"Az inhalált nitroglicerin hatása COPD-s betegekre (iNGCOPD)
2025. január 20. frissítette: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University
"Az inhalált nitroglicerin hatása a légzési elégtelenség javítására a felnőtt intenzív osztályra felvett COPD-s betegeknél"
a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a porlasztott nitroglicerin használatának előnyeit a késői stádiumú COPD-ben szenvedő betegek légzési funkcióinak javításában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
az inhalált nitroglicerin várhatóan vasodilatációt okoz a tüdőartériákban és az arteriolákban, amelyek a COBD késői stádiumában összehúzódnak, ami a lélegeztetés/perfúzió nem illeszkedik, és tovább súlyosbítja a COPD-t. segít abban is, hogy jobb antibiotikum-koncentrációt szállítsanak az alveolusokba, ami segít a fertőzések jobb ellenőrzésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Haram, Giza, Egyiptom, 12556
- Toborzás
- Haram Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
- Telefonszám: 01127424017
- E-mail: asia_said@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Asia said Toukhy, assistant lecturer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek 18 évesnél idősebb COPD exacerbációja légzési elégtelenséggel és Echo által igazolt pulmonális hipertónia jelenléte (meghatározása szerint az átlagos pulmonális artériás nyomás > 20 Hgmm)
Kizárási kritériumok:
- Mély bal kamrai elégtelenség, mivel a pulmonalis vaszkuláris ellenállás csökkenése a bal kamra előterhelésének növekedését eredményezi. Ez súlyosbíthatja a kardiogén tüdőödémát.
- Terhes nőbetegek
- Nitroglicerinre túlérzékeny beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar
szabványos COPD exacerbációs kezelési protokollt kap, amely csak antibiotikumokat, kortikoszteroidokat és hörgőtágítókat tartalmaz
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
inhalációs nitroglicerint kap a standard COPD exacerbációs kezelési protokoll mellett
|
Belélegzett nitroglicerin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőfunkciók változása
Időkeret: 5 nappal a porlasztott nitroglicerin kezdete után
|
A tüdőfunkciók változása A következőképpen definiálható:
|
5 nappal a porlasztott nitroglicerin kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mechanikus szellőzés napjai száma
Időkeret: 5 nappal a porlasztott nitroglicerin kezelés megkezdése után
|
5 nappal a porlasztott nitroglicerin kezelés megkezdése után
|
|
Vazopresszor -kezelés adagja
Időkeret: 5 nappal a porlasztott nitroglicerin kezelés megkezdése után
|
5 nappal a porlasztott nitroglicerin kezelés megkezdése után
|
|
A fehérvérsejtek számának csökkentése
Időkeret: 10 nappal a porlasztott nitroglicerin kezdete után
|
10 nappal a porlasztott nitroglicerin kezdete után
|
|
Halálozási arány
Időkeret: 10 nappal a porlasztott nitroglicerin kezelés megkezdése után
|
10 nappal a porlasztott nitroglicerin kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Karfunkle B, Gill J, Shirey S, Gordon R. COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome and Pulmonary Embolism: A Case Report of Nebulized Nitroglycerin and Systemic Thrombolysis For Right Ventricular Failure. J Emerg Med. 2021 Nov;61(5):e103-e107. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.014. Epub 2021 Jul 9.
- Daunaria DK, Singh GK, Agarwal A, Mishra P. COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome (C-ARDS): Inhaled nitroglycerin could be an efficient pulmonary vasodilator. Indian J Anaesth. 2023 Apr;67(4):403-405. doi: 10.4103/ija.ija_635_22. Epub 2023 Apr 10. No abstract available.
- Daxon BT, Lark E, Matzek LJ, Fields AR, Haselton KJ. Nebulized Nitroglycerin for Coronavirus Disease 2019-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Case Report. A A Pract. 2021 Feb 5;15(2):e01376. doi: 10.1213/XAA.0000000000001376.
- Mandal B, Kapoor PM, Chowdhury U, Kiran U, Choudhury M. Acute hemodynamic effects of inhaled nitroglycerine, intravenous nitroglycerine, and their combination with intravenous dobutamine in patients with secondary pulmonary hypertension. Ann Card Anaesth. 2010 May-Aug;13(2):138-44. doi: 10.4103/0971-9784.62946.
- Cai YM, Zhang YD, Yang L. NO donors and NO delivery methods for controlling biofilms in chronic lung infections. Appl Microbiol Biotechnol. 2021 May;105(10):3931-3954. doi: 10.1007/s00253-021-11274-2. Epub 2021 May 3.
- Polzin A, Curtis ED, Rupe E, Sang HI. Inhaled Nitroglycerin for Pulmonary Edema in Air Medical Services: A Retrospective Pilot Study. Air Med J. 2024 Mar-Apr;43(2):151-156. doi: 10.1016/j.amj.2023.11.009. Epub 2023 Dec 19.
- Kline JA, Hall CL, Jones AE, Puskarich MA, Mastouri RA, Lahm T. Randomized trial of inhaled nitric oxide to treat acute pulmonary embolism: The iNOPE trial. Am Heart J. 2017 Apr;186:100-110. doi: 10.1016/j.ahj.2017.01.011. Epub 2017 Jan 27.
- Monsalve-Naharro JA, Domingo-Chiva E, Garcia Castillo S, Cuesta-Montero P, Jimenez-Vizuete JM. Inhaled nitric oxide in adult patients with acute respiratory distress syndrome. Farm Hosp. 2017 Mar 1;41(2):292-312. doi: 10.7399/fh.2017.41.2.10533.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-H-PhBSU-24020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .