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マインドフルネス介入と精神的苦痛: 日々の研究

2025年1月17日 更新者:Xinghua Liu、Peking University

精神的苦痛に対するマインドフルネス介入の影響の複雑系分析:毎日の介入と毎日の日記の研究

この研究では、デイリーダイアリーに示された反芻の変化が、精神的苦痛の軽減に対するマインドフルネス介入の効果を媒介するかどうかを調査したいと考えています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究では、毎日の日記による研究デザインを採用して詳細な時系列データを収集し、参加者の感情変化の動的な展開を捉えます。 このアプローチは、マインドフルネス介入の効果に関する確固たる証拠の提供を容易にするだけでなく、将来の介入戦略を洗練し、個別化するための貴重な洞察も提供します。

マインドフルネスには、呼吸、身体感覚、行動への意識など、オープンで批判のない態度で自分の現在の心の状態を観察することが含まれます (Wielgosz et al., 2019)。 インターネットとスマートフォンの普及に伴い、メンタルヘルスサービスの需要が急速に増加し、軽量のオンラインマインドフルネス介入プログラムの出現につながり、ますます注目を集めています(Taylor et al.、2021)。

マインドフルネスに基づく介入(MBI)は、身体的および精神的健康、認知能力、感情、対人関係など、個人の生活のさまざまな側面にプラスの影響を与える可能性があります(Wielgosz et al., 2019)。 定期的なマインドフルネストレーニングは、薬物乱用の減少、自傷行為や自殺行動の減少、摂食障害の症状の軽減など、より健康的な行動につながることがよくあります(Schuman-Olivier et al., 2020)。 MBI は臨床集団と非臨床集団の両方に適用可能です。MBI は、身体的または精神的疾患を持つ患者だけでなく (Carlson, 2012; Turgon et al., 2019)、行動的または精神的苦痛を経験している患者にも利益をもたらします (Ju, 2022; Ma et al.)。 .、2018)。

介入の有効性を研究することに加えて、その作用機序を調査することが重要です。 メカニズム研究の伝統的な方法は、メカニズムを「変化を引き起こすプロセス」として定義し、メカニズムを「独立変数と従属変数の間の関係の統計的説明」であると定義し、いくつかの証拠を提供してきました(Kazdin、2007、p.3)。 現在、研究者らは、マインドフルネスに基づくストレス軽減(MBSR)とマインドフルネスに基づく認知療法(MBCT)の根底にあるメカニズムの調査を開始している(Batink et al., 2013; Geschwind et al., 2011; Alsubaie et al., 2017)。

しかし、従来の理論的枠組みや分析手法では、介入プロセス中の突然の非線形変化を適切に説明したり捉えたりすることはできません。 このような現象は、複雑系理論を通じてよりよく理解できます。 複雑なネットワーク理論と手法を適用することで、介入プロセス中の変化の複雑さとダイナミクスについて新たな洞察を得ることができ、介入ターゲットを特定し、潜在的な中核ターゲットを明らかにし、突然の変化を予測し、介入ターゲットとタイミングを最適化するための証拠を提供することで、介入の強化を図ることができます。介入プログラムの有効性。 複雑系理論は、心理的介入のメカニズムを理解する上で大きな期待を持っていますが、マインドフルネス研究の分野において、この観点から介入中の心理的変数の複雑で動的な変化を調査した研究はほとんどありません。

したがって、この研究では、複雑なシステム理論のフレームワークと分析ツールを使用して、オンラインでのマインドフルネス介入中の変化の複雑さとダイナミクスを調べるために、最初にいくつかの潜在的なメカニズム変数、特に反芻に焦点を当てます。

ますます多くの研究者が、反すうを、さまざまな感情障害の発生と維持に密接に関連する診断を超えた病理学的プロセスと見なし始めています(Ehring & Watkins, 2008; Nolen-Hoeksema & Watkins, 2011; Watkins & Roberts, 2020)。 反すうは、抑うつ障害や不安障害など、複数の感情障害やそれらの併存疾患と関連しています (Nolen-Hoeksema, 2000; Nolen-Hoeksema, Wisco, & Lyubomirsky, 2008)。 反すうは、問題、苦痛の原因、意味、結果についての反復的な否定的な思考を特徴とする否定的な思考パターンです (Watkins、2008)。 これは通常、否定的な自己評価を伴い、幸福度の低下に関連する不適応な感情制御戦略であると考えられています(Brans et al., 2013)。

要約すると、現在のメカニズム研究のほとんどは、複数の測定点と適切な統計手法を使用して、マインドフルネス介入の根底にあるプロセスを厳密に特徴付けておらず、また、マインドフルネス介入における複数のメカニズム変数と結果変数の複雑さとダイナミクスを同時に調査していません。 したがって、毎日の日記調査を実施することは、介入がどのように機能するかをより深くより包括的に理解するための貴重な証拠を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ケスラー心理的苦痛スケールで21を超えるスコアを持つ被験者。

除外基準:

  • インターネットにアクセスできない被験者。
  • 中国語能力が不十分な者。
  • 過去に6週間以上マインドフルネスベースのプロジェクトに参加したことのある被験者、および/または現在の瞑想実践の頻度が週に1回以上である被験者。
  • 統合失調症または精神性感情障害、現在器質性精神障害、薬物乱用障害、および全般性発達障害を患っている患者。
  • 自殺の危険にさらされている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MIEDグループ
感情的苦痛に対するマインドフルネス介入 (MIED) プログラムは、マインドフルネス演習のための標準的な音声指示を提供し、不安、憂鬱、その他の感情の性質と法則、不安、憂鬱、その他の感情的苦痛の原因、および緩和するための戦略と方法を紹介します。精神的苦痛。 これらの演習、知識、戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用すると、不安、うつ病、その他の感情的な問題を軽減するのに役立ちます。
感情的苦痛に対するマインドフルネス介入 (MIED) プログラムは、マインドフルネス演習のための標準的な音声指示を提供し、不安、憂鬱、その他の感情の性質と法則、不安、憂鬱、その他の感情的苦痛の原因、および緩和するための戦略と方法を紹介します。精神的苦痛。 これらの演習、知識、戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用すると、不安、うつ病、その他の感情的な問題を軽減するのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日々の不安の変化
時間枠:1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)
毎日の不安の重症度と障害のスケール、5 項目、スコアの範囲は 0 から 20 で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)
うつ病の日々の変化
時間枠:1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)
毎日のうつ病の重症度と機能障害のスケール、5 項目、スコアの範囲は 0 から 20 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)
ポジティブな感情とネガティブな感情の日々の変化
時間枠:1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)
毎日のポジティブな感情とネガティブな感情は、10 項目の国際ポジティブ感情スケジュールとネガティブ感情スケジュールの短縮形式スケールを使用して測定されました。 スコアの範囲は 5 ~ 25 で、スコアが高いほどプラス/マイナスの影響のレベルが高いことを示します。
1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)
日々のマインドフルネスの変化
時間枠:1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)
毎日のマインドフルネス反応スケールは、人が 1 日の中で判断力のない、無条件に受容的な現在の瞬間の意識に戻る頻度を測定します。 各項目は、1 (まれに) から 10 (よくある) の範囲のスケールで評価されます。 スコアの範囲は 4 ~ 40 で、スコアが高いほど、より高いレベルの注意深い対応を示します。
1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)
反芻の日々の変化
時間枠:1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)
瞬間的反復的ネガティブ思考、夜の項目によって測定され、スコアの範囲は 9 から 63 であり、スコアが高いほど反復的ネガティブ思考のレベルが高いことを示します。
1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)
日々の精神的苦痛の変化
時間枠:1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)
10 項目のケスラー心理的苦痛スケールは、苦痛を測定する自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。
1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)
簡単な状態の反すう目録の毎日の変化
時間枠:1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)
簡単な状態反芻インベントリは、特定の瞬間における個人の状態反芻傾向を測定するために設計された 8 つの項目で構成されており、否定的な感情の強さ、反復的な思考、思考制御の喪失、否定的な感情の強さなどの側面が含まれます。 すべての項目のスコアを合計することによって導出される合計スコアは、測定された構成の全体的なレベルを示します。
1日1回、63日間(介入前1週間、介入中7週間、介入後1週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xinghua Liu、School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月18日

一次修了 (推定)

2025年3月20日

研究の完了 (推定)

2025年5月20日

試験登録日

最初に提出

2025年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月17日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E20250107

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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