자궁내막증과 편두통 (EMC)
2025년 8월 11일 업데이트: Hadas Nahman-Averbuch, Washington University School of Medicine
자궁내막증 및 편두통 동반질환의 기저
이 연구의 목적은 편두통 환자, 자궁내막증 환자, 편두통 및 자궁내막증 환자, 건강한 대조군 간의 실험적 통증 및 성호르몬 수준의 차이를 확인하는 것입니다.
참가자는 설문 조사, 실험적 통증 패러다임 및 호르몬 분석을 위한 샘플 수집을 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 통증, 두통 및 산부인과 진료소, 건강 자원 봉사단, 실험실의 다른 연구, 연구 직원 및 EPIC를 통해 모집됩니다. 잠재적인 참가자가 Pain the Lifespan Lab의 연구에 대해 문의할 경우 옵션 중에서 이 연구를 설명할 것입니다. 잠재적 참가자는 연령, 성별, 진단, 메모, 문제 목록, 약물 및 전화번호를 사용하여 EPIC 기록을 통해 식별될 수 있습니다.
연구 직원이 잠재적 참가자에게 연락하여 프로젝트에 대한 설명을 제공합니다. 잠재적으로 자격이 있는 참가자는 워싱턴 대학교 의과대학에서 실시되는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 또한 참가자에게는 연구에 대한 서면 요약이나 동의서가 제공됩니다. 동의는 연구 직원과의 전화 통화 또는 화상 통화(WUSTL Zoom) 중 원격으로 또는 직접 Docusign 전자 동의 프로세스를 사용하여 전자적으로 서명됩니다.
포함 기준을 확인하고 동의서에 서명한 후 참가자는 열 및 압력 자극에 대한 정신물리학적 평가를 위한 2.5~3시간 연구 방문을 완료하게 됩니다. 참가자들은 또한 인구통계학적, 사회적, 건강, 행동적, 심리적 설문지를 포함한 다양한 설문지를 작성하게 됩니다. 청소년의 경우 부모/법적 보호자는 일부 건강 관련 설문조사(예: 신체 발달 설문조사, 건강 설문조사, 편두통 병력 설문조사) 작성에 도움을 요청합니다. 산부인과, 생식력, 수술 병력, 약물 및 통증은 의료 기록 및/또는 건강 병력 인터뷰를 통해 추출됩니다. 혈액, 소변 및/또는 타액 샘플은 호르몬, 면역 및/또는 유전자 검사를 위해 수집됩니다. 향후 호르몬, 면역 및/또는 유전적 분석을 위해 추가 샘플이 바이오뱅크에 저장됩니다. 그런 다음 참가자는 연구 방문 후 최대 1년 동안 월 1회 후속 설문 조사를 완료하여 통증 증상 및 치료법의 변화를 평가하게 됩니다. 모든 연구 절차는 선택 사항이며 참가자는 원하는 경우 테스트를 중지하거나 완료하지 않을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alana McMichael, MA
- 전화번호: 314-273-6194
- 이메일: painlab@wustl.edu
연구 장소
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Hadas Nahman-Averbuch, PhD
-
연락하다:
- Alana McMichael
- 전화번호: 314-273-6194
- 이메일: painlab@wustl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
편두통이 있는 참가자, 자궁내막증이 있는 참가자, 편두통과 자궁내막증이 있는 참가자, 만성 통증이 없는 참가자
설명
포함 기준:
- 자궁내막증, 편두통, 또는 자궁내막증과 편두통을 모두 진단받은 환자
- 만성통증의 병력이 없는 건강한 대조군
- 12~45세
- 태어날 때 여성 성별 지정
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 프로락틴샘종의 존재
- 정신과적, 신경학적, 내분비학적 및/또는 발달 질환이 있고 이러한 질환에 대한 약물을 복용하고 있는 경우
- 도파민 작용제 또는 SSRI 약물의 현재 사용
- 동의서에 서명하고 자녀의 건강에 관한 설문조사에 답변할 부모/법적 보호자가 없는 12~17세 환자의 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편두통
편두통 환자
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휴대용 알고리즘(Wagner Instruments) 또는 압력 알고리즘(Medoc, Ramat Yishai, Israel)을 사용하여 압력 자극을 적용합니다.
이 장치에는 적용되는 압력의 양을 정량화할 수 있는 둥근 프로브가 있습니다.
Pressure Algometer를 사용하면 실시간 시각적 피드백을 통해 적용된 압력 속도를 제어하고 모니터링할 수 있습니다.
다리 아래쪽, 팔뚝 또는 승모근에 압력이 가해집니다.
통증 강도 및 통증 불쾌도 등급이 평가될 것입니다.
CPM 패러다임은 내인성 억제 통증 조절 효율을 평가합니다.
CPM 테스트에는 컨디셔닝 없이 "테스트" 자극의 적용(컨디셔닝 실행, 압력 통증 임계값) 및 컨디셔닝 자극과 함께 동일한 테스트 자극의 후속 적용(컨디셔닝 실행, 냉수에 발을 60초 담그기)이 포함됩니다.
CPM 응답은 컨트롤 실행과 컨디셔닝 실행 간의 압력 통증 임계값의 차이입니다.
열 감각 분석기(TSA-II 또는 PATHWAY 플랫폼 - Medoc, Ramat Yishai, Israel)는 열 및 냉 자극을 안전하게 전달하는 데 사용됩니다.
이러한 장치는 컴퓨터 제어를 통해 비교적 복잡한 자극을 전달할 수 있습니다.
모든 목표 자극 온도는 50°C 미만이며 참가자는 언제든지 열극에서 팔이나 다리를 자유롭게 제거할 수 있습니다.
유해한 차가운 자극은 플라스틱 물통이나 수조를 사용하여 전달됩니다(FISHER, 미국).
참가자는 언제든지 자유롭게 수욕에서 나올 수 있습니다.
혈액 샘플 (대략 2 큰술) 및/또는 타액 및/또는 소변은 성 호르몬 수준 (예 : Prolactin, Testosterone, Estradiol)의 분석을 위해 수집됩니다.
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자궁내막증
자궁내막증 환자
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휴대용 알고리즘(Wagner Instruments) 또는 압력 알고리즘(Medoc, Ramat Yishai, Israel)을 사용하여 압력 자극을 적용합니다.
이 장치에는 적용되는 압력의 양을 정량화할 수 있는 둥근 프로브가 있습니다.
Pressure Algometer를 사용하면 실시간 시각적 피드백을 통해 적용된 압력 속도를 제어하고 모니터링할 수 있습니다.
다리 아래쪽, 팔뚝 또는 승모근에 압력이 가해집니다.
통증 강도 및 통증 불쾌도 등급이 평가될 것입니다.
CPM 패러다임은 내인성 억제 통증 조절 효율을 평가합니다.
CPM 테스트에는 컨디셔닝 없이 "테스트" 자극의 적용(컨디셔닝 실행, 압력 통증 임계값) 및 컨디셔닝 자극과 함께 동일한 테스트 자극의 후속 적용(컨디셔닝 실행, 냉수에 발을 60초 담그기)이 포함됩니다.
CPM 응답은 컨트롤 실행과 컨디셔닝 실행 간의 압력 통증 임계값의 차이입니다.
열 감각 분석기(TSA-II 또는 PATHWAY 플랫폼 - Medoc, Ramat Yishai, Israel)는 열 및 냉 자극을 안전하게 전달하는 데 사용됩니다.
이러한 장치는 컴퓨터 제어를 통해 비교적 복잡한 자극을 전달할 수 있습니다.
모든 목표 자극 온도는 50°C 미만이며 참가자는 언제든지 열극에서 팔이나 다리를 자유롭게 제거할 수 있습니다.
유해한 차가운 자극은 플라스틱 물통이나 수조를 사용하여 전달됩니다(FISHER, 미국).
참가자는 언제든지 자유롭게 수욕에서 나올 수 있습니다.
혈액 샘플 (대략 2 큰술) 및/또는 타액 및/또는 소변은 성 호르몬 수준 (예 : Prolactin, Testosterone, Estradiol)의 분석을 위해 수집됩니다.
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편두통과 자궁내막증
편두통 및 자궁내막증 환자
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휴대용 알고리즘(Wagner Instruments) 또는 압력 알고리즘(Medoc, Ramat Yishai, Israel)을 사용하여 압력 자극을 적용합니다.
이 장치에는 적용되는 압력의 양을 정량화할 수 있는 둥근 프로브가 있습니다.
Pressure Algometer를 사용하면 실시간 시각적 피드백을 통해 적용된 압력 속도를 제어하고 모니터링할 수 있습니다.
다리 아래쪽, 팔뚝 또는 승모근에 압력이 가해집니다.
통증 강도 및 통증 불쾌도 등급이 평가될 것입니다.
CPM 패러다임은 내인성 억제 통증 조절 효율을 평가합니다.
CPM 테스트에는 컨디셔닝 없이 "테스트" 자극의 적용(컨디셔닝 실행, 압력 통증 임계값) 및 컨디셔닝 자극과 함께 동일한 테스트 자극의 후속 적용(컨디셔닝 실행, 냉수에 발을 60초 담그기)이 포함됩니다.
CPM 응답은 컨트롤 실행과 컨디셔닝 실행 간의 압력 통증 임계값의 차이입니다.
열 감각 분석기(TSA-II 또는 PATHWAY 플랫폼 - Medoc, Ramat Yishai, Israel)는 열 및 냉 자극을 안전하게 전달하는 데 사용됩니다.
이러한 장치는 컴퓨터 제어를 통해 비교적 복잡한 자극을 전달할 수 있습니다.
모든 목표 자극 온도는 50°C 미만이며 참가자는 언제든지 열극에서 팔이나 다리를 자유롭게 제거할 수 있습니다.
유해한 차가운 자극은 플라스틱 물통이나 수조를 사용하여 전달됩니다(FISHER, 미국).
참가자는 언제든지 자유롭게 수욕에서 나올 수 있습니다.
혈액 샘플 (대략 2 큰술) 및/또는 타액 및/또는 소변은 성 호르몬 수준 (예 : Prolactin, Testosterone, Estradiol)의 분석을 위해 수집됩니다.
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제어
편두통이나 자궁내막증이 없는 건강한 참가자
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휴대용 알고리즘(Wagner Instruments) 또는 압력 알고리즘(Medoc, Ramat Yishai, Israel)을 사용하여 압력 자극을 적용합니다.
이 장치에는 적용되는 압력의 양을 정량화할 수 있는 둥근 프로브가 있습니다.
Pressure Algometer를 사용하면 실시간 시각적 피드백을 통해 적용된 압력 속도를 제어하고 모니터링할 수 있습니다.
다리 아래쪽, 팔뚝 또는 승모근에 압력이 가해집니다.
통증 강도 및 통증 불쾌도 등급이 평가될 것입니다.
CPM 패러다임은 내인성 억제 통증 조절 효율을 평가합니다.
CPM 테스트에는 컨디셔닝 없이 "테스트" 자극의 적용(컨디셔닝 실행, 압력 통증 임계값) 및 컨디셔닝 자극과 함께 동일한 테스트 자극의 후속 적용(컨디셔닝 실행, 냉수에 발을 60초 담그기)이 포함됩니다.
CPM 응답은 컨트롤 실행과 컨디셔닝 실행 간의 압력 통증 임계값의 차이입니다.
열 감각 분석기(TSA-II 또는 PATHWAY 플랫폼 - Medoc, Ramat Yishai, Israel)는 열 및 냉 자극을 안전하게 전달하는 데 사용됩니다.
이러한 장치는 컴퓨터 제어를 통해 비교적 복잡한 자극을 전달할 수 있습니다.
모든 목표 자극 온도는 50°C 미만이며 참가자는 언제든지 열극에서 팔이나 다리를 자유롭게 제거할 수 있습니다.
유해한 차가운 자극은 플라스틱 물통이나 수조를 사용하여 전달됩니다(FISHER, 미국).
참가자는 언제든지 자유롭게 수욕에서 나올 수 있습니다.
혈액 샘플 (대략 2 큰술) 및/또는 타액 및/또는 소변은 성 호르몬 수준 (예 : Prolactin, Testosterone, Estradiol)의 분석을 위해 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조건부 통증 조절(CPM) 반응
기간: 기준선
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이 정신물리학적 검사는 억제성 통증 조절 효율을 검사합니다.
이 테스트에서 압력 통증 역치(킬로파스칼로 측정)는 찬물에 발을 담그기 전과 담그는 동안 평가됩니다.
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기준선
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성호르몬
기간: 기준선
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프로락틴 수치
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hadas Nahman-Averbuch, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202405127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 연구 완료 후 요청에 따라 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
압력 자극에 대한 임상 시험
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Melek SahinPamukkale University완전한
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은