- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06785259
Achtsamkeitsinterventionen und emotionaler Stress: Eine tägliche Studie
Komplexe Systemanalyse der Auswirkungen von Achtsamkeitsinterventionen auf emotionalen Stress: Eine Studie über tägliche Interventionen und das tägliche Tagebuch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein tägliches Tagebuchforschungsdesign verwenden, um detaillierte Zeitreihendaten zu sammeln und die dynamische Entwicklung der emotionalen Veränderungen der Teilnehmer zu erfassen. Dieser Ansatz erleichtert nicht nur die Bereitstellung belastbarer Beweise für die Auswirkungen von Achtsamkeitsinterventionen, sondern bietet auch wertvolle Erkenntnisse für die Verfeinerung und Personalisierung zukünftiger Interventionsstrategien.
Achtsamkeit beinhaltet die Beobachtung des aktuellen Geisteszustands mit einer offenen, nicht wertenden Haltung, einschließlich der Wahrnehmung von Atmung, Körperempfindungen und Handlungen (Wielgosz et al., 2019). Mit der weit verbreiteten Nutzung des Internets und von Smartphones ist die Nachfrage nach psychiatrischen Diensten rapide gestiegen, was zur Entstehung einfacher Online-Interventionsprogramme für Achtsamkeit geführt hat, die immer mehr Aufmerksamkeit erregt haben (Taylor et al., 2021).
Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) können sich positiv auf verschiedene Aspekte des Lebens des Einzelnen auswirken (Wielgosz et al., 2019), einschließlich der körperlichen und geistigen Gesundheit, der kognitiven Fähigkeiten, Emotionen und zwischenmenschlichen Beziehungen. Regelmäßiges Achtsamkeitstraining führt häufig zu gesünderen Verhaltensweisen, wie z. B. weniger Substanzmissbrauch, weniger selbstverletzendem und suizidalem Verhalten sowie einer Linderung von Essstörungssymptomen (Schuman-Olivier et al., 2020). MBIs sind sowohl auf klinische als auch auf nichtklinische Bevölkerungsgruppen anwendbar: Sie kommen nicht nur Patienten mit körperlichen oder geistigen Erkrankungen zugute (Carlson, 2012; Turgon et al., 2019), sondern auch solchen, die unter Verhaltens- oder emotionalem Stress leiden (Ju, 2022; Ma et al ., 2018).
Neben der Untersuchung der Wirksamkeit von Interventionen ist es von entscheidender Bedeutung, deren Wirkmechanismen zu erforschen. Traditionelle Methoden der Mechanismusforschung haben einige Beweise geliefert und Mechanismen als „Prozesse, die für Veränderungen verantwortlich sind“ definiert, während Mediatoren „statistische Erklärungen der Beziehung zwischen unabhängigen und abhängigen Variablen“ sind (Kazdin, 2007, S. 3). Derzeit haben Forscher begonnen, die Mechanismen zu untersuchen, die der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) und der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT) zugrunde liegen (Batink et al., 2013; Geschwind et al., 2011; Alsbaie et al., 2017).
Allerdings können herkömmliche theoretische Rahmenwerke und Analysemethoden plötzliche, nichtlineare Veränderungen während des Interventionsprozesses nicht ausreichend erklären oder erfassen. Solche Phänomene können durch die Theorie komplexer Systeme besser verstanden werden. Durch die Anwendung komplexer Netzwerktheorien und -methoden können wir neue Erkenntnisse über die Komplexität und Dynamik von Veränderungen während des Interventionsprozesses gewinnen, Interventionsziele identifizieren, potenzielle Kernziele aufdecken, abrupte Veränderungen vorhersagen und Beweise für die Optimierung von Interventionszielen und -zeitpunkten liefern und so Verbesserungen erzielen die Wirksamkeit von Interventionsprogrammen. Die Theorie komplexer Systeme ist vielversprechend für das Verständnis der Mechanismen psychologischer Interventionen, doch im Bereich der Achtsamkeitsforschung haben nur wenige Studien die komplexen und dynamischen Veränderungen psychologischer Variablen während Interventionen aus dieser Perspektive untersucht.
Daher werden wir uns in dieser Studie zunächst auf mehrere potenzielle Mechanismusvariablen konzentrieren, insbesondere auf Grübeln, und dabei den Rahmen und die analytischen Werkzeuge der Theorie komplexer Systeme nutzen, um die Komplexität und Dynamik von Veränderungen während Online-Achtsamkeitsinterventionen zu untersuchen.
Immer mehr Forscher beginnen, Wiederkäuen als einen transdiagnostischen pathologischen Prozess zu betrachten, der eng mit der Entwicklung und Aufrechterhaltung verschiedener emotionaler Störungen zusammenhängt (Ehring & Watkins, 2008; Nolen-Hoeksema & Watkins, 2011; Watkins & Roberts, 2020). Grübeln ist mit mehreren emotionalen Störungen und ihren Begleiterkrankungen verbunden, darunter depressive Störungen und Angststörungen (Nolen-Hoeksema, 2000; Nolen-Hoeksema, Wisco & Lyubomirsky, 2008). Grübeln ist ein negatives Gedankenmuster, das durch wiederholtes negatives Nachdenken über Probleme, die Ursachen, Bedeutungen und Folgen von Stress gekennzeichnet ist (Watkins, 2008). Es beinhaltet typischerweise negative Selbsteinschätzungen und wird als schlecht angepasste Strategie zur Emotionsregulation angesehen, die mit einem verminderten Wohlbefinden verbunden ist (Brans et al., 2013).
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die meisten aktuellen Mechanismusstudien die Prozesse, die Achtsamkeitsinterventionen zugrunde liegen, nicht genau anhand mehrerer Messpunkte und geeigneter statistischer Methoden charakterisiert haben und auch nicht gleichzeitig die Komplexität und Dynamik mehrerer Mechanismusvariablen und Ergebnisvariablen bei Achtsamkeitsinterventionen untersucht haben. Daher wird die Durchführung täglicher Tagebuchrecherchen wertvolle Beweise für ein tieferes und umfassenderes Verständnis der Funktionsweise von Interventionen liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xinghua Liu
- Telefonnummer: +86 13371669818
- E-Mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zitong Xin
- Telefonnummer: +86 13718720771
- E-Mail: 2201110738@pku.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit Werten über 21 auf der Kessler-Skala für psychische Belastungen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die keinen Zugang zum Internet hatten.
- Probanden mit unzureichenden Chinesischkenntnissen.
- Probanden, die zuvor länger als 6 Wochen an achtsamkeitsbasierten Projekten teilgenommen haben und/oder die aktuelle Häufigkeit der Meditationspraxis mehr als einmal pro Woche beträgt.
- Patienten mit Schizophrenie oder psychotisch-affektiver Störung, aktueller organischer psychischer Störung, Substanzmissbrauchsstörung und generalisierter Entwicklungsstörung.
- Suizidgefährdete Personen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MIED-Gruppe
Das MIED-Programm (Mindfulness Intervention for Emotional Distress) bietet Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, stellt die Natur und das Gesetz von Angstzuständen, Depressionen und anderen Emotionen, die Quelle von Angstzuständen, Depressionen und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung vor emotionalen Stress.
Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Fortschritten im Bereich der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann zur Linderung von Angstzuständen, Depressionen und anderen emotionalen Problemen beitragen.
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Das MIED-Programm (Mindfulness Intervention for Emotional Distress) bietet Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, stellt die Natur und das Gesetz von Angstzuständen, Depressionen und anderen Emotionen, die Quelle von Angstzuständen, Depressionen und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung vor emotionale Belastung.
Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Fortschritten im Bereich der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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tägliche Veränderungen der Angst
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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Tägliche Skala für den Schweregrad und die Beeinträchtigung von Angstzuständen, 5 Punkte, die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
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einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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tägliche Veränderungen der Depression
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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Tägliche Schweregrad- und Beeinträchtigungsskala für Depressionen, 5 Punkte, Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression anzeigen.
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einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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Tägliche Veränderungen positiver und negativer Auswirkungen
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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Die täglichen positiven und negativen Affekte wurden mithilfe der 10-Punkte-Skala „International Positive and Negative Affect Schedule-Short Form Scale“ gemessen.
Die Werte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positivem/negativem Affekt anzeigen.
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einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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Tägliche Veränderungen der Achtsamkeit
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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Die Daily Mindfulness Response Scale misst die Häufigkeit, mit der man im Laufe des Tages zu einem vorurteilsfreien und bedingungslos empfänglichen Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment zurückkehrt.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 (selten) bis 10 (häufig) bewertet.
Die Werte reichen von 4 bis 40, wobei höhere Werte ein höheres Maß an achtsamem Reagieren anzeigen
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einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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Tägliche Wechsel des Grübelns
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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Gemessen anhand von „Momentan repetitives negatives Denken, Nachtelemente“ liegen die Werte zwischen 9 und 63, wobei höhere Werte ein höheres Maß an repritivem negativem Denken anzeigen.
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einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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Tägliche Veränderungen emotionaler Belastung
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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Die 10-Punkte-Kessler-Skala für psychologische Belastungen ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Belastungen.
Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Stress hinweisen.
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einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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Tägliche Änderungen des Brief State Rumination Inventory
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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Das Brief State Grübelinventar besteht aus acht Elementen, die dazu dienen, die Grübelneigung einer Person zu einem bestimmten Zeitpunkt zu messen und Aspekte wie die Intensität negativer Emotionen, sich wiederholendes Denken, Verlust der Gedankenkontrolle und die Stärke negativer Affekte zu umfassen.
Der Gesamtscore, der sich aus der Summierung der Scores aller Items ergibt, gibt das Gesamtniveau des gemessenen Konstrukts an.
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einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E20250107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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