Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence všímavosti a emoční tíseň: každodenní studie

17. ledna 2025 aktualizováno: Xinghua Liu, Peking University

Komplexní systémová analýza dopadu intervence všímavosti na emoční tíseň: studie denních intervencí a denního deníku

Tato studie doufá, že prozkoumá, zda změny v ruminaci zobrazené v Daily Diary zprostředkovávají účinky intervence všímavosti na zmírnění emočního stresu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude využívat návrh výzkumu denního deníku ke sběru podrobných časových řad, zachycujících dynamický vývoj emočních změn účastníků. Tento přístup nejen usnadňuje poskytování spolehlivých důkazů o účincích intervencí všímavosti, ale také nabízí cenné poznatky pro upřesnění a přizpůsobení budoucích intervenčních strategií.

Všímavost zahrnuje pozorování aktuálního stavu mysli s otevřeným, neodsuzujícím postojem, včetně uvědomování si dýchání, tělesných pocitů a akcí (Wielgosz et al., 2019). S rozšířeným používáním internetu a chytrých telefonů došlo k rychlému nárůstu poptávky po službách duševního zdraví, což vedlo ke vzniku odlehčených online intervenčních programů všímavosti, které si získaly stále větší pozornost (Taylor et al., 2021).

Intervence založené na všímavosti (MBI) mohou pozitivně ovlivnit různé aspekty života jednotlivců (Wielgosz et al., 2019), včetně fyzického a duševního zdraví, kognitivních schopností, emocí a mezilidských vztahů. Pravidelný trénink všímavosti často vede ke zdravějšímu chování, jako je snížení zneužívání návykových látek, snížení sebepoškozování a sebevražedného chování a zmírnění příznaků poruchy příjmu potravy (Schuman-Olivier et al., 2020). MBI jsou použitelné pro klinickou i neklinickou populaci: prospívají nejen pacientům s fyzickým nebo duševním onemocněním (Carlson, 2012; Turgon et al., 2019), ale také těm, kteří zažívají behaviorální nebo emocionální stres (Ju, 2022; Ma et al. ., 2018).

Kromě studia účinnosti intervencí je zásadní prozkoumat jejich mechanismy působení. Tradiční metody výzkumu mechanismů poskytly určité důkazy, které definovaly mechanismy jako „procesy odpovědné za změnu“, zatímco mediátory jsou „statistická vysvětlení vztahu mezi nezávislými a závislými proměnnými“ (Kazdin, 2007, s. 3). V současné době vědci začali zkoumat mechanismy, které jsou základem snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) a kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) (Batink et al., 2013; Geschwind et al., 2011; Alsubaie et al., 2017).

Tradiční teoretické rámce a analytické metody však nedokážou dostatečně vysvětlit nebo zachytit náhlé, nelineární změny během procesu intervence. Takové jevy lze lépe pochopit pomocí teorie komplexních systémů. Aplikací komplexní teorie sítí a metod můžeme získat nový pohled na složitost a dynamiku změn během intervenčního procesu, identifikovat cíle intervence, odhalit potenciální klíčové cíle, předvídat náhlé změny a poskytnout důkazy pro optimalizaci cílů a načasování intervence, a tím zlepšit účinnost intervenčních programů. Teorie komplexních systémů je velkým příslibem pro pochopení mechanismů psychologických intervencí, přesto jen málo studií zkoumalo komplexní a dynamické změny psychologických proměnných během intervencí z této perspektivy v oblasti výzkumu všímavosti.

Proto se v této studii nejprve zaměříme na několik potenciálních proměnných mechanismů, konkrétně ruminaci, pomocí rámce a analytických nástrojů teorie komplexních systémů ke zkoumání složitosti a dynamiky změn během intervencí online všímavosti.

Stále větší počet výzkumníků začíná pohlížet na ruminaci jako na transdiagnostický patologický proces úzce související s rozvojem a udržováním různých emočních poruch (Ehring & Watkins, 2008; Nolen-Hoeksema & Watkins, 2011; Watkins & Roberts, 2020). Ruminace je spojena s četnými emočními poruchami a jejich komorbidními stavy, včetně depresivních poruch a úzkostných poruch (Nolen-Hoeksema, 2000; Nolen-Hoeksema, Wisco, & Lyubomirsky, 2008). Ruminace je negativní myšlenkový vzorec charakterizovaný opakovaným negativním myšlením o problémech, příčinách, významech a důsledcích úzkosti (Watkins, 2008). Obvykle zahrnuje negativní sebehodnocení a je považována za maladaptivní strategii regulace emocí spojenou se sníženou pohodou (Brans et al., 2013).

Souhrnně řečeno, většina současných studií mechanismů důsledně necharakterizovala procesy, které jsou základem intervencí všímavosti pomocí více bodů měření a vhodných statistických metod, ani současně nezkoumaly složitost a dynamiku více proměnných mechanismu a výsledných proměnných v intervencích všímavosti. Provádění každodenního výzkumu deníků proto poskytne cenné důkazy pro hlubší a komplexnější pochopení toho, jak intervence fungují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Subjekty se skóre vyšším než 21 na stupnici Kessler Psychological Distress Scale.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které neměly přístup k internetu.
  • Subjekty s nedostatečnou čínskou schopností.
  • Subjekty, které se dříve účastnily projektů založených na všímavosti déle než 6 týdnů a/nebo současná frekvence meditační praxe je více než jednou týdně.
  • Pacienti se schizofrenií nebo psychotickou afektivní poruchou, současnou organickou duševní poruchou, poruchou užívání návykových látek a generalizovanou vývojovou poruchou.
  • Subjekty ohrožené sebevraždou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MIED
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) poskytuje standardní zvukové instrukce pro cvičení všímavosti, představuje podstatu a zákonitost úzkosti, deprese a dalších emocí, zdroj úzkosti, deprese a jiné emoční tísně a strategie a metody ke zmírnění emocionální úzkost. Tato cvičení, znalosti a strategie jsou založeny na nejnovějším pokroku v oblasti psychologického poradenství a léčby a jejich aplikace v každodenním životě může pomoci zmírnit úzkost, deprese a další emoční problémy.
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) poskytuje standardní zvukové instrukce pro cvičení všímavosti, představuje podstatu a zákonitost úzkosti, deprese a dalších emocí, zdroj úzkosti, deprese a jiné emoční úzkosti a strategie a metody ke zmírnění emocionální tíseň. Tato cvičení, znalosti a strategie vycházejí z nejnovějšího pokroku v oblasti psychologického poradenství a léčby a jejich aplikace v každodenním životě může pomoci zmírnit úzkost, deprese a další emoční problémy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
každodenní změny úzkosti
Časové okno: jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)
Denní škála závažnosti a zhoršení úzkosti, 5 položek, skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)
každodenní změny deprese
Časové okno: jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)
Denní škála závažnosti a zhoršení deprese, 5 položek, skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně deprese.
jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)
Každodenní změny pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)
Denní pozitivní a negativní vlivy byly měřeny pomocí 10-položkové Mezinárodní škály pozitivních a negativních vlivů-krátká forma. Skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně pozitivního/negativního vlivu.
jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)
Každodenní změny všímavosti
Časové okno: jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)
Škála odezvy denní všímavosti měří frekvenci, se kterou se člověk během dne vrací k neodsuzujícímu a bezpodmínečně vnímavému uvědomění si přítomného okamžiku. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (zřídka) do 10 (často). skóre se pohybuje od 4 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně všímavých reakcí
jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)
Každodenní změny přežvykování
Časové okno: jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)
měřeno momentálním repetitivním negativním myšlením, nočními položkami, skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně reptitivního negativního myšlení.
jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)
Každodenní změny emočního stresu
Časové okno: jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)
10položková škála Kessler Psychological Distress Scale je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úzkost. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)
Denní změny Stručného státního soupisu přežvýkání
Časové okno: jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)
Stručný soupis stavu přežvykování obsahuje osm položek navržených k měření tendence jedince ke stavu přežvykování v daném okamžiku, zahrnující aspekty, jako je intenzita negativních emocí, opakující se myšlení, ztráta kontroly myšlení a síla negativního vlivu. Celkové skóre, které je odvozeno sečtením skóre všech položek, udává celkovou úroveň měřeného konstruktu.
jednou denně po dobu 63 dnů (1 týden před intervencí, 7 týdnů během intervence, 1 týden po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E20250107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální úzkost

Klinické studie na Intervence všímavosti pro emocionální úzkost (MIED)

Předplatit