Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness beavatkozások és érzelmi szorongás: napi tanulmány

2025. január 17. frissítette: Xinghua Liu, Peking University

A Mindfulness Intervention érzelmi distresszre gyakorolt ​​hatásának komplex rendszerelemzése: A napi beavatkozások tanulmánya és a napi napló

Ez a tanulmány azt reméli, hogy feltárja, hogy a Daily Diary-ben bemutatott kérődzési változások közvetítik-e az éberségi beavatkozás hatásait az érzelmi szorongás enyhítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány napi naplókutatást alkalmaz, hogy részletes idősoros adatokat gyűjtsön, rögzítve a résztvevők érzelmi változásainak dinamikus alakulását. Ez a megközelítés nem csak a figyelemfelkeltő beavatkozások hatásaira vonatkozó szilárd bizonyítékok rendelkezésre bocsátását segíti elő, hanem értékes betekintést nyújt a jövőbeli beavatkozási stratégiák finomításához és személyre szabásához is.

Az éberség azt jelenti, hogy nyitott, nem ítélkező attitűddel figyeljük meg aktuális lelkiállapotunkat, beleértve a légzés, a testi érzések és a cselekvések tudatosítását (Wielgosz et al., 2019). Az internet és az okostelefonok széles körű elterjedésével gyorsan megnőtt a mentálhigiénés szolgáltatások iránti kereslet, ami a könnyű, online figyelemfelkeltő intervenciós programok megjelenéséhez vezetett, amelyek egyre nagyobb figyelmet kaptak (Taylor et al., 2021).

A mindfulness-alapú beavatkozások (MBI-k) pozitívan befolyásolhatják az egyének életének különböző aspektusait (Wielgosz et al., 2019), beleértve a fizikai és mentális egészséget, a kognitív képességeket, az érzelmeket és az interperszonális kapcsolatokat. A rendszeres figyelemfelkeltő tréning gyakran egészségesebb viselkedéshez vezet, például csökkenti a kábítószer-használatot, csökkenti az önkárosító és öngyilkos magatartást, és enyhíti az evészavar tüneteit (Schuman-Olivier et al., 2020). Az MBI-k mind a klinikai, mind a nem klinikai populációra alkalmazhatók: nemcsak a fizikai vagy mentális betegségben szenvedőknek (Carlson, 2012; Turgon et al., 2019), hanem azoknak is előnyösek, akik viselkedési vagy érzelmi szorongást tapasztalnak (Ju, 2022; Ma et al. ., 2018).

A beavatkozások hatékonyságának tanulmányozása mellett kulcsfontosságú a hatásmechanizmusuk feltárása. A mechanizmuskutatás hagyományos módszerei szolgáltattak némi bizonyítékot, a mechanizmusokat „a változásért felelős folyamatokként” határozzák meg, míg a mediátorok „statisztikai magyarázatok a független és függő változók kapcsolatára” (Kazdin, 2007, 3. o.). Jelenleg a kutatók elkezdték vizsgálni a mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR) és a mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) mechanizmusait (Batink et al., 2013; Geschwind et al., 2011; Alsubaie et al., 2017).

A hagyományos elméleti keretek és elemzési módszerek azonban nem képesek megfelelően megmagyarázni vagy megragadni a beavatkozási folyamat során bekövetkező hirtelen, nemlineáris változásokat. Az ilyen jelenségek jobban megérthetők a komplex rendszerelmélet segítségével. A komplex hálózatelmélet és módszerek alkalmazásával új betekintést nyerhetünk a beavatkozási folyamat során végbemenő változások összetettségébe és dinamikájába, azonosíthatjuk a beavatkozási célpontokat, feltárhatjuk a potenciális alapvető célpontokat, előre jelezhetjük a hirtelen változásokat, bizonyítékot szolgáltathatunk a beavatkozási célok és időzítés optimalizálására, ezáltal javítva a beavatkozási programok hatékonysága. A komplex rendszerelmélet nagy ígéretet rejt a pszichológiai beavatkozások mechanizmusainak megértésében, mégis kevés tanulmány vizsgálta ebből a szempontból a pszichológiai változók komplex és dinamikus változásait a beavatkozások során a mindfulness kutatás területén.

Ezért ebben a tanulmányban először több lehetséges mechanizmusváltozóra, konkrétan a ruminációra fogunk összpontosítani, a komplex rendszerelmélet keretrendszerét és elemző eszközeit felhasználva megvizsgáljuk az online figyelemfelkeltő beavatkozások során bekövetkező változások komplexitását és dinamikáját.

Egyre több kutató kezdi úgy tekinteni a kérődzésre, mint egy transzdiagnosztikus kóros folyamatra, amely szorosan összefügg a különféle érzelmi zavarok kialakulásával és fenntartásával (Ehring és Watkins, 2008; Nolen-Hoeksema és Watkins, 2011; Watkins és Roberts, 2020). A kérődzés többféle érzelmi zavarral és azok társbetegségeivel jár, beleértve a depressziós és szorongásos zavarokat (Nolen-Hoeksema, 2000; Nolen-Hoeksema, Wisco és Lyubomirsky, 2008). A kérődzés egy negatív gondolkodási minta, amelyet a problémákról, a szorongás okairól, jelentéseiről és következményeiről szóló ismétlődő negatív gondolkodás jellemez (Watkins, 2008). Jellemzően negatív önértékeléseket foglal magában, és rossz közérzethez kapcsolódó, maladaptív érzelemszabályozási stratégiának tekintik (Brans et al., 2013).

Összefoglalva, a legtöbb jelenlegi mechanizmustanulmány nem jellemezte szigorúan a mindfulness beavatkozások alapjául szolgáló folyamatokat több mérési pont és megfelelő statisztikai módszerekkel, és nem vizsgálták egyszerre több mechanizmusváltozó és eredményváltozó komplexitását és dinamikáját a mindfulness beavatkozásokban. Ezért a napi naplókutatások értékes bizonyítékokkal szolgálnak a beavatkozások működésének mélyebb és átfogóbb megértéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alanyok, akiknek a Kessler Pszichológiai Distressz Skála pontszáma meghaladja a 21 pontot.

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok, akik nem fértek hozzá az Internethez.
  • Nem megfelelő kínai nyelvtudással rendelkező alanyok.
  • Azok az alanyok, akik korábban több mint 6 hétig vettek részt mindfulness alapú projektekben, és/vagy a meditációs gyakorlatok jelenlegi gyakorisága hetente többször.
  • Skizofréniában vagy pszichotikus affektív zavarban, jelenlegi organikus mentális zavarban, szerhasználati zavarban és generalizált fejlődési rendellenességben szenvedő betegek.
  • Az öngyilkosság veszélyének kitett alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MIED csoport
A Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) program szabványos hangutasításokat ad az éberségi gyakorlatokhoz, bemutatja a szorongás, a depresszió és más érzelmek természetét és törvényét, a szorongás, depresszió és egyéb érzelmi szorongás forrását, valamint az enyhítési stratégiákat és módszereket. ézelmi szorongás. Ezek a gyakorlatok, ismeretek és stratégiák a pszichológiai tanácsadás és kezelés terén elért legújabb eredményeken alapulnak, és a mindennapi életben történő alkalmazásuk segíthet a szorongás, a depresszió és más érzelmi problémák enyhítésében.
A Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) program szabványos hangutasításokat ad az éberségi gyakorlatokhoz, bemutatja a szorongás, a depresszió és más érzelmek természetét és törvényét, a szorongás, depresszió és egyéb érzelmi szorongás forrását, valamint az enyhítési stratégiákat és módszereket. érzelmi szorongás. Ezek a gyakorlatok, ismeretek és stratégiák a pszichológiai tanácsadás és kezelés terén elért legújabb fejleményeken alapulnak, és a mindennapi életben történő alkalmazásuk segíthet a szorongás, a depresszió és más érzelmi problémák enyhítésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szorongás napi változásai
Időkeret: naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)
Napi szorongás súlyossági és károsodási skála, 5 tétel, a pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok a szorongás magasabb szintjét jelzik.
naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)
a depresszió napi változásai
Időkeret: naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)
Napi depresszió súlyossági és károsodási skála, 5 tétel, a pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)
A pozitív és negatív hatások napi változásai
Időkeret: naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)
A napi pozitív és negatív hatást a 10 tételes nemzetközi pozitív és negatív hatások ütemezése-rövid forma skála segítségével mértük. A pontszámok 5-től 25-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb pozitív/negatív hatást jeleznek.
naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)
A tudatosság napi változásai
Időkeret: naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)
A Daily Mindfulness Response Scale azt méri, hogy a nap folyamán milyen gyakorisággal tér vissza egy nem ítélkező és feltétel nélkül fogékony jelen pillanat-tudatossághoz. Minden elemet egy 1-től (ritkán) 10-ig (gyakran) terjedő skálán értékelnek. A pontszámok 4-től 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű tudatos reagálást jeleznek
naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)
A kérődzés napi változásai
Időkeret: naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)
Pillanatnyi ismétlődő negatív gondolkodás, éjszakai tételek, pontszámok 9-től 63-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű ismétlődő negatív gondolkodást jeleznek.
naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)
Az érzelmi stressz napi változásai
Időkeret: naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)
A 10 tételből álló Kessler Pszichológiai Distressz Skála egy önbevallásos kérdőív, amely a szorongást méri. A pontszámok 10-től 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)
A Brief State Rumination Inventory napi változásai
Időkeret: naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)
A Brief State Rumination Inventory nyolc elemből áll, amelyek célja az egyén kérődzési hajlamának mérése egy adott pillanatban, és olyan szempontokat foglal magában, mint a negatív érzelmek intenzitása, az ismétlődő gondolkodás, a gondolatkontroll elvesztése és a negatív hatás erőssége. Az összes elem pontszámának összegzésével kapott összpontszám a mért konstrukció általános szintjét jelzi.
naponta egyszer 63 napon keresztül (1 hét a beavatkozás előtt, 7 hét a beavatkozás alatt, 1 hét a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E20250107

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel