Endometrioosi ja migreeni (EMC)
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hadas Nahman-Averbuch, Washington University School of Medicine
Endometrioosin ja migreenin samanaikaisen sairauden taustalla olevat mekanismit
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erot kokeellisissa kipu- ja sukupuolihormonitasoissa migreenipotilaiden, endometrioosipotilaiden, migreeni- ja endometrioosipotilaiden sekä terveiden kontrollien välillä.
Osallistujat suorittavat tutkimuksia, kokeellisia kipuparadigmoja ja keräävät näytteitä hormonianalyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan kipu-, päänsärky- ja ob/gyn-klinikoiden, Volunteers for Healthin, muiden laboratoriotutkimusten, tutkimushenkilöstön ja EPIC:n kautta. Kun potentiaaliset osallistujat tiedustelevat Pain the Lifespan Labin tutkimuksista, kuvailemme tämän tutkimuksen vaihtoehtojen joukossa. Mahdolliset osallistujat voidaan tunnistaa EPIC-tietueiden avulla käyttämällä ikää, sukupuolta, diagnooseja, muistiinpanoja, ongelmaluetteloa, lääkkeitä ja puhelinnumeroa.
Tutkimushenkilö ottaa yhteyttä mahdolliseen osallistujaan ja antaa kuvauksen hankkeesta. Mahdollisesti kelvolliset osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, joka suoritetaan Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa. Osallistujille toimitetaan myös kirjallinen tiivistelmä tutkimuksesta tai suostumuslomake. Suostumus allekirjoitetaan sähköisesti Docusignin e-suostumusprosessilla joko etänä puhelin- tai videopuhelun (WUSTL Zoom) aikana tutkimushenkilökunnan kanssa tai henkilökohtaisesti.
Vahvistettuaan osallistumiskriteerit ja allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen osallistujat suorittavat 2,5-3 tunnin opintokäynnin lämpö- ja paineärsykkeiden psykofyysisten arvioiden tekemiseksi. Osallistujat täyttävät myös erilaisia kyselylomakkeita, mukaan lukien demografisia, sosiaalisia, terveydellisiä, käyttäytymiseen liittyviä ja psykologisia kyselyitä. Nuorten osalta vanhempia/laillisia huoltajia pyydetään auttamaan joidenkin terveyteen liittyvien kyselyiden (eli fyysisen kehitystutkimuksen, terveyskyselyn, migreenihistorian kyselyn) täyttämisessä. Synnytys, gynekologinen, hedelmällisyys, leikkaushistoria, lääkkeet ja kipu otetaan pois sairauskertomuksesta ja/tai terveyshistorian haastattelusta. Veri-, virtsa- ja/tai sylkinäytteet otetaan hormonaalista, immuunijärjestelmää ja/tai geneettistä testausta varten. Lisää näytteitä säilytetään biopankkiin tulevia hormonaalisia, immuuni- ja/tai geneettisiä analyyseja varten. Osallistujat suorittavat sitten kerran kuukaudessa enintään vuoden ajan tutkimuskäynnin jälkeen seurantatutkimukset, joissa arvioidaan muutoksia heidän kipuoireisiinsa ja hoidoissaan. Kaikki tutkimusmenetelmät ovat valinnaisia, ja osallistujat voivat halutessaan keskeyttää testin tai jättää suorittamatta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alana McMichael, MA
- Puhelinnumero: 314-273-6194
- Sähköposti: painlab@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Hadas Nahman-Averbuch, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alana McMichael
- Puhelinnumero: 314-273-6194
- Sähköposti: painlab@wustl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
osallistujat, joilla on migreeni TAI endometrioosi TAI migreeni ja endometrioosi TAI joilla ei ole kroonista kiputilaa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu endometrioosi, migreeni tai sekä endometrioosi että migreeni
- Terveet kontrollihenkilöt, joilla ei ole historiaa kroonista kipua
- Ikä 12-45
- Määritetty naissukupuoli syntymän yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Prolaktinooman esiintyminen
- Psykiatristen, neurologisten, endokrinologisten ja/tai kehityshäiriöiden esiintyminen ja lääkkeiden käyttö näihin sairauksiin
- Nykyinen dopamiiniagonisti- tai SSRI-lääkkeiden käyttö
- 12-17-vuotiaille potilaille, joilla ei ole huoltajaa, joka on halukas allekirjoittamaan suostumuksen ja vastaamaan lapsensa terveyttä koskeviin kyselyihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
migreeni
migreenipotilaita
|
Paineärsykkeet kohdistetaan käyttämällä kädessä pidettävää algometriä (Wagner Instruments) tai painealgometria (Medoc, Ramat Yishai, Israel).
Näissä laitteissa on pyöreä anturi, jonka avulla voidaan mitata käytettävän paineen määrä.
Painealgometri mahdollistaa reaaliaikaisen visuaalisen palautteen, jolla ohjataan ja seurataan käytettyjä paineita.
Painetta kohdistetaan säären, volaarisen kyynärvarren tai puolisuunnikkaan.
Kivun voimakkuus ja kivun epämiellyttävyysarvosanat arvioidaan.
CPM-paradigma arvioi endogeenisen estävän kivun modulaation tehokkuutta.
CPM-testaus sisältää "testi"-ärsykkeen käyttämisen ilman ehdollistamista (kontrolliajo, painekipukynnykset) ja saman testiärsykkeen myöhemmän soveltamisen yhdessä ehdollisen ärsykkeen kanssa (hoitoajo, 60 sekunnin jalan upottaminen kylmään veteen).
CPM-vaste on ero paineen kipukynnyksissä kontrolli- ja ilmastointiajojen välillä.
Thermal Sensory Analyzer (TSA-II tai PATHWAY-alusta - Medoc, Ramat Yishai, Israel) käytetään lämmön ja kylmän ärsykkeiden turvalliseen välittämiseen.
Nämä laitteet voivat tuottaa suhteellisen monimutkaisia ärsykkeitä tietokoneohjauksella.
Kaikki kohdistetut ärsykelämpötilat ovat alle 50 °C, ja osallistujat voivat milloin tahansa irrottaa kätensä tai jalkansa termodista.
Haitalliset kylmäärsykkeet toimitetaan myös muovisella vesisäiliöllä tai vesihauteessa (FISHER, USA).
Osallistujat voivat vapaasti vetäytyä vesihauteesta milloin tahansa
Verinäytteet (noin 2 rkl) ja/tai syljen ja/tai virtsa kerätään sukupuolihormonitasojen analyyseihin (esim. Prolaktiini, testosteroni, estradioli).
|
|
Endometrioosi
potilailla, joilla on endometrioosi
|
Paineärsykkeet kohdistetaan käyttämällä kädessä pidettävää algometriä (Wagner Instruments) tai painealgometria (Medoc, Ramat Yishai, Israel).
Näissä laitteissa on pyöreä anturi, jonka avulla voidaan mitata käytettävän paineen määrä.
Painealgometri mahdollistaa reaaliaikaisen visuaalisen palautteen, jolla ohjataan ja seurataan käytettyjä paineita.
Painetta kohdistetaan säären, volaarisen kyynärvarren tai puolisuunnikkaan.
Kivun voimakkuus ja kivun epämiellyttävyysarvosanat arvioidaan.
CPM-paradigma arvioi endogeenisen estävän kivun modulaation tehokkuutta.
CPM-testaus sisältää "testi"-ärsykkeen käyttämisen ilman ehdollistamista (kontrolliajo, painekipukynnykset) ja saman testiärsykkeen myöhemmän soveltamisen yhdessä ehdollisen ärsykkeen kanssa (hoitoajo, 60 sekunnin jalan upottaminen kylmään veteen).
CPM-vaste on ero paineen kipukynnyksissä kontrolli- ja ilmastointiajojen välillä.
Thermal Sensory Analyzer (TSA-II tai PATHWAY-alusta - Medoc, Ramat Yishai, Israel) käytetään lämmön ja kylmän ärsykkeiden turvalliseen välittämiseen.
Nämä laitteet voivat tuottaa suhteellisen monimutkaisia ärsykkeitä tietokoneohjauksella.
Kaikki kohdistetut ärsykelämpötilat ovat alle 50 °C, ja osallistujat voivat milloin tahansa irrottaa kätensä tai jalkansa termodista.
Haitalliset kylmäärsykkeet toimitetaan myös muovisella vesisäiliöllä tai vesihauteessa (FISHER, USA).
Osallistujat voivat vapaasti vetäytyä vesihauteesta milloin tahansa
Verinäytteet (noin 2 rkl) ja/tai syljen ja/tai virtsa kerätään sukupuolihormonitasojen analyyseihin (esim. Prolaktiini, testosteroni, estradioli).
|
|
migreeni ja endometrioosi
potilaille, joilla on migreeni ja endometrioosi
|
Paineärsykkeet kohdistetaan käyttämällä kädessä pidettävää algometriä (Wagner Instruments) tai painealgometria (Medoc, Ramat Yishai, Israel).
Näissä laitteissa on pyöreä anturi, jonka avulla voidaan mitata käytettävän paineen määrä.
Painealgometri mahdollistaa reaaliaikaisen visuaalisen palautteen, jolla ohjataan ja seurataan käytettyjä paineita.
Painetta kohdistetaan säären, volaarisen kyynärvarren tai puolisuunnikkaan.
Kivun voimakkuus ja kivun epämiellyttävyysarvosanat arvioidaan.
CPM-paradigma arvioi endogeenisen estävän kivun modulaation tehokkuutta.
CPM-testaus sisältää "testi"-ärsykkeen käyttämisen ilman ehdollistamista (kontrolliajo, painekipukynnykset) ja saman testiärsykkeen myöhemmän soveltamisen yhdessä ehdollisen ärsykkeen kanssa (hoitoajo, 60 sekunnin jalan upottaminen kylmään veteen).
CPM-vaste on ero paineen kipukynnyksissä kontrolli- ja ilmastointiajojen välillä.
Thermal Sensory Analyzer (TSA-II tai PATHWAY-alusta - Medoc, Ramat Yishai, Israel) käytetään lämmön ja kylmän ärsykkeiden turvalliseen välittämiseen.
Nämä laitteet voivat tuottaa suhteellisen monimutkaisia ärsykkeitä tietokoneohjauksella.
Kaikki kohdistetut ärsykelämpötilat ovat alle 50 °C, ja osallistujat voivat milloin tahansa irrottaa kätensä tai jalkansa termodista.
Haitalliset kylmäärsykkeet toimitetaan myös muovisella vesisäiliöllä tai vesihauteessa (FISHER, USA).
Osallistujat voivat vapaasti vetäytyä vesihauteesta milloin tahansa
Verinäytteet (noin 2 rkl) ja/tai syljen ja/tai virtsa kerätään sukupuolihormonitasojen analyyseihin (esim. Prolaktiini, testosteroni, estradioli).
|
|
ohjata
terveet osallistujat, joilla ei ole migreeniä tai endometrioosia
|
Paineärsykkeet kohdistetaan käyttämällä kädessä pidettävää algometriä (Wagner Instruments) tai painealgometria (Medoc, Ramat Yishai, Israel).
Näissä laitteissa on pyöreä anturi, jonka avulla voidaan mitata käytettävän paineen määrä.
Painealgometri mahdollistaa reaaliaikaisen visuaalisen palautteen, jolla ohjataan ja seurataan käytettyjä paineita.
Painetta kohdistetaan säären, volaarisen kyynärvarren tai puolisuunnikkaan.
Kivun voimakkuus ja kivun epämiellyttävyysarvosanat arvioidaan.
CPM-paradigma arvioi endogeenisen estävän kivun modulaation tehokkuutta.
CPM-testaus sisältää "testi"-ärsykkeen käyttämisen ilman ehdollistamista (kontrolliajo, painekipukynnykset) ja saman testiärsykkeen myöhemmän soveltamisen yhdessä ehdollisen ärsykkeen kanssa (hoitoajo, 60 sekunnin jalan upottaminen kylmään veteen).
CPM-vaste on ero paineen kipukynnyksissä kontrolli- ja ilmastointiajojen välillä.
Thermal Sensory Analyzer (TSA-II tai PATHWAY-alusta - Medoc, Ramat Yishai, Israel) käytetään lämmön ja kylmän ärsykkeiden turvalliseen välittämiseen.
Nämä laitteet voivat tuottaa suhteellisen monimutkaisia ärsykkeitä tietokoneohjauksella.
Kaikki kohdistetut ärsykelämpötilat ovat alle 50 °C, ja osallistujat voivat milloin tahansa irrottaa kätensä tai jalkansa termodista.
Haitalliset kylmäärsykkeet toimitetaan myös muovisella vesisäiliöllä tai vesihauteessa (FISHER, USA).
Osallistujat voivat vapaasti vetäytyä vesihauteesta milloin tahansa
Verinäytteet (noin 2 rkl) ja/tai syljen ja/tai virtsa kerätään sukupuolihormonitasojen analyyseihin (esim. Prolaktiini, testosteroni, estradioli).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollinen kipumodulaatio (CPM) vaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä psykofyysinen testi tutkii estävän kivun modulaation tehokkuutta.
Tässä testissä painekipukynnykset (mitat kilopascalilla) arvioidaan ennen jalan upottamista kylmään veteen ja sen aikana.
|
Perustaso
|
|
Sukupuolihormonit
Aikaikkuna: perusviiva
|
prolaktiinitasot
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hadas Nahman-Averbuch, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Migreenihäiriöt
- Endometrioosi
- karboksipeptidaasi M
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202405127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa tutkimuksen valmistumisen jälkeen ja pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .