patienter i åldern 12-17 år som inte har en förälder/vårdnadshavare som är villig att skriva under samtycke och svara på enkäter om sitt barns hälsa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
migrän
patienter med migrän
Enhet: Tryckstimuli
Tryckstimuli kommer att appliceras med hjälp av en handhållen algometer (Wagner Instruments) eller tryckalgometern (Medoc, Ramat Yishai, Israel). Dessa enheter har en rund sond som gör det möjligt att kvantifiera mängden tryck som appliceras. Tryckalgometern tillåter visuell återkoppling i realtid för att kontrollera och övervaka applicerade tryckhastigheter. Tryck kommer att appliceras på underbenet, volar underarm eller trapezius.
Beteende: Smärtbetyg
Värderingar av smärtintensitet och smärtobehag kommer att bedömas.
Beteende: Betingat smärtmoduleringssvar (CPM).
CPM-paradigmet bedömer effektiviteten av endogen hämmande smärtmodulering. CPM-testning inkluderar applicering av en "test"-stimulus utan konditionering (kontrollkörning, trycksmärtrösklar) och en efterföljande applicering av samma teststimulus tillsammans med en konditioneringsstimulus (konditioneringskörning, 60 sekunders nedsänkning av foten i kallt vatten). CPM-svaret är skillnaden i trycksmärttröskelvärden mellan kontroll- och konditioneringskörningarna.
Enhet: Termiska stimuli
Thermal Sensory Analyzer (TSA-II eller PATHWAY-plattform - Medoc, Ramat Yishai, Israel) kommer att användas för att på ett säkert sätt leverera värme och kyla. Dessa enheter kan leverera relativt komplexa stimuli via datorstyrning. Alla målinriktade stimulustemperaturer kommer att vara lägre än 50°C, och deltagarna kommer att vara fria att ta bort sin arm eller ben när som helst från termoden. Skadliga kylstimuli kommer också att levereras med en vattenbehållare av plast eller ett vattenbad (FISHER, USA). Deltagarna kommer att vara fria att dra sig ur vattenbadet när som helst
Biologisk: Hormonell bedömning
Blodprover (ungefär 2 matskedar) och/eller saliv och/eller urin kommer att samlas in för analyser av könshormonnivåer (t.ex. prolaktin, testosteron, östradiol).
Endometrios
patienter med endometrios
Enhet: Tryckstimuli
Tryckstimuli kommer att appliceras med hjälp av en handhållen algometer (Wagner Instruments) eller tryckalgometern (Medoc, Ramat Yishai, Israel). Dessa enheter har en rund sond som gör det möjligt att kvantifiera mängden tryck som appliceras. Tryckalgometern tillåter visuell återkoppling i realtid för att kontrollera och övervaka applicerade tryckhastigheter. Tryck kommer att appliceras på underbenet, volar underarm eller trapezius.
Beteende: Smärtbetyg
Värderingar av smärtintensitet och smärtobehag kommer att bedömas.
Beteende: Betingat smärtmoduleringssvar (CPM).
CPM-paradigmet bedömer effektiviteten av endogen hämmande smärtmodulering. CPM-testning inkluderar applicering av en "test"-stimulus utan konditionering (kontrollkörning, trycksmärtrösklar) och en efterföljande applicering av samma teststimulus tillsammans med en konditioneringsstimulus (konditioneringskörning, 60 sekunders nedsänkning av foten i kallt vatten). CPM-svaret är skillnaden i trycksmärttröskelvärden mellan kontroll- och konditioneringskörningarna.
Enhet: Termiska stimuli
Thermal Sensory Analyzer (TSA-II eller PATHWAY-plattform - Medoc, Ramat Yishai, Israel) kommer att användas för att på ett säkert sätt leverera värme och kyla. Dessa enheter kan leverera relativt komplexa stimuli via datorstyrning. Alla målinriktade stimulustemperaturer kommer att vara lägre än 50°C, och deltagarna kommer att vara fria att ta bort sin arm eller ben när som helst från termoden. Skadliga kylstimuli kommer också att levereras med en vattenbehållare av plast eller ett vattenbad (FISHER, USA). Deltagarna kommer att vara fria att dra sig ur vattenbadet när som helst
Biologisk: Hormonell bedömning
Blodprover (ungefär 2 matskedar) och/eller saliv och/eller urin kommer att samlas in för analyser av könshormonnivåer (t.ex. prolaktin, testosteron, östradiol).
migrän och endometrios
patienter med migrän och endometrios
Enhet: Tryckstimuli
Tryckstimuli kommer att appliceras med hjälp av en handhållen algometer (Wagner Instruments) eller tryckalgometern (Medoc, Ramat Yishai, Israel). Dessa enheter har en rund sond som gör det möjligt att kvantifiera mängden tryck som appliceras. Tryckalgometern tillåter visuell återkoppling i realtid för att kontrollera och övervaka applicerade tryckhastigheter. Tryck kommer att appliceras på underbenet, volar underarm eller trapezius.
Beteende: Smärtbetyg
Värderingar av smärtintensitet och smärtobehag kommer att bedömas.
Beteende: Betingat smärtmoduleringssvar (CPM).
CPM-paradigmet bedömer effektiviteten av endogen hämmande smärtmodulering. CPM-testning inkluderar applicering av en "test"-stimulus utan konditionering (kontrollkörning, trycksmärtrösklar) och en efterföljande applicering av samma teststimulus tillsammans med en konditioneringsstimulus (konditioneringskörning, 60 sekunders nedsänkning av foten i kallt vatten). CPM-svaret är skillnaden i trycksmärttröskelvärden mellan kontroll- och konditioneringskörningarna.
Enhet: Termiska stimuli
Thermal Sensory Analyzer (TSA-II eller PATHWAY-plattform - Medoc, Ramat Yishai, Israel) kommer att användas för att på ett säkert sätt leverera värme och kyla. Dessa enheter kan leverera relativt komplexa stimuli via datorstyrning. Alla målinriktade stimulustemperaturer kommer att vara lägre än 50°C, och deltagarna kommer att vara fria att ta bort sin arm eller ben när som helst från termoden. Skadliga kylstimuli kommer också att levereras med en vattenbehållare av plast eller ett vattenbad (FISHER, USA). Deltagarna kommer att vara fria att dra sig ur vattenbadet när som helst
Biologisk: Hormonell bedömning
Blodprover (ungefär 2 matskedar) och/eller saliv och/eller urin kommer att samlas in för analyser av könshormonnivåer (t.ex. prolaktin, testosteron, östradiol).
kontrollera
friska deltagare utan migrän eller endometrios
Enhet: Tryckstimuli
Tryckstimuli kommer att appliceras med hjälp av en handhållen algometer (Wagner Instruments) eller tryckalgometern (Medoc, Ramat Yishai, Israel). Dessa enheter har en rund sond som gör det möjligt att kvantifiera mängden tryck som appliceras. Tryckalgometern tillåter visuell återkoppling i realtid för att kontrollera och övervaka applicerade tryckhastigheter. Tryck kommer att appliceras på underbenet, volar underarm eller trapezius.
Beteende: Smärtbetyg
Värderingar av smärtintensitet och smärtobehag kommer att bedömas.
Beteende: Betingat smärtmoduleringssvar (CPM).
CPM-paradigmet bedömer effektiviteten av endogen hämmande smärtmodulering. CPM-testning inkluderar applicering av en "test"-stimulus utan konditionering (kontrollkörning, trycksmärtrösklar) och en efterföljande applicering av samma teststimulus tillsammans med en konditioneringsstimulus (konditioneringskörning, 60 sekunders nedsänkning av foten i kallt vatten). CPM-svaret är skillnaden i trycksmärttröskelvärden mellan kontroll- och konditioneringskörningarna.
Enhet: Termiska stimuli
Thermal Sensory Analyzer (TSA-II eller PATHWAY-plattform - Medoc, Ramat Yishai, Israel) kommer att användas för att på ett säkert sätt leverera värme och kyla. Dessa enheter kan leverera relativt komplexa stimuli via datorstyrning. Alla målinriktade stimulustemperaturer kommer att vara lägre än 50°C, och deltagarna kommer att vara fria att ta bort sin arm eller ben när som helst från termoden. Skadliga kylstimuli kommer också att levereras med en vattenbehållare av plast eller ett vattenbad (FISHER, USA). Deltagarna kommer att vara fria att dra sig ur vattenbadet när som helst
Biologisk: Hormonell bedömning
Blodprover (ungefär 2 matskedar) och/eller saliv och/eller urin kommer att samlas in för analyser av könshormonnivåer (t.ex. prolaktin, testosteron, östradiol).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betingat smärtmoduleringssvar (CPM).
Tidsram: Baslinje
Detta psykofysiska test undersöker den hämmande smärtmoduleringens effektivitet. I detta test bedöms trycksmärttrösklar (mått med kilopascal) före och under nedsänkning av foten i kallt vatten.
Baslinje
Sexhormoner
Tidsram: baslinje
prolaktinnivåer
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Hadas Nahman-Averbuch, PhD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2025

Första postat (Faktisk)

21 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202405127

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kan delas efter avslutad studie och baserat på en begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera