《吸入硝酸甘油对慢性阻塞性肺病患者的疗效 (iNGCOPD)
2025年1月20日 更新者：Asia Said Toukhy、Beni-Suef University
“吸入硝酸甘油对改善成人重症监护病房 COPD 患者呼吸衰竭的效果”
本研究旨在探讨使用雾化硝酸甘油改善晚期慢性阻塞性肺病患者呼吸功能的益处
研究概览
详细说明
吸入的硝酸甘油预计会使 COBD 晚期收缩的肺动脉和小动脉血管舒张，导致通气/灌注不匹配，进一步加重 COPD。它还将有助于向肺泡输送更好的抗生素浓度，从而有助于更好地控制感染。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza
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Haram、Giza、埃及、12556
- 招聘中
- Haram Hospital
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接触：
- asia said Toukhy, head of clinical pharmacy
- 电话号码：01127424017
- 邮箱：asia_said@yahoo.com
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接触：
- Asia said Toukhy, assistant lecturer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者 ≥ 18 岁 COPD 恶化并伴有呼吸衰竭，且超声检查证实存在肺动脉高压（定义为平均肺动脉压 > 20 mmHg）
排除标准：
- 严重的左心室衰竭，因为肺血管阻力降低导致左心室前负荷增加。 这可能会加重心源性肺水肿。
- 怀孕女性患者
- 对硝酸甘油过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制臂
将接受标准的慢性阻塞性肺病恶化治疗方案，仅包括抗生素、皮质类固醇和支气管扩张剂
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实验性的：干预组
除标准 COPD 急性加重治疗方案外，还将接受吸入硝酸甘油
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吸入硝酸甘油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能变化
大体时间：雾化的硝酸甘油开始后5天
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肺功能的变化定义为：
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雾化的硝酸甘油开始后5天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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机械通气的天数
大体时间：开始雾化硝酸甘油后5天
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开始雾化硝酸甘油后5天
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升压药治疗剂量
大体时间：开始雾化硝酸甘油后5天
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开始雾化硝酸甘油后5天
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减少WBC计数
大体时间：开始雾化硝酸甘油后10天
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开始雾化硝酸甘油后10天
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死亡率
大体时间：雾化硝酸甘油的开始后10天
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雾化硝酸甘油的开始后10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Karfunkle B, Gill J, Shirey S, Gordon R. COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome and Pulmonary Embolism: A Case Report of Nebulized Nitroglycerin and Systemic Thrombolysis For Right Ventricular Failure. J Emerg Med. 2021 Nov;61(5):e103-e107. doi: 10.1016/j.jemermed.2021.07.014. Epub 2021 Jul 9.
- Daunaria DK, Singh GK, Agarwal A, Mishra P. COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome (C-ARDS): Inhaled nitroglycerin could be an efficient pulmonary vasodilator. Indian J Anaesth. 2023 Apr;67(4):403-405. doi: 10.4103/ija.ija_635_22. Epub 2023 Apr 10. No abstract available.
- Daxon BT, Lark E, Matzek LJ, Fields AR, Haselton KJ. Nebulized Nitroglycerin for Coronavirus Disease 2019-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome: A Case Report. A A Pract. 2021 Feb 5;15(2):e01376. doi: 10.1213/XAA.0000000000001376.
- Mandal B, Kapoor PM, Chowdhury U, Kiran U, Choudhury M. Acute hemodynamic effects of inhaled nitroglycerine, intravenous nitroglycerine, and their combination with intravenous dobutamine in patients with secondary pulmonary hypertension. Ann Card Anaesth. 2010 May-Aug;13(2):138-44. doi: 10.4103/0971-9784.62946.
- Cai YM, Zhang YD, Yang L. NO donors and NO delivery methods for controlling biofilms in chronic lung infections. Appl Microbiol Biotechnol. 2021 May;105(10):3931-3954. doi: 10.1007/s00253-021-11274-2. Epub 2021 May 3.
- Polzin A, Curtis ED, Rupe E, Sang HI. Inhaled Nitroglycerin for Pulmonary Edema in Air Medical Services: A Retrospective Pilot Study. Air Med J. 2024 Mar-Apr;43(2):151-156. doi: 10.1016/j.amj.2023.11.009. Epub 2023 Dec 19.
- Kline JA, Hall CL, Jones AE, Puskarich MA, Mastouri RA, Lahm T. Randomized trial of inhaled nitric oxide to treat acute pulmonary embolism: The iNOPE trial. Am Heart J. 2017 Apr;186:100-110. doi: 10.1016/j.ahj.2017.01.011. Epub 2017 Jan 27.
- Monsalve-Naharro JA, Domingo-Chiva E, Garcia Castillo S, Cuesta-Montero P, Jimenez-Vizuete JM. Inhaled nitric oxide in adult patients with acute respiratory distress syndrome. Farm Hosp. 2017 Mar 1;41(2):292-312. doi: 10.7399/fh.2017.41.2.10533.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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