- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06785259
마음챙김 개입과 정서적 고통: 일일 연구
마음챙김 중재가 정서적 고통에 미치는 영향에 대한 복합 시스템 분석: 일일 중재 및 일일 일기에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일일 일기 연구 설계를 사용하여 상세한 시계열 데이터를 수집하고 참가자의 감정 변화의 역동적인 진화를 포착합니다. 이 접근 방식은 마음챙김 개입의 효과에 관한 강력한 증거 제공을 용이하게 할 뿐만 아니라 향후 개입 전략을 개선하고 개인화하기 위한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
마음챙김은 호흡, 신체 감각 및 행동에 대한 인식을 포함하여 개방적이고 비판단적인 태도로 자신의 현재 마음 상태를 관찰하는 것을 포함합니다(Wielgosz et al., 2019). 인터넷과 스마트폰의 광범위한 사용으로 인해 정신 건강 서비스에 대한 수요가 급격히 증가했으며, 이로 인해 가벼운 온라인 마음챙김 중재 프로그램이 등장하여 주목을 받고 있습니다(Taylor et al., 2021).
마음챙김 기반 개입(MBI)은 신체적, 정신적 건강, 인지 능력, 감정, 대인 관계를 포함하여 개인의 삶의 다양한 측면에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다(Wielgosz et al., 2019). 정기적인 마음챙김 훈련은 종종 약물 남용 감소, 자해 및 자살 행동 감소, 섭식 장애 증상 완화와 같은 더 건강한 행동으로 이어집니다(Schuman-Olivier et al., 2020). MBI는 임상 및 비임상 모집단 모두에 적용 가능합니다. 이는 신체적 또는 정신적 질병이 있는 환자(Carlson, 2012; Turgon et al., 2019)뿐만 아니라 행동 또는 정서적 고통을 겪고 있는 환자에게도 도움이 됩니다(Ju, 2022; Ma et al. ., 2018).
개입의 효능을 연구하는 것 외에도 개입의 메커니즘을 탐색하는 것이 중요합니다. 메커니즘 연구의 전통적인 방법은 메커니즘을 "변화를 담당하는 프로세스"로 정의하고 중재자는 "독립 변수와 종속 변수 간의 관계에 대한 통계적 설명"으로 정의하는 몇 가지 증거를 제공했습니다(Kazdin, 2007, p.3). 현재 연구자들은 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)와 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)의 기본 메커니즘을 조사하기 시작했습니다(Batink et al., 2013; Geschwind et al., 2011; Alsubaie et al., 2017).
그러나 전통적인 이론적 틀과 분석 방법은 개입 과정 중 갑작스럽고 비선형적인 변화를 적절하게 설명하거나 포착할 수 없습니다. 이러한 현상은 복잡계 이론을 통해 더 잘 이해될 수 있습니다. 복잡한 네트워크 이론과 방법을 적용함으로써 개입 과정 중 변화의 복잡성과 역동성에 대한 새로운 통찰력을 얻고, 개입 대상을 식별하고, 잠재적인 핵심 목표를 발견하고, 급격한 변화를 예측하고, 개입 대상과 시기를 최적화하기 위한 증거를 제공하여 개선할 수 있습니다. 개입 프로그램의 효과. 복잡계 이론은 심리적 개입의 메커니즘을 이해하는 데 큰 가능성을 갖고 있지만, 마음챙김 연구 분야에서 이러한 관점으로 개입 중 심리적 변수의 복잡하고 역동적인 변화를 조사한 연구는 거의 없습니다.
따라서 이 연구에서는 먼저 온라인 마음챙김 개입 중 변화의 복잡성과 역학을 조사하기 위해 복잡한 시스템 이론의 프레임워크와 분석 도구를 사용하여 몇 가지 잠재적인 메커니즘 변수, 특히 반추에 초점을 맞출 것입니다.
점점 더 많은 연구자들이 반추를 다양한 정서 장애의 발달 및 유지와 밀접하게 관련된 진단을 통한 병리학적 과정으로 보기 시작했습니다(Ehring & Watkins, 2008; Nolen-Hoeksema & Watkins, 2011; Watkins & Roberts, 2020). 반추는 우울증 장애 및 불안 장애를 비롯한 여러 정서 장애 및 동반 질환과 관련이 있습니다(Nolen-Hoeksema, 2000; Nolen-Hoeksema, Wisco, & Lyubomirsky, 2008). 반추는 고통의 문제, 원인, 의미 및 결과에 대한 반복적인 부정적인 사고를 특징으로 하는 부정적인 사고 패턴입니다(Watkins, 2008). 이는 일반적으로 부정적인 자기 평가를 포함하며 웰빙 감소와 관련된 부적응적인 감정 조절 전략으로 간주됩니다(Brans et al., 2013).
요약하면, 대부분의 현재 메커니즘 연구는 여러 측정 지점과 적절한 통계 방법을 사용하여 마음챙김 개입의 기본 프로세스를 엄격하게 특성화하지 않았으며 마음챙김 개입에서 여러 메커니즘 변수와 결과 변수의 복잡성과 역학을 동시에 조사하지 않았습니다. 따라서 일일 일기 조사를 수행하면 중재가 어떻게 작동하는지 더 깊고 포괄적으로 이해할 수 있는 귀중한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xinghua Liu
- 전화번호: +86 13371669818
- 이메일: xinghua_liu@pku.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Zitong Xin
- 전화번호: +86 13718720771
- 이메일: 2201110738@pku.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 케슬러 심리적 고통 척도(Kessler Psychological Distress Scale)에서 21점보다 높은 점수를 받은 피험자.
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 없는 대상.
- 중국어 능력이 부족한 과목.
- 이전에 6주 이상 마음챙김 기반 프로젝트에 참여했거나 현재 명상 수련 빈도가 주 1회 이상인 피험자.
- 정신분열증 또는 정신병적 정서장애, 현재의 기질성 정신장애, 약물남용장애 및 범발달장애 환자.
- 자살 위험이 있는 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIED 그룹
MIED(Mindfulness Intervention for Emotional Distress) 프로그램은 마음챙김 운동을 위한 표준 오디오 지침을 제공하고 불안, 우울증 및 기타 감정의 본질과 법칙, 불안, 우울증 및 기타 정서적 고통의 원인, 완화하기 위한 전략 및 방법을 소개합니다. 정신적 고통.
이러한 운동, 지식 및 전략은 심리 상담 및 치료 분야의 최신 발전을 기반으로 하며 일상 생활에 적용하면 불안, 우울증 및 기타 정서적 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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MIED(Mindfulness Intervention for Emotional Distress) 프로그램은 마음챙김 훈련을 위한 표준 오디오 지침을 제공하고 불안, 우울증 및 기타 감정의 본질과 법칙, 불안, 우울증 및 기타 정서적 고통의 원인, 완화하기 위한 전략 및 방법을 소개합니다. 정서적 고통.
이러한 운동, 지식 및 전략은 심리 상담 및 치료 분야의 최신 발전을 기반으로 하며 일상 생활에 적용하면 불안, 우울증 및 기타 정서적 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 일상 변화
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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일일 불안 심각도 및 손상 척도, 5개 항목, 점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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우울증의 일상 변화
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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일일 우울증 심각도 및 장애 척도, 5개 항목, 점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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긍정적인 영향과 부정적인 영향의 일일 변화
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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일일 긍정적 및 부정적 영향은 10개 항목 국제 긍정적 및 부정적 영향 일정 - 단축 척도를 사용하여 측정되었습니다.
점수 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 긍정적/부정적 영향 수준이 높은 것을 의미합니다.
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63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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마음챙김의 일상적 변화
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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일일 마음챙김 반응 척도는 하루 동안 판단하지 않고 무조건 수용적인 현재 순간 인식으로 돌아가는 빈도를 측정합니다.
각 항목은 1(드물게)부터 10(자주)까지의 등급으로 평가됩니다.
점수 범위는 4~40점이며, 점수가 높을수록 주의 깊은 반응 수준이 높은 것을 의미합니다.
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63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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반추의 매일 변화
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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순간적 반복적 부정적 사고, 야간 항목으로 측정한 점수는 9~63점이며, 점수가 높을수록 반복적 부정적 사고 수준이 높은 것을 의미합니다.
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63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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정서적 고통의 일상적인 변화
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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10개 항목으로 구성된 케슬러 심리적 고통 척도(Kessler Psychological Distress Scale)는 고통을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 고통 정도가 높은 것을 의미합니다.
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63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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간략한 상태 반추 목록의 일일 변경 사항
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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간략한 상태반추검사는 특정 순간에 개인의 상태반추 경향을 측정하기 위해 고안된 8개 항목으로 구성되어 있으며, 부정적인 감정의 강도, 반복적 사고, 사고 통제력 상실, 부정적인 정서의 강도와 같은 측면을 포함합니다.
모든 항목의 점수를 합산하여 산출되는 총점은 측정된 구성요소의 전반적인 수준을 나타냅니다.
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63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E20250107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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