Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Эффект ингаляционного нитроглицерина на пациентов с ХОБЛ». (iNGCOPD)

20 января 2025 г. обновлено: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University

«Влияние ингаляционного нитроглицерина на улучшение дыхательной недостаточности у пациентов с ХОБЛ, поступивших в отделение интенсивной терапии для взрослых»

Целью этого исследования является изучение преимуществ использования распыляемого нитроглицерина для улучшения дыхательных функций у пациентов с поздней стадией ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожидается, что вдыхаемый нитроглицерин приведет к расширению сосудов легочных артерий и артериол, которые сужаются на поздних стадиях ХОБЛ, что приводит к несоответствию вентиляции/перфузии и дальнейшему усугублению ХОБЛ. это также поможет доставить лучшие концентрации антибиотиков в альвеолы, что поможет лучше контролировать инфекцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Haram, Giza, Египет, 12556
        • Рекрутинг
        • Haram Hospital
        • Контакт:
          • asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
          • Номер телефона: 01127424017
          • Электронная почта: asia_said@yahoo.com
        • Контакт:
          • Asia said Toukhy, assistant lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Обострение ХОБЛ у взрослого пациента в возрасте ≥ 18 лет с дыхательной недостаточностью и наличием легочной гипертензии при эхокардиографии (определяется как среднее давление в легочной артерии > 20 мм рт. ст.)

Критерии исключения:

  • Глубокая левожелудочковая недостаточность, поскольку снижение легочного сосудистого сопротивления приводит к увеличению преднагрузки левого желудочка. Это может усугубить кардиогенный отек легких.
  • Беременные пациентки
  • Пациент с повышенной чувствительностью к нитроглицерину.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рукоятка управления
получит стандартный протокол лечения обострения ХОБЛ, включающий только антибиотики, кортикостероиды и бронходилятаторы.
Экспериментальный: Группа вмешательства
будет получать ингаляционный нитроглицерин в дополнение к стандартному протоколу лечения обострения ХОБЛ.
Лекарство: Ингаляционный нитроглицерин
Ингаляционный нитроглицерин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение легочных функций
Временное ограничение: Через 5 дней после начала применения небулайзерного нитроглицерина

Изменение функций легочных, определяемых как:

  • Снижение РаСО2 в газах артериальной крови от входного значения.
  • Увеличение PAO2 от стоимости приема.
Через 5 дней после начала применения небулайзерного нитроглицерина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней на искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Через 5 дней после начала распыленного нитроглицерина
Через 5 дней после начала распыленного нитроглицерина
Доза вазопрессорной терапии
Временное ограничение: Через 5 дней после начала распыленного нитроглицерина
Через 5 дней после начала распыленного нитроглицерина
Уменьшение количества WBC
Временное ограничение: Через 10 дней после начала распыленного нитроглицерина
Через 10 дней после начала распыленного нитроглицерина
Смертность
Временное ограничение: Через 10 дней после начала применения небулайзерного нитроглицерина
Через 10 дней после начала применения небулайзерного нитроглицерина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-H-PhBSU-24020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться