Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriose en migraine (EMC)

10 juli 2026 bijgewerkt door: Hadas Nahman-Averbuch, Washington University School of Medicine

Mechanismen die ten grondslag liggen aan endometriose en migraine-comorbiditeit

Deze studie heeft tot doel verschillen in experimentele pijn- en geslachtshormoonspiegels te bepalen tussen patiënten met migraine, patiënten met endometriose, patiënten met migraine en endometriose, en gezonde controles. Deelnemers zullen enquêtes invullen, experimentele pijnparadigma's invullen en monsters verzamelen voor hormoonanalyses.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen worden gerekruteerd via de pijn-, hoofdpijn- en verloskundige klinieken, via Volunteers for Health, via andere onderzoeken in het laboratorium, onderzoekspersoneel en via EPIC. Wanneer potentiële deelnemers informeren naar onderzoeken bij het Pain the Lifespan Lab, zullen wij dit onderzoek als een van de opties beschrijven. Potentiële deelnemers kunnen worden geïdentificeerd via EPIC-records met behulp van leeftijd, geslacht, diagnoses, aantekeningen, probleemlijst, medicijnen en telefoonnummer.

Een onderzoeksmedewerker neemt contact op met een potentiële deelnemer en geeft een beschrijving van het project. Potentieel in aanmerking komende deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, dat zal worden uitgevoerd aan de Washington University School of Medicine. Deelnemers ontvangen ook een schriftelijke samenvatting van of het toestemmingsformulier voor het onderzoek. De toestemming wordt elektronisch ondertekend met behulp van het Docusign e-consent-proces, hetzij op afstand tijdens een telefoongesprek of een videogesprek (WUSTL Zoom) met een onderzoekspersoneel of persoonlijk.

Na het bevestigen van de inclusiecriteria en het ondertekenen van het toestemmingsformulier, zullen de deelnemers een 2,5-3 uur durend studiebezoek afleggen aan psychofysische beoordelingen van thermische en drukstimuli. Deelnemers zullen ook verschillende vragenlijsten invullen, waaronder demografische, sociale, gezondheids-, gedrags- en psychologische vragenlijsten. Voor adolescenten zal een ouder/wettelijke voogd worden gevraagd om te helpen bij het invullen van enkele gezondheidsgerelateerde enquêtes (d.w.z. enquête over lichamelijke ontwikkeling, gezondheidsenquête, enquête over de geschiedenis van migraine). Verloskundige, gynaecologische, vruchtbaarheids-, chirurgische geschiedenis, medicijnen en pijn zullen worden geabstraheerd uit het medisch dossier en/of via een interview over de gezondheidsgeschiedenis. Bloed-, urine- en/of speekselmonsters worden verzameld voor hormonale, immuun- en/of genetische tests. Extra monsters zullen worden opgeslagen in een biobank voor toekomstige hormonale, immuun- en/of genetische analyses. Deelnemers zullen vervolgens maandelijks gedurende maximaal 1 jaar na het studiebezoek vervolgonderzoeken invullen, waarin de veranderingen in hun pijnsymptomen en behandelingen worden beoordeeld. Alle onderzoeksprocedures zijn optioneel en deelnemers kunnen de toetsen stopzetten of niet voltooien als ze dat willen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hadas Nahman-Averbuch, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

deelnemers met migraine OF met endometriose OF met migraine en endometriose OF zonder chronische pijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met gediagnosticeerde endometriose, migraine of zowel endometriose als migraine
  2. Gezonde controlepersonen zonder voorgeschiedenis van chronische pijn
  3. Leeftijd 12-45
  4. Bij de geboorte vrouwelijk geslacht toegewezen

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of borstvoeding
  2. Aanwezigheid van prolactinoom
  3. Aanwezigheid van psychiatrische, neurologische, endocrinologische en/of ontwikkelingsstoornissen en het nemen van medicijnen voor deze aandoeningen
  4. Huidig ​​​​gebruik van dopamine-agonisten of SSRI-medicijnen
  5. Voor patiënten van 12 tot 17 jaar die geen ouder/wettelijke voogd hebben die bereid is de toestemming te ondertekenen en enquêtes over de gezondheid van hun kind in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
migraine
patiënten met migraine
Apparaat: Druk prikkels
Drukstimuli zullen worden toegepast met behulp van een draagbare algometer (Wagner Instruments) of de drukalgometer (Medoc, Ramat Yishai, Israël). Deze apparaten hebben een ronde sonde waarmee de hoeveelheid druk die wordt uitgeoefend, kan worden gekwantificeerd. De drukalgometer maakt real-time visuele feedback mogelijk om toegepaste druksnelheden te regelen en te bewaken. Er wordt druk uitgeoefend op het onderbeen, de handpalm of de trapezius.
Gedragsmatig: Pijn beoordelingen
Pijnintensiteit en pijnonaangenaamheden worden beoordeeld.
Gedragsmatig: Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) respons
Het CPM-paradigma beoordeelt de efficiëntie van endogene remmende pijnmodulatie. CPM-testen omvatten de toepassing van een "test" -stimulus zonder conditionering (controlerun, drukpijndrempels) en een daaropvolgende toepassing van dezelfde teststimulus samen met een conditioneringsstimulus (conditioneringsrun, een onderdompeling van de voet van 60 seconden in koud water). De CPM-respons is het verschil in de drukpijndrempels tussen de controle- en de conditioneringsrun.
Apparaat: Thermische prikkels
De Thermal Sensory Analyzer (TSA-II of PATHWAY-platform - Medoc, Ramat Yishai, Israël) zal worden gebruikt om veilig warmte- en koudestimuli af te geven. Deze apparaten kunnen relatief complexe stimuli afgeven via computerbesturing. Alle beoogde stimulustemperaturen zullen lager zijn dan 50°C, en deelnemers zijn vrij om hun arm of been op elk moment van de thermode te verwijderen. Schadelijke koudeprikkels worden ook geleverd met een plastic watercontainer of een waterbad (FISHER, VS). Deelnemers kunnen zich op elk moment uit het waterbad terugtrekken
Biologisch: Hormonale beoordeling
Bloedmonsters (ongeveer 2 eetlepels) en/of speeksel en/of urine worden verzameld voor analyses van geslachtshormoonspiegels (bijv. Prolactine, testosteron, estradiol).
Endometriose
patiënten met endometriose
Apparaat: Druk prikkels
Drukstimuli zullen worden toegepast met behulp van een draagbare algometer (Wagner Instruments) of de drukalgometer (Medoc, Ramat Yishai, Israël). Deze apparaten hebben een ronde sonde waarmee de hoeveelheid druk die wordt uitgeoefend, kan worden gekwantificeerd. De drukalgometer maakt real-time visuele feedback mogelijk om toegepaste druksnelheden te regelen en te bewaken. Er wordt druk uitgeoefend op het onderbeen, de handpalm of de trapezius.
Gedragsmatig: Pijn beoordelingen
Pijnintensiteit en pijnonaangenaamheden worden beoordeeld.
Gedragsmatig: Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) respons
Het CPM-paradigma beoordeelt de efficiëntie van endogene remmende pijnmodulatie. CPM-testen omvatten de toepassing van een "test" -stimulus zonder conditionering (controlerun, drukpijndrempels) en een daaropvolgende toepassing van dezelfde teststimulus samen met een conditioneringsstimulus (conditioneringsrun, een onderdompeling van de voet van 60 seconden in koud water). De CPM-respons is het verschil in de drukpijndrempels tussen de controle- en de conditioneringsrun.
Apparaat: Thermische prikkels
De Thermal Sensory Analyzer (TSA-II of PATHWAY-platform - Medoc, Ramat Yishai, Israël) zal worden gebruikt om veilig warmte- en koudestimuli af te geven. Deze apparaten kunnen relatief complexe stimuli afgeven via computerbesturing. Alle beoogde stimulustemperaturen zullen lager zijn dan 50°C, en deelnemers zijn vrij om hun arm of been op elk moment van de thermode te verwijderen. Schadelijke koudeprikkels worden ook geleverd met een plastic watercontainer of een waterbad (FISHER, VS). Deelnemers kunnen zich op elk moment uit het waterbad terugtrekken
Biologisch: Hormonale beoordeling
Bloedmonsters (ongeveer 2 eetlepels) en/of speeksel en/of urine worden verzameld voor analyses van geslachtshormoonspiegels (bijv. Prolactine, testosteron, estradiol).
migraine en endometriose
patiënten met migraine en endometriose
Apparaat: Druk prikkels
Drukstimuli zullen worden toegepast met behulp van een draagbare algometer (Wagner Instruments) of de drukalgometer (Medoc, Ramat Yishai, Israël). Deze apparaten hebben een ronde sonde waarmee de hoeveelheid druk die wordt uitgeoefend, kan worden gekwantificeerd. De drukalgometer maakt real-time visuele feedback mogelijk om toegepaste druksnelheden te regelen en te bewaken. Er wordt druk uitgeoefend op het onderbeen, de handpalm of de trapezius.
Gedragsmatig: Pijn beoordelingen
Pijnintensiteit en pijnonaangenaamheden worden beoordeeld.
Gedragsmatig: Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) respons
Het CPM-paradigma beoordeelt de efficiëntie van endogene remmende pijnmodulatie. CPM-testen omvatten de toepassing van een "test" -stimulus zonder conditionering (controlerun, drukpijndrempels) en een daaropvolgende toepassing van dezelfde teststimulus samen met een conditioneringsstimulus (conditioneringsrun, een onderdompeling van de voet van 60 seconden in koud water). De CPM-respons is het verschil in de drukpijndrempels tussen de controle- en de conditioneringsrun.
Apparaat: Thermische prikkels
De Thermal Sensory Analyzer (TSA-II of PATHWAY-platform - Medoc, Ramat Yishai, Israël) zal worden gebruikt om veilig warmte- en koudestimuli af te geven. Deze apparaten kunnen relatief complexe stimuli afgeven via computerbesturing. Alle beoogde stimulustemperaturen zullen lager zijn dan 50°C, en deelnemers zijn vrij om hun arm of been op elk moment van de thermode te verwijderen. Schadelijke koudeprikkels worden ook geleverd met een plastic watercontainer of een waterbad (FISHER, VS). Deelnemers kunnen zich op elk moment uit het waterbad terugtrekken
Biologisch: Hormonale beoordeling
Bloedmonsters (ongeveer 2 eetlepels) en/of speeksel en/of urine worden verzameld voor analyses van geslachtshormoonspiegels (bijv. Prolactine, testosteron, estradiol).
controle
gezonde deelnemers zonder migraine of endometriose
Apparaat: Druk prikkels
Drukstimuli zullen worden toegepast met behulp van een draagbare algometer (Wagner Instruments) of de drukalgometer (Medoc, Ramat Yishai, Israël). Deze apparaten hebben een ronde sonde waarmee de hoeveelheid druk die wordt uitgeoefend, kan worden gekwantificeerd. De drukalgometer maakt real-time visuele feedback mogelijk om toegepaste druksnelheden te regelen en te bewaken. Er wordt druk uitgeoefend op het onderbeen, de handpalm of de trapezius.
Gedragsmatig: Pijn beoordelingen
Pijnintensiteit en pijnonaangenaamheden worden beoordeeld.
Gedragsmatig: Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) respons
Het CPM-paradigma beoordeelt de efficiëntie van endogene remmende pijnmodulatie. CPM-testen omvatten de toepassing van een "test" -stimulus zonder conditionering (controlerun, drukpijndrempels) en een daaropvolgende toepassing van dezelfde teststimulus samen met een conditioneringsstimulus (conditioneringsrun, een onderdompeling van de voet van 60 seconden in koud water). De CPM-respons is het verschil in de drukpijndrempels tussen de controle- en de conditioneringsrun.
Apparaat: Thermische prikkels
De Thermal Sensory Analyzer (TSA-II of PATHWAY-platform - Medoc, Ramat Yishai, Israël) zal worden gebruikt om veilig warmte- en koudestimuli af te geven. Deze apparaten kunnen relatief complexe stimuli afgeven via computerbesturing. Alle beoogde stimulustemperaturen zullen lager zijn dan 50°C, en deelnemers zijn vrij om hun arm of been op elk moment van de thermode te verwijderen. Schadelijke koudeprikkels worden ook geleverd met een plastic watercontainer of een waterbad (FISHER, VS). Deelnemers kunnen zich op elk moment uit het waterbad terugtrekken
Biologisch: Hormonale beoordeling
Bloedmonsters (ongeveer 2 eetlepels) en/of speeksel en/of urine worden verzameld voor analyses van geslachtshormoonspiegels (bijv. Prolactine, testosteron, estradiol).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) respons
Tijdsspanne: Basislijn
Deze psychofysische test onderzoekt de efficiëntie van remmende pijnmodulatie. Bij deze test worden drukpijndrempels (gemeten per kilopascal) beoordeeld voor en tijdens het onderdompelen van de voet in koud water.
Basislijn
Geslachtshormonen
Tijdsspanne: basislijn
prolactine niveaus
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hadas Nahman-Averbuch, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202405127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen na afloop van het onderzoek en op basis van een verzoek worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren