- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06785337
"Inhaloidun nitroglyseriinin vaikutus COPD-potilaille (iNGCOPD)
maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Asia Said Toukhy, Beni-Suef University
"Inhaloidun nitroglyseriinin vaikutus hengitysvajeen parantamiseen aikuisten tehohoitoyksikölle otettujen COPD-potilaiden kohdalla"
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sumutetun nitroglyseriinin käytön etuja hengitystoimintojen parantamisessa myöhäisvaiheen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
inhaloidun nitroglyseriinin odotetaan laajentavan verisuonia keuhkovaltimoissa ja valtimoissa, jotka ovat ahtautuneet COBD:n myöhäisissä vaiheissa, mikä johtaa ventilaation/perfuusion yhteensopimattomuuteen ja pahentaa COPD:tä entisestään. se auttaa myös toimittamaan parempia antibioottipitoisuuksia keuhkorakkuloihin, mikä auttaa hallitsemaan infektiota paremmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Haram, Giza, Egypti, 12556
- Rekrytointi
- Haram Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
- Puhelinnumero: 01127424017
- Sähköposti: asia_said@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Asia said Toukhy, assistant lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuisen potilaan ≥ 18-vuotiaan keuhkoahtaumatautien paheneminen, johon liittyy hengitysvajaus ja keuhkoverenpainetauti (määritelty keskimääräiseksi keuhkovaltimon paineeksi > 20 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Syvä vasemman kammion vajaatoiminta, koska keuhkojen verisuonten vastuksen väheneminen lisää vasemman kammion esikuormitusta. Tämä voi pahentaa kardiogeenista keuhkopöhöä.
- Raskaana olevat naispotilaat
- Potilas, joka on yliherkkä nitroglyseriinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
saavat standardin keuhkoahtaumatautien pahenemishoitosuunnitelman, joka sisältää vain antibiootteja, kortikosteroideja ja keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
saavat inhaloitavaa nitroglyseriiniä keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheen tavanomaisen hoitosuunnitelman lisäksi
|
Hengitetty nitroglyseriini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: 5 päivää sumuisen nitroglyseriinin alkamisen jälkeen
|
Muutos keuhkojen toiminnoissa Määritelty seuraavasti:
|
5 päivää sumuisen nitroglyseriinin alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 päivää sumutetun nitroglyseriinin käytön aloittamisen jälkeen
|
5 päivää sumutetun nitroglyseriinin käytön aloittamisen jälkeen
|
|
Vasopressorihoidon annos
Aikaikkuna: 5 päivää sumuisen nitroglyseriinin alkamisen jälkeen
|
5 päivää sumuisen nitroglyseriinin alkamisen jälkeen
|
|
Valkosolujen määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 10 päivää sumuisen nitroglyseriinin alkamisen jälkeen
|
10 päivää sumuisen nitroglyseriinin alkamisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 päivää sumuisen nitroglyseriinin alkamisen jälkeen
|
10 päivää sumuisen nitroglyseriinin alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karfunkle B, Gill J, Shirey S, Gordon R. COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome and Pulmonary Embolism: A Case Report of Nebulized Nitroglycerin and Systemic Thrombolysis For Right Ventricular Failure. J Emerg Med. 2021 Nov;61(5):e103-e107. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.014. Epub 2021 Jul 9.
- Daunaria DK, Singh GK, Agarwal A, Mishra P. COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome (C-ARDS): Inhaled nitroglycerin could be an efficient pulmonary vasodilator. Indian J Anaesth. 2023 Apr;67(4):403-405. doi: 10.4103/ija.ija_635_22. Epub 2023 Apr 10. No abstract available.
- Daxon BT, Lark E, Matzek LJ, Fields AR, Haselton KJ. Nebulized Nitroglycerin for Coronavirus Disease 2019-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Case Report. A A Pract. 2021 Feb 5;15(2):e01376. doi: 10.1213/XAA.0000000000001376.
- Mandal B, Kapoor PM, Chowdhury U, Kiran U, Choudhury M. Acute hemodynamic effects of inhaled nitroglycerine, intravenous nitroglycerine, and their combination with intravenous dobutamine in patients with secondary pulmonary hypertension. Ann Card Anaesth. 2010 May-Aug;13(2):138-44. doi: 10.4103/0971-9784.62946.
- Cai YM, Zhang YD, Yang L. NO donors and NO delivery methods for controlling biofilms in chronic lung infections. Appl Microbiol Biotechnol. 2021 May;105(10):3931-3954. doi: 10.1007/s00253-021-11274-2. Epub 2021 May 3.
- Polzin A, Curtis ED, Rupe E, Sang HI. Inhaled Nitroglycerin for Pulmonary Edema in Air Medical Services: A Retrospective Pilot Study. Air Med J. 2024 Mar-Apr;43(2):151-156. doi: 10.1016/j.amj.2023.11.009. Epub 2023 Dec 19.
- Kline JA, Hall CL, Jones AE, Puskarich MA, Mastouri RA, Lahm T. Randomized trial of inhaled nitric oxide to treat acute pulmonary embolism: The iNOPE trial. Am Heart J. 2017 Apr;186:100-110. doi: 10.1016/j.ahj.2017.01.011. Epub 2017 Jan 27.
- Monsalve-Naharro JA, Domingo-Chiva E, Garcia Castillo S, Cuesta-Montero P, Jimenez-Vizuete JM. Inhaled nitric oxide in adult patients with acute respiratory distress syndrome. Farm Hosp. 2017 Mar 1;41(2):292-312. doi: 10.7399/fh.2017.41.2.10533.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-H-PhBSU-24020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .