Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-interventioner og følelsesmæssig nød: En daglig undersøgelse

17. januar 2025 opdateret af: Xinghua Liu, Peking University

Komplekse systemanalyse af virkningen af ​​mindfulness-intervention på følelsesmæssig nød: En undersøgelse af daglige interventioner og daglig dagbog

Denne undersøgelse håber at undersøge, om ændringerne i drøvtygningen, der er udstillet i Daily Diary, medierer virkningerne af mindfulness-intervention på at lindre følelsesmæssig nød

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil anvende et dagligt dagbogsforskningsdesign til at indsamle detaljerede tidsseriedata, der fanger den dynamiske udvikling af deltagernes følelsesmæssige ændringer. Denne tilgang letter ikke kun tilvejebringelsen af ​​robust evidens vedrørende effekterne af mindfulness-interventioner, men tilbyder også værdifuld indsigt til at forfine og personalisere fremtidige interventionsstrategier.

Mindfulness involverer at observere ens nuværende sindstilstand med en åben, ikke-dømmende holdning, herunder bevidsthed om vejrtrækning, kropslige fornemmelser og handlinger (Wielgosz et al., 2019). Med den udbredte brug af internettet og smartphones har der været en hurtig stigning i efterspørgslen efter mentale sundhedstjenester, hvilket har ført til fremkomsten af ​​lette online mindfulness-interventionsprogrammer, der har fået stigende opmærksomhed (Taylor et al., 2021).

Mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) kan positivt påvirke forskellige aspekter af individers liv (Wielgosz et al., 2019), herunder fysisk og mental sundhed, kognitive evner, følelser og interpersonelle relationer. Regelmæssig mindfulnesstræning fører ofte til sundere adfærd, såsom reduceret stofmisbrug, nedsat selvskade og selvmordsadfærd og lindring af spiseforstyrrelsessymptomer (Schuman-Olivier et al., 2020). MBI'er er anvendelige til både kliniske og ikke-kliniske populationer: de gavner ikke kun patienter med fysiske eller psykiske sygdomme (Carlson, 2012; Turgon et al., 2019), men også dem, der oplever adfærdsmæssig eller følelsesmæssig nød (Ju, 2022; Ma et al. ., 2018).

Ud over at studere effektiviteten af ​​interventioner er det afgørende at udforske deres virkningsmekanismer. Traditionelle metoder til mekanismeforskning har givet nogle beviser, der definerer mekanismer som "processer, der er ansvarlige for forandring", mens mediatorer er "statistiske forklaringer på forholdet mellem uafhængige og afhængige variabler" (Kazdin, 2007, s.3). I øjeblikket er forskere begyndt at undersøge mekanismerne bag mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) og mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) (Batink et al., 2013; Geschwind et al., 2011; Alsubaie et al., 2017).

Traditionelle teoretiske rammer og analytiske metoder kan dog ikke i tilstrækkelig grad forklare eller fange pludselige, ikke-lineære ændringer under interventionsprocessen. Sådanne fænomener kan bedre forstås gennem kompleks systemteori. Ved at anvende kompleks netværksteori og -metoder kan vi få ny indsigt i kompleksiteten og dynamikken i forandringer under interventionsprocessen, identificere interventionsmål, afdække potentielle kernemål, forudsige pludselige ændringer og give evidens for optimering af interventionsmål og timing og derved forbedre effektiviteten af ​​interventionsprogrammer. Teorien om komplekse systemer har et stort løfte om at forstå mekanismerne for psykologiske interventioner, men alligevel har få studier undersøgt de komplekse og dynamiske ændringer i psykologiske variabler under interventioner fra dette perspektiv inden for mindfulness-forskning.

Derfor vil vi i denne undersøgelse først fokusere på adskillige potentielle mekanismevariabler, specifikt ruminering, ved at bruge rammen og analytiske værktøjer fra kompleks systemteori til at undersøge kompleksiteten og dynamikken i ændringer under online mindfulness-interventioner.

Et stigende antal forskere begynder at betragte drøvtygning som en transdiagnostisk patologisk proces, der er tæt forbundet med udvikling og vedligeholdelse af forskellige følelsesmæssige forstyrrelser (Ehring & Watkins, 2008; Nolen-Hoeksema & Watkins, 2011; Watkins & Roberts, 2020). Drøvtygning er forbundet med flere følelsesmæssige lidelser og deres komorbide tilstande, herunder depressive lidelser og angstlidelser (Nolen-Hoeksema, 2000; Nolen-Hoeksema, Wisco, & Lyubomirsky, 2008). Drøvtygning er et negativt tankemønster karakteriseret ved gentagen negativ tænkning om problemer, årsager, betydninger og konsekvenser af nød (Watkins, 2008). Det involverer typisk negative selvevalueringer og betragtes som en maladaptiv følelsesreguleringsstrategi forbundet med nedsat velvære (Brans et al., 2013).

Sammenfattende har de fleste aktuelle mekanismestudier ikke nøje karakteriseret de processer, der ligger til grund for mindfulness-interventioner ved hjælp af flere målepunkter og passende statistiske metoder, og de har heller ikke samtidigt undersøgt kompleksiteten og dynamikken af ​​flere mekanismevariabler og udfaldsvariabler i mindfulness-interventioner. Derfor vil udførelse af daglig dagbogsforskning give værdifuld dokumentation for en dybere og mere omfattende forståelse af, hvordan interventioner fungerer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med scorer over 21 på Kessler Psychological Distress Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke kunne få adgang til internettet.
  • Emner med utilstrækkelige kinesiske evner.
  • Forsøgspersoner, der har deltaget i mindfulness-baserede projekter i mere end 6 uger før, og/eller den nuværende hyppighed af meditationspraksis er mere end en gang om ugen.
  • Patienter med skizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, aktuel organisk psykisk lidelse, misbrugsforstyrrelse og generaliseret udviklingsforstyrrelse.
  • Personer med risiko for selvmord.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIED gruppe
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet giver standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer karakteren og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategierne og metoderne til at lindre følelsesmæssig nød. Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet giver standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer naturen og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategierne og metoderne til at lindre følelsesmæssig nød. Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
daglige ændringer af angst
Tidsramme: én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglig angst- og svækkelsesskala, 5 elementer, scorer fra 0 til 20, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
daglige ændringer af depression
Tidsramme: én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglig depressions sværhedsgrad og svækkelsesskala, 5 elementer, scorer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer af positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglig positiv og negativ påvirkning blev målt ved hjælp af 10-elements International Positive og Negative Affect Schedule-Short Form Scale. Scorer varierer fra 5 til 25, hvor højere score indikerer højere niveauer af positiv/negativ påvirkning.
én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer af mindfulness
Tidsramme: én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daily Mindfulness Response Scale måler den frekvens, hvormed man vender tilbage til en ikke-fordømmende og ubetinget modtagelig bevidsthed om det nuværende øjeblik i løbet af dagen. Hver vare er vurderet på en skala fra 1 (sjældent) til 10 (ofte). score spænder fra 4 til 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindful respons
én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer i drøvtygningen
Tidsramme: én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
målt ved midlertidig gentagen negativ tænkning, natartikler, scorer fra 9 til 63, hvor højere score indikerer højere niveauer af reprtitiv negativ tænkning.
én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer af følelsesmæssig nød
Tidsramme: én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Kessler Psychological Distress Scale med 10 elementer er et selvrapporteret spørgeskema, der måler nød. Scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af nød.
én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer af Brief State Rumination Inventory
Tidsramme: én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Den korte tilstandsdrøvtygningsoversigt omfatter otte elementer designet til at måle en persons tilstandsdrøvtygningstendens på et givet tidspunkt, og omfatter aspekter såsom intensiteten af ​​negative følelser, gentagen tænkning, tab af tankekontrol og styrken af ​​negativ affekt. Den samlede score, som er udledt ved at opsummere pointene for alle elementer, angiver det overordnede niveau af den målte konstruktion.
én gang dagligt i 63 dage (1 uge før intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E20250107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig nød

Kliniske forsøg med Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)

Abonner