Endometriose e enxaqueca (EMC)
10 de julho de 2026 atualizado por: Hadas Nahman-Averbuch, Washington University School of Medicine
Mecanismos subjacentes à endometriose e à comorbidade da enxaqueca
Este estudo tem como objetivo determinar diferenças na dor experimental e nos níveis de hormônios sexuais entre pacientes com enxaqueca, pacientes com endometriose, pacientes com enxaqueca e endometriose e controles saudáveis.
Os participantes irão completar pesquisas, paradigmas experimentais de dor e coleta de amostras para análises hormonais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados por meio das clínicas de dor, dor de cabeça e obstetrícia/ginecologia, por meio de Voluntários para a Saúde, por meio de outros estudos no laboratório, pela equipe do estudo e por meio do EPIC. Quando potenciais participantes perguntarem sobre estudos com o Pain the Lifespan Lab, descreveremos este estudo entre as opções. Os participantes potenciais podem ser identificados por meio de registros EPIC usando idade, sexo, diagnósticos, notas, lista de problemas, medicamentos e número de telefone.
Um membro da equipe de pesquisa entrará em contato com um potencial participante e fornecerá uma descrição do projeto. Os participantes potencialmente elegíveis serão convidados a participar do estudo, que será realizado na Escola de Medicina da Universidade de Washington. Os participantes também receberão um resumo por escrito ou o formulário de consentimento para o estudo. O consentimento será assinado eletronicamente usando o processo de consentimento eletrônico Docusign remotamente durante uma chamada telefônica ou videochamada (WUSTL Zoom) com uma equipe do estudo ou pessoalmente.
Depois de confirmar os critérios de inclusão e assinar o termo de consentimento, os participantes completarão uma visita de estudo de 2,5 a 3 horas para avaliações psicofísicas de estímulos térmicos e de pressão. Os participantes também preencherão vários questionários, incluindo questionários demográficos, sociais, de saúde, comportamentais e psicológicos. Para adolescentes, será solicitado que um dos pais/responsável legal ajude a preencher algumas das pesquisas relacionadas à saúde (ou seja, pesquisa de desenvolvimento físico, pesquisa de saúde, pesquisa de histórico de enxaqueca). Obstétrico, ginecológico, fertilidade, histórico cirúrgico, medicamentos e dor serão extraídos do prontuário médico e/ou por meio de entrevista de histórico de saúde. Amostras de sangue, urina e/ou saliva serão coletadas para testes hormonais, imunológicos e/ou genéticos. Amostras adicionais serão armazenadas em um biobanco para futuras análises hormonais, imunológicas e/ou genéticas. Os participantes irão então preencher pesquisas de acompanhamento uma vez por mês por até 1 ano após a visita do estudo, que avaliará as mudanças nos sintomas e tratamentos de dor. Todos os procedimentos do estudo são opcionais e os participantes podem interromper ou não concluir os testes, se desejarem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alana McMichael, MA
- Número de telefone: 314-273-6194
- E-mail: painlab@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Hadas Nahman-Averbuch, PhD
-
Contato:
- Alana McMichael
- Número de telefone: 314-273-6194
- E-mail: painlab@wustl.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
participantes com enxaqueca OU com endometriose OU com enxaqueca e endometriose OU sem condição de dor crônica
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de endometriose, enxaqueca ou ambas endometriose e enxaqueca
- Indivíduos de controle saudáveis, sem histórico de dor crônica
- Idade 12-45
- Sexo feminino atribuído no nascimento
Critérios de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Presença de prolactinoma
- Presença de condições psiquiátricas, neurológicas, endocrinológicas e/ou de desenvolvimento e uso de medicamentos para essas condições
- Uso atual de agonistas da dopamina ou medicamentos ISRS
- Para pacientes de 12 a 17 anos que não tenham um dos pais/responsável legal disposto a assinar o consentimento e responder pesquisas sobre a saúde de seu filho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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enxaqueca
pacientes com enxaqueca
|
Os estímulos de pressão serão aplicados por meio de um algômetro portátil (Wagner Instruments) ou o Algometro de Pressão (Medoc, Ramat Yishai, Israel).
Esses dispositivos possuem uma sonda redonda que permite quantificar a quantidade de pressão que está sendo aplicada.
O Algômetro de Pressão permite um feedback visual em tempo real para controlar e monitorar as taxas de pressão aplicadas.
A pressão será aplicada na parte inferior da perna, antebraço volar ou trapézio.
As classificações de intensidade da dor e desconforto da dor serão avaliadas.
O paradigma CPM avalia a eficiência da modulação da dor inibitória endógena.
O teste de CPM inclui a aplicação de um estímulo de "teste" sem condicionamento (corrida de controle, limiares de dor à pressão) e uma aplicação subsequente do mesmo estímulo de teste junto com um estímulo de condicionamento (corrida de condicionamento, 60 segundos de imersão do pé em água fria).
A resposta CPM é a diferença nos limiares de dor à pressão entre as corridas de controle e de condicionamento.
O Analisador Sensorial Térmico (plataforma TSA-II ou PATHWAY - Medoc, Ramat Yishai, Israel) será usado para fornecer estímulos de calor e frio com segurança.
Esses dispositivos podem fornecer estímulos relativamente complexos por meio de controle de computador.
Todas as temperaturas de estímulo desejadas serão inferiores a 50°C e os participantes serão livres para remover o braço ou a perna do termodo a qualquer momento.
Estímulos nocivos ao frio também serão administrados com recipiente plástico de água ou banho-maria (FISHER, EUA).
Os participantes poderão sair do banho-maria a qualquer momento
Amostras de sangue (aproximadamente 2 colheres de sopa) e/ou saliva e/ou urina serão coletadas para análises de níveis de hormônio sexual (por exemplo, prolactina, testosterona, estradiol).
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Endometriose
pacientes com endometriose
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Os estímulos de pressão serão aplicados por meio de um algômetro portátil (Wagner Instruments) ou o Algometro de Pressão (Medoc, Ramat Yishai, Israel).
Esses dispositivos possuem uma sonda redonda que permite quantificar a quantidade de pressão que está sendo aplicada.
O Algômetro de Pressão permite um feedback visual em tempo real para controlar e monitorar as taxas de pressão aplicadas.
A pressão será aplicada na parte inferior da perna, antebraço volar ou trapézio.
As classificações de intensidade da dor e desconforto da dor serão avaliadas.
O paradigma CPM avalia a eficiência da modulação da dor inibitória endógena.
O teste de CPM inclui a aplicação de um estímulo de "teste" sem condicionamento (corrida de controle, limiares de dor à pressão) e uma aplicação subsequente do mesmo estímulo de teste junto com um estímulo de condicionamento (corrida de condicionamento, 60 segundos de imersão do pé em água fria).
A resposta CPM é a diferença nos limiares de dor à pressão entre as corridas de controle e de condicionamento.
O Analisador Sensorial Térmico (plataforma TSA-II ou PATHWAY - Medoc, Ramat Yishai, Israel) será usado para fornecer estímulos de calor e frio com segurança.
Esses dispositivos podem fornecer estímulos relativamente complexos por meio de controle de computador.
Todas as temperaturas de estímulo desejadas serão inferiores a 50°C e os participantes serão livres para remover o braço ou a perna do termodo a qualquer momento.
Estímulos nocivos ao frio também serão administrados com recipiente plástico de água ou banho-maria (FISHER, EUA).
Os participantes poderão sair do banho-maria a qualquer momento
Amostras de sangue (aproximadamente 2 colheres de sopa) e/ou saliva e/ou urina serão coletadas para análises de níveis de hormônio sexual (por exemplo, prolactina, testosterona, estradiol).
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enxaqueca e endometriose
pacientes com enxaqueca e endometriose
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Os estímulos de pressão serão aplicados por meio de um algômetro portátil (Wagner Instruments) ou o Algometro de Pressão (Medoc, Ramat Yishai, Israel).
Esses dispositivos possuem uma sonda redonda que permite quantificar a quantidade de pressão que está sendo aplicada.
O Algômetro de Pressão permite um feedback visual em tempo real para controlar e monitorar as taxas de pressão aplicadas.
A pressão será aplicada na parte inferior da perna, antebraço volar ou trapézio.
As classificações de intensidade da dor e desconforto da dor serão avaliadas.
O paradigma CPM avalia a eficiência da modulação da dor inibitória endógena.
O teste de CPM inclui a aplicação de um estímulo de "teste" sem condicionamento (corrida de controle, limiares de dor à pressão) e uma aplicação subsequente do mesmo estímulo de teste junto com um estímulo de condicionamento (corrida de condicionamento, 60 segundos de imersão do pé em água fria).
A resposta CPM é a diferença nos limiares de dor à pressão entre as corridas de controle e de condicionamento.
O Analisador Sensorial Térmico (plataforma TSA-II ou PATHWAY - Medoc, Ramat Yishai, Israel) será usado para fornecer estímulos de calor e frio com segurança.
Esses dispositivos podem fornecer estímulos relativamente complexos por meio de controle de computador.
Todas as temperaturas de estímulo desejadas serão inferiores a 50°C e os participantes serão livres para remover o braço ou a perna do termodo a qualquer momento.
Estímulos nocivos ao frio também serão administrados com recipiente plástico de água ou banho-maria (FISHER, EUA).
Os participantes poderão sair do banho-maria a qualquer momento
Amostras de sangue (aproximadamente 2 colheres de sopa) e/ou saliva e/ou urina serão coletadas para análises de níveis de hormônio sexual (por exemplo, prolactina, testosterona, estradiol).
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controlar
participantes saudáveis sem enxaqueca ou endometriose
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Os estímulos de pressão serão aplicados por meio de um algômetro portátil (Wagner Instruments) ou o Algometro de Pressão (Medoc, Ramat Yishai, Israel).
Esses dispositivos possuem uma sonda redonda que permite quantificar a quantidade de pressão que está sendo aplicada.
O Algômetro de Pressão permite um feedback visual em tempo real para controlar e monitorar as taxas de pressão aplicadas.
A pressão será aplicada na parte inferior da perna, antebraço volar ou trapézio.
As classificações de intensidade da dor e desconforto da dor serão avaliadas.
O paradigma CPM avalia a eficiência da modulação da dor inibitória endógena.
O teste de CPM inclui a aplicação de um estímulo de "teste" sem condicionamento (corrida de controle, limiares de dor à pressão) e uma aplicação subsequente do mesmo estímulo de teste junto com um estímulo de condicionamento (corrida de condicionamento, 60 segundos de imersão do pé em água fria).
A resposta CPM é a diferença nos limiares de dor à pressão entre as corridas de controle e de condicionamento.
O Analisador Sensorial Térmico (plataforma TSA-II ou PATHWAY - Medoc, Ramat Yishai, Israel) será usado para fornecer estímulos de calor e frio com segurança.
Esses dispositivos podem fornecer estímulos relativamente complexos por meio de controle de computador.
Todas as temperaturas de estímulo desejadas serão inferiores a 50°C e os participantes serão livres para remover o braço ou a perna do termodo a qualquer momento.
Estímulos nocivos ao frio também serão administrados com recipiente plástico de água ou banho-maria (FISHER, EUA).
Os participantes poderão sair do banho-maria a qualquer momento
Amostras de sangue (aproximadamente 2 colheres de sopa) e/ou saliva e/ou urina serão coletadas para análises de níveis de hormônio sexual (por exemplo, prolactina, testosterona, estradiol).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de modulação da dor condicionada (CPM)
Prazo: Linha de base
|
Este teste psicofísico examina a eficiência da modulação inibitória da dor.
Neste teste, os limiares de dor à pressão (medidos em quilopascal) são avaliados antes e durante a imersão do pé em água fria.
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Linha de base
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Hormônios Sexuais
Prazo: linha de base
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níveis de prolactina
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadas Nahman-Averbuch, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Transtornos de Enxaqueca
- Endometriose
- carboxipeptidase M
Outros números de identificação do estudo
- 202405127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados poderão ser compartilhados após a conclusão do estudo e mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .