Endométriose et migraine (EMC)
10 juillet 2026 mis à jour par: Hadas Nahman-Averbuch, Washington University School of Medicine
Mécanismes sous-jacents à la comorbidité de l'endométriose et de la migraine
Cette étude vise à déterminer les différences dans les niveaux expérimentaux de douleur et d'hormones sexuelles entre les patients souffrant de migraine, les patients atteints d'endométriose, les patients souffrant de migraine et d'endométriose et les témoins sains.
Les participants répondront à des enquêtes, à des paradigmes expérimentaux de la douleur et à la collecte d'échantillons pour des analyses hormonales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront recrutés via les cliniques de douleur, de maux de tête et d'obstétrique/gynécologie, via Volunteers for Health, via d'autres études en laboratoire, le personnel de l'étude et via EPIC. Lorsque des participants potentiels se renseignent sur les études menées avec le Pain the Lifespan Lab, nous décrirons cette étude parmi les options. Les participants potentiels peuvent être identifiés via les enregistrements EPIC en utilisant l'âge, le sexe, les diagnostics, les notes, la liste des problèmes, les médicaments et le numéro de téléphone.
Un membre du personnel de recherche contactera un participant potentiel et lui fournira une description du projet. Les participants potentiellement éligibles seront invités à participer à l'étude, qui sera menée à la faculté de médecine de l'Université de Washington. Les participants recevront également un résumé écrit ou le formulaire de consentement pour l'étude. Le consentement sera signé électroniquement à l'aide du processus de consentement électronique Docusign, soit à distance lors d'un appel téléphonique ou d'un appel vidéo (WUSTL Zoom) avec un personnel d'étude ou en personne.
Après avoir confirmé les critères d'inclusion et signé le formulaire de consentement, les participants effectueront une visite d'étude de 2,5 à 3 heures d'évaluations psychophysiques des stimuli thermiques et de pression. Les participants rempliront également divers questionnaires, notamment des questionnaires démographiques, sociaux, de santé, comportementaux et psychologiques. Pour les adolescents, il sera demandé à un parent/tuteur légal de l'aider à remplir certaines enquêtes liées à la santé (c.-à-d. enquête sur le développement physique, enquête sur la santé, enquête sur les antécédents de migraine). Les antécédents obstétricaux, gynécologiques, de fertilité, chirurgicaux, les médicaments et la douleur seront extraits du dossier médical et/ou via un entretien sur les antécédents médicaux. Des échantillons de sang, d'urine et/ou de salive seront prélevés pour des tests hormonaux, immunitaires et/ou génétiques. Des échantillons supplémentaires seront stockés dans une biobanque pour de futures analyses hormonales, immunitaires et/ou génétiques. Les participants rempliront ensuite des enquêtes de suivi une fois par mois jusqu'à 1 an après la visite d'étude qui évaluera les changements dans leurs symptômes et traitements de la douleur. Toutes les procédures d'étude sont facultatives et les participants peuvent arrêter ou ne pas terminer les tests s'ils le souhaitent.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alana McMichael, MA
- Numéro de téléphone: 314-273-6194
- E-mail: painlab@wustl.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
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Chercheur principal:
- Hadas Nahman-Averbuch, PhD
-
Contact:
- Alana McMichael
- Numéro de téléphone: 314-273-6194
- E-mail: painlab@wustl.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
participants souffrant de migraine OU d'endométriose OU de migraine et d'endométriose OU sans douleur chronique
La description
Critères d'intégration :
- Patientes présentant un diagnostic d'endométriose, de migraine ou à la fois d'endométriose et de migraine
- Sujets témoins sains sans antécédents de douleur chronique
- 12-45 ans
- Sexe féminin attribué à la naissance
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement
- Présence de prolactinome
- Présence de troubles psychiatriques, neurologiques, endocrinologiques et/ou développementaux et prise de médicaments pour ces troubles
- Utilisation actuelle d'agonistes dopaminergiques ou de médicaments ISRS
- Pour les patients âgés de 12 à 17 ans n'ayant pas de parent/tuteur légal disposé à signer le consentement et à répondre à des enquêtes sur la santé de leur enfant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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migraine
patients souffrant de migraine
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Les stimuli de pression seront appliqués à l'aide d'un algomètre portable (Wagner Instruments) ou de l'algomètre de pression (Medoc, Ramat Yishai, Israël).
Ces appareils ont une sonde ronde qui permet de quantifier la quantité de pression appliquée.
L'algomètre de pression permet un retour visuel en temps réel pour contrôler et surveiller les taux de pression appliqués.
La pression sera appliquée sur le bas de la jambe, l'avant-bras palmaire ou le trapèze.
Les cotes d'intensité et de désagrément de la douleur seront évaluées.
Le paradigme CPM évalue l'efficacité endogène de la modulation inhibitrice de la douleur.
Le test CPM comprend l'application d'un stimulus "test" sans conditionnement (course de contrôle, seuils de douleur à la pression) et une application ultérieure du même stimulus de test avec un stimulus de conditionnement (course de conditionnement, 60 secondes d'immersion des pieds dans l'eau froide).
La réponse CPM est la différence dans les seuils de douleur à la pression entre les essais de contrôle et de conditionnement.
L'analyseur sensoriel thermique (plateforme TSA-II ou PATHWAY - Médoc, Ramat Yishai, Israël) sera utilisé pour délivrer en toute sécurité des stimuli de chaleur et de froid.
Ces appareils peuvent fournir des stimuli relativement complexes via un contrôle informatique.
Toutes les températures de stimulus ciblées seront inférieures à 50°C et les participants seront libres de retirer leur bras ou leur jambe à tout moment de la thermode.
Les stimuli nocifs du froid seront également livrés avec un récipient d'eau en plastique ou un bain-marie (FISHER, USA).
Les participants seront libres de sortir du bain-marie à tout moment.
Des échantillons de sang (environ 2 cuillères à soupe) et / ou de la salive et / ou de l'urine seront collectés pour les analyses des niveaux d'hormones sexuelles (par exemple, la prolactine, la testostérone, l'estradiol).
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Endométriose
patientes atteintes d'endométriose
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Les stimuli de pression seront appliqués à l'aide d'un algomètre portable (Wagner Instruments) ou de l'algomètre de pression (Medoc, Ramat Yishai, Israël).
Ces appareils ont une sonde ronde qui permet de quantifier la quantité de pression appliquée.
L'algomètre de pression permet un retour visuel en temps réel pour contrôler et surveiller les taux de pression appliqués.
La pression sera appliquée sur le bas de la jambe, l'avant-bras palmaire ou le trapèze.
Les cotes d'intensité et de désagrément de la douleur seront évaluées.
Le paradigme CPM évalue l'efficacité endogène de la modulation inhibitrice de la douleur.
Le test CPM comprend l'application d'un stimulus "test" sans conditionnement (course de contrôle, seuils de douleur à la pression) et une application ultérieure du même stimulus de test avec un stimulus de conditionnement (course de conditionnement, 60 secondes d'immersion des pieds dans l'eau froide).
La réponse CPM est la différence dans les seuils de douleur à la pression entre les essais de contrôle et de conditionnement.
L'analyseur sensoriel thermique (plateforme TSA-II ou PATHWAY - Médoc, Ramat Yishai, Israël) sera utilisé pour délivrer en toute sécurité des stimuli de chaleur et de froid.
Ces appareils peuvent fournir des stimuli relativement complexes via un contrôle informatique.
Toutes les températures de stimulus ciblées seront inférieures à 50°C et les participants seront libres de retirer leur bras ou leur jambe à tout moment de la thermode.
Les stimuli nocifs du froid seront également livrés avec un récipient d'eau en plastique ou un bain-marie (FISHER, USA).
Les participants seront libres de sortir du bain-marie à tout moment.
Des échantillons de sang (environ 2 cuillères à soupe) et / ou de la salive et / ou de l'urine seront collectés pour les analyses des niveaux d'hormones sexuelles (par exemple, la prolactine, la testostérone, l'estradiol).
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migraine et endométriose
patients souffrant de migraine et d'endométriose
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Les stimuli de pression seront appliqués à l'aide d'un algomètre portable (Wagner Instruments) ou de l'algomètre de pression (Medoc, Ramat Yishai, Israël).
Ces appareils ont une sonde ronde qui permet de quantifier la quantité de pression appliquée.
L'algomètre de pression permet un retour visuel en temps réel pour contrôler et surveiller les taux de pression appliqués.
La pression sera appliquée sur le bas de la jambe, l'avant-bras palmaire ou le trapèze.
Les cotes d'intensité et de désagrément de la douleur seront évaluées.
Le paradigme CPM évalue l'efficacité endogène de la modulation inhibitrice de la douleur.
Le test CPM comprend l'application d'un stimulus "test" sans conditionnement (course de contrôle, seuils de douleur à la pression) et une application ultérieure du même stimulus de test avec un stimulus de conditionnement (course de conditionnement, 60 secondes d'immersion des pieds dans l'eau froide).
La réponse CPM est la différence dans les seuils de douleur à la pression entre les essais de contrôle et de conditionnement.
L'analyseur sensoriel thermique (plateforme TSA-II ou PATHWAY - Médoc, Ramat Yishai, Israël) sera utilisé pour délivrer en toute sécurité des stimuli de chaleur et de froid.
Ces appareils peuvent fournir des stimuli relativement complexes via un contrôle informatique.
Toutes les températures de stimulus ciblées seront inférieures à 50°C et les participants seront libres de retirer leur bras ou leur jambe à tout moment de la thermode.
Les stimuli nocifs du froid seront également livrés avec un récipient d'eau en plastique ou un bain-marie (FISHER, USA).
Les participants seront libres de sortir du bain-marie à tout moment.
Des échantillons de sang (environ 2 cuillères à soupe) et / ou de la salive et / ou de l'urine seront collectés pour les analyses des niveaux d'hormones sexuelles (par exemple, la prolactine, la testostérone, l'estradiol).
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contrôle
participants en bonne santé sans migraine ni endométriose
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Les stimuli de pression seront appliqués à l'aide d'un algomètre portable (Wagner Instruments) ou de l'algomètre de pression (Medoc, Ramat Yishai, Israël).
Ces appareils ont une sonde ronde qui permet de quantifier la quantité de pression appliquée.
L'algomètre de pression permet un retour visuel en temps réel pour contrôler et surveiller les taux de pression appliqués.
La pression sera appliquée sur le bas de la jambe, l'avant-bras palmaire ou le trapèze.
Les cotes d'intensité et de désagrément de la douleur seront évaluées.
Le paradigme CPM évalue l'efficacité endogène de la modulation inhibitrice de la douleur.
Le test CPM comprend l'application d'un stimulus "test" sans conditionnement (course de contrôle, seuils de douleur à la pression) et une application ultérieure du même stimulus de test avec un stimulus de conditionnement (course de conditionnement, 60 secondes d'immersion des pieds dans l'eau froide).
La réponse CPM est la différence dans les seuils de douleur à la pression entre les essais de contrôle et de conditionnement.
L'analyseur sensoriel thermique (plateforme TSA-II ou PATHWAY - Médoc, Ramat Yishai, Israël) sera utilisé pour délivrer en toute sécurité des stimuli de chaleur et de froid.
Ces appareils peuvent fournir des stimuli relativement complexes via un contrôle informatique.
Toutes les températures de stimulus ciblées seront inférieures à 50°C et les participants seront libres de retirer leur bras ou leur jambe à tout moment de la thermode.
Les stimuli nocifs du froid seront également livrés avec un récipient d'eau en plastique ou un bain-marie (FISHER, USA).
Les participants seront libres de sortir du bain-marie à tout moment.
Des échantillons de sang (environ 2 cuillères à soupe) et / ou de la salive et / ou de l'urine seront collectés pour les analyses des niveaux d'hormones sexuelles (par exemple, la prolactine, la testostérone, l'estradiol).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: Ligne de base
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Ce test psychophysique examine l'efficacité de la modulation de la douleur inhibitrice.
Dans ce test, les seuils de douleur à la pression (mesures en kilopascal) sont évalués avant et pendant l'immersion du pied dans l'eau froide.
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Ligne de base
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Hormones sexuelles
Délai: ligne de base
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niveaux de prolactine
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hadas Nahman-Averbuch, PhD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
21 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Troubles migraineux
- Endométriose
- carboxypeptidase M
Autres numéros d'identification d'étude
- 202405127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données pourront être partagées après la fin de l’étude et sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .