Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje uważności i cierpienie emocjonalne: codzienne badanie

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xinghua Liu, Peking University

Złożona analiza systemów wpływu interwencji uważności na cierpienie emocjonalne: studium codziennych interwencji i dziennika codziennego

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmiany w przeżuwaniu przedstawione w Daily Diary pośredniczą w wpływie interwencji uważności na łagodzenie stresu emocjonalnego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu tym wykorzystany zostanie projekt dziennika dziennego w celu zebrania szczegółowych danych w formie szeregów czasowych, obrazujących dynamiczną ewolucję zmian emocjonalnych uczestników. Podejście to nie tylko ułatwia dostarczenie solidnych dowodów dotyczących skutków interwencji uważności, ale także oferuje cenne spostrzeżenia umożliwiające udoskonalenie i personalizację przyszłych strategii interwencyjnych.

Uważność polega na obserwacji bieżącego stanu umysłu z otwartą, nieoceniającą postawą, obejmującą świadomość oddechu, doznań cielesnych i działań (Wielgosz i in., 2019). Wraz z powszechnym korzystaniem z Internetu i smartfonów nastąpił szybki wzrost zapotrzebowania na usługi w zakresie zdrowia psychicznego, co doprowadziło do pojawienia się lekkich internetowych programów interwencyjnych dotyczących uważności, które cieszą się coraz większym zainteresowaniem (Taylor i in., 2021).

Interwencje oparte na uważności (MBI) mogą pozytywnie wpływać na różne aspekty życia jednostek (Wielgosz i in., 2019), w tym na zdrowie fizyczne i psychiczne, zdolności poznawcze, emocje i relacje międzyludzkie. Regularny trening uważności często prowadzi do zdrowszych zachowań, takich jak ograniczenie nadużywania substancji, zmniejszenie samookaleczeń i zachowań samobójczych oraz złagodzenie objawów zaburzeń odżywiania (Schuman-Olivier i in., 2020). Wskaźniki MBI mają zastosowanie zarówno w populacjach klinicznych, jak i nieklinicznych: przynoszą korzyści nie tylko pacjentom z chorobami fizycznymi lub psychicznymi (Carlson, 2012; Turgon i in., 2019), ale także osobom doświadczającym zaburzeń behawioralnych lub emocjonalnych (Ju, 2022; Ma i in. ., 2018).

Oprócz badania skuteczności interwencji istotne jest poznanie mechanizmów ich działania. Tradycyjne metody badań mechanizmów dostarczyły pewnych dowodów, definiując mechanizmy jako „procesy odpowiedzialne za zmianę”, podczas gdy mediatory są „statystycznymi wyjaśnieniami relacji pomiędzy zmiennymi niezależnymi i zależnymi” (Kazdin, 2007, s.3). Obecnie badacze rozpoczęli badanie mechanizmów leżących u podstaw redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) i terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) (Batink i in., 2013; Geschwind i in., 2011; Alsubaie i in., 2017).

Jednak tradycyjne ramy teoretyczne i metody analityczne nie są w stanie odpowiednio wyjaśnić ani uchwycić nagłych, nieliniowych zmian zachodzących w procesie interwencji. Zjawiska takie można lepiej zrozumieć dzięki teorii systemów złożonych. Stosując teorię i metody złożonej sieci, możemy uzyskać nowy wgląd w złożoność i dynamikę zmian w procesie interwencji, zidentyfikować cele interwencji, odkryć potencjalne cele podstawowe, przewidzieć nagłe zmiany i dostarczyć dowodów na optymalizację celów i harmonogramu interwencji, poprawiając w ten sposób skuteczność programów interwencyjnych. Teoria systemów złożonych jest bardzo obiecująca w kontekście zrozumienia mechanizmów interwencji psychologicznych, jednak w niewielu badaniach analizowano złożone i dynamiczne zmiany zmiennych psychologicznych podczas interwencji z tej perspektywy w dziedzinie badań nad uważnością.

Dlatego w tym badaniu skupimy się najpierw na kilku potencjalnych zmiennych mechanizmu, w szczególności na ruminacji, wykorzystując ramy i narzędzia analityczne teorii systemów złożonych do zbadania złożoności i dynamiki zmian podczas interwencji uważności online.

Coraz większa liczba badaczy zaczyna postrzegać ruminację jako transdiagnostyczny proces patologiczny ściśle powiązany z rozwojem i utrzymywaniem się różnych zaburzeń emocjonalnych (Ehring i Watkins, 2008; Nolen-Hoeksema i Watkins, 2011; Watkins i Roberts, 2020). Rozmyślanie wiąże się z wieloma zaburzeniami emocjonalnymi i chorobami współistniejącymi, w tym z zaburzeniami depresyjnymi i zaburzeniami lękowymi (Nolen-Hoeksema, 2000; Nolen-Hoeksema, Wisco i Lyubomirsky, 2008). Ruminacje to negatywny wzorzec myślowy charakteryzujący się powtarzającym się negatywnym myśleniem o problemach, przyczynach, znaczeniach i konsekwencjach niepokoju (Watkins, 2008). Zwykle wiąże się z negatywną samooceną i jest uważana za nieadaptacyjną strategię regulacji emocji powiązaną z obniżonym dobrostanem (Brans i in., 2013).

Podsumowując, większość obecnych badań mechanizmów nie scharakteryzowała rygorystycznie procesów leżących u podstaw interwencji uważności przy użyciu wielu punktów pomiarowych i odpowiednich metod statystycznych, ani nie zbadała jednocześnie złożoności i dynamiki wielu zmiennych mechanizmu i zmiennych wynikowych w interwencjach uważności. Dlatego prowadzenie dziennika codziennego dostarczy cennych dowodów na głębsze i bardziej wszechstronne zrozumienie sposobu działania interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z wynikami większymi niż 21 w Skali Stresu Psychologicznego Kesslera.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie miały dostępu do Internetu.
  • Osoby z niewystarczającą znajomością języka chińskiego.
  • Osoby, które wcześniej uczestniczyły w projektach opartych na uważności przez ponad 6 tygodni i/lub aktualna częstotliwość praktyki medytacyjnej to więcej niż raz w tygodniu.
  • Pacjenci ze schizofrenią lub psychotycznymi zaburzeniami afektywnymi, obecnymi organicznymi zaburzeniami psychicznymi, zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji psychoaktywnych i uogólnionymi zaburzeniami rozwoju.
  • Osoby zagrożone samobójstwem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MIED
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) zapewnia standardowe instrukcje dźwiękowe do ćwiczeń uważności, przedstawia naturę i prawa lęku, depresji i innych emocji, źródła lęku, depresji i innych zaburzeń emocjonalnych, a także strategie i metody łagodzenia cierpienie emocjonalne. Te ćwiczenia, wiedza i strategie opierają się na najnowszym postępie w dziedzinie poradnictwa psychologicznego i leczenia, a ich zastosowanie w życiu codziennym może pomóc złagodzić stany lękowe, depresję i inne problemy emocjonalne.
Program Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) zapewnia standardowe instrukcje dźwiękowe do ćwiczeń uważności, przedstawia naturę i prawa lęku, depresji i innych emocji, źródła lęku, depresji i innych zaburzeń emocjonalnych, a także strategie i metody łagodzenia cierpienie emocjonalne. Te ćwiczenia, wiedza i strategie opierają się na najnowszym postępie w dziedzinie poradnictwa psychologicznego i leczenia, a ich zastosowanie w życiu codziennym może pomóc złagodzić stany lękowe, depresję i inne problemy emocjonalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
codzienne zmiany lęku
Ramy czasowe: raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)
Codzienna skala nasilenia i upośledzenia lęku, 5 pozycji, wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)
codzienne zmiany depresji
Ramy czasowe: raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)
Dzienna skala ciężkości i upośledzenia depresji, 5 pozycji, wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)
Codzienne zmiany pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)
Codzienny pozytywny i negatywny wpływ mierzono za pomocą 10-punktowej międzynarodowej skali pozytywnych i negatywnych afektów w krótkiej formie. Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego/negatywnego afektu.
raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)
Codzienne zmiany uważności
Ramy czasowe: raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)
Skala Codziennej Reakcji Uważności mierzy częstotliwość, z jaką w ciągu dnia powracamy do nieoceniającej i bezwarunkowo otwartej świadomości chwili obecnej. Każdy element jest oceniany w skali od 1 (rzadko) do 10 (często). wyniki wahają się od 4 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważnego reagowania
raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)
Codzienne zmiany przeżuwania
Ramy czasowe: raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)
mierzone chwilowym, powtarzalnym negatywnym myśleniem, pozycje nocne, wyniki wahają się od 9 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom powtarzalnego negatywnego myślenia.
raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)
Codzienne zmiany w niepokoju emocjonalnym
Ramy czasowe: raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)
10-punktowa Skala Cierpienia Psychologicznego Kesslera jest kwestionariuszem samoopisowym mierzącym dystres. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepokoju.
raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)
Codzienne zmiany w Inwentarzu Krótkiego Stanu Przeżuwania
Ramy czasowe: raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)
Krótki Inwentarz Ruminacji Stanowych składa się z ośmiu pozycji zaprojektowanych do pomiaru tendencji do ruminacji stanu u danej osoby w danym momencie, obejmujących takie aspekty, jak intensywność negatywnych emocji, powtarzalne myślenie, utrata kontroli myśli i siła negatywnego afektu. Wynik całkowity, uzyskany poprzez zsumowanie wyników wszystkich pozycji, wskazuje ogólny poziom mierzonego konstruktu.
raz dziennie przez 63 dni (1 tydzień przed interwencją, 7 tygodni w trakcie interwencji, 1 tydzień po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E20250107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj