子宫内膜异位症和偏头痛 (EMC)
2026年7月10日 更新者：Hadas Nahman-Averbuch、Washington University School of Medicine
子宫内膜异位症和偏头痛合并症的潜在机制
本研究旨在确定偏头痛患者、子宫内膜异位症患者、偏头痛和子宫内膜异位症患者以及健康对照之间实验性疼痛和性激素水平的差异。
参与者将完成调查、实验疼痛范例和收集用于激素分析的样本。
研究概览
详细说明
参与者将通过疼痛、头痛和妇产科诊所、健康志愿者、实验室的其他研究、研究人员和 EPIC 招募。 当潜在参与者询问有关“痛苦寿命实验室”的研究时，我们将在选项中描述这项研究。 可以通过使用年龄、性别、诊断、注释、问题列表、药物和电话号码的 EPIC 记录来识别潜在参与者。
研究人员将联系潜在参与者并提供项目描述。 潜在合格参与者将被邀请参加该研究，该研究将在华盛顿大学医学院进行。 还将向参与者提供研究的书面摘要或同意书。 同意书将使用 Docusign 电子同意流程通过电话或视频通话 (WUSTL Zoom) 与研究人员远程签署或亲自签署。
在确认纳入标准并签署同意书后，参与者将完成 2.5-3 小时的热和压力刺激心理物理学评估的研究访问。 参与者还将完成各种调查问卷，包括人口统计、社会、健康、行为和心理调查问卷。 对于青少年，将要求家长/法定监护人协助完成一些与健康相关的调查（即身体发育调查、健康调查、偏头痛史调查）。 产科、妇科、生育力、手术史、药物和疼痛将从病历和/或通过健康史访谈中提取。 将收集血液、尿液和/或唾液样本进行激素、免疫和/或基因检测。 其他样本将存储在生物库中，用于未来的激素、免疫和/或遗传分析。 然后，参与者将在研究访问后每月完成一次跟踪调查，持续长达一年，以评估他们的疼痛症状和治疗的变化。 所有研究程序都是可选的，参与者可以根据需要停止或不完成测试。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alana McMichael, MA
- 电话号码：314-273-6194
- 邮箱：painlab@wustl.edu
学习地点
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-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
首席研究员：
- Hadas Nahman-Averbuch, PhD
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接触：
- Alana McMichael
- 电话号码：314-273-6194
- 邮箱：painlab@wustl.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患有偏头痛或子宫内膜异位症或偏头痛和子宫内膜异位症或无慢性疼痛的参与者
描述
纳入标准：
- 诊断患有子宫内膜异位症、偏头痛或同时患有子宫内膜异位症和偏头痛的患者
- 无慢性疼痛史的健康对照受试者
- 年龄12-45岁
- 出生时指定性别为女性
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 泌乳素瘤的存在
- 存在精神、神经、内分泌和/或发育状况并正在针对这些状况服用药物
- 目前使用多巴胺激动剂或 SSRI 药物
- 对于没有父母/法定监护人愿意签署同意书并回答有关孩子健康状况的调查的 12-17 岁患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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偏头痛
偏头痛患者
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将通过使用手持式海藻计（Wagner Instruments）或压力海藻计（Medoc，Ramat Yishai，Israel）施加压力刺激。
这些设备有一个圆形探头，可以量化所施加的压力。
Pressure Algometer 允许实时视觉反馈来控制和监测施加的压力率。
将对小腿、前臂掌侧或斜方肌施加压力。
将评估疼痛强度和疼痛不愉快程度。
CPM 范式评估内源性抑制性疼痛调制效率。
CPM 测试包括应用无调节的“测试”刺激（控制跑、压力痛阈值）以及随后应用相同的测试刺激和调节刺激（调节跑、将脚浸入冷水中 60 秒）。
CPM 反应是控制和调节运行之间压力痛阈值的差异。
热感觉分析仪（TSA-II 或 PATHWAY 平台 - Medoc，Ramat Yishai，以色列）将用于安全地传递热和冷刺激。
这些设备可以通过计算机控制提供相对复杂的刺激。
所有目标刺激温度都将低于 50°C，参与者可以随时将手臂或腿从热电极上移开。
有毒的冷刺激也将通过塑料水容器或水浴传递（FISHER，美国）。
参与者可以随时退出水浴
将收集血液样本（约2汤匙）和/或唾液和/或尿液，以分析性激素水平（例如催乳素，睾丸激素，雌二醇）。
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子宫内膜异位症
子宫内膜异位症患者
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将通过使用手持式海藻计（Wagner Instruments）或压力海藻计（Medoc，Ramat Yishai，Israel）施加压力刺激。
这些设备有一个圆形探头，可以量化所施加的压力。
Pressure Algometer 允许实时视觉反馈来控制和监测施加的压力率。
将对小腿、前臂掌侧或斜方肌施加压力。
将评估疼痛强度和疼痛不愉快程度。
CPM 范式评估内源性抑制性疼痛调制效率。
CPM 测试包括应用无调节的“测试”刺激（控制跑、压力痛阈值）以及随后应用相同的测试刺激和调节刺激（调节跑、将脚浸入冷水中 60 秒）。
CPM 反应是控制和调节运行之间压力痛阈值的差异。
热感觉分析仪（TSA-II 或 PATHWAY 平台 - Medoc，Ramat Yishai，以色列）将用于安全地传递热和冷刺激。
这些设备可以通过计算机控制提供相对复杂的刺激。
所有目标刺激温度都将低于 50°C，参与者可以随时将手臂或腿从热电极上移开。
有毒的冷刺激也将通过塑料水容器或水浴传递（FISHER，美国）。
参与者可以随时退出水浴
将收集血液样本（约2汤匙）和/或唾液和/或尿液，以分析性激素水平（例如催乳素，睾丸激素，雌二醇）。
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偏头痛和子宫内膜异位症
偏头痛和子宫内膜异位症患者
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将通过使用手持式海藻计（Wagner Instruments）或压力海藻计（Medoc，Ramat Yishai，Israel）施加压力刺激。
这些设备有一个圆形探头，可以量化所施加的压力。
Pressure Algometer 允许实时视觉反馈来控制和监测施加的压力率。
将对小腿、前臂掌侧或斜方肌施加压力。
将评估疼痛强度和疼痛不愉快程度。
CPM 范式评估内源性抑制性疼痛调制效率。
CPM 测试包括应用无调节的“测试”刺激（控制跑、压力痛阈值）以及随后应用相同的测试刺激和调节刺激（调节跑、将脚浸入冷水中 60 秒）。
CPM 反应是控制和调节运行之间压力痛阈值的差异。
热感觉分析仪（TSA-II 或 PATHWAY 平台 - Medoc，Ramat Yishai，以色列）将用于安全地传递热和冷刺激。
这些设备可以通过计算机控制提供相对复杂的刺激。
所有目标刺激温度都将低于 50°C，参与者可以随时将手臂或腿从热电极上移开。
有毒的冷刺激也将通过塑料水容器或水浴传递（FISHER，美国）。
参与者可以随时退出水浴
将收集血液样本（约2汤匙）和/或唾液和/或尿液，以分析性激素水平（例如催乳素，睾丸激素，雌二醇）。
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控制
没有偏头痛或子宫内膜异位症的健康参与者
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将通过使用手持式海藻计（Wagner Instruments）或压力海藻计（Medoc，Ramat Yishai，Israel）施加压力刺激。
这些设备有一个圆形探头，可以量化所施加的压力。
Pressure Algometer 允许实时视觉反馈来控制和监测施加的压力率。
将对小腿、前臂掌侧或斜方肌施加压力。
将评估疼痛强度和疼痛不愉快程度。
CPM 范式评估内源性抑制性疼痛调制效率。
CPM 测试包括应用无调节的“测试”刺激（控制跑、压力痛阈值）以及随后应用相同的测试刺激和调节刺激（调节跑、将脚浸入冷水中 60 秒）。
CPM 反应是控制和调节运行之间压力痛阈值的差异。
热感觉分析仪（TSA-II 或 PATHWAY 平台 - Medoc，Ramat Yishai，以色列）将用于安全地传递热和冷刺激。
这些设备可以通过计算机控制提供相对复杂的刺激。
所有目标刺激温度都将低于 50°C，参与者可以随时将手臂或腿从热电极上移开。
有毒的冷刺激也将通过塑料水容器或水浴传递（FISHER，美国）。
参与者可以随时退出水浴
将收集血液样本（约2汤匙）和/或唾液和/或尿液，以分析性激素水平（例如催乳素，睾丸激素，雌二醇）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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条件性疼痛调制 (CPM) 反应
大体时间：基线
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该心理物理学测试检查抑制性疼痛调节效率。
在此测试中，在将脚浸入冷水中之前和期间评估压痛阈值（以千帕为单位）。
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基线
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性激素
大体时间：基线
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催乳素水平
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hadas Nahman-Averbuch, PhD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月12日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月15日
首次发布 (实际的)
2025年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202405127
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
研究完成后可根据请求共享数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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