「COPD患者に対する吸入ニトログリセリンの効果」 (iNGCOPD)
2025年1月20日 更新者：Asia Said Toukhy、Beni-Suef University
「成人集中治療室に入院した COPD 患者における呼吸不全の改善に対する吸入ニトログリセリンの効果」
この研究は、後期 COPD 患者の呼吸機能の改善における噴霧ニトログリセリンの使用の利点を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
吸入されたニトログリセリンは、COBD の後期段階で収縮した肺動脈および細動脈の血管拡張を引き起こし、換気/灌流の不整合を引き起こし、COPD をさらに悪化させると予想されます。また、より適切な濃度の抗生物質を肺胞に送達するのにも役立ち、感染症のより適切な制御に役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza
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Haram、Giza、エジプト、12556
- 募集
- Haram Hospital
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コンタクト：
- asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
- 電話番号：01127424017
- メール：asia_said@yahoo.com
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コンタクト：
- Asia said Toukhy, assistant lecturer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者で呼吸不全を伴うCOPDの悪化があり、エコー検査で肺高血圧症（平均肺動脈圧＞20mmHgと定義）の存在が証明された。
除外基準:
- 肺血管抵抗の減少により左心室前負荷が増加するため、重篤な左心室不全。 これにより、心原性肺水腫が悪化する可能性があります。
- 妊娠中の女性患者
- ニトログリセリンに対する過敏症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
抗生物質、コルチコステロイド、気管支拡張薬のみを含む標準的なCOPD増悪治療プロトコルを受ける予定
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実験的：介入グループ
標準的な COPD 増悪治療プロトコルに加えて、吸入ニトログリセリンを受ける予定
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吸入ニトログリセリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能の変化
時間枠：ニトログリセリン噴霧開始から5日後
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次のように定義された肺機能の変化
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ニトログリセリン噴霧開始から5日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機械的換気の日数
時間枠：噴霧ニトログリセリンの開始から5日後
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噴霧ニトログリセリンの開始から5日後
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血圧剤療法の用量
時間枠：噴霧ニトログリセリンの開始から5日後
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噴霧ニトログリセリンの開始から5日後
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WBCカウントの削減
時間枠：噴霧ニトログリセリンの開始から10日後
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噴霧ニトログリセリンの開始から10日後
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死亡率
時間枠：ニトログリセリン噴霧開始から10日後
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ニトログリセリン噴霧開始から10日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karfunkle B, Gill J, Shirey S, Gordon R. COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome and Pulmonary Embolism: A Case Report of Nebulized Nitroglycerin and Systemic Thrombolysis For Right Ventricular Failure. J Emerg Med. 2021 Nov;61(5):e103-e107. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.014. Epub 2021 Jul 9.
- Daunaria DK, Singh GK, Agarwal A, Mishra P. COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome (C-ARDS): Inhaled nitroglycerin could be an efficient pulmonary vasodilator. Indian J Anaesth. 2023 Apr;67(4):403-405. doi: 10.4103/ija.ija_635_22. Epub 2023 Apr 10. No abstract available.
- Daxon BT, Lark E, Matzek LJ, Fields AR, Haselton KJ. Nebulized Nitroglycerin for Coronavirus Disease 2019-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Case Report. A A Pract. 2021 Feb 5;15(2):e01376. doi: 10.1213/XAA.0000000000001376.
- Mandal B, Kapoor PM, Chowdhury U, Kiran U, Choudhury M. Acute hemodynamic effects of inhaled nitroglycerine, intravenous nitroglycerine, and their combination with intravenous dobutamine in patients with secondary pulmonary hypertension. Ann Card Anaesth. 2010 May-Aug;13(2):138-44. doi: 10.4103/0971-9784.62946.
- Cai YM, Zhang YD, Yang L. NO donors and NO delivery methods for controlling biofilms in chronic lung infections. Appl Microbiol Biotechnol. 2021 May;105(10):3931-3954. doi: 10.1007/s00253-021-11274-2. Epub 2021 May 3.
- Polzin A, Curtis ED, Rupe E, Sang HI. Inhaled Nitroglycerin for Pulmonary Edema in Air Medical Services: A Retrospective Pilot Study. Air Med J. 2024 Mar-Apr;43(2):151-156. doi: 10.1016/j.amj.2023.11.009. Epub 2023 Dec 19.
- Kline JA, Hall CL, Jones AE, Puskarich MA, Mastouri RA, Lahm T. Randomized trial of inhaled nitric oxide to treat acute pulmonary embolism: The iNOPE trial. Am Heart J. 2017 Apr;186:100-110. doi: 10.1016/j.ahj.2017.01.011. Epub 2017 Jan 27.
- Monsalve-Naharro JA, Domingo-Chiva E, Garcia Castillo S, Cuesta-Montero P, Jimenez-Vizuete JM. Inhaled nitric oxide in adult patients with acute respiratory distress syndrome. Farm Hosp. 2017 Mar 1;41(2):292-312. doi: 10.7399/fh.2017.41.2.10533.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。